더블유닷에이아이는 인공 유방 보형물의 표면 타입을 구별하고, 파열 등 다양한 부작용을 초음파 이미지를 이용해 진단하는 인공지능 프로그램 솔루션을 개발하고 있다.
초음파 이미지 분석을 통해 세계 최초로 BIA-ALCL(거친표면 유방보형물 연관 악성 림프종)과 연관된 거친 표면 보형물을 수술 없이 간단한 초음파 검사로 확인할 수 있다. 특히 증상이 없는 실리콘...
해당 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방 확대술을 받았다. 최근 가슴에 부종이 발생해 대학병원에서 병리검사를 한 결과 유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종으로 최종 진단을 받고 식약처와 대한성형외과학회에 보고됐다.
이 환자는 보형물 제거 등 필요한 치료를 받고, 지난해 8월 첫 환자 발생 이후 식약처가 마련한 거친...
다국적제약사 엘러간의 인공유방(유방보형물)로 인한 희귀암 환자가 추가 발생했다.
식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 8월 14일 최초 보고됐던 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 1명 더 보고됐다고 26일 밝혔다.
이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 최근 가슴에 부종이 발생해...
가슴 보형물 시장 1위를 넘어, 신경 줄기세포 치료제를 개발해 2025년 신생아 희귀 질환 치료 제품을 출시할 예정입니다"
황호찬 한스바이오메드 창업자이자 대표의 말에는 거침이 없었다. 서울 송파구 문정동 한스바이오메드 사옥에서 만난 그는 "계속해서 블루오션에서 헤엄치는 것이 한스바이오메드의 경쟁력"이라며 자사의 기술에 자부심을...
이들은 “식약처가 맡은 중대한 업무 특성상 사전·사후 의약품 안전검사를 하지 않는 식약처 공무원들의 직무유기는 ‘살인’행위나 마찬가지”라며 “올 한해만 해도 코오롱 인보사, 엘러간 가슴보형물, 발암성분 잔탁 등 의약품의 안전성 문제가 연이어 지속적으로 발생함에도 불구하고 처벌은커녕 책임지는 사람도 없다면 앞으로 더욱 심각한 결과를 초래할 것”...
관련 원고를 모집해 한국엘러간과 엘러간 본사를 상대로 소송을 제기하겠다는 방침이다.
한편 급증해 온 인공유방 부작용 사례 중에는 가슴 크기 변화와 피막 덩어리 발생, 피부 발진 등 '역형성 대세포 림프종' 증상이 적지 않다. 실제 지난 13일에는 40대 여성이 7~8년 전 보형물 삽입술을 받은 뒤 최근 한쪽 가슴이 부어오르는 증상으로 부작용 진단을 받았다.
또 요즘은 ‘실리콘’으로 대표되는 인공보형물 시술에 대해 큰 거리낌이나 우려가 없는 편이지만, 당시에는 ‘융비는 반드시 자가조직이나 최소한도로 인조연골로 시술받아야 한다’는 것으로 보아 보형물에 대한 거리낌이 컸던 것으로 보인다.
또 하나의 차이가 있다면, 요즘과는 달리 ‘가슴 수술’이나 ‘양악 수술’에 대한 언급은 성형외과 광고에서 찾아보기...
가슴 성형수술에 '림프종' 적신호가 켜졌다.
21일 의료계에 따르면 미국 FDA는 최근 "인공유방 이식 환자에게 림프종 발생 우려가 확인됐다"라고 밝혔다. 이에 따르면 인공유방과 인접한 막에 '역형성대세포림프종'이 발생할 수 있다는 분석이다.
특히 인공유방을 이식한 뒤 보형물 인근에 핏물이 고이는 장액종 증상이 발견될 경우 림프종 검사를...
임동락 한양증군 연구원은 “국내 인공유방보형물 시장(시장규모 500억원 추정)은 존슨앤존스(멘토), 앨러간이 양분하고 있는데 한스바이오메드가 가격경쟁력을 기반으로 국내 MS를 빠르게 높여갈 것으로 기대된다”면서 “미용목적뿐만 아니라 유방암 환자를 비롯한 가슴성형 수요까지 증가할 수 있다는 점도 긍정적인 요인”이라고 분석했다.
☞ 투자자...
한스바이오메드의 인공유방 보형물은 미국 FDA에 등록된 코히시브겔 실리콘을 사용했으며, 아시아 최초로 유럽인증(CE)을 받아 탁월한 제품경쟁력을 보유중이다. 이에 국내 최초 승인이 기대돼 매력적이라는 것.
특히 4월부터 실시되는 유방재건술에 대한 급여적용으로 환자비용 부담이 절반으로 내려가는 만큼 동사의 영업환경이 크게 개선되는 점도 호재다....
실제로 내년은 인공유방 가슴보형물과 혈액.수액 온열 가온기 등 신제품으로 해외로 수출하는 첫해다. 세운메디칼은 우수한 외국 파트너를 선정해 성공적인 해외시장 진출을 이뤄낼 것이라고 밝혔다.
세운메디칼 관계자는 "세운메디칼은 40년 이상의 전통있는 우량 의료기기 제조회사로 무차입 경영에 가까운 재무구조와 꾸준한 매출 성장세와 20%이상의 높은...
[MSCI 스몰캡 지수 편입에 외국인 투자 문의 잇따라]
[종목돋보기] 세운메디칼이 내년부터 인공가슴 보형물 시장으로는 세계에서 두 번째로 큰 중남미 시장에 본격적으로 진출한다. 여기에 MSCI 스몰캡 인덱스(Small Cap Index) 지수 편입이라는 호재로 외국인 투자자들의 투자 문의가 잇따르고 있는 것으로 알려졌다.
26일 세운메디칼측은 “에콰도르에서는 인공...
전상용 이트레이드증권 연구원은 “세운메디칼은 향후 5년 이내에 기존에 납품하고 있는 의료기기를 마진이 높은 항균제품으로 점차 교체해나갈 계획”이라며 “사업 다각화 일환으로 인공가슴보형물, 혈액&수액 온열가온기. 혈관용 접속 기구 등 고부가가치 신제품 품목과 수출 전략 품목들을 확대해나가고 있다”고 평가했다.
그러면서 그는 △고령화에 따른...
최종경 KTB투자증권 연구위원은 “지난 2011년까지 2~3년에 걸친 공장 증축과 설비 증설, 신제품 개발 등 유무형자산투자 증가로 이익률이 하락했다”며 “하지만 올해 대규모 투자 종료 이후 기존 주력 제품의 판매 증가에 비혈관용 스텐트, 척추카테타, 가슴보형물 등 수익성 높은 신제품 매출이 더해져 수익성이 회복됐다”고 분석했다.
이어 “인공유방보형물인...
특히 의료용 흡인기와 카테터의 국내 시장 점유율은 각각 85%, 50%를 넘어서는 것으로 추정되고 있다.
강 연구원은 “내년부터 혈액·수액 가온기, 인공 가슴 보형물, 척추용 카테터 등 신제품의 매출 기여가 본격화되면서 외형성장도 재개될 것”이라며 “고부가 신제품의 매출 기여를 통해 내년에는 영업이익률이 22%에 이를 것”이라고 내다봤다.