항서제약은 두 차례 이미 제출한 CMC 관련 보완 자료를 반영해 FDA에 품목 허가 신청서(BLA)를 제출하면 된다고 HLB는 덧붙였다.
블루엠텍과 인벤티지랩은 각각 40.02%, 36.87% 올랐다. 두 회사는 비만치료제 관련주로 묶여있다. 블루엠텍의 경우 노보 노디스크 비만치료제 ‘삭센다’가 올해 특허가 만료된다는 소식에 삭센다 바이오시밀러 출시를...
글로벌 제약 기업인 바이오콘과 삭센다 바이오시밀러의 국내 유통 독점 계약을 맺은 한독도 한주에 19.48% 올랐다. 바이오콘은 지난 3월 삭센다 바이오시밀러를 영국에서 허가받았다. 바이오콘은 미국과 유럽에도 리라글루타이드에 대한 허가 신청서를 제출한 상태다. 한독은 국내 유통과 독점판매를 맡는다.
코스피 시장에서 한 주간 가장 많이...
HLB 주가는 간암 신약 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙에 대한 FDA 승인 기대감으로 지난달 10만 원대를 돌파했지만, 품목 허가 승인이 거절됐다는 소식이 전해지면서 4만 원까지 급락했다.
강스템바이오텍은 아토피 치료제 신약 후보인 ‘퓨어스템-에이디주’ 국내 임상 3상에서 1차 평가지표 목표 달성에 실패하면서 급락했다.
아토피...
5일 오후 1시 50분 기준 HLB는 전일보다 12.06%(9900원) 오른 9만2000원에 거래 중이며, 같은 시각 HLB그룹주에 속하는 HLB제약(11.51%), HLB이노베이션(14.78%), HLB생명과학(15.37%), HLB사이언스(12.95%), HLB테라퓨틱스(13.06%), HLB바이오스텝(20.68%)도 일제히 오름세다. 이날 HLB파나진(30.00%)는 상한가를 기록했고, 지난 3일에는 HLB제약이 상한가를 기록한 바 있다.
HLB는...
54%), 삼성바이오로직스(-0.86%) 등이 내렸다.
같은 날 코스닥 지수는 전날보다 4.71포인트(0.56%) 오른 840.81로 장을 마감했다.
개인이 53억 원, 외국인이 197억 원 순매수했고 기관이 214억 원 순매도했다.
업종별로는 비금속(2.24%), 기계·장비(2.03%), 제약(1.57%) 등이 강세였고 건설(-1.30%), 유통(-1.13%), 운송(-1.11%) 등은 약세였다....
보고서는 신재생에너지, 첨단소재, 제약ㆍ바이오, 도시개발 등 주요 사업 소개부터 이중 중대성 평가, ESG 전략 등 지속가능 경영 방향성, ESG 활동 성과에 대한 내용을 담았다.
OCI홀딩스는 국제 지속가능성 보고 기준인 ‘글로벌 보고 이니셔티브(GRI) 표준 2021’에 따라 보고서를 작성했으며, 독립적인 외부 기관인 한국경영인증원(KMR)으로부터 제삼자 검증도...
미국에서는 연내 노바티스, 비아트리스, 테바 등 글로벌 제약사 3곳이 바이오시밀러를 출시할 계획인 것으로 전해졌다. 삭센다의 지난해 글로벌 매출은 1조3000억 원에 달한다.
삭센다 주성분은 리라글루타이드로 췌장에서 인슐린 분비를 증가시키고 위에서 음식물 배출을 지연시켜 식욕을 억제하는 GLP-1 계열 유사체다. 위고비처럼 당뇨병 치료제로 승인 받았다가...
삼성바이오로직스가 미국 제약사와 1조 원이 넘는 수주 계약을 체결했다는 소식에 강세를 보이고 있다.
2일 한국거래소에 따르면 삼성바이오로직스는 이날 오후 2시 10분 기준 전 거래일 대비 3.82% 오른 78만9000원에 거래되고 있다.
삼성바이오로직스는 이날 미국 소재 제약사와 역대 최대 규모인 1조4637억 원(10억6000만 달러)의 위탁생산(CMO) 계약을...
카이노스메드 자회사의 임상관계자는 “환자에서는 저용량에서도 약물 흡수도가 높아 저용량으로도 치료효과가 충분할 것으로 기대하고 있다”며 “약물에 대한 유효성은 임상2상 Part2에서 환자 288명을 대상으로 200mg, 300mg의 용량으로 파킨슨병 평가 통합 척도(MDS-UPDRS)와 글로벌 제약사 로슈의 디지털바이오마커를 통해 확인하게 된다”고...
현재 SK그룹 제약‧바이오 계열사는 5개다. 최태원 회장이 이끄는 SK(주)를 최대주주로 두고 있는 SK바이오팜(신약개발)과 SK팜테코(CDMO), 최 의장의 SK디스커버리가 최대주주인 SK케미칼(제약), SK바이오사이언스(백신), SK플라즈마(혈액제제) 등으로 이원화돼 있다.
‘기업 인수’ SK바사, ‘매각설’ SK팜테코…SK 제약‧바이오도 리밸런싱 움직임
제약‧바이오...
미국에서는 연내 비아트리스, 테바, 노바티스 등 글로벌 제약사 3곳이 바이오시밀러를 출시할 계획인 것으로전해졌다. 삭센다의 지난해 글로벌 매출은 1조3000억 원에 달한다.
이에 주식시장에서는 대봉엘에스등 삭센다의 성분 리라클루이드 관련주들에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다.
대봉엘에스는 2019년 '친환경 용매를 이용한...
SK바이오사이언스, 獨 백신 CMO 기업 3390억에 인수
SK바이오사이언스는 독일의 글로벌 제약·바이오 기업 클로케(Klocke) 그룹과 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 전문 회사 IDT 바이오로지카(Biologika) 경영권 지분 인수 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 독일에 설립한 100% 자회사를 통해 클로케 그룹이 보유한 IDT 바이오로지카 구주 일부와 유상증자를...
반도체·바이오·제약 등 첨단제조의 경우 미세중력 상황에서 훨씬 저렴하게 테스트할 수 있다는 것이다. 논문에서는 16나노·28나노 공정을 통해서 고성능 반도체 20여 개가 이미 테스트를 통과했다고 설명하고 있다. 지상에서는 밀도 차가 커 합성하기 힘들지만 우주의 무중력 상태에서 질화갈륨(GaN)과 같은 제3세대 반도체를 시험할 수 있는 장점이 있다는 것이다....
한국제약바이오협회에 따르면 국내 원료의약품 자급도는 2018년 26.4%에서 2022년 11.9%로 떨어지며 지속해서 하락했다. 이에 산업계는 의약품 원료에 대한 개발과 생산을 촉진하기 위해 세제 지원을 지속해서 건의해온 결과로 풀이된다. 원료의약품에 대한 해외 의존도가 갈수록 높아지는 현실에서 세제 혜택 정책은 국내 원료의약품 산업을 활성화하는 촉진제가 될...
SK팜테코, SK바이오팜, SK케미칼, SK바이오사이언스, SK플라즈마 등 SK 제약·바이오 계열사도 중복 사업을 통합하고, 계열사 협력 체계를 구축할 것으로 보인다. SK가스, SK에코플랜트 등이 각자 영위하는 수소 사업도 통합 수순에 들어갈 전망이다.
SK는 계열사를 덜어내는 동시에 ‘AI 및 반도체’ 분야에 힘을 줄 공산이 크다. 최태원 회장은 지난해부터 꾸준히...
시가총액 상위 10종목에서는 LG에너지솔루션(3.63%), 셀트리온(2.40%), 삼성바이오로직스(2.03%) 등이 강세인 반면, SK하이닉스(-0.43%)가 유일하게 약세를 보였다. SK하이닉스는 장중 사상 최초로 24만 원을 돌파했지만 하락 마감했다.
코스닥지수는 전 거래일보다 2.22p(0.26%) 상승한 861.17에 마감했다.
개인과 외국인이 53억 원, 1045억 원...
지씨셀은 혁신과 미래동력 확보를 목표로 한 전략을 2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2024)에서 공식 발표하며, 주요전략중 하나인 자체 개발 세포치료제들의 해외 진출 본격화를 선언한 바 있으며, 학회에서도 약 100여개의 파트너링 논의를 진행했다고 설명했다.
지씨셀은 이번 업무협약을 기점으로 추가적인 해외 판로를 확보할 수 있을 것으로...
지씨셀은 올해 바이오USA에서 주요 전략 중 하나로 자체 개발 세포치료제들의 해외 진출 본격화를 선언한 바 있다.
비파마는 인도네시아 줄기세포 치료제 분야 선도 기업이다. 인도네시아 최초의 GMP 제조 시설을 보유하고, 세포치료제 연구 개발 및 상업화 역량을 갖추고 있다. 모회사 칼베는 시총 7조 원 규모의 동남아시아 최대 제약 그룹으로, 지난해 약 2조5000억...
박 대표는 “오늘 임시 주주총회는 새로운 이사진이 합류하는 중요한 안건을 논의하기 위해 개최됐다”며 “한미약품은 모회사인 한미사이언스와 함께, 제약강국을 위한 혁신적인 성과 창출에 모든 역량을 집중해 나갈 것이다. 오늘 선임될 새로운 이사진들도 이러한 한미의 방향성 제시에 큰 역할을 해 줄 것이라 믿는다”고 밝혔다.
한미약품 관계자는 “새로운...
GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는 GC녹십자의 고농축 단백질 제제 기술을 산필리포증후군(A형) 치료제에 적용해 개발하고 있는 바이오신약으로, 치료제를 뇌실 안에 직접 투여해 치료 효과를 높이는 방식이다. 한국, 미국, 일본 등에서 임상을 진행할 예정이다.
LG화학, 차세대 면역관문억제제 美 임상 돌입
LG화학은 첫 자체개발 항암신약 물질 ‘LB...