젠바디 검색결과 - 이투데이

검색결과 총50건

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안국약품, CMG제약과 정장제 ‘락비오캡슐’ 코프로모션 계약

안국약품은 9월 헬리코박터 파일로리(H.pylori)균 감염을 진단할 수 있는 체외진단용 의료기기 젠바디 ‘헬리코싸인 드라이(Helocosign Dry)’에 대한 판매계약을 체결하는 등 최근 소화기 포트폴리오 강화에 박차를 가하고 있다. 안국약품 관계자는 “락비오캡슐의 코프로모션 계약 체결로 기존 ‘레토프라정’, ‘라베톤정’, ‘애니틴서방정’, ‘디스텍정’과...

2022-12-08 09:08
안국약품, 헬리코박터 파일로리균 감염 진단 의료기기 공급 계약

안국약품은 자회사 안국바이오진단과 헬리코박터 파일로리(H.pylori)균 감염을 진단할 수 있는 체외진단용 의료기기 젠바디 ‘헬리코싸인 드라이(Helicosign Dry)’ 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 헬리코싸인 드라이는 위점막 생검조직을 이용하여 위장 내 H.pylori균이 생성하는 요소분해효 소(Urease)의 활성을 정성적으로 측정해 H.pylori 감염 진단에...

2022-09-15 10:48
삼성, 자가진단키트 공급부족 팔 걷었다…중소기업 스마트공장 구축 지원

'젠바디'에 스마트공장 전문가 급파 수요 폭등한 자가진단키트 부족 현상 해소 위한 것마스크, 진단키트, LDS 주사기 지원에 이어 4번째'스마트공장' 지원 통한 생산성 제고로 위기 극복 기여 삼성이 국내 자가진단키트 생산 확대를 위해 중소기업 스마트공장 구축 지원에 나섰다. 24일 삼성전자는 중소벤처기업부와 함께 국내 자가진단키트 생산 업체를...

2022-02-24 14:00
[특징주] 피에이치씨, 타액 코로나 진단키트…식약처, 기준 충족시 허가 소식에 상승세

현재 국내에 허가된 자가검사키트는 총 8개사(휴마시스, 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디, 수젠텍, 메디안디노스틱, 오상헬스케어, 웰스바이오) 9개 제품으로 전부 코를 찌르는 방식이다. 이같은 소식에 주식시장에서는 피에이치씨에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다. 피에이치씨는 Gmate® COVID19 Ag Saliva는 민감도 95.83%, 특이도 99.60%, 정확도 98.87%를...

2022-02-24 11:21
하루 확진자 16만 '눈앞'…'셀프방역'에 진단키트·감기약 찾아 '발동동'

젠바디도 국내 공급을 위한 생산절차에 들어서며 캐파 확대를 검토하고 있다. 이들 기업 외에도 식약처는 휴마시스와 래피젠, 메디안디노스틱, 오상자이엘, 웰스바이오 등의 진단키트를 품목 허가해 개인이 시중에서 구입할 수 있도록 했다. 안국약품은 자회사 안국바이오진단이 젠바디의 신속항원진단키트 공급 계약을 체결하고 유통에 돌입했다. 피에이치씨도...

2022-02-23 09:04
안국약품, 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 병·의원 공급

안국약품은 자회사 안국바이오진단이 젠바디의 코로나19 신속항원진단키트(GenBody COVID-19 Ag) 공급 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 안국바이오진단은 면역/분자 진단 유통 및 제조업체로, 안국약품은 이번 계약을 통해 전문가용 코로나19 신속항원검사키트를 병·의원에 공급한다. 젠바디의 신속항원진단키트는 호흡기 감염병 의심환자의 검체(비인두 및...

2022-02-22 09:51
엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 자가검사키트 국내 품목 허가

현재 국내에서 정식허가된 코로나19 자가검사키트 업체는 에스디바이오센서와 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍, 메디안디노스틱, 오상자이엘 등 8개사 9개 품목이다. 지난 17일 추가로 승인받은 웰스바이오의 제품은 10~15분 사이 결과를 판독할 수 있는 신속한 진단키트로, 셀룰로오스 나노비드를 적용한 2색 결과 표시로 판독에 유리한 것이 특징이다....

2022-02-18 11:23
식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가

이에 따라 이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’, 메디안디노스틱의...

2022-02-17 17:58
'공적 자가진단키트' 도입에 업계, 수출 차질 빚을까 우려

젠바디는 국내 공급을 위한 생산 절차에 들어갔다. 젠바디 관계자는 “추가 생산 공장 확보를 검토 중”이라고 전했다. 하지만 정부 통제로 인해 진단키트 업체의 수출은 차질을 빚을 수 있다는 우려도 나온다. 국내 확진자 폭증에 따라 수요가 급증하면서 향후 수출 물량에 대해 정부의 사전 승인을 받아야 하기 때문이다. 한 제조업체 관계자는 “캐파가...

2022-02-16 16:22
식약처, 오상자이엘·메디안디노스틱 자가진단키트 추가 허가

이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’ 등 총 7개사 8종이다. 식약처...

2022-02-15 17:08
오상헬스케어, 코로나19 자가검사키트 식약처 국내 판매 승인

시중에서 개인이 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’, 메디안디노스틱의 ‘MDx COVID-19 Ag Home...

2022-02-15 16:59
진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”

이와 함께 에스디바이오센서와 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍 외에도 에스디바이오 제품 1개를 추가해 총 6개 품목의 시중 판매를 허가했다. GS리테일 관계자는 “15일부터 자가진단키트의 전국 점포 판매가 시작된다”며 “국내 편의점 업체 중 가장 빠르다”고 전했다. A 편의점 업체 관계자는 “판매 허가 없는 점포에서도 판매할 수 있게 되면서 전 점포...

2022-02-14 12:55
자가진단키트 약국ㆍ편의점서 1회당 5개만 판다…2월중 3000만명분 공급

이에 따라 시중에서 개인이 구입할 수 있는 가자진단키트는 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍의 각각 1개 제품과 에스디바이오센스 2개 제품이다. 식약처는 “제조업체가 국내 수요에 대한 원활한 공급에 보다 집중해 관리할 수 있도록 한다”면서 “국민이 자가검사키트를 사용·구매하는 데 불편함이 없도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 다만 대한약사회는...

2022-02-13 09:32
하루 확진자 5만 명에…상한가 기록한 종목은?

녹십자엠에스와 코로나19 항체 진단 키트 제조 기술 이전 및 생산 협력 등과 관련한 포괄적 업무협약을 맺은 젠바디 등이 식품의약품안전처로부터 항원 검사 방식의 자가 검사 키트를 허가받으면서 녹십자엠에스의 주가도 올랐다. 설 연휴 이후 코로나19 신규 확진자가 폭증하면서 시장의 관심도 자연스레 녹십자엠에스에 쏠린 것이다. 바이오로그디바이스 역시...

2022-02-11 16:19
신속항원검사 수요 폭증에…유통 공급 바빠진 제약사

또한, 비대면 구매가 가능하도록 쇼핑몰 프로-캄에서도 판매하고 있다. 지난 4일 식품의약품안전처로부터 자가검사키트의 품목허가를 받은 수젠텍과 젠바디도 국내 공급업체를 통해 제품을 유통할 것으로 보인다. 젠바디 관계자는 "기존 거래처가 대부분 해외이다 보니 원활한 국내 유통·영업을 위해 적절한 파트너를 찾고 있다"고 말했다.

2022-02-11 11:29
자가검사키트 대란, 마스크 사태와 '판박이'

코로나19 발생 후 지난 2년간 에스디바이오센서·휴마시스·래피젠 등 3종의 자가검사키트만 품목허가를 내주며 미온적이던 식약처는 이달 4일에야 수젠텍·젠바디 등 2종을 추가 허가했다. 국내에서 오미크론 변이가 확인된 지 두 달여가 지난 시점이다. 그러나 허가를 받았다고 해서 당장 시장에 공급이 늘어나는 것은 아니다. 현 상황에서는 최대한 많은 양의...

2022-02-10 15:41
진단키트 품귀라는데 재고 쌓인 녹십자엠에스…젠바디와도 무관

하지만 국내 진단키트 판매 비중이 낮은데다 최근 식약처로부터 신속항원키트 추가 품목허가를 받은 젠바디와도 지난해부터 관련 사업을 진행 중인 게 없는 것으로 확인됐다. 쌓여가는 재고로 인한 실적 악화도 리스크가 될 수 있다는 지적이다. 10일 녹십자엠에스 관계자는 “젠바디와 현재로서는 무관하다”며 “2020년 젠바디와 신종코로나바이러스 감염증...

2022-02-10 15:14
정부, 자가진단키트 무상 지원 검토 ”늦어도 너무 늦다”

래피젠과 에스디바이오센서, 휴마시스의 진단키트가 먼저 허가됐고, 이달 들어서야 수젠텍과 젠바디 제품이 허가를 받았다. 오미크론 대유행이 일찍 찾아온 미국의 경우 확진자 폭풍으로 이미 12월 말 자가 진단 키트 5억 개 무상 공급 방안을 내놨고, 1월에는 검사키트 5억 개를 추가로 확보해 순차적으로 공급하겠다고 발표했다. 현장에서는 진단키트 대란이 한창이다....

2022-02-09 15:11
“2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상

허가된 제품은 △래피젠(BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal) △에스디바이오센서(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test) △휴마시스(휴마시스 코비드-19 홈 테스트) △수젠텍 (SGTi-flex COVID-19 Ag Self)△젠바디(GenBody COVID-19 Ag Home Test) 등이다. 상황이 이렇자 정부와 진단키트 제조업체는 안정적인 공급 협력에 나섰다. 식약처는 6일부터 자가검사키트 1000만명분을 공급하기로 했으며...

2022-02-08 13:41
신규 확진자 사흘간 11만…자가검사키트 대란 피할 수 있을까

현재 국내에서 사용할 수 있는 자가검사키트는 휴마시스·에스디바이오센서·래피젠·젠바디·수젠텍 등 총 5종이다. 이 가운데 젠바디와 수젠텍의 제품은 지난 4일에야 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 방역 체계 전환으로 자가검사키트 물량이 달릴 것으로 예상하면서 내린 조치다. 현재 온라인 쇼핑몰에서는 주문폭주로 자가검사키트의 배송이 대부분...

2022-02-07 16:01

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