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  • 셀루메드, 바이오ㆍ의료기기 사업부 핵심 원재료 수급 대폭 개선
    셀루메드, 바이오ㆍ의료기기 사업부 핵심 원재료 수급 대폭 개선
    최근 고령화와 이식 기술의 발달, 이종 및 합성 이식재 대비 높은 안전성 등의 이유로 해외 인체조직 수입이 증가하는 추세다. 식품의약품안전처에 따르면 2022년 해외 인체조직의 수입은 79만9352개로 전체 국내 수량의 92.9%를 차지했으며 국내 인체조직 기증은 6만878개(7.1%)를 차지했다. 지난해 셀루메드는 DBM, 덴탈파우더 등의 수요 급증으로 생산설비 규모를 확대해...
    2024-07-03 09:11
  • 압타머사이언스·연세대의료원, 방사성동위원소 표적전달기술 연구 국제학술지 등재
    압타머사이언스·연세대의료원, 방사성동위원소 표적전달기술 연구 국제학술지 등재
    해당 논문은 ‘EGFRvIII 양성 교모세포종 이종이식 모델에서 68Ga 표지 NOTA-EGFRvIII 압타머의 생체 내 평가’란 제목으로, 약학 분야 상위 10% 국제 학술지 ‘파마슈틱스(Pharmaceutis)’ 6월호에 실렸다. 이번 연구는 압타머 기반 방사성동위원소 표적전달 플랫폼의 설계 및 합성을 토대로, 해당 구조의 방사성의약품 가능성을 확인하기 위해 진행됐다. 교모세포종의...
    2024-06-27 07:00
  • 테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    테라펙스, 4세대 EGFR 비소세포폐암 표적항암제 임상 1상 첫 환자 투약
    특히 TRX-221은 실제 타그리소 내성 폐암 환자의 조직과 세포를 이식한 다양한 환자 유래 이종이식(PDX) 마우스 모델에서 우수한 항암 효능을 확인한 바 있으며, 같은 PDX 마우스 모델에서 경쟁 물질이 도달하지 못한 종양의 완전 관해를 유도해 우수한 항 종양 효능을 입증했다. 최근에는 약물의 가치 극대화를 모색하고자 MET 유전자 증폭 타깃 약물과의 병용...
    2024-06-17 09:33
  • [BioS]HLB바이오스텝, 그래디언트와 ‘오가노이드’ 사업 MOU
    [BioS]HLB바이오스텝, 그래디언트와 ‘오가노이드’ 사업 MOU
    HLB바이오스텝이 이번 업무협약을 통해 개발하게 될 모델은 환자 유래 오가노이드 이종이식(patient-derived organoid xenograft, PDOX) 마우스 모델이다. 실제 암 환자의 종양 세포를 오가노이드로 배양한 후 이를 면역 결핍된 마우스에 이식하는 연구 방법으로, 종양의 구조와 미세환경을 잘 반영할 수 있는 동물모델로 알려져 있다. 이와 함께 항암제의 효과를...
    2024-06-13 09:37
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外
    옵티팜, ‘이종심장 이식’ 국내 최장 100일 생존 기록 달성 생명공학기업 옵티팜은 형질전환 돼지의 심장을 이식받은 영장류가 100일째 생존 중이라고 27일 밝혔다. 국내 최고 기록은 2017년 농촌진흥청이 세운 60일이었다. 고형 장기 이식 분야는 간, 심장, 신장순으로 연구가 어렵고 생존 기간이 짧은 것으로 알려져 있다. 회사 관계자는 “지난해...
    2024-06-01 06:00
  • 옵티팜, ‘이종심장 이식’ 국내 최장 100일 생존 기록 달성
    옵티팜, ‘이종심장 이식’ 국내 최장 100일 생존 기록 달성
    회사 관계자는 “지난해 이종신장을 이식받은 영장류가 221일 생존하며 국내 최고 기록을 세운 데 이은 두 번째 쾌거”라며 “생존 기간을 획기적으로 늘린 배경은 이종신장 이식 사례처럼 형질전환 돼지의 고도화가 꼽힌다”라고 말했다. 기존 46일, 60일 달성 시에는 각각 2개와 3개의 유전자가 변형된 형질전환 돼지가 사용됐지만, 이번 심장 수술에는 6개의 유전자...
    2024-05-27 11:09
  • 유한양행, 사이러스∙카나프 공동 개발 항암제 후보물질 도입
    유한양행, 사이러스∙카나프 공동 개발 항암제 후보물질 도입
    사이러스와 카나프는 공동연구를 통해 비임상 후보물질을 발굴했으며, 지난해 미국암연구학회(AACR)에서 참가해 이종이식 동물모델에서 경쟁 약물 대비 우수한 항암 효능을 비롯해 체내 동태 등 약물성 측면에서의 장점을 발표해 주목받은 바 있다. 사이러스와 카나프가 개발하고 있는 SOS1저해제는 지난해 10월 국가신약개발사업단이 주관하는 ‘2023년 제3차...
    2024-03-07 16:49
  • [BioS]파로스iBio, 항암신약 전임상 2건 “AACR 포스터 발표
    [BioS]파로스iBio, 항암신약 전임상 2건 “AACR 포스터 발표
    파로스아이바이오는 기존 치료제인 BRAF 저해제 ‘다브라페닙(dabrafenbi)’에 내성을 유발한 BRAF(V600E) 변이 흑색종 암세포주를 이종이식(xenografte)한 동물모델에 PHI-501을 단독투여시 종양성장을 72.1% 억제하는 효과를 확인했다. PHI-501은 악성 흑색종을 포함해 다양한 고형암을 유발하는 NRAS, BRAF 돌연변이를 표적하는 항암제 후보물질이다....
    2024-03-06 10:52
  • [BioS]파로스iBio, ‘pan-RAF/DDR 저해제’ 전임상 결과 “발표”
    [BioS]파로스iBio, ‘pan-RAF/DDR 저해제’ 전임상 결과 “발표”
    PHI-501은 BRAF 변이와 KRAS 변이를 가진 대장암 세포 이종이식(Xenograft) 모델에 단독 투여됐을 때 종양성장을 각각 96%, 83.3% 억제했다. PHI-501은 화이자(Pfizer)의 BRAF 저해제 ‘비라토비(Braftovi, encorafenib)’에 내성을 가진 대장암 동물모델에서도 종양성장을 76.1% 억제했다. KRAS 변이는 대장암 환자의 20%에서 나타나며 BRAF 변이는 10%가량에서 관찰된다....
    2024-02-27 11:31
  • ‘연간 보유 돼지만 100두’…옵티팜 연구산실 ‘DPF’ [1세대 바이오기업 생존법]
    ‘연간 보유 돼지만 100두’…옵티팜 연구산실 ‘DPF’ [1세대 바이오기업 생존법]
    세계이종이식학회는 DPF 시설 구축을 위해 바이러스와 세균이 감염되지 않도록 146종의 질병을 검사하도록 하고 있다. 국내는 이보다 많은 148종을 검사해야 하며 옵티팜은 이 조건에 맞도록 시스템을 구축했다. 연구소는 돼지 유전자를 제거하고 사람 유전자를 넣는 작업을 담당한다. 현미경을 통해 수작업으로 유전자를 편집하고 수정란 하나하나에 넣어 만든다....
    2024-02-01 05:01
  • “옵티팜, 이종이식 기술력·시설 세계 수준”[1세대 바이오기업 생존법]
    “옵티팜, 이종이식 기술력·시설 세계 수준”[1세대 바이오기업 생존법]
    이종이식 원료 동물 생산시설인 원균제어시설(DPF)은 옵티팜의 또 다른 경쟁력이다. DPF는 외부에서 들어오는 병원균을 차단해 무균돼지를 생산하는 시설이다. 이곳에서 형질전환 돼지가 태어나고 자란다. 이종이식에 활용될 돼지들이이서 까다로운 조건에서 성장한다. 김현일 대표는 “우리는 말로만 연구하는 회사가 아니다. 형질전환 돼지를 무균화에 가깝게 만들...
    2024-02-01 05:00
  • 엠젠솔루션, 복합 탈세포화 기술 개발 성공
    엠젠솔루션, 복합 탈세포화 기술 개발 성공
    연구팀이 개발한 이종 조직의 복합 탈세포화 기술은 고가의 효소 및 단백질 분해 억제제 등의 사용을 최소화하고 반응 시간을 단축했다. 회사 관계자는 “이를 통해 세포외기질 및 3차원 구조의 손상은 최소화하고 체내 이식 시 면역거부 반응을 일으킬 수 있는 세포와 DNA를 효과적으로 제거할 수 있다”고 밝혔다. 또 검증 결과 탈세포화 후 조직 내 세포핵이...
    2023-11-24 10:26
  • ‘동물이 사람 대체하는’ 이종장기 이식, 국내는 내년 ‘본격 임상’
    ‘동물이 사람 대체하는’ 이종장기 이식, 국내는 내년 ‘본격 임상’
    “국내에서 인간을 대상으로 한 임상은 이르면 내년 4분기, 늦어도 2025년 이내에 하는 것이 목표입니다.” 김현일 옵티팜 대표는 17일 오후 서울 영등포구 콘래드서울에서 열린 ‘ATW 2023 & 이종이식 기자간담회’에서 이같이 말했다. 대한이식학회 주관으로 열린 이 날 간담회는 국내외 이종장기 이식 현황을 살펴보고 산업 발전을 논의하기 위해 마련됐다....
    2023-11-17 18:16
  • “이종 장기 이식 대전환”…옵티팜, 제2회 이종장기 임상 국제 심포지엄 개최
    “이종 장기 이식 대전환”…옵티팜, 제2회 이종장기 임상 국제 심포지엄 개최
    생명공학기업 옵티팜은 한미 이종장기이식 분야 연구자들과 식품의약품안전처, 대학, 연구기관 등 40여 명이 참여한 가운데 ‘제2회 이종장기이식 임상 관련 국제 심포지엄’을 오송호텔에서 개최했다고 16일 밝혔다. 이번 행사는 ‘한미 이종장기이식 임상 진입 현황 및 시사점’이란 주제로 미국 이종장기이식 연구개발을 주도하고 있는 제이미 로케(Jayme Locke)...
    2023-11-16 17:57
  • 프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    특히 현재 난소암의 표준치료제로 사용되는 도세탁셀(Docetaxel)과 PBP1510 병용 투여 시 대조군에 비해 생존률이 약 5배 향상되는 우수한 항종양 효과를 이종이식 종양 동물 모델 (Xenograft mouse model) 에서 확인했다. 프레스티지바이오파마 혁신신약연구원(IDC) 관계자는 “췌장암에 이어 난소암까지 희귀질환 환자들에게 생명을 위한 혁신을 이뤄낼...
    2023-10-12 09:48
  • 옵티팜 “돼지 신장 이식 원숭이 221일 생존”…국내 최장 기록
    옵티팜 “돼지 신장 이식 원숭이 221일 생존”…국내 최장 기록
    옵티팜은 건국대병원 윤익진 교수팀, KIT(안전성평가연구소)와 이종이식제제 비임상을 위한 산학연 시스템을 구축한 만큼 보건산업진흥원 국책 과제를 통해 앞으로 체계적인 연구를 진행해 한층 개선된 결과를 도출할 계획이다. 이달 말 재현성을 확인하기 위한 추가 실험에 착수해 종전 실험과 유사한 결과가 나온다면 이종 신장의 임상 가능성이 한층 커질...
    2023-07-25 14:15
  • 엠젠솔루션, 이종조직 생체재료 기반 '반월상 연골이식재' 개발 추진
    엠젠솔루션, 이종조직 생체재료 기반 '반월상 연골이식재' 개발 추진
    엠젠솔루션에 따르면 이 이식재는 이종 조직에서 유래한 생체재료를 기반으로 제작돼 손상된 반월상 연골을 대체할 수 있다. 제작 과정은 사람의 연골과 형태와 콜라겐 구조가 유사한 돼지의 반월상 연골판을 추출한 뒤 면역거부반응을 일으키는 세포와 지질 등은 제거한다. 이후 세포외기질(ECM)에 대한 손상을 최소화하는 탈세포 공정을 활용해 완성한다. 회사 측은...
    2023-07-04 10:47
  • 김성주 제넨바이오 대표, 연구개발 책임자로 직책 변경
    김성주 제넨바이오 대표, 연구개발 책임자로 직책 변경
    김 사장은 선택과 집중을 위해 직책을 변경하고 이종이식 연구개발에 주력하기로 했다. 주력 사업인 이종장기이식 연구개발을 비롯해 동물모델 비임상시험, 신규 면역억제제 개발 등 바이오사업 규모가 점차 확대되고 있는 비즈니스 단계를 고려한 결정이라고 설명했다. 제넨바이오는 지난해 승인된 이종췌도이식 임상시험을 기점으로 △간 및 신장 이종이식...
    2023-05-15 10:07
  • 옵티팜, 대형 국책과제 잇따라 수주...“내년 이종췌도 임상 신청”
    옵티팜, 대형 국책과제 잇따라 수주...“내년 이종췌도 임상 신청”
    특히 총괄연구개발기관을 맡은 제2과제는 이종 이식 제제(췌도, 각막, 피부)의 임상 진입이 목표다. 1단계(2023~2025년)로 영장류 대상 비임상 시험을 진행하고, 2단계(2026~2027년)는 비임상 데이터를 취합, 임상시험계획(IND) 승인을 거쳐 임상 연구에 돌입하는 일정이다. 김현일 옵티팜 대표는 “이번 수주는 이종혈액에 이은 두 번째 쾌거로 국내 최고의 진료, 교육...
    2023-05-10 13:43
  • 나이벡 "바이오 소재 중국 IRB 승인 획득…실적 기여 개선 기대"
    나이벡 "바이오 소재 중국 IRB 승인 획득…실적 기여 개선 기대"
    나이벡은 이종 골이식제 OCS-B에 대해 중국 임상을 진행한 바 있다. 현지 5개 대형 병원 280명의 환자를 대상으로 임상을 진행해 효능을 입증하는데 성공했다. 2020년에는 중국약품감독관리국(NMPA)으로부터 OCS-B에 대한 판매 허가를 승인받아 판매 중이다. 치주조직 재생 콜라겐 바이오 소재 가이도스 차폐막에 대해서도 임상시험을 완료해 유효성을 확보했다. 나이벡...
    2023-04-26 10:00
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