임상개발부 검색결과

검색결과 총42건

최신순 정확도순

알리코제약, 이희자 전 동국제약 연구개발 전무 영입

이 신임 전무는 동국대학교 Pharm MBA를 졸업하고 대웅제약, 종근당, 수도약품, 삼아제약, 태준제약 인허가 임상팀 이사 등을 거쳐 동국제약 연구개발부 전무 등을 역임했다. 이 전무는 △연구개발기획 △BD업무 △특허 △임상 △허가/약가 취득 △개발프로세스관리 △영업/마케팅 등 제약산업 전분야에 대한 폭넓은 업무 경험이 있는 제약분야의 베테랑이다. 국내 배합...

2024-07-01 10:26
비보존제약, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 출시 준비 본격화

홍 사장은 에스텍파마 사업개발 본부장 출신으로 삼성정밀화학(롯데케미칼 전신), 캐나다 초니케미칼사(Chorney Chemical Company Inc.)를 거친 글로벌 비즈니스 전문가다. 오피란제린은 수술 후 통증에 사용되는 주사제 형태의 비마약성 진통제다. 비보존제약은 지난해 임상 3상을 마치고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다. 회사에 따르면 연내 식약처 품목허가...

2024-06-25 09:41
‘위고비’ 열풍 이끈 노보 노디스크 “다양한 타깃 비만 치료제 개발 필요”

위한 임상시험계획(IND)을 신청하기도 했다. HM15275의 상용화 목표 시점은 2030년이다. 한편, 이번 행사는 노보 노디스크와 노보 홀딩스가 당뇨와 비만 등 혁신기술을 보유한 국내기업에 파트너링 및 투자 기회를 제공해 다양한 협력(연구협력, 공동개발, 라이센싱, M&A 등) 확대를 위해 마련됐다. 존 맥도날드 노보 노디스크 글로벌사업개발부 및 M&A 부사장은...

2024-04-04 13:49
[인사] 한국애브비, 이사 3인 임명

한국애브비는 △스페셜티 사업부 마케팅 부서 서성덕 부장 △수입제품 품질 책임자 박찬일 부장 △개발부 스터디 스타트업 부서 김옥진 부장을 각각 이사로 임명하는 정기 인사를 1일 자로 발표했다. 서성덕 이사는 GSK 및 길리어드에서 소화기사업부, 순환기사업부에서 영업 및 마케팅 업무 등 다양한 경력을 쌓았고, 2017년 한국애브비에 입사해 C형간염 치료제...

2024-04-01 11:36
셀트리온도 가세한 ‘인간 히알루로니다제’ 뭐길래…K-바이오도 개발 나서

‘HLB3-002’를 개발 중이다. 회사 측에 따르면 최근 오리지널 의약품인 할로자임사 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력을 확인했다. 다만 할로자임과 서열이 동일해 특허 장벽을 넘어야 하는 것이 관건이다. 휴온스는 올해 임상시험계획(IND) 신청할 예정이며, 2025년 말 품목허가 획득이 목표다. 이를 위해 히알루로니다제 개발부를 신설해 관련...

2024-03-28 05:00
말레이시아 사라왁 대표단, 부광약품 본사·연구소 방문

교육혁신인재개발부의 주도하에 2026년 2분기에 사라왁 과학센터 개장을 준비하고 있다. 대표단을 맞이하기 위해 이우현 부광약품 대표이사와 서진석 사장을 비롯해 경영진 및 연구개발 임직원 등이 참석했다. 대표단은 현재 건설 중인 사라왁 전염병 센터(SIDC)를 포함해 사라왁 생물 다양성 센터 및 사라왁 종합병원의 임상연구 역량에...

2023-12-05 14:45
지아이이노베이션, 혁신형 제약기업 보건복지부장관상 수상

신약개발 및 글로벌 시장 진출 역량을 갖춘 기업임을 인정받으며 보건복지부 장관상을 수상했다. 이와 함께 지아이이노베이션 윤나리 상무(임상개발부문장)가 MSD 등 글로벌 빅파마와 차세대 면역항암제 공동임상 계약 및 GI-301 일본 마루호 기술이전을 인정받아 해외수출 우수부문 유공자 포상자로 선정됐다. 홍준호 지아이이노베이션 대표는 “회사 설립 6년...

2023-11-28 11:28
[BioS]SK바이오팜, SAB 출범..초대 위원장 방영주 박사

방 위원장은 항암 및 임상개발 전문가로서 지난 30여년간 임상현장에서 경험을 쌓았고, 대한암학회 이사장, 대한항암요법연구회장, 대한종양내과학회 이사장, 서울대병원 내과 교수 및 의생명연구원장, 임상시험센터장 등을 역임했다. 방 위원장은 500여편의 논문을 국제학술지에 게재했으며, 글로벌 학술정보기업인 클래리베이트(Clarivate)에서 선정한...

2023-08-03 11:21
SK바이오팜, ‘빅 바이오텍’ 도약 위해 과학자문위원회 출범

방 위원장은 항암 및 임상개발 전문가로서 30여 년간 임상 현장에서 탁월한 업적을 쌓았고, 대한암학회 이사장, 대한항암요법연구회 회장, 대한종양내과학회 이사장, 서울대병원 내과 교수 및 의생명연구원 원장, 임상시험센터 센터장 등을 역임했다. 또한, 방 위원장은 500여 편의 논문을 SCI(과학기술논문인용색인)에 등재된 국제학술지에 게재했으며...

2023-08-03 08:58
셀리버리, 伊 국제감염병학회서 코로나19 치료제 연구 성과 발표

셀리버리 사업개발부 관계자는 “장기 투여가 필요한 만성 질병에 대한 치료제로 iCP-NI가 세계 각국, 학계 및 산업계 전문가들로부터 가치를 인정받은 점이 이번 학회의 최대 수확”이라고 말했다. 셀리버리는 이번 발표의 마지막에 현재 미국에서 순조롭게 진행 중인 코로나19 치료제 주사제형 임상시험에 이어 흡입제형 치료제의 임상시험을 연내...

2023-03-28 18:24
유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다

임효영 유한양행 임상개발부문장(전무)은 “환자들을 최우선으로 생각하는 한편 글로벌 시장도 고려해 국내 약가협상에 임하겠다”면서 “미국 내 인구 구성을 대표할 수 있는 환자군에 대한 임상을 진행해 FDA 허가절차도 문제없을 것”이라고 내다봤다. 레이저301 임상은 이전에 치료를 받은 적 없는 활성 EGFR 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성...

2022-12-06 15:54
헬릭스미스, 엔젠시스(VM202) DPN 미국 임상 3상 환자 등록 완료

160여명에 대해 추가 중간분석을 실시하거나 최종분석으로 대체할지 여부는 하반기에 결정할 예정이다. 박영주 임상개발부문장은 “세계 최초의 통증 유전자치료제, 세계 최초의 통증 재생의약을 개발하다 보니 예상치 못했던 일들이 벌어지는 경우가 많다”며 “고진감래가 현실화될 수 있도록 최선을 다해 노력하겠다”고 말했다.

2022-08-24 10:23
헬릭스미스 "IDMC, '엔젠시스' DPN 美임상 3상 지속 및 중간분석 권고"

박영주 헬릭스미스 임상개발부문장은 "현재 최소 임상시험 대상자 152명 중 95% 이상이 등록 완료됐으며, 이미 동의서를 받아 스크리닝 중인 대상자는 임상시험에 참여시켜야 하기 때문에 최종 등록 인원은 160명 전후가 될 것"이라며 "조만간 임상참여동의서(Informed Consent Form) 제출 기준일을 정해 모집을 마무리할 예정"이라고 말했다.

2022-08-18 15:50
유한양행 위무력증 치료제 ‘YH12852’, 미국 2A상 첫 환자 투여

이번 임상은 미국 내 최대 8개 센터에서 총 환자 24명을 대상으로 진행될 예정이다. 프로세사의 개발부문장인 시안 비고라 박사는 “변비 환자를 대상으로 YH12852를 사용하는 동안 안전성에 큰 문제 없이 위 배출률이 크게 개선됨을 확인, 이번 임상2A 연구에서 위무력증 환자의 위 배출률에도 유사한 효과를 나타낼 것으로 기대한다”면서 “이번 연구...

2022-04-06 11:56
헬릭스미스, 사내이사에 박영주 임상개발부문장·미국법인장 추천

박 법인장의 이사 추천에 대해 유승신 대표는 “헬릭스미스 예산의 50% 이상을 임상 직접 비용으로 사용하고 있으며 공정, 품질, 연구 등 관련 부문의 비용까지 포함하면 70%를 넘는다”면서 “박법인장은 20여년 간 글로벌 제약사, 벤처기업 등에서 임상개발에 관여해 왔던 것은 물론 관련 예산의 기획과 집행 그리고 그 관리에도 뛰어난 식견을 갖추고 있어...

2022-03-11 09:13
헬릭스미스, 엔젠시스 완제품 美 FDA서 임상 사용 승인

박영주 헬릭스미스 임상개발부문장/미국법인장은 “이번 FDA 승인은 쾌거라고 봐도 될 사안이다. 품목허가신청서(BLA) 심사 서류에서 CMC 부분이 차지하는 비중은 70%정도다. 임상보다 훨씬 더 양이 많고 그 종류도 방대하다”면서 “상당히 많은 미국 유전자치료제 기업들이 CMC 부문에서 좌절되거나 시판허가 과정이 2~3년씩 지연되는 경우가 많은데 이번 승인은...

2022-03-08 09:13
[BioS]티움바이오, 'CDO' 자회사 프로티움 60억 투자

초기 임상까지 지원 가능한 CDO 전문 연구개발 회사다. 티움바이오 관계자는 프로티움 설립 배경에 대해 “국내 바이오텍의 수는 최근 5년간 약 3배 이상 증가하면서 바이오의약품의 개발이 어느 때보다 활발하게 진행되고 있다”며 “반면 바이오의약품의 CMC 분야(세포주개발부터 원료·완제 의약품 생산공정)를 제대로 수행할 수 있는 회사와 연구인력이...

2021-09-15 17:02
[베스트&워스트] 인프라웨어 가상화폐 폴라 효과 ‘49.67% 급등’

미래셀바이오는 본 투자유치 자금을 향후 임상시험 및 치매연구 등 연구개발에 활용할 계획이다. 주가는 고공행진을 펼쳤고, 11월 셋째 주는 강력한 조정기를 거치고 있다. 가덕동 신공항 관련주로 분류됐던 동방선기는 16.34% 하락으로 주간하락률 세 번째 기업으로 올라섰다. 이달 셋째 주는 김해신공항 타당성 검토가 핫 이슈 중 하나였으며 재면 재검토...

2020-11-22 11:15
바이든 당선 일성은 “마스크 꼭 써주세요!"

이날 트럼프 행정부의 벤 카슨 주택도시개발부 장관도 코로나19 확진 판정을 받았다. 카슨 장관은 대선 당일 백악관 초청 개표 파티에 참석했다가 감염된 것으로 전해졌다. 이는 주요 각료 중 첫 사례로, 파티에 참석한 관계자들의 추가 확진 가능성도 우려되고 있다. 스캇 고틀립 전 FDA 국장은 지난주 금요일 CNBC와의 인터뷰에서 “확진 사례가 폭발적으로 늘어나는...

2020-11-10 10:49
코스닥 시총 1조 이상 ‘알짜기업’ 채용문 열렸다

ETC 마케팅팀은 3년이상 12년 이하 경력자, 연구개발부는 PV/RA/임상업무 3년 이상 경력자면 지원할 수 있다. 전형절차는 지원서제출 및 AI역량검사, 서류전형, 면접전형 순이다. 오는 6일까지 채용 홈페이지에서 원서를 접수하면 된다. 한편, 사람인 ‘공채 서비스’를 활용하면 기업 형태별, 전공별, 상장사별 등 다양한 카테고리로 채용 공고를 모아볼 수 있어...

2020-09-02 09:18

1 2 3