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크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화

나오바이오스는 생물공정 개발 및 임상시험용 백신 생산 전문기업이다. 양사는 바이러스 배양을 통한 타당성 검토 마무리 단계에 돌입했다. 크레오에스지 관계자는 “SAV001-H의 임상 2상 시험에 사용되는 대규모 시료 생산이 본격적으로 진행되면서 음판주 박사와 임상 준비를 위해 협력을 재개하게 됐다”며 “FDA 임상 1상 당시 음판주 박사와 IND...

2024-08-28 13:50
셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청

회사 관계자는 “중화항체와 T세포 반응이 동시에 효율적으로 유도되는 AdCLD-CoV19-1 OMI는 백신의 효과가 장기적으로 지속됨으로써 제품 경쟁력도 확보할 수 있을 것으로 예상된다”면서 “글로벌 수준의 자체 GMP 시설 구축을 위해 노력해온 결과 백신 임상시료의 자체 생산역량을 확보해 임상시험과 코로나19 변이주 및 새로운 감염병 위협에...

2022-05-12 13:55
삼바 이어 CJ도 진출…CDMO가 뭐길래?

글로벌 CDMO 시장 연평균 31% 성장…2026년 12조 추정 CDMO란 세포·유전자 치료제, 항암바이러스 치료제 등 차세대 바이오 의약품 개발 회사의 위탁을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업이다. 위탁업체로부터 세포주를 받아 단순 생산하면 위탁생산(CMO)으로, 위탁업체가 세포주를 만든 후 생산을 하면 위탁개발(CDO)로...

2021-11-09 15:21
이재현 CJ 회장, 레드바이오 사업 승부수…'웰니스' 구심점 마련

CDMO란 세포·유전자 치료제, 항암바이러스 치료제 등 차세대 바이오 의약품 개발 회사의 위탁을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업이다. 2030년에는 세계시장 규모가 140~160억 달러(한화 약 16조 5000억~18조9000억 원)로 성장이 예상되는 차세대 바이오산업이다. ◇4대 성장 엔진 ‘웰니스’ 첫 걸음 이번 바타비아의 인수는 CJ그룹...

2021-11-08 16:55
CJ제일제당, 바이오 사업 진출…네덜란드 '바타비아' 2677억원에 인수

CDMO란 세포·유전자 치료제, 항암 바이러스 치료제 등 차세대 바이오 의약품 개발 회사에서 일감을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업을 말한다. 2030년에는 세계시장 규모가 140~160억 달러(한화 약 16조5000억~18조9000억 원)에 이를 것으로 예상한다. 유전자 치료제 CDMO시장은 단순 화합물을 다루는 합성 의약품이나 이미 제조법이...

2021-11-08 16:23
[노트북을 열며] K방역에 이은 K백신

임상시험용 백신 생산 현장에 방문했다. 이 소식을 듣고 ‘산업부가 백신 현장에는 왜?’라는 생각이 들었다. 보건복지부, 과학기술정보통신부라면 이해가 되지만 얼핏 보면 산업부는 백신과 거리가 있어 보이기 때문이다. 하지만 ‘백신도 제조의 영역에 걸쳐 있다’라는 공무원의 말에 바로 수긍이 됐다. 산업부는 백신산업 육성과 국내기업의 백신 임상시료 생산...

2021-06-16 05:00
코로나19 백신 임상시료 첫 생산

산업통상자원부는 안동 동물세포실증지원센터가 셀리드사의 위탁을 받아 코로나19 백신 임상시료(임상시험용 백신)를 처음 생산했다고 2일 밝혔다. 산업부는 2017년부터 안동과 화순에 국제 규격의 시설을 갖춘 백신생산 위탁대행시설 및 장비를 구축해 왔다. 지난해 10월부터 안동 동물세포실증지원센터를 통해 국내 기업의 동물세포 기반 백신 공정개발, 임상시료...

2021-06-02 14:00
[위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外

이 백신은 임상 시험에서 95%의 면역 효과를 달성했다. 28일 간격으로 2회 투여해야 하며, 두 번째 백신을 맞고 난 7일 후부터 예방효과가 나타난다. 신기술인 메신저 리보핵산(mRNA) 방식으로 개발됐으며, 사람을 대상으로 mRNA 백신이 사용 승인된 것은 이번이 처음이다. 신풍제약 '피라맥스', 아프리카 3국 말라리아 1차 치료지침 등재 신풍제약은 말라리아...

2020-12-05 09:00
씨드모젠, 스마젠과 코로나19 백신 임상시료 생산 계약

임상1상용 시료 생산을 위한 ‘포괄적 용역 계약’을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약을 통해 씨드모젠은 생산세포주 뱅크 제조에서부터 임상1상용 생산까지 전 분야를 수행한다. 생산세포주 뱅크와 마스터 바이러스 뱅크를 GMP 제조하면서, 다른 한편으로는 임상시험용 백신 생산을 위한 rVSV 벡터의 GMP 제조공정 및 품질평가분석시험법을 확립해...

2020-08-14 15:34
VGX인터, 미국 해외법인 2013 백신산업우수상 CMO부문 최우수상 수상

특히 최근 개발된 연구용 및 비임상시험용 생산서비스는 임상시료와 유사한 고순도 연구용 시료를 제공하여 신뢰할 수 있는 비임상 연구결과를 확보할 수 있게 했다. VGX인터와 VGXI, Inc.의 대표이사인 박영근 사장은 "세계백신학회에서 당사의 CMO생산시설인 VGXI, Inc.의 우수성을 객관적으로 인정한 것으로, 당사의 플라스미드 DNA...

2013-04-22 12:56