제대혈은 출산 시 단 한 번 얻을 수 있는 탯줄 속 혈액으로, 조혈모세포와 줄기세포, 면역세포가 풍부하게 들어있어 여러 질병의 치료에 활용할 수 있다. 전 세계적으로 4만5000건 이상의 제대혈 이식이 이뤄지며 치료적 활용 가능성을 입증하고 있으며, 의학 기술의 발전에 따라 치료 가능한 질병 영역이 확대하고 있다.
셀트리는 2000년 제대혈 은행을 설립했으며...
반면에 성체 줄기세포는 나이가 들어도 우리 몸속에 존재하는데 조혈모세포, 신경 줄기세포 그리고 중간엽줄기세포(mesenchymal stem cell)로 나뉜다.
정형외과 분야에서 가장 관심을 가지는 것은 이 중 중간엽줄기세포(MSC)이다. 중간엽줄기세포는 골세포, 연골세포, 지방세포 등 다양한 유형의 세포로 분화할 수 있는 능력을 가지고 있어 손상된 조직의 치유 및 재생을...
줄기세포 치료를 위한 조혈모세포 이식 과정에서 사용할 수 있는 조혈모세포 계수기 ‘ADAMII CD34’도 적극 홍보에 나선다. 세 가지 제품 모두 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 높은 품질을 인정받았다.
회사 관계자는 ‘세계 최대규모 의료기기 전시회인 만큼 기술경쟁력을 바탕으로 자사 제품을 적극적으로 홍보할 것”이라며 “이를 기반으로 유럽...
또한, 적극적인 현지 투자를 통해 줄기세포 연구실과 공장 등을 설립하고, 의료기기 할랄 인증을 받아 동남아 시장 진출을 위한 허브로 삼을 계획이다.
시지바이오 관계자는 "연내 에스테틱 클리닉 오픈을 앞두고 막바지 작업을 진행 중"이라며 "에스테틱 의료기기부터 시작해 골대체제 '노보시스'까지 할랄 인증을 확장해 관련 시장을 공략할 것...
에이비엘바이오는 T세포를 타겟으로 하는 CD3 이중항체 구조를 활용해 ABL602가 정상 조혈모세포는 공격하지 않으면서 CLL1이 발현된 백혈병 줄기세포만 선택적으로 제거하도록 설계했다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “최근 글로벌 시장에서 CD3 기반 이중항체에 대한 관심이 높아짐에 따라 ABL602에 대한 주목도도 높아지고 있다”며 “비임상...
출산 시 단 한 번 얻을 수 있는 신생아의 탯줄과 태반 속 혈액인 제대혈은 백혈병 등의 난치성 질환 치료에 활용되는 조혈모세포 외에도 줄기세포를 다량 함유하고 있어 100여가지 다양한 질병 치료에 활용된다. 또한, 바이러스와 세균으로부터 우리 몸을 지키는 면역세포도 풍부하게 들어 있는 것으로 알려졌으며, 의학기술 발전에 따라 치료 가능한 질병의 영역이 지속...
조혈모세포 재생능력과 분화능력을 통해 일생동안 혈액세포를 생성하는 성체 줄기세포이다. 조혈모세포 이식은 조혈과정에 문제가 생긴 중증 조혈장애를 가진 환자에게 건강한 조혈모세포를 주입해 조혈기능을 회복시키는 과정이다. 혈액 조혈모세포는 비침습적이고 안전한 채취 과정으로 이전 주로 사용했던 골수(BM) 이식을 대체하고 있다. 또한...
기존에는 일반 의약품제조업허가만으로도 세포치료제 등의 제조 및 판매가 가능했으나, 지난해 8월부터 시행된 첨단재생의료및첨단바이오의약품안전및지원에관한법률(첨생법) 시행 이후로는 줄기세포ㆍ조혈모세포ㆍ체세포ㆍ면역세포 등 다양한 세포나 조직을 채취ㆍ처리ㆍ공급하기 위해서는 반드시 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득해야 한다.
회사 관계자는...
세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융합복합제제등을 일컫는 첨단바이오의약품은 약사법에 따른 의약품으로, 사람이나 동물의 면역세포, 줄기세포, 조혈 모세포, 체세포 등의 세포 또는 조직을 채취하고 처리 공급하는 것은 ‘첨단재생바이오법’에 따라 정부가 허가한 곳에서만 가능하다.
또 허가를 취득하기 위해서는 첨단바이오의약품을 제조할...
강스템바이오텍은 이번 허가 승인으로 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한법률(첨단재생바이오법)’ 규정에 따라 세포처리업무에 필요한 품질 및 안전성 기준 준수 하에 사람이나 동물의 줄기세포, 조혈모세포, 체세포, 면역세포 등 세포 또는 조직 등을 채취하고 이를 검사·처리해 재생의료기관에 공급할 수 있게 됐다.
회사 관계자는...
첨단재생바이오법에 따르면 정부가 관리업자로 허가한 곳만 사람이나 동물의 줄기세포·조혈모세포·체세포·면역세포 등의 세포 또는 조직을 채취‧처리‧공급할 수 있다.
첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하기 위해서는 △첨단바이오의약품을 제조할 수 있는 작업소와 제조에 필요한 장비·기구 △원료·자재·첨단바이오의약품의 품질관리를 위한 시험·검사를...
바이젠셀의 바이메디어 플랫폼 기술은 제대혈 줄기세포에서 유래하는 골수성 억제세포(CBMS)를 이용해 범용 면역억제 세포치료제를 생산한다. CBMS는 대량증식기술의 부재로 치료제 개발에 난항을 겪어왔다. 바이젠셀은 세계 최초로 CBMS를 대량 증식하고 유도하는 기술 개발에 성공해 바이메디어 플랫폼 기술을 완성했다는 것이 회사 측의 설명이다.
현재...
현재 치료법으로 조혈모세포 이식 또는 표적치료제 ‘이마티닙’ 투여가 주로 활용되고 있으나, 항암제 내성의 원인인 암 줄기세포를 사멸시키지 못해 재발률이 높은 실정이다.
연구팀은 리소인지질(lysophospholipid)이 대사되면 다양한 지질 매개체가 생성이 되는데 이들 지질 매개체는 암 줄기세포의 자기갱신을 유도해 항암제 내성을 일으킨다는 사실을 알아냈다....
파미셀 관계자는 “개발 중인 항암면역치료백신은 현재까지 알려진 수지상세포 중 항암면역유도 기능이 가장 우수한 것으로 보고된 아형으로 골수의 조혈줄기세포로부터 분화시킨 것”이라며 “기존 수지상세포 기반 항암면역치료백신이 가졌던 배양 한계 등을 극복해 보다 높은 치료 효과를 나타낼 것”이라고 설명했다.
파미셀은 2016년 보건복지부...
강스템바이오텍은 제대혈 줄기세포의 고순도 분리·배양 원천기술을 보유한 줄기세포치료제 전문기업이다. 퇴행성 신경질환, 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염증, 암 치료를 위해 유전자 편집 기술을 이용한 직접 분화유도 신경 줄기세포, 환자 맞춤형 조혈모세포 치료제 등을 연구·개발하고 있다.
제대혈은 신생아 출산 시 탯줄에 들어있는 혈액으로 조혈모세포와 간엽줄기세포가 풍부해 각종 난치성 질환 치료에 활용할 수 있는 생명자원이다.
메디포스트는 2000년 셀트리 제대혈 은행을 설립해 제대혈에 대한 인식을 제고하고 보관 및 이식 시스템을 정착시켰으며, 설립 초기부터 줄곧 40% 넘는 점유율을 지키며 지난달 누적 가족 제대혈 보관 수 25만 명을...
파미셀은 이미 항암면역세포치료제 제조를 위해 조혈줄기세포를 수지상세포로 분화시키는 특허 기술을 보유하고 있다.
이번 특허 기술은 임상시험계획(1상) 승인을 위해 식품의약품안전처에 신청한 전립선암과 난소암 치료제에 적용됐다. 다른 난치성 암종인 췌장암에 대한 임상시험도 준비 중이다.
회사 관계자는 “특허 취득이 완료됨에 따라 상업화에 더욱 박차를...
실제로 국내 제대혈 이식 현황에 따르면 조혈모세포이식은 522건으로 33.4%를 차지한 반면, 줄기세포 이식은 1041건(66.6%)으로 거의 2배에 달했다. 이러한 상황에 힘입어 보관된 제대혈 수도 꾸준히 늘어나고 있다. 6월 말 기준 24만3789개의 제대혈이 ‘셀트리’에 보관돼 있으며, 보관 기간도 점차 길어지는 추세라고 회사 측은 설명했다.
장기적인 성장을 위해 다른...
이어 “핵심 플랫폼인 랩온어칩(Lab-on-a-Chip) 기술을 토대로 진단 아이템 확장과 신속성 및 편의성이 강화된 신제품 출시가 이어질 예정”이라며 “최근 미국 FDA 허가를 획득한 조혈줄기세포 자동계수기, 최근 급성장하는 CAR-T Cell치료제의 QC(품질관리)장비인 ADAM-CellT 등으로 펀더멘털 성장을 이어나갈 계획”이라고 덧붙였다.