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  • 본지 헬스케어부 한성주 기자, 세계마약퇴치의 날 식약처장 표창 수상
    본지 헬스케어부 한성주 기자, 세계마약퇴치의 날 식약처장 표창 수상
    본지 헬스케어부 한성주 기자가 26일 서울 여의도 63스퀘어 그랜드볼룸에서 열린 ‘제38회 세계마약퇴치의 날’ 기념식에서 2024년 불법마약류 퇴치유공자로 식품의약품안전처장 표창을 수상했다. 세계마약퇴치의 날은 국제연합(UN)이 마약류에 대한 경각심을 높이고 오남용 없는 사회 구축을 위해 1987년 지정했다. 우리나라는 1992년부터 기념식을 개최하고...
    2024-06-26 17:26
  • 비욘드셀, 연세대와 K-NIBRT와 업무협약 체결
    비욘드셀, 연세대와 K-NIBRT와 업무협약 체결
    비욘드셀은 바이오의약 생산에 필수 소재인 동물세포 배양 배지를 개발하고 있다. 산업통상자원부 주관 바이오의약품 생산용 배지 국산화 사업 과제 수행과 해외 기술이전을 통해 배지 생산 원천기술 확보에 성공했고, 최근 세포주 및 공정개발 등 위탁개발(CDO) 사업으로 보폭을 넓히고 있다. K-NIBRT는 바이오헬스 산업을 포함한 글로벌 바이오 공정...
    2024-06-26 16:19
  • 바이오니아, 요르단에 코스메르나 독점 공급 계약 체결
    바이오니아, 요르단에 코스메르나 독점 공급 계약 체결
    시리우스팜은 의약품과 의료장비, 에스테틱 등을 수입해 현지에 유통하는 헬스케어 전문 유통 업체다. 최근 요르단 내 중산층이 증가함에 따라 고품질 제품과 서비스에 대한 수요가 증가하고 있으며 뷰티 및 웰니스 제품 수요도 높아 코스메르나 진입 전망도 밝게 보고 있다. 바이오니아는 쿠웨이트, 아랍에미리트에 이은 세 번째 중동 국가 독점 공급 계약을...
    2024-06-26 16:01
  • 식약처, 제38회 세계마약퇴치의 날 기념식 개최
    식약처, 제38회 세계마약퇴치의 날 기념식 개최
    식품의약품안전처는 ‘제38회 세계마약퇴치의 날’을 맞아 ‘용기 한걸음(Be Brave) 용기 내줘서 고마워’를 주제로 기념식을 개최했다고 26일 밝혔다. 서울 영등포구 63빌딩에서 열린 이번 기념식에는 마약류 오남용 예방 및 중독재활 전문가와 중독에서 회복된 환자 등 내·외빈과 마약류대책협의회 관계부처·기관이 함께 참석했다. 행사는 1부 기념사·축사...
    2024-06-26 14:19
  • 바이오니아, 탈모완화 화장품 세 번째 중동 국가 독점공급 계약
    바이오니아, 탈모완화 화장품 세 번째 중동 국가 독점공급 계약
    이번에 계약을 체결한 요르단의 ‘시리우스팜(Sirius Pharm)’사는 의약품과 의료장비, 에스테틱 등을 수입해 현지에 유통하는 헬스케어 전문 유통 업체이다. 요르단은 인구 증가, 정치적 안정성, 전략적인 지리적 위치, 외국인 투자 유치 정책 등 다양한 요인으로 인해 시장성이 높은 국가로 알려져 있다. 최근 요르단 내 중산층이 증가함에 따라, 고품질...
    2024-06-26 13:53
  • BBQ, 아프리카 취약계층에 7년간 22억 기부
    BBQ, 아프리카 취약계층에 7년간 22억 기부
    열악한 환경으로 인해 발가락을 썩게 하는 모래벼룩(Jigger) 퇴치를 위한 긴급 의료 봉사를 펼치고 아이들이 신을 수 있는 신발과 가정에서 사용 가능한 의약품을 전달했다. BBQ는 어린이와 미혼모, 미망인 등 사회적 약자를 위한 교육 및 자활 사업에도 집중했다. 제대로 된 건물 없이 땡볕 아래에서 공부하는 아이들을 위해 케냐 카지아도 지역에 초등학교를 건립하고...
    2024-06-26 13:03
  • [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ The Liver Week “부스 참가”
    [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ The Liver Week “부스 참가”
    이뮨셀엘씨주는 간세포암(HCC)에서 효과를 확인하며 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정(ODD)된 바 있다. 지난 2007년 국내에서 승인을 받은 이후, 17년간 투여 이력이 있으며 최근 누적 치료 1만명의 데이터를 확보했다. 또한 지씨셀은 지난 20~21일까지 서울에서 열린 제50차 대한암학회 학술대회와 제10차 국제암컨퍼런스에...
    2024-06-26 10:34
  • 삼성제약, 제일헬스사이언스와 일반의약품 공급 계약 체결
    삼성제약, 제일헬스사이언스와 일반의약품 공급 계약 체결
    제일헬스사이언스는 2016년 제일약품에서 분사해 일반의약품, 의약외품, 건강기능식품, 의료기기 등을 제조∙판매하는 일반의약품 전문 회사로, 전국에 자체 영업 조직 및 1만 곳 이상의 직거래 유통망을 보유하고 있다. 삼성제약은 전국적으로 촘촘한 영업망을 갖춘 제일헬스사이언스와의 계약 체결로 일반의약품 및 의약외품에 대한 안정적인 수익 창출에 나선다는...
    2024-06-26 08:38
  • “日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장
    “日 의약품시장 뚫어라”…K-제약·바이오 속속 도전장
    에스티젠바이오 관계자는 “올해 6월부터 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 캐나다 보건국(Health Canada) 등 글로벌 규제기관들의 실사가 예정돼 있다. 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 확대해 갈 계획”이라고 말했다. 코오롱바이오텍도 인터펙스 위크 도쿄에 단독부스로 참여해 초기 임상을 앞둔 기업들에게...
    2024-06-26 05:00
  • 한국제약바이오협회, 의약품 제조혁신센터와 업무협약 체결
    한국제약바이오협회, 의약품 제조혁신센터와 업무협약 체결
    한국제약바이오협회는 디지털 기반 의약품 제조혁신센터와 의약품 제조혁신을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 25일 밝혔다. 디지털 기반 의약품 제조혁신센터는 산업통상자원부가 주관하는 ‘디지털전환 기반 의약품 제조혁신사업’의 일환으로 지난해 7월 설립됐다. 2027년까지 총 398억 원을 투입해 의약품 공정혁신 지능형 플랫폼 개발, 공정혁신 기반 의약품 고품질...
    2024-06-25 17:40
  • [오늘의 주요공시] 한국항공우주·SK이노베이션·HLB 등
    [오늘의 주요공시] 한국항공우주·SK이노베이션·HLB 등
    규모 의약품 위탁생산계약 △SK오션플랜트, 1조1529억 규모 신규 시설 투자 △SK이노베이션, 블루오벌SK 7778억 규모 유상증자 및 자회사 SK온에 총 2조6392억 규모 금전 대여 결정 △CJ CGV, CGV 튀르키예 법인에 133억 규모 금전 대여 결정 △HLB글로벌, 60억 규모 전환사채권 발행 결정 △동아지질, 188억 규모 부산항 진해신항 준설토투기장(3구역) 호안(1공구)...
    2024-06-25 17:15
  • [특징주] HLB, 공매도 630만주 숏커버링(?) 비중 최저-외인 ‘사자’ 러브콜에 상승세
    [특징주] HLB, 공매도 630만주 숏커버링(?) 비중 최저-외인 ‘사자’ 러브콜에 상승세
    미국 식품의약국(FDA)의 보완요청서류가 약효나 안전성 문제가 아닌, 허가 받지 않은 생물의약품(캄렐리주맙)의 경우 통상 한 차례 보완과정을 거친다는 사실이 알려지며 저가 매수세가 꾸준히 유입되고 있는 것으로 보인다. 25일 오후 2시 51분 현재 HLB는 전일 대비 6400원(9.70%) 상승한 7만2400원에 거래중이다. 지난 달 17일 보완요청서류(CRL) 수령 사실이...
    2024-06-25 14:52
  • 지난해 글로벌 바이오 최다 인수합병‧벤처투자 분야는 ‘종양학’
    지난해 글로벌 바이오 최다 인수합병‧벤처투자 분야는 ‘종양학’
    모달리티(치료 접근법) 중 항체치료제가 43.8%로 M&A 비율이 가장 높았고, 세포치료제(CGT)는 VC 투자의 약 30% 이상을 차지했다. 한편 글로벌 시장조사기관 프로스트앤설리반은 지난해 글로벌 바이오의약품 매출은 4800억 달러(약 666조 원)였고, 2028년까지 7521억 달러(약 1043조 원)로 늘며 9.4% 성장할 것으로 전망했다.
    2024-06-25 14:10
  • 프로젠, 라니 테라퓨틱스와 주 1회 먹는 비만치료제 개발 ‘맞손’
    프로젠, 라니 테라퓨틱스와 주 1회 먹는 비만치료제 개발 ‘맞손’
    차세대 비만·당뇨병 치료제 신약을 개발하는 프로젠은 단백질 의약품 경구 투여 기술을 보유한 나스닥 상장사 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics, 이하 '라니’)와 경구용 비만 치료제 개발을 위한 공동개발계약을 체결했다고 25일 밝혔다. ‘RPG-102/ RT-114’로 불리는 경구용 비만 치료제는 프로젠의 GLP-1/GLP-2 이중 작용제인 ‘PG-102’를 라니의 경구용 라니필...
    2024-06-25 09:33
  • 지씨셀, BIX 2024 참가…세포유전자치료제 전 과정 벨류 체인 소개
    지씨셀, BIX 2024 참가…세포유전자치료제 전 과정 벨류 체인 소개
    지씨셀 관계자는 “이번 BIX 2024에서는 기존 CGT 전 과정에 대한 벨류체인 소개할 예정이다. 뿐만 아니라 올해 3월 출시한 지씨셀의 의료기기, 의료소모품 및 바이오 의약품 특화 바이오물류 서비스인 셀패스와 셀트랙의 상표 출원을 공식적으로 알리는 자리가 될 것이라 많은 기대가 된다”고 말했다.
    2024-06-25 09:04
  • 셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 이어 국내서도 품목허가
    셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 이어 국내서도 품목허가
    옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품으로, 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조 원을 기록했다. 올해 2월에는 미국 식품의약국(FDA)이 졸레어에 대한 음식 알러지 적응증을 추가로 인정함에 따라, 글로벌 오말리주맙 시장 규모는 더욱 커질 것으로 관측된다. 셀트리온 관계자는 “옴리클로는...
    2024-06-25 08:05
  • 한경협 “7월 기업경기 전망, 28개월 연속 부진”
    한경협 “7월 기업경기 전망, 28개월 연속 부진”
    최근 의료 사태를 겪은 의약품(60.0)이 가장 부진했고, △비금속 소재 및 제품(68.8) △석유정제 및 화학(97.0) △전자 및 통신장비(94.1) △자동차 및 기타운송장비(88.9) △섬유·의복 및 가죽·신발(85.7) △금속 및 금속가공 제품(75.0) 등도 업황 부진이 전망됐다. 비제조업 세부 업종 7개 중에서는 △여가·숙박 및 외식(142.9) △정보통신(117.6) △운수 및 창고...
    2024-06-25 06:00
  • FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다
    FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다
    짐펜트라는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제제로 셀트리온의 첫 번째 미국 식품의약국(FDA) 허가 신약이다. 짐펜트라는 출시 직후 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. 서정진 셀트리온그룹 회장을 비롯한 경영진이 직접 미국 전역의 2700개 클리닉·병원을 돌며 영업 중이다. 연말까지 8만 명에게 투약을 시작하는 것이...
    2024-06-25 05:00
  • [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 국내 “승인”
    [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘옴리클로’ 국내 “승인”
    셀트리온(Celltrion)은 24일 ‘졸레어(XOLAIR, omalizumab)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, CT-P39)'를 국내 식품의약품안전처에서 승인받았다고 공시했다. 옴리클로는 알러지성 천식과 만성 특발성두드러기를 적응증으로 사용이 가능하다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알러지성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에...
    2024-06-24 18:28
  • [BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”
    [BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”
    SK바사는 올해 4분기 중에 호주에서 첫번째 투약을 준비하고 있으며 27년에 임상3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 과 유럽의약품청(EMA)에 허가절차를 진행하는 것이 목표다. GBP410은 폐렴 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신 후보물질이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “성공적인...
    2024-06-24 17:53
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