임상검체 검색결과

검색결과 총413건

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KMI한국의학연구소, ‘검사실 자동화 시스템’ 구축

TLA시스템은 검체(혈액 등)의 전처리부터 분석 결과 보고까지, 모든 과정을 자동화해 검사실 업무의 정확성과 효율성을 높인 첨단 시스템이다. KMI는 건강검진 수검자에게 더욱 신속하고 정확한 검사 결과를 제공하기 위해 독일 지멘스 헬시니어스의 최첨단 TLA시스템 ‘앱티오 오토메이션(Aptio Automation)’ 및 ‘아텔리카 솔루션(Atellica Solution)’을 도입했다....

2024-07-04 11:49
제이엘케이-아주대, 암 진단 AI ‘정확도99%’ 논문 발표

의료AI 1호 상장기업 제이엘케이는 아주대학교 의과대학 연구진과 공동으로 연구한 ‘실시간AI 암 진단 솔루션’의 임상적 효과를 검증한 논문이 세계적 권위의 의료 학술 저널에 게재돼 기술 혁신성과 과학적 중요성을 인정 받았다고 밝혔다. 해당 논문은 동일초점 레이저 내시경을 이용한 AI 조직병리학을 연구한 것으로 높은 임팩트 팩터를 보유한...

2024-06-26 09:26
지씨셀, BIX 2024 참가…세포유전자치료제 전 과정 벨류 체인 소개

지씨셀은 이번 ‘BIX 2024’에서 임상검체분석 서비스 자회사인 지씨씨엘(GCCL)과 공동 부스를 운영하며, 세포유전자치료제 연구부터 임상, 제조, 상업화 및 유통까지 최적화된 원스톱(One-stop) 세포유전자치료제(CGT) 솔루션 제안을 통해 글로벌 CGT 기업으로서의 입지를 확립할 예정이다. 행사 마지막 날인 7월 12일에는 ‘Technical Session 17- 암...

2024-06-25 09:04
프로티나, 기술성 평가서 A, BBB 등급 획득

미국 혈액암학회에서도 SPID 플랫폼의 정확성과 확장성을 높이 평가해 ‘Beat AML’ 임상시험에 참여한 환자들의 검체를 분석하기로 결정해 이번 달부터 미국 Emory 의과대학에서는 프로티나 플랫폼을 구축하여 분석을 시작했다. 4월에는 과학기술정보통신부의 차세대 바이오 사업인 ‘클라우드 AI 항체 은행 구축’ 과제에 서울대 연구팀들과 함께...

2024-06-12 13:45
압타머사이언스, 분석 CRO 소규모 합병…“신성장동력 확보”

12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 압타머사이언스는 비임상 및 임상 검체분석에 특화한 임상시험수탁기관(CRO) 인터내셔널 사이언티픽 스탠다드(International Scientific Standard Inc., 이하 ISS)와 소규모 합병을 결정했다고 전날 공시했다. 합병기일은 8월 19일이며, 신주 발행이 없는 무증자합병으로 합병비율은 1대0이다. ISS는 신약개발의 핵심기반...

2024-06-12 06:00
GC지놈, 유럽인간유전학회서 AI액체생검 ‘아이캔서치’ 소개

GC지놈에서 특허를 보유한 AI 알고리즘을 분석에 이용하며, 5000명 이상의 임상검체를 통해 발견이 어려운 1기 암 검출에서도 높은 민감도를 입증한 바 있다. GC지놈은 그간 국내에만 공개했던 혈액암 패널검사를 올해 상반기부터 해외 서비스로 확대하고, 유전자를 추가하는 등 NGS 패널 업데이트도 진행 중이다. GC지놈 관계자는 “이번 학회 참여를 통해 튀르키예...

2024-06-04 13:02
마크로젠, 국내 최초 비의료기관 바이오뱅크 개설 허가

바이오뱅크를 통하면 바이오 기술 개발에 필요한 임상 검체 신청·심의에 소요되는 기간을 단축하는 등 연구분야 수요를 충족할 뿐만 아니라 급속하게 성장 중인 체외진단산업을 비롯한 바이오헬스 산업에 기여해 매출 견인으로 이어질 수 있다. 아울러 마크로젠은 2018년 획득한 미국실험실 표준인증인 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment) 인증과 미국...

2024-06-04 09:11
한국로슈진단, GC녹십자의료재단에 알츠하이머병 뇌척수액 검사 도입

검사를 원하는 환자들은 뇌척수액(CSF) 검체 채취가 가능한 전국 의료기관을 통해 GC녹십자의료재단에 검사 의뢰가 가능하다. 해당 검사는 2022년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 2023년 7월 식품의약품안전처로부터 허가받아 국내 출시됐다. 나이가 들면 누구나 뇌세포가 감소하고 이에 따라 필연적으로 기억력이 낮아지기에 알츠하이머병 초기의 경미한...

2024-05-29 09:35
[오늘의 증시리포트] “한미반도체, HBM4 이후에도 경쟁력 유지 전망”

확증 임상 대상자 검체 시험 모두 완료 얼리텍B(방광암 조기진단) 최종 임상 연구 ‘결과 보고서’ 6月 내 수령 예정 최재호 하나증권 연구원 ◇우리산업 전기차 둔화로 실적 하락. PTC 히터의 수주는 증가 1Q24 Review: 영업이익률 2.2% 기록 히터는 전기차 둔화로 단기 감소했으나 수주는 계속 증가 중. 중장기 기여할 전망 주가 하락으로 현재 P/E 8배 대에서...

2024-05-29 08:00
[BioS]젠큐릭스, ‘액체생검 대장암진단’ 결과 2건 “ASCO 발표"

젠큐릭스(Gencurix)는 24일 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표할 연구결과 2건의 초록이 공개됐다고 밝혔다. 이번에 발표될 연구결과는 대장암 조기진단 기술 ‘콜로이디엑스(COLO eDX)’와 암 동반진단 검사 ‘드롭플렉스 돌연변이 검사(Droplex Mutation Test)’에 대한 것으로 김진수 서울보라매병원 교수 연구팀과 공동연구했다. 첫번째 연구는 젠큐릭스의...

2024-05-24 10:03
노을, 유럽 최대 미생물학회 ESCMID 2024서 포스터 발표

온디바이스 인공지능(AI) 헬스케어 기업 노을 주식회사는 유럽 최대 임상 미생물학 및 감염병 학회 ESCMID 2024에서 염색 기술 연구 결과가 담긴 포스터를 공개했다고 29일 밝혔다. 올해로 34회를 맞이한 ESCMID는 전 세계 미생물 및 감염병 전문가 1만6000여 명, 헬스케어 기업 250여 곳이 참가하여 최신 연구 결과 발표, 제품 전시 및 홍보를 진행하는 자리다. 27일부터 30일...

2024-04-29 09:26
에스디바이오센서, 항생제 유발 장염 현장진단 카트리지 허가 획득

difficile 카트리지는 분변 검체로 Clostridioides difficile의 독소 B형 특이 유전자(tcdB)를 타겟해 검사한다. 국내 허가 임상 결과 민감도 98.44%, 특이도 98.39%를 보여 제품의 성능을 입증했다. 또한, 핵산증폭검사(NAAT)를 활용해 47분 만에 현장에서 빠르게 유전자증폭검사(PCR)를 수행할 수 있다. 회사 관계자는 “STANDARD M10 C. difficile의 식약처...

2024-04-16 13:55
[BioS]젠큐릭스, ‘액체생검 대장암 진단’ 2건 “ASCO 발표”

젠큐릭스는 지난해 콜로이디엑스의 소규모 임상결과를 미국 암연구학회(AACR 2023)에서 발표했으며, 이번에는 확장된 규모로 진행된 연구결과를 공개하는 것이다. 다음으로 드롭플렉스 돌연변이 검사는 대장암 특이적인 돌연변이를 디지털PCR로 분석해 표적치료제로 치료받을 환자를 선별하는 검사법이다. 젠큐릭스는 이번에 암조직을 검체로...

2024-04-03 15:25
메디라마, SML메디트리와 신약 파이프라인 개발 업무협약 체결

SML메디트리는 2012년에 삼광의료재단으로부터 분리된 임상시험검체분석기관이다. 최근에는 미국 센제닉스 사의 혁신적인 단백질 마이크로어레이 플랫폼 서비스를 국내에 도입했다. 질병과 관련된 자가항체의 분석을 통해 신약개발 연구자들에게 높은 편의성과 효율성을 제공하고, 국내 바이오마커 시장에 새로운 흐름을 만들어 낼 것으로 예상된다.

2024-04-03 08:23
김진태 유투바이오 대표 “5년 내 연간 1000억 매출 달성할 것” [상장 새내기 바이오⑤]

이어 그는 “유비케어 시절부터 쌓아 올린 제약사 네트워크는 충분하다”라면서 “2분기 유투의료재단의 임상시험 검체분석기관 허가를 마무리하면 첫 번째 서비스를 시작할 것”이라고 자신감을 보였다. 해외 진출 박차…아마존 통해 美사업 확대 세계 최대 의약품 시장 미국 진출도 속도를 내고 있다. 지난해 상용화한 장내 미생물 검사가 핵심이다. 이 검사의...

2024-03-19 05:00
전립선암 진단 전 ‘전립선건강지수’ 활용해 MRI·조직검사 최소화

연구 결과, PSA 회색지대에 해당하는 환자에서 임상적으로 전립선암을 예측하기 위한 PHI와 PSAD의 최적 컷오프 값은 각각 39.6, 0.12ng/mL²로 나타났다. 각각의 바이오마커가 상당한 비율(28.7%~31.8%)로 불필요한 MRI를 줄일 수 있었다. 그러나 PHI 또는 PSAD를 단독 바이오마커로 활용하는 경우에는 전립선암의 진단을 놓칠 확률이 각각 13.6%, 14.8%에 달했다. 반면...

2024-02-05 08:51
“44만 건 독보적 데이터…디지털치료제까지 사업 확대” [바이오 줌인]

임상 검체의 다양성도 디엑스앤브이엑스가 가진 특징이다. 정상인과 환자군을 모두 포함하고 있고, 배아부터 소아, 청소년, 성인, 노인에 이르기까지 생애 전주기 유형이다. 배아세포·줄기세포, 유산무조직, 양수세포, 융모막세포, 제대혈, 혈액, 구강상피포 등 생식세포와 체세포 형태를 모두 보유해 암 세포의 발달 단계나 희귀질환 연구, 감염병 연구개발 등의...

2024-02-05 05:00
GC셀, 지난해 영업이익 41억…전년 대비 91% 감소

GC셀 관계자는 “코로나19 환자 수 감소세에 따른 검체 검사 서비스 부문 매출이 감소했고. 임상시험 가속화에 따른 영업비용이 증가했다”고 설명했다. GC셀은 지난해 3분기 연결기준 영업손실이 17억 원으로 적자 전환했었다. 다만, 4분기에서 다시 흑자 전환하는 데 성공했다. 4분기 매출은 525억1600만 원, 영업이익은 37억2500만 원이다.

2024-01-31 16:46
메디라마, 에이페이스와 신약 파이프라인 개발 업무협약 체결

에이페이스는 서울대학교 의과대학 임상약리학교실로부터 출발해 2018년 설립된 임상시험검체관리기준(GCLP) 인증 기관으로 약물동태지표 분석과 약동·약력학 및 통계 분석을 진행하고 있으며, 국내·외 제약사 및 바이오벤처와 매년 30건 이상의 임상시험 자문 및 전략 수립을 통해 초기 임상시험을 포함한 전주기 신약개발 솔루션을 제공하고 있다.

2024-01-29 08:53
[제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外

양사는 현재 진행 중인 임상 1/2상을 공동으로 진행하며, 단독개발 권리행사 이후에는 얀센이 전적으로 임상개발 및 상업화를 책임진다. 유바이오로직스, ‘유비콜-S’ 수출용 품목허가 획득 유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S’의 수출용 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. 올해 상반기 식품의약품안전처와...

2023-12-30 07:00

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