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  • 에스티팜, 일본 후지모토·이나바타와 ‘올리고’ 사업 제휴
    에스티팜, 일본 후지모토·이나바타와 ‘올리고’ 사업 제휴
    일본 오사카에 본사를 둔 후지모토는 1953년에 설립돼 원료의약품(API) 제조 및 중간체를 공급하는 CDMO 회사로 후지메트의 물질특허를 보유하고 있다. 에스티팜 관계자는 “LPOS는 올리고 대량생산에 유리해, 후기 임상 및 상업화 단계의 올리고 신약을 보유한 글로벌 고객사들로부터 많은 관심을 받고 있으며 현재 두 곳의 글로벌제약사와 공동연구...
    2024-10-03 11:13
  • [BioS]에스티팜, ‘올리고·mRNA’ 캡핑 대량생산기술 도입
    [BioS]에스티팜, ‘올리고·mRNA’ 캡핑 대량생산기술 도입
    후지모토는 일본, 오사카에 본사를 뒀으며 지난 1953년에 설립돼 원료의약품(API) 제조 및 중간체를 공급하는 CDMO 회사로, 후지메트의 물질특허를 보유하고 있다. 에스티팜 관계자는 “LPOS는 올리고 대량생산에 유리해, 후기임상 및 상업화 단계의 올리고 신약을 보유한 글로벌 고객사들로부터 많은 관심을 받고 있으며 현재 두 곳의 글로벌제약사와...
    2024-10-02 14:31
  • 글로벌 100대 의료기기 기업에 한국 無…1위 메드트로닉
    글로벌 100대 의료기기 기업에 한국 無…1위 메드트로닉
    상위 30대 기업으로 범위를 좁히면 60%(18개)가 미국에 본사를 둔 기업이며, 일본 13.3%(4개), 독일 10%(3개), 아일랜드 6.7%(2개) 등의 순이다. 이들 기업의 연구개발비는 175억2000만 달러(약 23조 원)로, 전체 매출액의 약 5.2% 수준이다. 연구개발비가 가장 많은 국가는 미국으로 82억6000만 달러(약 11조 원)를 투자했다. 매출 1위는 메드트로닉으로 316억9000만 달러(약 42조...
    2024-10-02 05:00
  • 중기부, 한·일 바이오 분야 포괄적 협력 강화
    중기부, 한·일 바이오 분야 포괄적 협력 강화
    아이파크는 일본 빅파마 다케다가 2018년 자체 R& D센터를 바이오벤처, 대학, 연구소, 비임상·임상기관 등에 개방해 조성한 일본의 대표적인 글로벌 바이오 클러스터다. 선정된 기업들은 관절염 세포치료제, 오가노이드 기반 재생치료제, 유도만능줄기세포치료제 등 국내에서는 규제 때문에 연구개발이 어려운 세포·유전자 치료제 개발을 목표로 도쿄의대병원...
    2024-09-26 12:00
  • 미국 생물보안법 대응 방안 찾는다…KEIT, '산업기술 그랜드포럼' 개최
    미국 생물보안법 대응 방안 찾는다…KEIT, '산업기술 그랜드포럼' 개최
    미국 생물보안법이 제정되면 중국 바이오 기업을 대체할 기업에 새로운 기회가 열릴 전망으로 한국, 인도, 일본 등 아시아 기업들의 수혜로 이어질 것으로 기대된다. 이에 대응해 각국 정부의 전략적인 지원이 중요한 시점으로 국내 기업이 대체 공급처로서 경쟁력을 갖기 위해서는 세계 최고 수준을 갖춰야 한다는 지적이다. KEIT는 국내 기업만의 차별화된...
    2024-09-26 11:52
  • 셀트리온이 육성한 엔테로바이옴, 日 KLSAP 우승 기업 선정
    셀트리온이 육성한 엔테로바이옴, 日 KLSAP 우승 기업 선정
    위해 일본 고베의 ‘공익재단법인 고베의료산업도시추진기구(FBRI)’와 고베시가 2020년 출범한 액셀러레이터 프로그램이다. KLSAP은 최근 개최한 ‘KLSAP 2024’에서 국내 마이크로바이옴 의약품 개발기업 엔테로바이옴을 포함한 3개사를 우승 기업으로 선정했다. 우승 기업은 글로벌 엑셀러레이터인 바이오랩스로부터 미국에서의 임상 전략 및 인허가 관련 자문...
    2024-09-24 15:53
  • 코오롱생명과학·바이오텍, CPhI 2024서 해외 파트너링 강화
    코오롱생명과학·바이오텍, CPhI 2024서 해외 파트너링 강화
    올해로 35주년을 맞이한 이번 행사는 완제의약품, 원료의약품, 의약품위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 다양한 분야를 아우르는 제약·바이오 업계 최대 규모 행사다. 166개국 이상 약 2400개의 기업과 6만2000명의 인원이 참가한다. 코오롱생명과학과 코오롱바이오텍은 전시장 API존 4A49에 합동 부스를 설치한다. 코오롱생명과학은 소염진통제 원료...
    2024-09-24 12:05
  • [마음 상담소] 가볍게 마음을 돌보는 세 줄 일기
    [마음 상담소] 가볍게 마음을 돌보는 세 줄 일기
    일본 시 문학 양식 중에 하이쿠(俳句)가 있다. 하이쿠는 단 세 줄만 사용해서 인간이 살아가며 느끼는 다양한 감정을 담아낸다. 그런데 하이쿠는 시라서 아무나 쉽게 쓰지 못하지만, 산문인 일기에 적용해서 간결하게 쓰면 어떨까. 이렇게 세 줄 일기가 개발되었다. 일단, 첫 줄에는 ‘누가 무엇을 했다’라고 쓴다. 긴 이야기를 간단하게 소개하려면 뼈대만 발라내야 한다....
    2024-09-23 18:50
  • [특징주] 젬백스, GV1001 성공시 3년간 20조 독식…결과 발표 임박에 상승세
    [특징주] 젬백스, GV1001 성공시 3년간 20조 독식…결과 발표 임박에 상승세
    그러면서 "이 질환은 10만 명당 7명이 발생한다"며 "환자수는 미국 2만3000명, 유럽 1만600명, 중국 8만5000명, 일본 2만2000명, 국내 3200명 정도 분포하고 있다"고 했다. 젬백스는 10월 캐나다에서 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 진행성 핵상마비(PSP) 적응증에 대한 임상 2상 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. PSP는 희귀 중추신경 퇴행성...
    2024-09-19 10:31
  • 디엑스앤브이엑스 “혁신적 범용 감염병 치료제 개발 전략 본격화”
    디엑스앤브이엑스 “혁신적 범용 감염병 치료제 개발 전략 본격화”
    루카에이아이셀 공동 대표이자 디엑스앤브이엑스가 최근 영입한 조남준 박사는 해당 기술을 활용해 미국, 한국, 브라질, 일본 등 각국 보건 기관들과 바이러스 치료 연구에 매진하고 있다. 권규찬 디엑스앤브이엑스 대표는 “루카에이아이셀의 범용 항바이러스 치료제 기술의 잠재력은 무궁무진한 것으로 평가된다”라면서 “치명적인 바이러스 감염병 및 잠재적인...
    2024-09-13 10:34
  • 강스템바이오텍, GMP 센터 세포처리시설 허가
    강스템바이오텍, GMP 센터 세포처리시설 허가
    첨생법 개정안에 따르면 규제 완화를 통해 중증 희귀·난치성 질환뿐만 아니라 모든 질환에 대한 치료목적 임상연구가 가능해진다. 다만 재생의료기관에서 심의위원회를 거쳐 보건복지부에 연구승인을 받아야 하며, 고위험 연구일 경우 식약처의 승인이 필요하다. 임상연구를 통해 안전성과 유효성이 확인될 경우 보건복지부 승인 후 중증 희귀 또는 난치 질환에 한하여...
    2024-09-11 10:06
  • ‘기적의 비만약’ 위고비, 10월 중순 국내 출시…가격 미정
    ‘기적의 비만약’ 위고비, 10월 중순 국내 출시…가격 미정
    일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 자신의 다이어트 비법으로 꼽은 비만치료제인 ‘위고비’는 임상 3상에서 68주에 걸쳐 15%가량 체중을 줄여주는 것으로 나타났다. 노보 노디스크가 앞서 출시한 비만 치료제 ‘삭센다’는 평균 6%의 체중 감량 효과를 보였다. 또한 삭센다는 매일 1회 투여해야 했지만 위고비는 주 1회만 맞으면 돼서 편의성 측면에서도...
    2024-09-11 10:04
  • 삼성서울병원, 차세대 방사선 치료기술 확보 나선다…“1초 만에 치료 끝”
    삼성서울병원, 차세대 방사선 치료기술 확보 나선다…“1초 만에 치료 끝”
    삼성서울병원은 양성자치료센터가 일본 스미토모중기계공업㈜(Sumitomo Heavy Industries Ltd)과 고선량 방사선 치료법인 ‘플래시(FLASH)’ 기술에 관한 공동연구를 진행한다고 10일 밝혔다. 플래시는 초당 40 그레이(Gy) 이상의 고선량의 방사선을 1초 미만의 찰나의 순간에 집중적으로 조사하는 치료법을 말한다. 방사선을 이용한 암 치료의 수준을 획기적으로 끌어올릴...
    2024-09-10 09:05
  • 루닛, 로슈진단 디지털 병리 플랫폼 '네비파이'에 AI 솔루션 통합
    루닛, 로슈진단 디지털 병리 플랫폼 '네비파이'에 AI 솔루션 통합
    루닛은 루닛 스코프 PD-L1을 네비파이에 통합함으로써 암 면역 치료에 중요한 바이오마커 발현도의 정확하고 일관성 있는 평가 분석 등 중요한 임상 정보를 제공하는 데 기여할 계획이다. 이번 통합에 따라 루닛 AI 솔루션은 로슈진단의 광범위한 글로벌 네트워크를 통해 미국을 시작으로 향후 유럽, 한국, 일본 등으로 확대 적용될 예정이다. 이를 통해 루닛은...
    2024-09-10 08:43
  • 휴런, ‘한일뇌혈관외과 학회’ 참가…뇌혈관 질환 AI 솔루션 선봬
    휴런, ‘한일뇌혈관외과 학회’ 참가…뇌혈관 질환 AI 솔루션 선봬
    이번 한일뇌혈관외과학회는 한국과 일본의 뇌혈관외과 전문의 및 의료진이 대거 참석해 뇌혈관 질환에 대해 최신 지견을 공유하는 자리로 마련됐다. 휴런은 이번 학회에서 부스 전시를 선보이며 뇌혈관 질환 AI 솔루션인 휴런 스트로케어 스위트(Heuron StroCare Suite™) 등을 선보였다. 휴런 스트로케어 스위트는 휴런ICH, 휴런ELVO, 휴런ASPECTS 등 3가지 AI...
    2024-09-09 13:41
  • [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    [제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外
    일본에서 800명 이상의 환자를 대상으로 우수한 통증 치료 효과와 안전성을 확보했으며, 올해 3분기부터 유럽 다수 대리점과 판권 계약을 체결해 현지 시장을 공략하고 있다. GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 미국 임상 승인 GC녹십자와 한미약품은 공동 개발 중인 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)...
    2024-09-07 05:00
  • 제이앤피메디, 의료기기‧FDA 인허가 전문가 영입으로 경쟁력 강화
    제이앤피메디, 의료기기‧FDA 인허가 전문가 영입으로 경쟁력 강화
    이후 VNTC(주)를 공동 창업해 최고운영책임자(COO)로 활동하며 시뮬레이션 기반 척추측만증 교정기기 Spinamic의 개발과 미국 식품의약국(FDA) 승인, 일본 및 중국 시장 진출을 이끌었다. 또 도터의 공동대표와 COO를 역임하며 4등급 심혈관용 생분해성 스텐트의 개발과 국내 10개 주요 병원에서의 확증 임상시험을 운영했다. 도터에서 심혈관용 광간섭단층촬영장비...
    2024-09-05 09:38
  • 식약처 “글로벌 규제 협력으로 새로운 바이오 미래 모색”
    식약처 “글로벌 규제 협력으로 새로운 바이오 미래 모색”
    식약처는 올해 10주년을 맞이한 GBC에서 바이오의약품 국제협력을 선도하기 위해 한-아랍에미리트(UAE) 의료제품 분야 업무협약(MOU)을 체결하고 독일, 캐나다, 일본, 필리핀 등 규제당국과 협력 회의도 진행한다. 이번 GBC에서는 바이오 대전환 시대를 맞아 새로운 미래를 위한 기술과 규제 혁신, 글로벌 협력 방안 등을 모색하고 업계 전문가들이 최신 바이오의약품...
    2024-09-04 14:38
  • 투자 심리 살아나나…바이오 기업 IPO 도전 러시
    투자 심리 살아나나…바이오 기업 IPO 도전 러시
    현재 국내 임상 2상을 진행 중으로 해당 임상이 끝나면 조건부 허가를 통한 국내 출시가 목표다. ADC 기업 인투셀과 심혈관질환 전문기업 레드엔비아는 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 한국거래소에 제출했다. 인투셀은 리가켐바이오 공동 창업자 박태교 대표이사가 2015년 설립했으며, ADC 항체와 약물을 연결하는 링커 기술을 보유하고 있다. 회사 측에...
    2024-09-04 05:01
  • 넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인
    넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인
    혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의...
    2024-09-02 10:09
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