S-캠퍼스 지하 1층에는 각종 공조장치, 주사용수 제조장치(WFI generation system) 등 제조 기반시설이 있다. 지상 1층은 필러 제품군의 제조·포장 전 공정을 담당하고, 2층은 인체조직, 합성골, 스텐트, 의약외품, 화장품 등의 생산공정 설비가 들어서 있다.
HA필러 생산과정은 △제조 및 가교 반응 △겔 안정화 △겔 입자화 △충전 △멸균 △이물검사 △포장 순이다....
식품의약품안전처가 한국노바티스 수입의약품 ‘씨뮬렉트주사(성분명 바실릭시맙) 구성 품 중 첨부용제(주사용수)에 유리입자가 함유됐을 가능성이 제기돼 회수 조치한다고 밝혔다.
13일 식약처 업계에 따르면, 식약처는 의약품 안전성 서한을 통해 씨뮬렉트주사의 주사용수 회수 긴급 회수조치에 나섰다. 주사용수는 분말 상태 주사제를 녹이는 데 사용하는...
지하 1층은 각종 공조장치(HVAC System) 및 주사용수 제조장치(WFI generation system) 등 제조소의 기반 시설이 있으며, 지상 1층은 필러 제품군의 제조 및 포장 전 공정, 지상 2층은 인체조직, 합성골, 스텐트, 의약외품, 화장품 품목의 생산 전 공정이 있다. 따라서 3·4등급 의료기기 뿐만 아니라 인체조직, 화장품, 의약외품 등 다양한 제품의 제조 및...
'입봉기 및 주사식 액체종균 접종기를 활용한 버섯 생산기술'은 직형 입봉기를 통해 배양배지의 파손을 90% 이상 줄였고, 액체 종균을 주사기로 접종하는 방식을 적용해 배지 내부에 균일한 접종이 가능하다. 이 기술을 적용해 제조 공정에서 약 6배의 노동력을 줄일 수 있는 것으로 확인됐다.
이 외에도 백신 접종 후 체내에서 백신 바이러스의 증식‧배출을 억제해...
현재 임상시험에서는 엔젠시스(VM202)를 사이트의 조제실로 보내고 여기에서 주사용수로 용해, 여러 개의 주사기로 나눠 의사에게 보낸다. 이는 의료 현장에서 적용하기에 불편한 절차로, 과거 기술이전 논의에서도 반복적으로 나온 이슈 중 하나였다.
이런 불편함을 극복하기 위해 헬릭스미스 배경동 박사(공정개발·생산기술본부장)가 이끄는 제형개발팀은 냉장...
폰즈는 제산제, PPI계열 개량신약 등 위식도역류질환 치료제들과 주사용수, 점안제 등 다양한 질환 군의 개량신약, 제네릭 제품을 보유하고 있다. 주사용수와 점안제는 활발한 영업, 마케팅 활동을 통해 시장 1위 제품으로 육성할 만큼 영업력에 강점을 갖고 있다. 케이캡정도 태국 위식도역류질환 치료제 시장의 대표 치료제로 키워낼 계획이다.
강석희...
먼저 물품 분야에서는 부산광역시 원격재난방송장치(동보장치) 구매 및 설치사업 등 적격심사에 의한 계약이 전체 금액의 40.3%인 395억 원, 동물세포실증지원센터 주사용수 제조장치 구매 등 규격가격동시 입찰에 의한 계약이 전체 금액의 10.8%인 106억 원, 충청남도 서산시 서해안 안전체험관 체험전시물 제작 설치사업 등 협상에 의한 계약이 전체...
공장 관계자는 “무균백의 한 장당 가격은 약 1000만 원”이라며 “보통 다른 업체들은 무균백을 쓰지 않고 주사용수로 세척해 사용하지만 SK케미칼은 무균백을 사용한 후 멸균 후 폐기해 제품의 안전성과 이산화탄소 배출 감소를 실천하고 있다”고 설명했다.
2000ℓ 바이오리액터에서 배양된 세포들은 1ㆍ2차 정제를 거쳐 최종 여과된 후 백신으로 탄생돼 완제...
한 번 껴놓으면 2~3주간 사용이 가능하고 원하는 주입량을 정확히 맞출 수 있어 편리하게 사용할 수 있다.
동결건조분말 형태의 성장호르몬제는 일일이 주사용수에 섞고 약의 용량을 맞추는 과정을 거쳐야 하기 때문에 매일 정확한 용량 투여가 어렵고 번거로웠다.
한편 대웅제약은 '케어트로핀 액상 펜 주사기'를 공동 판매할 계획이며 현재 파트너사를 물색중이다.
화장품은 의약품인 주사제와는 달리 무균, 불용성 이물, 엔도톡신(endotoxin), 발열성물질 등 시험검사를 실시하지 않아 이런 화장품을 인체 내에 직접 주사할 때 우려되는 부작용은 크다 할 것이며, 실제 2004년 경기도 이천에서 항생제 주사를 맞은 주민 30여명이 엉덩이가 곪아 종양을 제거하는 수술을 받는 사례가 있었는데 이는 의원에서 균에 오염된 주사용수를...
프리필드 시린지 제형은 주사기 안에 용해된 주사액이 미리 충전돼 있는 형태로 기존 제형의 경우 가루약이 들어 있는 약병에 환자들이 직접 주사용수를 넣어 녹인 후 투여해야 하는 번거로움이 있었다.
특히 관절이 아픈 환자들이 직접 자가 주사를 할 때의 불편함이 크게 개선됐다.
한국와이어스 이승우 사장은 “엔브렐은 전세계 140만명 이상, 15년 이상의...