재조합변이 검색결과

검색결과 총107건

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[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

EuRSV는 바이러스의 F 단백질 항원과 면역 증강제가 혼합된 재조합 단백질 서브유닛 백신이다. 리서치 앤드 마켓(Research and Market)에 따르면 RSV 백신 시장 규모는 2028년 95억3000만 달러(약 12조7000억 원)에 이를 전망이다. 셀트리온, 美서 낮은 도매가로 유플라이마 출시 셀트리온은 최근 오리지널 제품의 도매가격(WAC)에서 85% 할인된 1038달러(2회 투여분...

2024-05-11 05:00
한국다케다제약, 난소암 HRD 진단검사 지원 ‘퍼스트캠페인’ 실시

난소암의 바이오마커는 BRCA1/2 유전자 변이 또는 HRD 여부 등으로 나눌 수 있다. HRD는 손상된 유전자(DNA)를 복구하는 상동재조합복구(HRR) 기전 과정 중 ‘DNA 이중 가닥’을 복구할 수 없는 환자들에게서 나타나는 유전체 특징이다. 난소암 환자 중 약 50%는 gBRCA 1/2 변이 환자(약 14%)를 포함한 HRD에 해당한다. 이처럼 gBRCA 변이를 포함한 HRD 환자군에서는 PARP 억제제...

2024-05-01 10:49
[BioS]알테오젠, ‘SC제형 의약품 혼합제형’ “국내특허 등록”

플랫폼을 미국 머크(MSD)와 인타스, 산도스 등 총 4개 회사에 라이선스아웃했으며, 이 가운데 2개 품목은 허가임상을 진행하고 있다. 또한 올해 재조합 히알루로니다제 단독제품인 ‘테르가제(Tergase®)’를 시작으로 자체 개발품목과 중국 치루제약(Qilu Pharmaceutical)에 라이선스아웃한 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’ 등 품목의 상업화가 가시화되고 있다.

2024-03-29 08:35
[BioS]오가노이드, 젠큐릭스와 '유전체 분석' 공동연구 계약

또 종양 연구를 위한 전장유전체 및 변이 정보를 확보하고, 종양 오가노이드 데이터베이스를 고도화시킬 예정이다. 오가노이드는 줄기세포를 3차원적으로 배양하거나 재조합해 만든 장기유사체다. 회사에 따르면 오가노이드는 동물모델을 대체할 수 있는 연구법으로 여겨지고 있다. 그 동안 신약개발 과정에서 후보물질의 유효성을 확인하거나 각종 생활화학...

2023-12-05 15:23
식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인

식품의약품안전처는 미국 노바백스가 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응을 위해 개발한 유전자재조합 코로나19 백신에 대해 29일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다. 이번 노바백스 백신은 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 긴급사용승인을 요청했으며, 국내에서는 SK케미칼에서 수입해 공급한다. 노바백스의 백신은...

2023-11-29 10:35
[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外

GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처 허가 신청 GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 세계 최초 재조합 단백질 탄저백신 ‘GC1109’에 대한 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 탄저균에 의해 발병하는 탄저는 조기에 치료하지 않으면 치명률이 97%에 달하는 1급 법정감염병이다. GC1109는 LF(lethal factor...

2023-11-04 07:00
엔데믹에도 코로나 백신 놓지 않는 기업들…이유는?

유코백-19는 자체 면역증강제 플랫폼 기술을 적용한 재조합단백질 백신이다. 회사가 공개한 필리핀 임상 3상 중간결과에 따르면 유코백-19는 대조백신(아스트라제네카) 대비 코로나19 감염을 예방하는 중화항체 형성이 2배 이상 높았으며, 혈청반응률도 높게 나타나 면역원성의 우월성과 혈청반응률의 비열등성을 입증했다. 안전성 측면에서는 예측된 이상사례는...

2023-06-28 05:00
상반기 코로나19 백신 고위험군 접종에 ‘스카이코비원’ 포함

SK바이오사이언스 관계자는 “대한민국 1호 코로나19 백신 스카이코비원 등에 적용된 유전자재조합 플랫폼은 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 것으로 평가받는다”라고 설명했다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 임상 1/2상의 연장 연구를 통해 오미크론 변이(BA.1)에 대한 중화항체...

2023-05-10 17:10
[BioS]SK바사, “5년간 2.4조 투자”..백신·CDMO 성장전략

SK바이오사이언스는 △차세대 폐렴구균 백신 △인유두종바이러스(HPV-10) 백신 △재조합 대상포진 백신 △범용 코로나 백신(Pan-sarbeco) △호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 등 고부부가가치를 가진 5개의 핵심 파이프라인(core pipeline) 개발에 집중할 계획이다. HPV-10 백신과 대상포진 백신은 오는 2027년 출시를 목표로 하고 있다. SK바이오사이언스는...

2023-04-28 14:16
SK바이오사이언스. 5년간 2조4000억 원 투자…“R&D 강화”

△차세대 폐렴구균 백신 △인유두종바이러스 백신 △재조합 대상포진 백신 △범용 코로나 백신(Pan-sarbeco) △호흡기 세포융합 바이러스 백신 등의 고도화 및 신규 개발을 위한 R&D를 진행 중이다. 이들 백신은 성공적으로 개발이 완료되면 연간 수천억 원에서 수조 원 단위의 매출을 올리는 제품이 될 것으로 기대된다. 지속가능한 성장의 기반이 될 mRNA 등...

2023-04-28 13:25
한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수

현재 승인된 재조합 인간 IL-2 면역항암제(aldesleukin, 알데슐르킨)는 충분한 항종양 효능을 위해 고용량을 사용할 때 혈관누출증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 사용에 제한이 있다. 한미약품에 따르면, HM16390은 IL-2 수용체들 간의 결합력을 최적화해 강력한 항종양 효능은 물론 안전성까지 개선한 후보물질이다. 항암 주기당 1회 피하 투여가 가능한...

2023-04-05 10:20
[BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 고형암 전임상 “논문"

아이디언스는 현재 베나다파립 단일요법을 평가하는 상동재조합복구(homologous recombination repair, HRR) 변이 고형암 국내 임상1b/2상과 한국, 미국, 중국에서 베나다파립과 ‘젤록스(XELOX)’ 또는 ‘이리노테칸(Irinotecan)’과 병용요법 위암 임상1b상 등을 진행중이다.

2023-03-07 14:19
새해벽두부터 지구촌 덮치는 최신 변이의 위력…‘마스크프리’ 변수될까 [이슈크래커]

재조합 변이바이러스인 XBB는 지난해 10월 초 국내에 유입된 사실이 알려졌으나 XBB.1.5의 경우 XBB 하위변이여서 통계에 별도로 집계되지 않았었다. XBB.1.5는 오미크론의 최신 하위변이 중 하나로, 더 높은 면역 회피력을 무기로 최근 미국에서 급속히 퍼지고 있다. 지난달 31일 외신 등에 따르면 미국 질병통제예방센터(CDC)는 XBB.1.5 감염에 의한 발병률이 최근...

2023-01-03 15:05
[종합] 실내 마스크 향후 권고·자율 착용 전환…고위험 시설은 유지

접종 백신은 식약처가 접종대상을 '12세 이상'으로 허가한 화이자의 BA.1 기반, BA.4/5 기반 2가 백신이다. 메신저 리보핵산(mRNA) 백신에 중증 알레르기 발생 이력이 있거나 mRNA 접종을 원하지 않는 경우에는 유전자재조합백신(노바백스)으로 접종이 가능하다. 12일부터 사전예약과 당일 접종이 시작되고, 19일부터는 예약 접종이 시작될 예정이다.

2022-12-09 12:35
[이슈크래커] 다가오는 코로나 재유행…개량백신이 해법 될까

6배 높았습니다. 모더나의 BA.1 대응 백신은 BA.5에 대한 중화능이 초기주 기반 백신보다 1.69배 높다는 연구 결과도 제시됐습니다. mRNA 백신 접종 금기·연기 대상자이거나 접종을 원하지 않는 사람은 유전자재조합 방식인 노바백스 백신이나 국내 개발한 스카이코비원을 선택할 수 있습니다.

2022-10-28 15:26
27일부터 '코로나 2가 백신' 사전예약…내달 11일부터 접종

단, mRNA 백신을 맞을 수 없거나, 원치 않는 경우에는 노바백신 등 단백질재조합 백신으로도 접종 가능하다. 접종 간격은 마지막 접종 또는 확진일 기준으로 4개월 이후다. 백경란 추진단장(질병청장)은 “겨울철 코로나19 재유행, 인플루엔자 동시 유행 등에 대비하기 위해서는 감염 취약시설과 고령층 등 건강 취약계층의 동절기 추가접종이 매우 중요하다“며...

2022-09-21 11:00
오미크론 백신 공급되는데…K백신 설 자리 있을까?

스카이코비원은 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 전통적인 유전자재조합 방식으로 개발됐다. 자궁경부암 백신이나 B형 간염 백신 등 기존 백신에 많이 사용되던 방식으로 mRNA 백신보다 안전성이 확인된 것으로 평가받고 있다. 그러나 국내 백신 기초접종률이 97%를 넘는 현 상황에서는 접종 대상자 자체가 선구매 물량(1000만 회분)에 크게...

2022-09-19 16:22
오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청

손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 지난 16일 코로나19 정례브핑에서 “스카이코비원 백신은 유전자재조합 백신으로 이 방식은 자궁경부암 백신이나 B형 간염 백신 등과 같은 기존 백신에 많이 사용되고 있는 방식”이라며 “화이자나 모더나와 같은 mRNA 백신을 맞기 싫으신 분들도 안심하시고 스카이코비원 백신으로 추가접종이 가능하다. 현재 3차나 4차...

2022-09-19 08:49
해외 조류인플루엔자 발생 약 90% 늘어…국내 유입 가능성 커져

한편 올해 확인된 AI 혈청형은 H5N1형이 98.3%를 차지했다. 전 세계적으로 H5N1형이 검출되면서 국내에도 같은 형이 유입될 가능성이 크다. 다만 철새 번식지에서 바이러스의 재조합 등 변이로 새로운 바이러스가 국내에 유입될 가능성도 배제할 수 없다고 농식품부는 설명했다.

2022-09-15 15:28
[이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?

중증환자용 ‘악템라주’, 켄타우로스 변이로 다시 주목받는 ‘렉키로나주’ JW중외제약이 국내에 공급하는 코로나19 중증환자용 치료제 ‘악템라주(토실리주맙)’는 로슈가 개발한 류마티스관절염에 사용되는 유전자재조합 치료제입니다. 올해 3월 식약처가 코로나19 치료제로 긴급사용을 승인했죠. 승인정보에 따르면 악템라주는 전신 코르티코스테로이드를...

2022-08-10 11:06

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