자보플록사신 검색결과

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[BioS] “풍부한 실탄과 신약과제”..동화약품의 긍정적인 시그널

지난 2015년 국산신약 23호로 식품의약품안전처 허가를 받은 자보란테는 ‘자보플록사신 D-아스파르트산염’을 주성분으로 하는 퀴놀론계 항생제다. ‘만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성 악화’ 적응증을 승인받았지만 환자 수가 많지 않아 아직 국내 매출은 미미한 수준이다. 동화약품은 자보란테를 해외시장에서 지역사회획득성 폐렴치료제로 개발하기 위해 지난...

2017-11-09 07:08
[BioS] 동화약품, 379억 규모 항생제 신약 수출 계약

지난 2015년 국산신약 23호로 식품의약품안전처 허가를 받은 자보란테는 ‘자보플록사신 D-아스파르트산염’을 주성분으로 하는 퀴놀론계 항생제다. 만성폐쇄성폐질환(만성기관지염, 폐기종 포함)의 급성 악화에 사용할 수 있는 약물이다. 임상시험결과 기존 퀴놀론계 항생제인 목시플록사신 대비 효과와 부작용 측면에서 유사한 것으로 나타났다. 이 제품은...

2017-01-17 11:26
동화약품, 국산 신약 23호 자보란테 론칭 심포지움 개최

한편 신약명인 자보란테는 성분명인 ‘자보플록사신(Zabofloxacin)’과 음악 용어인 ‘볼란테(Volante·하늘을 날듯이 빠르고 경쾌하게)’라는 두 단어를 조합한 것으로, 제품의 빠른 효과를 상징한다. 현재 자보란테는 지역사회 획득성 폐렴환자를 대상으로 한 임상 3상 계획(IND)에 대해 미국식품의약국(FDA) 허가를 받았으며, 요로감염증에 대한 적응증 확대도...

2015-11-04 09:51
동화약품, 국산 23호 신약 ‘자보란테’ 식약처 허가

동화약품에 따르면 신약명인 자보란테는 성분명인 ‘자보플록사신(Zabofloxacin)’과 음악 용어인 ‘볼란테(Volante·하늘을 날듯이 빠르고 경쾌하게)’라는 두 단어를 조합한 것으로, 제품의 빠른 효과를 상징한다. 동화약품은 국내 주요 35개 기관에서 진행한 임상 3상에서 ABE-COPD 환자 345명을 대상으로, 자보란테의 5일 치료의 효과 및 안전성을 입증했다. 특히...

2015-03-20 18:41
동화약품, 퀴놀론계 항균제 ‘자보플록사신’ 임상 3상 완료

동화약품은 퀴놀론계 항균제 신약 원료인 ‘자보플록사신(코드명: DW224)’의 임상 3상 시험을 완료했다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 만성폐쇄성폐질환(유해가스 흡입으로 폐에 염증반응과 기도 폐색을 보이는 호흡기 질환)의 세균성급성악화 환자에게 자보플록사신을 5일 동안 투여하고, 또 다른 환자군에게는 기존에 쓰던 바이엘의 ‘목시플록사신’을 7일 동안...

2014-06-26 15:26