궤양성 대장염·크론병 등 염증성 장질환은 ‘난치병’방치하면 장 천공, 폐색 등 합병증으로…전문가 진단 및 치료 받아야
‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는...
라메디텍의 핸디레이는 레이저를 이용해 순간적으로 피부를 증발시켜 천공을 만들어 채혈하는 방식으로 손가락 말초혈액 채혈에 특화된 제품이다. 회사 측에 따르면, 피부에 직접 삽입되지 않기 때문에 2차 감염 위험이 없고, 유발될 수 있는 통증도 최소화할 수 있다. 또한, 일회용 캡을 사용해 교차 감염 예방 및 혈액 샘플의 오염을 방지하는 장점도 가지고 있다고...
전체 생존기간(OS)은 16.7개월로, 미국 식품의약국(FDA) 신속승인을 받은 약물 보다 수개월 이상 연장됐다. 이 병용요법은 또한 안전성 및 내약성도 양호한 것으로 나타났다.
닐 워마 제넥신 대표이사는 “PD-L1 발현 유무와 상관없이 35%의 높은 반응률과 16.7개월이라는 연장된 생존기간을 입증하며 도움이 절실한 말기 자궁경부암 환자에게 희망을 드릴 수...
각막 상피 조직의 손상이 반복될 경우 궤양, 융해, 천공 등이 생기는 심각한 증세로 발전될 수 있다.
경미한 증상에는 인공눈물이나 자가혈청안약(autologous serum tear) 등이 사용되기도 하나, 증상이 심해질수록 눈꺼풀 봉합술, 결막판 피복 수술(conjunctival flap surgery), 양막(amniotic membrane) 이식술 등의 시행이 필요할 수 있다.
RGN-259의...
해당 제품은 지난 2019년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 시작으로 유럽 CE(유럽연합 통합규격) 인증 등을 획득해 해외에 먼저 출시됐으며 한국에서는 2020년 식품의약품안전처 허가를 획득했다.
울트라는 1927nm 파장대를 가진 튤리움 레이저(Thulium Laser)다. 피부 표면 조사 시 각질층에 존재하는 수분이 증발해 미세 천공이 형성되며, 이는 피부 조직의...
항암 DNA 백신 전문기업 에스엘백시젠은 식품의약품안전처로부터 전립선암 치료제 'SL-T10'에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 22일 밝혔다.
전립선암은 국내 암 발생률 중 6번째, 남성 암 발생률 중 4위를 차지하고 있다. 초기 치료를 통해 상당한 기간 동안 질병상태가 조절될 수 있지만, 거세저항성전립선암으로 진행되면 5년 생존율이 26%까지...
복부 봉합 일부가 터지고, 기도에는 천공까지 나 있었다. 설상가상 치사율이 높은 파보 바이러스(CPV·어린 개에서 출혈성 장염을 일으키는 급성 위장관 질환)와 지알디아(Giardia·기생충) 감염증까지 양성 판정을 받았다.
생명을 잃을 수도 있는 상황에 깜순이는 병원으로 옮겨졌다.
수컷 중성화, 보통 고환만 제거하는데…생식기 잘라내는 큰 수술
며칠 뒤 더욱 충격적인...
12일 식품의약품안전처에 따르면 국내 제약·바이오기업이 상용화를 목적으로 진행하는 코로나19 치료제·백신 임상시험은 총 9건이 승인됐다. 이 가운데 8건은 치료제 임상이며, 1건은 백신 임상이다. 이달 들어서는 제넥신의 코로나19 치료제 ‘GX-I7’ 임상이 추가됐다.
◇제넥신, 치료제·백신 동시 임상 착수 = 제넥신은 국내 기업 중 유일하게 치료제와 백신...
제넥신은 24일 식품의약품안전처로부터 코로나19 예방백신 GX-19의 임상 1상에 무바늘투여법을 추가하는 임상시험계획서를 승인받았다고 밝혔다. 이와 관련해 연세대학교 세브란스병원의 IRB(생명윤리위원회)도 통과했다.
코로나19 예방백신 임상에 무바늘 투여법을 적용한 것은 처음이라는게 회사측의 설명이다. 제넥신은 이에 따라 전기천공기 투여법과...
글로브 뉴스와이어(GLOBE NEWSWIRE)에 따르면 엠마우스는 전일(현지시각) 게실증 치료제 미국 식품의약국(FDA) 3상 직행을 위한 시범 연구 임상 중간 발표를 했으며 첫 번째 환자가 치료효과를 보였다.
이번 임상 예비 결과 발표는 첫 번째 환자 관련 연구 결과를 담았다. 엠마우스에 따르면 첫 번째 환자는 연구 시작 시 대장 내시경 검사를 받았으며 하루 6회...
GX-200의 인체내 전달효율을 높이기 위해 전기천공 방식을 추가했다.
11일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 지난 10일 제넥신이 신청한 'HPV 16 또는 18 양성인 자궁 경부암 환자를 대상으로 전기 천공(Electroporation)을 이용한 DNA 치료백신 GX-200 투여에 대한 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 1상 임상시험' 계획을 승인했다.이번 임상은...
이날 오후 6시 농식품부는 농촌진흥청, 한국농어천공사, 농협중앙회 등 유관기관이 참여하는 긴급 대책회의를 소집해 예상되는 피해 및 대책 추진상황을 점검했다.
이재욱 농식품부 차관은 태풍 발달정도에 따라 예상 강수량과 강수지역의 변동성이 매우 큰 만큼 태풍의 이동경로와 피해상황을 실시간 공유하면서 강풍으로 인한 과수낙과, 시설하우스, 축사 등 시설...
회사측에 따르면 이노씰플러스(InnoSEAL Plus)는 수술과정에서의 급속 출혈, 대량출혈, 천공 등에 활용하기 위한 의료지혈제다. 이노씰플러스는 2017년 10월 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 위한 확증임상을 승인받아 작년 연말 임상을 마무리했다.
임상은 부산대학교병원, 삼성서울병원, 국립암센터, 양산부산대학교병원에서 총 96명을 대상으로 복강내 수술...
그러면서 “폐암의 경우 이미 전임상과 임상 1상이 다른 적응증에서 완료돼 임상 2상을 바로 개시할 수 있을 것으로 예상하고 있다”며 “관련 세부 일정은 미국 식품의약국(FDA)과의 상의를 통해 결정될 것이며 확정 시 공식 발표하겠다”고 전했다.
온코섹은 면역조절인자를 암세포 주변에 직접 주사한다. 이후 특허권을 보유한 전기천공장치 기술인...
미국 식품의약국(FDA) 승인도 획득했다. 이노씰은 국내에서 다양한 학술임상을 통해 삼성서울병원과 서울아산병원 등 대형병원에서 제품 활용이 시작됐다. 또한 미국, 일본 외에도 브라질 등 다른 국가로의 진출도 모색하고 있다.
이노테라피는 외과수술이나 대량출혈, 천공 등에 사용할 수 있는 새로운 의료지혈제 '이노씰 플러스'와 내시경 지혈제의 허가임상...
이를 두고 검사 주무기관인 식품의약품안전처는 일반 담배와 궐련형 전자담배의 유해성분 함유량을 단순 비교해 어느 제품이 덜 유해하다고 판단하기는 어려움이 따른다고 밝혔다.
다음은 식약처가 이번 조사 결과와 관련해 발표한 일문일답이다.
-궐련형 전자담배 제품 중 아이코스(앰버), 글로(브라이트토바코), 릴(체인지)을 선정한 이유는?
2017년 5월...
지난달 1일 질소주입과자, 일명 '용가리 과자'를 먹고 위에 천공이 발생한 사고를 당한 피해 학생 아버지가 "식약처로 인해 아이의 얼굴이 그대로 보도되는 등 2차 피해가 발생했다"라며 "진짜 가해자는 식약처"라고 주장했다.
25일 오마이뉴스에 따르면 '용가리 과자'로 인한 피해 학생 아버지는 "아이가 퇴원해서 집에 와서 검색을 했는데...
또 ‘용가리 과자’로 불리는 액체질소 과자를 먹은 아이는 위에 천공이 생기는 엄청난 일이 발생했다. 살충제 계란 사태가 더해지면서 국민들 사이엔 ‘도대체 안심하고 먹을 수 있는 게 뭐냐’는 불만이 고조되고 있다. 잇따른 먹거리 사건·사고에 전 국민이 식품에 대한 포비아(공포)로 떨고 있다.
정부는 15일부터 17일까지 사흘간 전국의 산란계 사육 농가 1456곳에...
일명 '용가리 과자'로 불리는 질소 과자를 먹고 위 천공(구멍 뚫림)이 발생한 사건에 대해 식약처가 대책 마련에 나서겠다고 밝혔다.
류영진 식약처장은 4일 '용가리 과자' 피해자 가족을 만나 위로의 뜻을 전하는 한편, 식품첨가물 전반에 걸쳐 사용 실태를 점검하고 관리를 강화할 것이라고 전했다.
이번에 문제가 된 '용가리 과자'의 액체질소는 식품첨가물로...
창업 5년 만인 2015년 3월 식품의약품안전처로부터 체외 국소지혈제로 사용하는 '이노씰(InnoSEAL)' 허가를 받아 국내에 론칭하는데 성공했다. 이 제품(미국 제품명: InnoSEAL Hemostatic Pad)은 지난해 11월 미국 FDA 승인도 받았다.
현재 수술과정에서의 급속 출혈, 대량출혈, 천공 등에 사용하는 4등급 지혈제 제품인 이노씰 플러스의 확증임상 돌입 직전이다. 의료기기...
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