중국 결핵원의 자체 연구결과 화이자의 자이복스(Zyvox)보다 다제내성결핵에서 우수한 약효를 확인해 주목받기도 했다.
씨엔알리서치는 국내 대표 CRO 중 하나로 1997년에 설립돼 현재까지 1200건이 넘는 국내외 임상을 진행해 왔다. 또한 2010년 중국 베이징 법인 설립을 통해 중국시장에 진출한 것을 시작으로 싱가포르, 말레이시아, 호주 등 글로벌 시장에...
중국 결핵원의 자체 연구결과 화이자의 자이복스(Zyvox)보다 다제내성결핵에서 우수한 약효를 확인해 주목받기도 했다.
신사옥 이전에도 이번 자금이 활용된다. 레고켐바이오는 대전 국제과학비즈니스벨트 거점지구 내 둔곡지구 입주기업으로 선정됐으며 2020년 입주를 예정하고 있다.
시벡스트로는 화이자의 ‘자이복스(성분명 리네졸리드)’의 경쟁약물로 자이복스와 효과·부작용이 유사하다는 내용의 임상시험을 토대로 허가받았다. 그러나 △병원내감염 폐렴 △지역감염 폐렴 등 자이복스가 보유한 폐렴 적응증은 아직 확보하지 못했다.
경쟁약물에 비해 사용 범위가 제한적인 탓에 시벡스트로의 시장성이 개발 당시에 비해 높은 평가를...
그는 “글로벌 매출은 2~3년뒤부터 본격화될 것으로 예상된다”며 “자이복스(Pfizer)의 대체 의약품으로 처방되기 위해서는 현지에서 마케팅 시간 소요되며 2015년 자이복스 특허 만료로 제네릭이 출현했지만 시벡스트로가 자이복스 대비 효능이 좋기 때문에 대체 가능성이 높을 것으로 판단된다”고 평가했다.
또 서 연구원은 “글로벌 임상 3상 중인 폐렴...
그는 “글로벌 매출은 2~3년뒤부터 본격화될 것으로 예상된다”며 “자이복스(Pfizer)의 대체 의약품으로 처방되기 위해서는 현지에서 마케팅 시간 소요되며 2015년 자이복스 특허 만료로 제네릭이 출현했지만 시벡스트로가 자이복스 대비 효능이 좋기 때문에 대체 가능성이 높을 것으로 판단된다”고 평가했다.
또 서 연구원은 “글로벌 임상 3상 중인...
배 연구원은 “경쟁사 약물인 화이자의 자이복스는 2000년 승인 후 현재 매출액이 13억5000만달러”라며 “시벡스트로는 향후 자이복스 매출액의 약 30% 수준이 될 것”이라고 전망했다.
이어 “항생제 DA-7218은 현재 국내 신약 허가 신청을 한 상황이고 당뇨병 치료제 DA-1229와 위염 치료제 DA-6034가 국내 3상을 완료하고 신약 허가 신청을 준비하고 있다”며...
배 연구원은 “경쟁사 약물인 화이자의 자이복스는 2000년 승인 후 현재 매출액이 13억5000만달러”라며 “시벡스트로는 향후 자이복스 매출액의 약 30% 수준이 될 것”이라고 전망했다.
이어 “항생제 DA-7218은 현재 국내 신약 허가 신청을 한 상황이고 당뇨병 치료제 DA-1229와 위염 치료제 DA-6034가 국내 3상을 완료하고 신약 허가 신청을 준비하고 있다”며...
슈퍼항생제로는 반코마이신외에 자이복스, 큐비신 등이 있다.
또한 생리불순치료제는 현재 시장에 유통되는 진통제 중 생리불순에 대한 치료를 하는 유일한 약물이다. 이미 일본에서 환자를 통해 임상실험에서 뛰어나 효능을 검증 받았고 국내 유수제약사와 조인트벤처를 설립하기로 MOU를 체결한 바 있다.
황색포도상구균 치료제 로티립신
에이스하이텍의...
이는 환자에게 투여한지 6일 만에 치료 효과를 보이는데, 화이자의 ‘자이복스’에 비해 4일 가량 더 빠르다는 게 회사측 설명이다. 또한 소화불량, 설사 등 소화기계통의 부작용도 줄였다.
동아에스티는 2004년부터 ‘시벡스트’로 개발을 시작해 전임상 시험을 진행했다. 이후 2006년 보건복지부로부터 보건의료기술연구개발사업의 일환으로 전임상 연구에...
신정현 삼성증권 연구원은 “최근 동아ST의 슈퍼항생제(DA-7218)는 미국 임상 3상을 종료했고 연내 미국 FDA 품목 허가가 기대된다”며 “동아제약의 슈퍼항생제는 화이자 자이복스 매출의 25%까지 잠식할 수 있을 것으로 예상된다”고 평가했다.
배기달 신한금융투자 연구원은 “동아제약의 거래 정지 기간(2월 25일~4월 5일) 동안 KOSPI 지수는 4.5% 하락했으나 코스피...
높이기 위해 혈중 약물농도를 높일 경우 효과를 신장에 대한 독성이 증가한 것으로 나타났다.
이에 따라 신부전 환자나 간 장애 환자의 경우 다른 치료 항생제인 자이복스가 처방되기도 한다. 김 의약부장은 “자이복스는 옥사졸리디논계 항생제로 세균의 단백질 합성을 초기에 억제하기 때문에 다른 계열의 항생제와 교차내성 발생 가능성이 낮다”고 설명했다.
드림파마에 따르면 미국에서 수행한 전임상 시험 결과, 옥사졸리디논계 동일계열의 대표 품목인 화이자사의 자이복스 대비 MRSA 및 VRE(반코마이신 내성 장구균)에 대한 우수한 치료효과가 확인됐다.
또 자이복스의 문제점인 골수독성 부작용에 대해서도 안전하며 뛰어난 용해도를 가져 주사제로도 사용할 수 있는 장점이 있다고 회사 측은 설명했다.
‘LCB01-0371’...
임상 2상 시험 예정인 CG400549 슈퍼박테리아 박멸 신약후보는 이미 동물을 대상으로 한 약효 평가에서 화이자 제약사의 자이복스 및 제네릭인 반코마이신 약제들에 비해 4배에서 8배 더 우수한 슈퍼박테리아 박멸 효능을 나타내는 것으로 평가돼 크리스탈지노믹스는 크게 기대하고 있는 것으로 알려지고 있다.
크리스탈지노믹스는 현재 임상개발 중인 신약...
임상2상 진입 예정인 슈퍼박테리아 박멸 신약후보는 이미 임상1상 시험 이전에 진행한 약효평가에서 화이자 제약사의 자이복스 및 제네릭인 반코마이신 약제들에 비해 4배에서 8배 더 우수한 슈퍼박테리아 박멸 효능을 평가 받은 것으로 확인된 바 있다.
크리스탈지노믹스는 이번에 사람을 대상으로 약물의 안전성이 확인됐고 이미 동물을 통해 뛰어난 약효가 입증된...
CG400549 같은 새로운 작용 기작의 신개념 항생제가 필요한 상황이라고 회사 측은 전했다.
CG400549는 기존 항생제들과 전혀 다른 새로운 계열의 항생제 신약으로, 임상1상 시험 진입 이전에 미국 펜실베니아 의과대학에서 진행된 약효평가에서 화이자 제약사의 자이복스 및 제네릭인 반코마이신 약제들에 비해 4배에서 8배 우수한 슈퍼박테리아 박멸 효능을 입증했다.
화이자의 자이복스(Zyvox)가 약 1조 3000억원의 매출을 올리고 있는 약품 시장에 새로운 항생제 신약후보로 전세계에서 가장 먼저 진입했다.
슈퍼박테리아 감염 질병은 현재 우수한 치료제가 없어 전세계적으로 큰 이슈가 되고 있으며 매년 천 만 명씩 사망하고 있는 매우 위험한 전염병이다. 현재 이질환 표적의 신약후보로는 전세계에서 가장 먼저 임상 2상...
이 관계자는 "CG400549는 기존 항생제들과 전혀 다른 새로운 계열의 항생제 신약이다"며 "임상1상 시험 진입 이전에 미국 펜실베니아 의과대학에서 진행된 약효평가에서 화이자 제약사의 자이복스 및 제네릭인 반코마이신 약제들에 비해 4배에서 8배 더 우수한 슈퍼박테리아 박멸 효능을 확인 받았다"고 설명했따.
현재 전세계 슈퍼박테리아...
CG400549는 기존 항생제들과 전혀 다른 새로운 계열의 항생제 신약으로 임상1상 진입 이전에 미국 펜실베니아 의과대학에서 진행된 약효평가에서 화이자 제약사의 '자이복스' 및 제네릭인 '반코마이신' 약제들에 비해 4배에서 8배 더 우수한 슈퍼세균박멸 효능을 나타낸 것으로 이미 확인됐다.
한편 크리스탈지노믹스는 지난달 7일 인도에서 발생해 전 세계적으로...
이번에 소개된 신약후보는 최근 내성균 발생 사례 증가로 치료 효과가 점차 약해지고 있는 반코마이신(Vancomycin)이나 자이복스(Zyvox) 같은 블록버스터급 약물의 한계를 극복할 수 있는 바이오신약이다. 특히 기존 항생제에 대해 내성을 가진 MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균)나 VRSA(반코마이신 내성 황색포도상구균) 감염에 의한 패혈증 등의 질환을...
트리어스는 이중맹검, 실약대조 시험을 통해 DA-7218(200mg, 1일 1회) 6일간 경구투여와 기존 치료제인 '자이복스(Zyvox)정'(linezolid 600mg, 1일 2회) 10일간 경구투여시의 투여 시의 안전성과 유효성을 비교하게 된다.
트리어스의 제프리 스테인 대표는 "지금까지 항생제의 유효성은 임상시험의 투약 종료 시점에서 평가됐지만 우리는...