HLB가 강세다. HLB의 간암 신약 '리보세라닙'이 미국 시장 진출을 위한 최종 절차에 다시 돌입했다는 소식이 들리면서다.
23일 오전 9시 7분 현재 HLB는 전 거래일 대비 8.58% 오른 9만7400원에 거래 중이다.
전일(22일) 회사에 따르면, 20일(현지시간) HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 간암신약 허가를 위한 재심사...
FDA의 판단기준에 따라 승인여부는 접수일로부터 최대 2개월(Class 1) 또는 6개월(Class 2) 내 결정된다.
HLB는 이에 따라 빠르면 오는 11월20일, 늦어도 3월20일내 승인여부가 결정될 것으로 기대하고 있다.
정세호 엘레바 대표는 “파트너사인 항서제약과 적극적인 협력을 바탕으로 재신청 서류를 약속한 기간내 제출할 수 있게 되어 기쁘다”고 말했다.
교도 “기존 신청 취하 후 23일까지 재신청”WP “바이든, 거래 막으려다 비난 빗발치자 물러서”
일본제철이 미국 대통령선거의 최대 화두로 떠오른 US스틸 인수와 관련해 인수 신청을 취하한 후 다시 신청할 것이라는 소식이 전해졌다.
18일 교도통신은 소식통을 인용해 “일본제철의 US스틸 인수를 심사하고 있는 미국 외국인투자심의위원회(CFIUS)가 일본제철의...
이용자는 필요한 여신 실행 후, 안심차단을 재신청할 수도 있다.
안심차단 신청이 돼 있는지는 한국신용정보원 홈페이지에서 직접 조회해 확인할 수 있다. 안심차단을 신청한 금융회사에서는 이용자에게 신청 사실을 반기 1회 통지한다.
금융당국은 대면으로만 신청할 수 있는 이 서비스를 향후 비대면으로도 신청할 수 있게끔 할 예정이다. 수신거래에서 원치 않는...
앞서 경찰은 지난 1월 오 씨에 대해 구속영장을 신청했으나 기각됐다. 경찰은 이후 보완 수사를 거쳐 이번에 구속영장을 재신청했고, 최 씨에 대한 영장도 같이 신청했다.
경찰은 구속 수사를 통해 구체적인 유출 경위와 정확한 피해 범위, 이들이 챙긴 경제적 이익 여부 등을 파악할 방침이다.
기존에 가입을 신청했으나 계좌를 개설하지 못했던 청년도 이 기간 재신청이 가능하다.
신청은 취급은행(KB국민ㆍ신한ㆍ하나ㆍ우리ㆍNH농협ㆍIBK기업ㆍ부산ㆍ광주ㆍ전북ㆍ경남ㆍiM뱅크)의 모바일 애플리케이션(앱)에서 할 수 있다.
신청 후 가입요건 확인 절차를 거쳐 계좌개설이 가능하다고 확인된 청년 중 1인 가구 청년은 9월 24일부터 10월 18일까지, 2인...
차단해제 이후 필요한 여신거래가 끝나면 재신청도 가능하다.
안심차단 신청 시 개인신용평점이 하락하나?
여신거래 안심차단 등록 시 신용평점 하락 등 개인의 신용도 등에 전혀 영향을 미치지 않는다.
안심차단 신청 이력은 어디서 확인할 수 있나?
한국신용정보원 홈페이지를 통해 여신거래 안심차단 신청상태를 확인할 수 있다. 안심차단 신청을 받은...
백은종 대표 수사심의위 소집 요청 불발‘피의자 신분’ 최 목사, 직접 소집 재신청
검찰이 윤석열 대통령 부인 김건희 여사의 ‘명품백 수수 의혹’을 고발한 백은종 서울의소리 대표의 수사심의위원회 소집 요청을 받아들이지 않자, 가방을 선물한 최재영 목사가 직접 수사심의위 소집을 요청하기로 했다.
20일 서울의소리에 따르면 최 목사는 23일 대검찰청에...
다만 신청 당시 경영 애로와 상환 가능성이 인정되지 못하더라도 추후 요건을 갖추면 3개월 후 재신청이 가능하다.
심사 후 지원이 결정되면, 최대 5년(60회차)까지 분할 상환 기간이 추가로 부여된다. 예를 들어 애초 원리금 분할상환 기간이 3년인 경우에 5년을 추가하면 최대 3+5년이 되는 효과로 인해 월 상환금액이 크게 줄어들 것으로 기대된다.
상환연장 후 금리는...
다만 신청 당시 경영 애로와 상환 가능성이 인정되지 못하더라도 추후 요건을 갖추면 3개월 후 재신청이 가능하다.
심사 후 지원이 결정되면 최대 5년까지 분할 상환 기간이 추가로 부여된다. 예를 들어 애초 원리금 분할 상환 기간인 3년인 경우에 5년을 추가하면 8년으로 전환돼 월 상환금액이 크게 줄어들 것으로 중기부는 기대한다.
상환연장 후 금리는 기존에 약정해...
그 외에도 유럽 국가 중 해운업에 비중을 두고 있는 곳들은 최소 8년에서 최대 10년 경과 후 선사별로 톤세제 재신청이 가능하도록 하고 있다.
업계 관계자는 “해외의 해운 강국들은 톤세제도와 유사한 제도를 영구화하거나 일몰제를 유지한다 하더라도 세율은 인상하지 않고 있다”면서 “일단 고비는 넘겼다가 아닌, 앞으로 5년간 잘 준비해 2029년에는 톤세제를...
2022년 9월 품목허가 신청을 자진 철회했다 지난해 7월 재신청한 지 약 1년 만이다.
CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 한다. 프레스티지바이오파마가 투즈뉴 개발 과정에서 해외 제약사들과 라이선스 아웃 계약을 맺은 만큼 허가 즉시 마일스톤을 수령하면서 매출이 발생한다.
유방암과 전이성 위암 치료제 허셉틴은...
이 밖에도 스타벅스는 기존 매지컬 8 스타 이용 고객은 별도의 재신청 없이 그 기간이 자동으로 연장될 수 있도록 함은 물론 고객의 피드백을 반영해 지속적으로 리워드 프로그램을 고도화 할 계획이다.
김범수 스타벅스 코리아 마케팅담당은 “스타벅스는 고객 이용 데이터와 반응 등을 면밀히 분석해 개개인에게 맞춤형 혜택을 제공하는 멤버십 프로그램을 선보일...
늦어도 9~10월에 신약 허가 재신청 서류를 제출한다는 계획이다. HLB는 올해 5월 FDA 간암 신약 허가를 기대했지만, 항서제약이 화학제조품질관리(CMC)와 임상 주요 사이트 문제를 지적받으며 고배를 마셨다. 회사 측 관계자는 “캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모든 보완자료를 FDA에 제출했고, FDA가 공식 서신을 통해 ‘추가로 보완할 사항은 없다’라고 밝혀...
HLB는 늦어도 9월 또는 10월에 간암신약의 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 재신청 서류를 제출하겠다고 12일 밝혔다.
HLB 관계자는 "서류 제출 일정이 빨라야 10월이란 말은 완전히 와전된 것"이라며 "이미 캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모든 보완자료를 FDA에 제출했고, 이에 대해 FDA가 공식서신(PAL)을 통해 '추가로 보완할 사항은 없다'라고...
경찰은 지난 1월 임 씨에 대한 구속영장을 신청했으나 법원은 “공범과의 공모나 실행 분담 여부, 별도로 인지한 피해해자(류 씨)에 대한 공갈 성립 여부 등에 관해 추가적 소명이 필요하다"며 한 차례 기각한 바 있다.
이날 영장심사는 경찰이 보완수사를 거쳐 재신청한 것이다.
임 씨에 대한 구속 여부는 이르면 이날 오후 결정될 예정이다.
신청 후 다음 날부터 4개월간 이용 가능하며, 기간 만료 시 12월 31일까지 재신청 가능하다.
장준영 마케팅전략담당은 “사회적으로 이슈가 되는 많은 사례들을 검토하고 LG유플러스가 고객을 도울 수 있는 방법을 발굴해 장기 고객의 로열티 제고를 위해 차별적인 가치를 지속 제공해 나갈 것”이라고 말했다.
한올바이오파마 ‘HL161’, 中 중증근무력증 치료제 품목허가 재신청
한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 27일 ‘HBM9161’(성분명 바토클리맙)의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 다시 제출했다고 밝혔다. 허가 받으면 하버바이오메드와의 계약을 통해 중국 내 바토클리맙의 연간 매출액을 기반으로 로열티를 받을 수...
한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 27일 ‘HBM9161’의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 다시 제출했다고 밝혔다.
하버바이오메드는 임상 프로토콜에 따라 자발적으로 중국 중증근무력증 임상 3상 시험 데이터에 더해 추가 환자 모집 없이 임상 3상의 장기 안전 데이터를 포함해 자료를 재제출한다고 발표한 바 있다.
회사...
신재생에너지 장래매출채권을 기초자산으로 한 조각투자 서비스를 준비 중인 한 기업은 혁신금융서비스 지정 불수용 이후 재신청 가능 여부를 문의했다. 금융위는 불수용 사유를 수정·보완해 정기 신청 기간에 재신청이 가능하다고 답변했다.
브랜드 맞춤형 이미지스톡 구축 서비스형소프트웨어(SaaS)를 제공하는 한 기업은 금융권 망분리 규제 완화를 건의했다....
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