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  • [BioS]삼진제약, 오송공장-주사제동 “식약처 GMP 승인”
    [BioS]삼진제약, 오송공장-주사제동 “식약처 GMP 승인”
    삼진제약(Samjin Pharmaceuticals)은 지난 6월 오송공장-주사제동 생산시설이 식품의약품안전처로부터 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 삼진제약은 지난 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약 700억원의 예산을...
    2024-07-08 11:25
  • 삼진제약, ‘오송공장-주사제동’ 식약처 GMP 승인
    삼진제약, ‘오송공장-주사제동’ 식약처 GMP 승인
    삼진제약은 지난달 ‘오송공장-주사제동’ 생산시설이 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 적합 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 삼진제약은 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약...
    2024-07-08 10:33
  • 매일유업, 중국 대륙에 ‘특수분유’ 제조 노하우 전파
    매일유업, 중국 대륙에 ‘특수분유’ 제조 노하우 전파
    이번 공장견학은 올해 매일유업과 알리건강이 맺은 선천성 대사질환자용 조제식품(특수분유) 중국 시장 공급·자선사업 파트너십 일환이다. 이번 견학에 참가한 알리건강 임직원은 중국의 선천성대사이상 환아들을 위한 사회공헌 프로젝트의 총괄 책임자와 실무 관계자로 구성됐다. 지난달 17~19일 매일유업의 아산공장과 평택공장을 방문해 특수분유 생산시설과...
    2024-07-03 09:24
  • 대웅펫, 국내 최초 동물용 ‘UDCA정’ 출시…“반려동물용 ‘우루사’”
    대웅펫, 국내 최초 동물용 ‘UDCA정’ 출시…“반려동물용 ‘우루사’”
    이번 출시를 통해 대웅펫은 반려동물용 건강기능식품을 넘어 자사 핵심 브랜드의 의약품까지 동물용으로 출시하며 반려동물 시장에서의 입지를 강화해 나갈 예정이다. 대웅펫은 지난해 7월 세계 최초로 속방형 췌장 효소 보조제인 ‘에피클(EPICLE)’을 출시했으며, 9개월 만에 약 1만5000개를 판매하며 국내 동물병원 췌장 효소 보조제 시장의 42%를 확보했다. 이번...
    2024-05-27 09:35
  • 매일유업, 중국 알리바바에 선천성 대사질환자용 분유 공급
    매일유업, 중국 알리바바에 선천성 대사질환자용 분유 공급
    특수분유 앱솔루트 엠피에이(MPA) 1·2단계는 선천성 대사질환자용 조제식품으로, 메틸말론산혈증과 프로피온산혈증 증상이 있는 환아들을 위한 제품이다. 선천성대사이상 질환은 국내에서는 5만 명 중 1명꼴로 앓고 있는 희귀질환으로 체내에 단백질, 탄수화물, 지방, 아미노산 등 필수 영양소를 분해하는 특정 효소가 부족하거나 만들어지지 않는 유전대사...
    2024-05-13 09:41
  • 대한한방병원협회 “첩약 건보 적용, 환자 부담 낮추고 안전성·유효성 보장”
    대한한방병원협회 “첩약 건보 적용, 환자 부담 낮추고 안전성·유효성 보장”
    건강보험의 적용을 받는 첩약은 시설 관리, 원료한약 관리, 조제 관리 등 9개 영역, 최대 53개 필수항목에 달하는 운영기준이 충족된 탕전실에서만 조제가 가능하다. 한약재도 식품의약품안전처가 정한 hGMP(한약재 제조 및 품질 관리기준) 기준에 적합한 규격품들에 한해 사용해야 한다. 이를 통해 안전성과 유효성이 보장된 신뢰도 높은 첩약을 공급한다는 방침이다....
    2024-04-22 14:25
  • 동구바이오제약, 2개 품목 제조·판매 중지…“허가 사항과 다르게 제조”
    동구바이오제약, 2개 품목 제조·판매 중지…“허가 사항과 다르게 제조”
    식품의약품안전처는 동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 ‘록소리스정’(해열·진통.소염제)과 ‘글리파엠정2/500밀리그램(당뇨병용제)’에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치했다고 27일 밝혔다. 이번 조치는 식약처가 동구바이오제약의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 준수 여부 등에 대한 점검을 실시한 결과 해당 2개 제품을 제조하는 과정에서 △첨가제...
    2024-02-27 15:15
  • 내년 석영유리기판 등 76개 품목에 할당관세 적용
    내년 석영유리기판 등 76개 품목에 할당관세 적용
    물가안정을 위해 식품용 감자변성전분･설탕･조제땅콩･닭고기･계란가공품 등 식품 및 식품원료와 LNG(액화천연가스)･LPG(부탄, 프로판)･원유(나프타용, LPG용) 등 국제유가 변동 등으로 수급불안이 우려되는 산업･발전원료헤 할당관세를 적용한다. 다만 LNG∙LPG 및 나프타 등 유류 관련 품목의 경우에는 내년 상반기 중 지원규모만 우선 결정하고, 하반기...
    2023-11-22 09:00
  • 원조국서 수출국으로…‘미국 입맛’ 홀린 K푸드 [K푸드 미국 성공 방정식]
    원조국서 수출국으로…‘미국 입맛’ 홀린 K푸드 [K푸드 미국 성공 방정식]
    2021년 기준 한국의 대미 주요 수출 식품 품목은 라면, 베이커리 제품, 즉석밥 등 간편식이 전체의 20.5%를 차지했다. 가장 많은 비중은 라면(8.3%)이며 뒤이어 기타 음료류(7.3%), 소스·조제품(4.6%), 조제품 기타(4.3%), 베이커리 제품(3.8%) 순이다. 한국전쟁 이후 미국 시장에 진출한 K푸드는 주로 이민자·유학생 한인들이 소비했다. 하지만 한국 기업들이 2010년대부터...
    2023-11-21 05:00
  • 롯데마트·슈퍼, ‘온리원 페스타’로 물가 안정 앞장
    롯데마트·슈퍼, ‘온리원 페스타’로 물가 안정 앞장
    등 군/물만두 21개 품목은 ‘원 플러스 원(1+1)’, ‘매일 엡솔루트 명작’ 등 국산 조제식 분유 20개 품목은 ‘투 플러스 원(2+1)’ 증정 행사를 진행한다. ‘해피바스 바디워시 바디로션클렌징 전 품목’을 최대 50% 할인하는 등 가공식품과 생활용품 할인 행사도 다채롭게 선보인다. 22일까지는 최대 50% 할인과 원 플러스 원(1+1) 증정 등의 반값 행사, 한 달 내내...
    2023-11-15 06:00
  • [BioS]제노포커스, 佛기업에 400억 규모 “락타아제 공급계약”
    [BioS]제노포커스, 佛기업에 400억 규모 “락타아제 공급계약”
    회사에 따르면 갈락토올리고당은 모유의 올리고당(HMO)과 유사해 영유아의 면역시스템 발달, 인지발달, 알러지 및 아토피의 예방과 치료, 병원균 감염 억제에 효과가 있음이 알려지면서 전세계 프리미엄 조제 분유와 건강기능식품에 사용되고 있다. 제노포커스 관계자는 “오랜 거래 실적으로 품질관리 및 생산능력을 인정받아 이번 본계약이 성사됐다”...
    2023-11-14 16:30
  • [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"
    [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"
    삼성바이오에피스와 파트너사 오가논(Organon)은 미국 식품의약국(FDA)에 지난 8월에 제출한 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(HADLIMA™)'의 교체처방(Interchangeability)을 위한 보충신약허가신청서(sBLA)의 사전검토가 완료돼(accepted for review) 심사절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 제출된 허가신청서는 오리지널 의약품과 고농도 제형 하드리마 간...
    2023-11-08 09:40
  • 삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    삼성바이오에피스와 오가논(Organon)은 미국 식품의약국(FDA)에 올해 8월 제출한 휴미라 바이오시밀러 '하드리마(HADLIMA™, 성분명 아달리무맙)'의 상호교환성 인증 관련 바이오의약품 변경 허가 신청서에 대한 사전 검토가 완료돼 본격 심사 절차에 돌입했다고 8일 밝혔다. 하드리마는 사전 충전형 주사기 및 자가 주사 제형의 오토인젝터(autoinjector: 자동...
    2023-11-08 09:28
  • 식약처, 효과 입증 못한 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 사용중단
    식약처, 효과 입증 못한 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 사용중단
    식품의약품안전처는 임상시험 재평가 결과 ‘호흡기 담객출 곤란’ 및 ‘발목 염증성 부종’에 대해 효과를 입증하지 못한 ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제의 사용중단과 다른 치료 의약품 사용을 권고하는 ‘의약품 정보서한’을 31일 배포했다고 밝혔다. 식약처는 안전성에는 문제가 없으나 현재 과학 수준에서 허가받은 효능·효과를 입증하지 못한...
    2023-10-31 13:56
  • 건기식 전문 코스맥스NBT, ‘FTA 인증수출자’ 지위 획득
    건기식 전문 코스맥스NBT, ‘FTA 인증수출자’ 지위 획득
    한·중 FTA에선 유산균을 비롯한 기타 조제식품류와 액상 칼슘 등 액상류에 대해 원산지 인증 능력을 부여받았다. 또 한·아세안 FTA와 한·베트남 FTA에서도 기타 조제식품류 인증수출자 지위를 획득했다. 역내포괄적경제동반자협정(RCEP, 아세안+6개국 FTA)에서는 과채주스류에 대한 인증 능력을 인정받았다. 코스맥스NBT는 이번 FTA 인증수출자 지위 획득에 따라...
    2023-10-19 11:15
  • 자생한방병원, ‘한약 통합조제시설’ 자생메디바이오센터 가동
    자생한방병원, ‘한약 통합조제시설’ 자생메디바이오센터 가동
    약침, 탕약, 환약, 농축액, 고제, 과립, 캡슐 등 모든 종류의 한의의약품 조제 설비도 갖췄다. 특히 약침은 가동과 동시에 전국 한의의료기관 5000여 곳에 공급되고 있다. 자생메디바이오센터의 한약재 가공 및 공급 인프라는 국내 최초로 식품의약품안천처의 hGMP(한약재 제조 및 품질관리 기준) 실사를 거쳐 인증을 획득했으며, 2018년부터 실시한 hGMP 우수업체...
    2023-10-16 14:18
  • 셀트리온제약, PFS 생산시설 日 GMP 인증 획득
    셀트리온제약, PFS 생산시설 日 GMP 인증 획득
    2021년에는 식품의약품안전처 GMP 및 유럽 EU-GMP인증을 획득한 바 있다. 셀트리온제약은 글로벌 GMP인증을 바탕으로 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와 유플라이마의 상업화 생산에 본격 돌입해 시장에 공급하고 있다. 청주공장 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모로, 원료의약품(DS, Drug Substance)을 공급받아 조제부터 충전...
    2023-09-27 10:10
  • [BioS]셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 “日 GMP 인증”
    [BioS]셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 “日 GMP 인증”
    이번 인증은 미국 식품의약국(FDA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 인증에 이어 올해 셀트리온제약이 해당 시설에 대해 획득한 3번째 글로벌 GMP 인증이다. 해당 시설은 앞서 2021년 국내 식약처 GMP 및 유럽 EU-GMP인증을 획득한 바 있다. 셀트리온제약은 글로벌 GMP인증을 바탕으로 이미 해당 생산시설에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’와...
    2023-09-27 10:00
  • 최첨단 설비로 감기약 생산 ‘총력’, 대원제약 진천공장 [가보니]
    최첨단 설비로 감기약 생산 ‘총력’, 대원제약 진천공장 [가보니]
    정제수에 정확한 양의 원료가 자동 투입되고, 조제 탱크에서 만들어진 내용액제는 외부에 노출되지 않은 채 파이프를 통해 아래층으로 내려가 충전실로 이동하게 된다. 생산 과정에서 외부 공기, 이물질 등과의 접촉이 발생할 수 없는 구조다. 충전실에서는 완성된 제품을 로봇이 차곡차곡 박스에 포장하면 컨베이어벨트를 따라 이송된다. 또 다른 로봇이 제품 박스를...
    2023-09-20 12:00
  • 네오크레마, 슈거플레이션 대체재 ‘갈락토올리고당’ 문의 급증
    네오크레마, 슈거플레이션 대체재 ‘갈락토올리고당’ 문의 급증
    설탕과 유사한 물리적 특성이 있어 설탕 대체재로 사용할 수 있으며, 영유아용 분유뿐만 아니라 음료, 유제품, 제과, 제빵, 캔디 등 다양한 식품 유형에 사용될 수 있다. 네오크레마의 갈락토올리고당은 고순도 외에 모유 내에 존재하는 올리고당 성분으로 알려진 갈락토실락토스의 함량이 강화돼 영유아용 조제식 등에 적용돼 유익한 영향을 줄 수 있다고 한다. 해당...
    2023-09-13 10:29
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