셀트리온 관계자는 “이번 KLSAP 2024에서 국내 스타트업이 우수 기업으로 선정된 것은 적극적인 오픈 이노베이션 프로그램을 통해 기업 경쟁력을 높이고 새로운 협력 기회를 창출한 것에 따른 성과”라며 “앞으로도 국내외 유망 스타트업과 협력을 강화하고 파이프라인 및 기술 도입 등 동반 성장할 기회를 적극 만들어 나가겠다”고 밝혔다.
오스템임플란트 관계자는 “이번 치과 수술용 기구 MDR 인증은 오스템임플란트에서 자체 개발·제조한 제품에 대한 안전성과 우수한 품질을 다시 한번 세계시장에서 인정받은 매우 의미 있는 성과”라며 “치과의사의 더 좋은 진료를 돕는다는 경영 이념에 부합하는 기술 개발에 힘쓰고 우수한 기술력을 인정받기 위한 인증 획득에 박차를 가할...
이번 인수를 통해 듀켐바이오는 신약 후보물질 발굴, 임상, 개발에서 인허가까지 신약개발의 전 과정을 효율적으로 수행할 수 있는 연구개발역량을 확보했다.
특히 라디오디앤에스랩스의 우수한 연구개발역량과 풍부한 기술특허를 활용해 기존 진행하던 자체 R&D에도 한층 탄력이 붙을 전망이다. 기존 방사성의약품 시장에서 차별화된 우위를 확보하는 동시에...
16승 성과도“제약바이오‧헬스 산업 ‘최고’ 지향”
법무법인(유한) 화우는 평균 수명 연장과 고령화 사회 도래로 헬스케어를 향한 사회적 요구가 커지자 기존 헬스케어팀을 ‘바이오헬스 센터’로 확대 개편했다. 화우의 바이오헬스 센터는 △특허팀 △급여전략팀 △의약품 인허가‧GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 규칙)팀 △규제쟁송자문팀 △형사대응팀으로...
아델 측은 미세소관반복부위(MTBR) 도메인에서 병인이 될 것으로 예상되는 아세틸화 변형 라이신 280 위치(acetylated K280 site)를 타깃함으로써 신경세포의 독성과 인지장애 억제에 우수함을 여러 비임상 모델에서 확인했다. 이는 다른 제약사들이 타깃하고 있는 타우 변형 서열 위치에 비해서 새로이 증명된 연구 결과로 아세틸화 변형 라이신 280 위치를...
국조실은 규제부처‧지자체를 대상으로 반기별 규제샌드박스 성과 점검을 통해 우수‧미흡사례 선정 후 국무회의 등에 보고하고 우수한 사례‧부처 홍보 강화 및 인센티브를 부여한다.
특히 정부업무평가 시 규제샌드박스 추진성과 반영비율을 확대하고 지자체 정부합동평가 지표에 규제샌드박스 추진실적을 반영키로 했다.
2026년 시행 예정인 유럽연합(EU) 규제법(AI Act) 등 주요국 AI 규제 기반 글로벌 인증과 인허가 획득을 지원할 방침이다.
전문인력 활용 제고 및 거버넌스 구축을 위해선 고급 인재의 창업을 유도하고, 이를 위해 AI 대학원의 석박사를 대상으로 고성장 AI 분야 창업 및 사업화 자금 등을 지원한다.
이와 함께 인도, 베트남 등 우수한 해외 AI 소프트웨어 인력을 양성...
하반기부터 경제 분야 인허가·경쟁제한적 진입규제 실태조사를 통해 개선을 추진하고, 공정거래 분야 분쟁조정법 제정 등 불공정거래 피해자 구제 체계도 손질할 계획이다. 현행 연공서열형 임금체계에 따른 고용비 부담 완화를 위해 공공부문부터 직무급 도입 확대를 추진하고 민간기업도 직무·성과 중심 임금체계가 확산하도록 지원 인프라를 강화한다. 일...
‘환경관리 우수기업’은 관내 대기, 수질 등 환경 관련 인허가를 받은 5000여 개 기업 중 현재 16개사만 지정돼 있다. 지정 기간 동안 △환경개선 지원사업 우선 선발 자격 △정기 지도·점검 면제 △기업 홍보 및 시장 표장 등 인센티브를 받게 된다.
위지트 관계자는 “ESG(환경·사회·지배구조) 경영이 핵심 경쟁력인 시대에 기업의 환경보전 실천과 안전한 근로 환경...
또한, 반도체설계 산업 우수인력 확보를 위해 정부가 각종 사업을 추진하고 전문인력양성기관·전문기업을 지정하여 지원할 수 있도록 명시했다.
연구개발 및 지원 사업 추진을 위한 반도체 설계재산 진흥 센터 지정에 대한 내용도 포함해 정부의 시스템반도체 지원을 획기적으로 확대할 수 있는 근거를 마련했다.
산업기술보호법 개정안은 산업부 장관이 기관의...
셀리드는 글로벌 수준의 GMP 시설과 우수한 R&D 역량을 기반으로 신규 고객사 확보에 나서고 있다. △인체세포 등 관리업 허가 △첨단바이오의약품 제조업 허가 △임상시험용 의약품 GMP 적합 인증 등을 받은 자체 GMP시설을 구축한 바 있고, 특히 최근 수년간 10건의 IND승인을 받은 경험과 축적된 노하우를 바탕으로 국내외 제약∙바이오기업들과의 C(D)MO...
신약후보 물질 탐색·발굴, 임상시험, 우수 인력 확보, 첨단 생산시스템 구축, 해외 규제당국 인허가, 인공지능(AI) 신약개발 등 모든 것을 개별 기업만의 힘으로 할 수는 없다.
국가 차원의 전방위적인 산업 육성책이 절실하다. 정부도 지난달 ‘첨단바이오 전략’ 발표를 통해 첨단바이오를 제2의 반도체로 육성하겠다고 했다. 또한, 앞서 제약강국 실현을 위한...
한편, 웨이센은 올해 2월 식약처 제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 지정받으며 의료AI제조기업으로 높은 품질을 공인 바 있다. 이러한 우수성을 바탕으로 국내를 비롯 7개 국가에서 웨이메드 엔도를 공급하여 운영 중이며 AI 내시경 선도기업의 입지를 확고히 굳혀 나가고 있다.
기업들은 원하는 만큼 가치를 평가받기 어려워 자금 조달에 어려움을 겪고 있다”라며 “특례제도로 상장하는 바이오 업계 특성상 파이프라인의 효능과 기술이전 등 지속적인 성과를 보여주는 것이 필요하다. 사업성도 중요한 요소”라고 말했다.
이런 가운데 이엔셀은 매출을 앞세워 좋은 성적표를 받았다. 지난해 매출은 105억 원으로 전년(74억 원) 대비 41...
한편, 뷰노는 뷰노메드 체스트 엑스레이™의 해외 매출 성과 확대를 위해 우수한 글로벌 영업망을 보유하고 있는 의료장비 기업과 협업을 늘리고 있다. 올해 2월 국내 대표 의료장비 기업 디알젬과 해당 제품의 탑재 공급 계약을 체결하는 등 소프트웨어 라이선스를 직접 공급하거나 하드웨어 장비에 기본 탑재하는 형태로 B2B 사업을 지속 강화하고 있다.
노 회장은 “혁신 신약을 개발할 수 있는 우수 인력과 연구 역량에도 불구하고 규모의 한계로 인해 고도의 선택과 집중이 전제돼야 성과를 도출할 수 있다. 블록버스터 신약 창출을 위해 혁신적 연구개발 지원을 확대해달라”고 촉구했다.
이와 함께 노회장은 “기업이 안심하고 투자할 수 있도록 합리적 규제혁신과 예측가능한 약가제도를 설계하고, AI 활용 신약...
의료기기 신동향 정보 등 의료기기 인허가에 필수적인 과정들을 적극적으로 지원하고 있다”며 “2023년 기업 지원 우수성과를 바탕으로 앞으로도 G밸리 및 서울시 소재 의료기기 기업의 맞춤형 지원, 나아가 국내 의료기기 산업의 활성화 및 경쟁력 향상을 위해 노력할 것”이라고 말했다.
한편, 고려대학교 구로병원은 2021년부터 서울시가 의료기기산업 인프라...
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 25일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 글로벌 제네릭 &바이오시밀러 어워드 2023(GGB Awards 2023)에서 '아시아-태평양 지역 올해의 기업(Company of the Year, Asia-Pacific)'과 ‘인허가 성과 우수 기업(Regulatory Achievement of the Year)'으로 선정됐다고 밝혔다.
글로벌 제네릭 & 바이오시밀러 어워드는...
삼성바이오에피스는 글로벌 바이오시밀러 업계 선도 기업으로 지난 1년간 다양한 분야의 연구 개발과 상업화를 이룬 공로를 인정받아 ‘아시아-태평양 지역 올해의 기업(Company of the Year, Asia-Pacific)’과 ‘인허가 성과 우수 기업(Regulatory Achievement of the Year)’ 등 2개 부문을 수상하게 됐다고 밝혔다.
삼성바이오에피스는 올해 5월 초고가...
한편, 한 장관은 협약 이후 알 아우피 장관이 주최한 오찬에 참석해 오만에너지개발공사 사장, 오만통합에너지공사 사장, 오만수소개발공사 사장 등을 만나 국내기업이 가지고 있는 녹색기술의 우수성을 설명했다. 특히 오만 두쿰지역에서 국내기업이 참여하는 그린수소 생산 사업의 원활한 진행을 위해 공공 기반 시설의 적기 지원, 빠른 인허가 등을 요청했다....
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