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  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 RMAT 신청 네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 첨단재생의료치료제(RMAT) 지정 신청을 완료했다고 4일 밝혔다. RMAT이란 혁신적인 첨단재생의약 치료제의 신속한 허가를 목적으로 하는 일종의 패스트트랙 제도다. 조인트스템은 중증 무릎 퇴행성관절염...
    2024-09-07 05:00
  • 네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’ RMAT 신청
    네이처셀, 美 FDA에 중증 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’ RMAT 신청
    네이처셀은 미국 식품의약국(FDA)에 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 첨단재생의료치료제(RMAT) 지정 신청을 완료했다고 4일 밝혔다. RMAT이란 2016년 미국에서 21세기 치유법를 개정하면서 의학적 미충족 수요를 충족할 수 있는 혁신적인 재생의약치료제 개발 및 승인 가속화를 위해 FDA가 새롭게 도입해 운용하는 제도다. 혁신적인...
    2024-09-04 09:28
  • 네이처셀, 日학회서 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’ 임상적 유효성 발표
    네이처셀, 日학회서 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’ 임상적 유효성 발표
    일본 요코하마에서 7월 16일부터 18일까지 열리는 ‘제30회 일본 유전자 세포치료학회(Japan Society of Gene and Cell Therapy)’에서 중증 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 조인트스템의 임상적 유효성을 연구한 결과가 발표됐다. 네이처셀은 학회 첫날인 16일, 일본 유전자 세포치료학회의 초청으로 참석한 이장익 서울대 약학대 교수팀이 ‘무릎 골관절염 치료를 위한...
    2024-07-17 10:19
  • [베스트&워스트] 슈프리마아이디, 최대주주 변경에 89.72% 상승
    [베스트&워스트] 슈프리마아이디, 최대주주 변경에 89.72% 상승
    네이처셀은 알바이오가 개발한 퇴행성 관절염 치료제(조인트스템)에 대해 식품의약품안전처가 임상적 유의성이 부족해 품목허가가 적합하지 않다는 사유로 반려처분을 통보했다고 공시했다. 네이처셀은 2013년 조인트스템의 국내 판매권을 취득했다. 이 밖에 에이디칩스(-20.92%), EG(-19.39%), 석경에이티(-19.34%), 케이씨에스(-19.30%), 지엔원에너지(-19.10...
    2023-04-15 09:00
  • [특징주] 네이처셀, 조인트스템 허가 반려에 2거래일 연속 하한가
    [특징주] 네이처셀, 조인트스템 허가 반려에 2거래일 연속 하한가
    네이처셀이 조인트스템 품목허가 반려처분 소식에 2거래일째 하한가를 기록 중이다. 10일 오전 9시 23분 기준 네이처셀은 전 거래일보다 30.00%(5190원) 내린 1만2110원에 거래 중이다. 앞서 네이처셀은 6일 알바이오가 개발한 퇴행성 관절염 치료제(조인트스템)에 대해 식품의약품안전처가 임상적 유의성이 부족해 품목허가가 적합하지 않다는 사유로...
    2023-04-10 09:25
  • [급등락주 짚어보기] 한국ANKOR유전, 이유 없는 상한가…‘이상 과열 주의보’
    [급등락주 짚어보기] 한국ANKOR유전, 이유 없는 상한가…‘이상 과열 주의보’
    이날 네이처셀이 알바이오가 개발한 퇴행성 관절염 치료제(조인트스템)에 대해 식품의약품안전처가 반려처분을 통보했다고 공시한 영향으로 풀이된다. 앞서 네이처셀은 2013년 조인트스템의 국내 판매권을 취득했다. 제넨바이오는 29.28% 하락한 1169원에 거래를 마쳤다. 지난해 감사보고서를 아직 제출하지 못한 영향으로 주가가 하락한 것으로 해석된다....
    2023-04-07 16:20
  • [특징주] 네이처셀, 조인트스템 품목허가 반려에 하한가
    [특징주] 네이처셀, 조인트스템 품목허가 반려에 하한가
    네이처셀이 조인트스템 품목허가 반려처분 소식에 하한가를 기록했다. 7일 오전 10시 기준 네이처셀은 전 거래일보다 29.82%(7350원) 내린 1만7300원에 거래 중이다. 이날 네이처셀은 6일 식품의약품안전처가 알바이오가 개발한 퇴행성 관절염 치료제(조인트스템)에 대해 임상적 유의성이 부족해 품목허가가 적합하지 않다는 사유로 반려처분을 통보했다고 공시했다....
    2023-04-07 10:02
  • [종합] ‘주가조작 의혹’ 라정찬 네이처셀 대표…대법 “무죄” 확정
    [종합] ‘주가조작 의혹’ 라정찬 네이처셀 대표…대법 “무죄” 확정
    검찰, ‘징역 12년‧벌금 300억…235억여 원 추징’ 구형 법원과 검찰에 따르면 라 대표 등은 식품의약품안전처에 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제인 조인트스템을 조건부 허가 품목으로 신청하는 과정에서 신청이 반려될 것을 알면서도 치료제 개발이 성공적이라는 취지의 허위 보도자료를 배포하고 임상시험 결과 발표회를 여는 등 신약 효과를 과장해 주가를...
    2023-03-09 11:32
  • [급등락주 짚어보기] SK네트웍스우, 최성환 총괄 자사주 매입 소식에 ‘2연상’
    [급등락주 짚어보기] SK네트웍스우, 최성환 총괄 자사주 매입 소식에 ‘2연상’
    네이처셀의 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 품목 허가가 보류됐다는 소식에 매도세가 몰린 것으로 보인다. 이날 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회는 네이처셀의 줄기세포 치료제 조인트스템의 품목허가 타당성 관련 자문회의를 열고 추가 자료가 충족돼야 한다고 밝혔다. 이외에 IBK제12호스팩은 전 거래일 대비 30.00...
    2022-09-30 17:29
  • [상보] '네이처셀 주가조작' 혐의 라정찬 대표 항소심도 무죄
    [상보] '네이처셀 주가조작' 혐의 라정찬 대표 항소심도 무죄
    라 대표 등은 식약처에 줄기세포 치료제 후보물질 '조인트스템'에 대한 조건부 품목허가를 신청하는 과정에서 허위·과장된 정보로 주가를 조작해 235억 원 상당의 부당이득을 얻은 혐의로 2018년 8월 기소됐다. 1심 재판부는 식약처의 허가 규정이 자의적으로 해석될 수 있고, 검찰의 증거가 위법하게 수집됐다며 무죄 판단을 했다. 재판이 끝난 후 소감을 묻는...
    2022-08-26 15:53
  • 초록뱀그룹, BTS 등 올 최대 실적 예상…네이처셀 투자 5배 수익은 ‘덤’
    초록뱀그룹, BTS 등 올 최대 실적 예상…네이처셀 투자 5배 수익은 ‘덤’
    주가 상승 비결은 조인트스템의 국내 임상 성공이다. 지난 5월 네이처셀 관계사인 알바이오는 무릎 퇴행성관절염 치료제 ‘조인트스템’의 국내 3상 임상시험이 성공했다고 발표했다. 이 제품은 성체줄기세포를 이용한 퇴행성관절염 치료제다. 초록뱀그룹은 초록뱀미디어, 초록뱀컴퍼니, 우리들휴브레인에서 참여해 라스보라 투자조합 27.5%를 보유하고 있는...
    2021-07-21 13:31
  • [증시 키워드] mRNA 완제생산 가능해진 이연제약 '상'…mRNA 수혜주 꼽힌 진원생명과학
    [증시 키워드] mRNA 완제생산 가능해진 이연제약 '상'…mRNA 수혜주 꼽힌 진원생명과학
    네이처셀은 관계사인 알바이오가 개발 중인 자가 지방줄기세포를 이용한 무릎 퇴행성관절염 치료제(조인트스템)가 국내 3상 임상시험에 성공했다는 소식에 전날 증시에서 상한가를 기록했다. 52주 신고가도 갈아치웠다. 네이처셀은 “중증 무릎 퇴행성관절염 치료제인 ‘조인트스템’의 국내 3상 임상시험이 성공했다”고 밝혔다. 조인트스템은 1회...
    2021-05-18 08:31
  • [급등락주 짚어보기] 네이처셀ㆍ이연제약 등 바이오 관련주 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 네이처셀ㆍ이연제약 등 바이오 관련주 ‘상한가’
    네이처셀은 관계사인 알바이오가 개발 중인 자가 지방줄기세포 이용 무릎 퇴행성관절염 치료제(조인트스템)가 국내 3상 임상시험에 성공했다는 소식에 상한가를 기록했다. 임상시험에서 중증인 무릎 관절염 환자들의 통증 감소와 관절 기능 개선의 유효성과 안전성이 입증된 것으로 알려졌다. 서울리거는 이날 공시를 통해 국내 무기명 이권부 무보증 공모...
    2021-05-17 18:15
  • [전일 주요 공시] 네이처셀ㆍ넥스트BTㆍ멕아이씨에스 등
    △네이처셀, 조인트스템 미국 2bㆍ3a상 임상신청 승인 △두산퓨얼셀, 800억 규모 연료전지 시스템 공급계약 △코스모신소재, 1분기 영업익 16억…전년비 18%↓ △조이시티, 1분기 영업익 50억…전년비 3315%↑ △나노, 5억 규모 CB 만기 전 취득 △SKC코오롱PI, 1분기 영업익 147억…전년비 366%↑ △세원셀론텍, 더덕 캘러스 추출물 관련 특허 취득...
    2020-04-21 07:55
  • 네이처셀, 조인트스템 미국 2bㆍ3a상 임상신청 승인
    네이처셀은 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템 미국 FDA 제2bㆍ3a상 임상시험계획이 승인됐다고 20일 공시했다. 회사 측은 "임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다"라고 설명했다.
    2020-04-20 09:18
  • [전일 주요 공시] 네이처셀ㆍ삼광글라스ㆍ스타모빌리티 등
    △심텍, 유상증자 1차발행가액 6800원 결정 △지코, 박성민 사외이사 중도퇴임 △씨에스윈드, 106억 원 규모 윈드타워 공급계약 체결 △에스맥, 자기주식취득 신탁계약 체결 △시스웍, 자기주식취득 신탁계약 체결 △네이처셀, 중증 퇴행성과절염 조인트스템 미국 2b/3a상 임상 신청 △[답변공시] 에이스토리 “현저한 시황변동 관련 중요 정보 없어”...
    2020-03-19 08:10
  • 네이처셀, 중증 퇴행성과절염 조인트스템 미국 2b/3a상 임상 신청
    네이처셀은 미국 식품의약처(FDA)에 중증 퇴행성관절염 조인트스템 2b/3a상 임상시험계획을 신청했다고 18일 공시했다. 임상시험 목적은 무릎 퇴행성관절염 환자들에 대한 조인트스템의 유효성 및 안전성 평가다. 임상시험은 총 140명(시험군 70명, 대조군 70명)의 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 스크리닝 통과 후 임상시험에 등록되면 무작위배정을 통해...
    2020-03-18 10:47
  • [특징주] 네이처셀, 라정찬 회장 1심 무죄...2거래일 연속 ‘급등’
    10일 오전 9시 38분 현재 코스닥시장에서는 네이처셀이 전 거래일 대비 23.62%(1920원) 오른 1만50원에 거래 중이다. 지난 7일 서울남부지법 형사13부(재판장 신혁재)는 자본시장법 위반 등 혐의로 재판에 넘겨진 라 회장에게 무죄를 선고했다. 라 회장은 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’과 관련, 주가를 조작한 혐의로 지난해 8월 기소됐다.
    2020-02-10 09:39
  • 네이처셀, 라정찬 회장 1심 무죄 선고에 ‘상한가 직행’
    네이처셀, 라정찬 회장 1심 무죄 선고에 ‘상한가 직행’
    라 회장 등은 식품의약품안전처에 줄기세포 치료제 후보물질 ‘조인트스템’에 대한 조건부 품목허가를 신청하는 과정에서 주가를 조작해 235억 원 상당의 부당이득을 얻은 혐의로 2018년 8월 기소된 바 있다. 이날 재판부는 “검사는 네이처셀이 반려될 것을 알고도 주가 부양을 위해 조건부 허가를 신청했다고 봤지만 제출된 증거만으로 이를 인정하기 부족하다”...
    2020-02-07 16:29
  • ‘네이처셀 주가조작’ 라정찬 회장 1심 무죄
    ‘네이처셀 주가조작’ 라정찬 회장 1심 무죄
    이들은 2017년 6월 식품의약품안전처에 줄기세포 치료제 후보물질 ‘조인트스템’에 대한 조건부 품목허가를 신청하는 과정에서 이와 관련한 허위ㆍ과장성 보도자료를 배포해 주가를 조작하는 방식으로 235억 원 상당의 부당이득을 챙긴 혐의로 다음해 8월 기소됐다. 검찰은 라 대표가 임상 효능이 입증되지 않은 줄기세포 치료제 신약개발에 성공한 것처럼 언론사에...
    2020-02-07 13:57
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