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  • 제이앤피메디, 美 FDA 엑스퍼트 솔루션 출범
    제이앤피메디, 美 FDA 엑스퍼트 솔루션 출범
    의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인 및 신약승인신청(NDA)을 위한 종합 컨설팅을 담당하는 ‘FDA 엑스퍼트 솔루션’을 구축한다고 2일 밝혔다. 제이앤피메디의 FDA 엑스퍼트 솔루션은 임상 및 비임상 데이터 준비, 문서 작성, 임상시험 관리, 규제 전략 수립 등 FDA와 소통하는 전 과정을 지원하는 앤드 투 앤드(End-to...
    2024-07-02 16:32
  • 美FDA 바이오시밀러 문턱 대폭 완화…K바이오에 호재?
    美FDA 바이오시밀러 문턱 대폭 완화…K바이오에 호재?
    반면 개정안이 시행되면 시험을 실시하지 않고 추가 서류만 제출해 상호교환성을 인정받을 수 있게 된다. 상호교환성을 입증한 바이오시밀러는 미국 내에서 오리지널과 동등한 효과를 가진 것으로 인정을 받는다. 따라서 의사 개입 없이도 오리지널을 대체해 사용할 수 있다. 바이오시밀러의 가격이 오리지널과 비교해 상대적으로 낮다는 점을 고려하면...
    2024-07-02 05:00
  • [이법저법] 형사 고소 취소했는데…다시 고소할 수 있을까요?
    [이법저법] 형사 고소 취소했는데…다시 고소할 수 있을까요?
    명예훼손은 피해자의 명시적 의사에 반해 가해자를 처벌할 수 없는 ‘반의사불벌죄’(폭행죄, 협박죄 등 포함)로, 고소를 취소하면 재고소가 어렵습니다(형사소송법 제232조). Q. 모든 사건의 재고소가 안 되는 건가요? A. ‘반의사불벌죄’나 고소가 있어야 공소를 제기할 수 있는 ‘친고죄’의 경우 고소를 취소하면 재고소가 어렵습니다. 다만 이에 해당하지 않는...
    2024-06-29 08:00
  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 진입 SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ’GBP410‘의 3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫 번째 승인이다. 양사는 글로벌 임상 3상을 통해 생후 6주...
    2024-06-29 06:00
  • 도쿄대, 로봇용 피부 개발…“미소 짓는 휴머노이드 길 열었다”
    도쿄대, 로봇용 피부 개발…“미소 짓는 휴머노이드 길 열었다”
    또 일상생활에 적용되려면 앞으로 수년간 더 많은 테스트가 필요할 것으로 예상된다. 하지만 연구자들은 자체 피부로 표정을 지을 수 있는 휴머노이드(인간형 로봇)를 만드는 길을 열었다고 평가했다. 아울러 이 연구결과는 피부 노화, 성형수술, 미용 분야에서 외과의사들이 임상 시험 등을 할 때 도움이 될 것으로 기대된다.
    2024-06-27 14:23
  • 신일제약, 세계 최초 항암 보조 효과 입소문에 아미나엑스정 매출 8배 증가
    신일제약, 세계 최초 항암 보조 효과 입소문에 아미나엑스정 매출 8배 증가
    신일제약에 따르면 암억제 유전자 ‘렁스3(RUNX3)’를 이용한 암치료제 연구개발을 지속해 온 충북대 의대 배석철 교수 연구팀이 발표한 간단하고 안전한 방법으로 표적항암제의 암 환자의 수명 연장과 사망위험 감소의 한계를 돌파할 수 있다는 연구 결과를 담은 논문을 4월 15일 의학 및 임상시험분야 전문 국제학술지 클리니컬 캔서리써치에 게재했다....
    2024-06-27 10:28
  • 전공의 없는 특위에 휴진도 중단…의료계 집단행동 힘 빠지나
    전공의 없는 특위에 휴진도 중단…의료계 집단행동 힘 빠지나
    의대 증원에 반대하는 의사 단체들의 집단행동이 동력을 상실하는 분위기다. 대한의사협회(의협)는 ‘올바른 의료를 위한 특별위원회(올특위)’를 구성하고 협의를 요청했지만, 정부는 선을 그었다. 여기에 서울대 의과대학 교수들이 전면 휴진을 철회하면서 타 대학 교수들의 움직임에도 이목이 쏠리고 있다. 24일 의료계에 따르면 의협은 29일 올특위 2차 회의를...
    2024-06-24 15:16
  • 제이엘케이, 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인
    제이엘케이, 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인
    이번 FDA에서 승인된 MEDIHUB Prostate는 제이엘케이가 서울아산병원, 미국 미주리 대학과의 임상시험으로 개발한 전립선암진단 AI 솔루션이다. 전립선암의 진단과 추적에는 다중 매개변수(Multiparametric) 전립선 MR 영상이 활용되며, 질병에 대한 조직학적 이해 및 MR 영상에 대한 많은 경험이 필요하다. 또한 판독의사들의 숙련도에 따라 진단의...
    2024-06-24 10:12
  • 제이엘케이, 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인
    제이엘케이, 전립선암 진단 AI 솔루션 FDA 승인
    이번 FDA에서 승인된 MEDIHUB Prostate는 제이엘케이가 서울아산병원, 미국 미주리 대학과의 임상시험으로 개발한 전립선암 진단 AI 솔루션이다. 전립선암의 진단과 추적에는 다중 매개변수(Multiparametric) 전립선 MR 영상이 활용되며, 질병에 대한 조직학적 이해 및 MR 영상에 대한 많은 경험이 필요하다. 또한 판독의사들의 숙련도에 따라 진단의...
    2024-06-24 10:00
  • 대법 ‘의대 증원’ 집행정지 최종 기각…“국민보건에 핵심 역할해”
    대법 ‘의대 증원’ 집행정지 최종 기각…“국민보건에 핵심 역할해”
    대법원은 “장래 의사가 부족할 것이라는 전망이 있는 상황에서 증원배정의 집행이 정지될 경우 국민의 보건에 핵심적인 역할을 하는 의대 정원 증원에 막대한 지장을 초래할 우려가 있다”고 했다. 이어 “이미 2025학년도 의대 입학정원이 증원되는 것을 전제로 대학교 입학시험을 준비하고 있는 수험생들과 교육 현장에 상당한 혼란을 야기할 수 있다는 점도...
    2024-06-19 20:27
  • 공수처, 부장검사 1명‧평검사 3명 공개모집…24일부터 원서 접수
    공수처, 부장검사 1명‧평검사 3명 공개모집…24일부터 원서 접수
    결원 5명 중 4명 공모…평검사 1명 채용 진행 중변호사시험 6회 합격자 평검사 지원 가능김명석 면직 절차 진행 중…채용 인원에서 배제 고위공직자범죄수사처(공수처)가 2024년도 검사 공개모집을 진행한다. 19일 공수처는 부장검사 1명과 평검사 3명을 공모한다고 밝혔다. 앞서 공수처는 13일 2기 인사위원회를 열고 차장을 제외한 결원 5명 중 4명(부장검사 1명, 검사...
    2024-06-19 09:53
  • 대웅제약, 미국당뇨병학회서 엔블로 ‘3상’ 통합분석 결과 발표
    대웅제약, 미국당뇨병학회서 엔블로 ‘3상’ 통합분석 결과 발표
    대웅제약은 21일(현지시간)부터 24일까지 미국 올랜도 컨벤션센터에서 열리는 제84회 미국 당뇨병학회(American Diabetes Association, 이하 ADA)에서 혈당조절이 어려운 경증의 신기능 저하 환자에게서 엔블로의 효과와 안전성을 입증한 3상 임상시험 통합분석 결과를 포스터로 발표한다고 17일 밝혔다. 이번에 발표될 연구 결과는 엔블로와 메트포르민 병용 3상...
    2024-06-17 08:52
  • 샤페론, 美 피부과 전문 기업 새딕 리서치 그룹과 공동 협약 체결
    샤페론, 美 피부과 전문 기업 새딕 리서치 그룹과 공동 협약 체결
    새딕 리서치 그룹은 25년 이상의 경력을 보유한 국제적인 선도 연구 센터로, 대규모 다기관 연구와 소규모 탐색적 연구자 주도 시험에서 뛰어난 성과를 거두고 있으며 피부, 손톱 또는 모발을 평가하는 대부분의 임상 연구에 전문성을 가지고 있다. 이번 업무 협약은 2023년 성승용 샤페론 대표이사가 뉴욕 새딕 리서치그룹 본사를 방문해 상호 협력 계획에 대한...
    2024-06-14 09:15
  • [종합] 의총협 "학생 불이익 없게 복귀방안 마련해라" 교육부에 건의
    [종합] 의총협 "학생 불이익 없게 복귀방안 마련해라" 교육부에 건의
    이어 "의사 국가시험 응시와 관련한 불이익 방지 조치를 마련하고, 국·사립 구분 없이 모든 의대가 세계적인 수준의 의학 교육을 할 수 있도록 의대에 안정적인 행·재정 지원을 약속하라"고 촉구했다. 그러면서 "의대생, 교수 등 대학 구성원들이 향후 정부의 의대 교육 선진화·의료 개혁 논의에 공식적으로 참여할 기회를 보장하라"고 덧붙였다....
    2024-06-12 14:57
  • 韓 컨소, 580억 규모 몽골 지하철 건설 사업관리 우선협상대상자 선정
    韓 컨소, 580억 규모 몽골 지하철 건설 사업관리 우선협상대상자 선정
    1단계 입찰참여 의사를 20개사가 밝혔으며 2단계 최종입찰에서 4개사(한국1, 러시아1, 중국2)가 경쟁했다. 이 사업은 몽골 최초로 울란바토르 선스걸렁역(Sonsgolon)∼ 암갈랑역(Amgalan)까지 17.7㎞ 구간에 지하철을 건설하며 사업 기간은 2030년 8월까지 6년 2개월이다. 한국 컨소시엄은 울란바토르시청이 지하철 건설을 성공적으로 완료할 수 있도록 사업 초기...
    2024-06-12 10:16
  • [종합] 교육부, 이르면 이번주 ‘의대생 복귀 대책’ 발표...이주호 “의대교육 질 떨어지는 일 없어”
    [종합] 교육부, 이르면 이번주 ‘의대생 복귀 대책’ 발표...이주호 “의대교육 질 떨어지는 일 없어”
    일부 대학에서 의사면허 국가시험 연기 등에 관련한 이야기가 나오는 것에 대해 구 대변인은 “국시 추가 시행 등 관련 대학 입장을 복지부에 전달했다”며 “해당 부서에서 지속적으로 협의 중”이라고 밝혔다. 한편 이 부총리는 이날 오후 정부서울청사에서 열린 ‘의대교육 선진화를 위한 함께차담회’에 참석했다. 의대 교수, 국립대 병원장 등 의학교육 전문가가...
    2024-06-10 15:53
  • 교육부, 이르면 이번주 ‘의대생 복귀 대책’ 발표...“6월 안으로는 학생들 돌아와야”
    교육부, 이르면 이번주 ‘의대생 복귀 대책’ 발표...“6월 안으로는 학생들 돌아와야”
    이 경우 과밀 수업으로 인한 혼란이 불가피하다. 일부 대학에서 의사면허 국가시험 연기 등에 관련한 이야기가 나오는 것에 대해 구 대변인은 “국시 추가 시행 등 관련한 대학 입장을 복지부에 전달했다”며 “해당 부서에서 지속적으로 협의 중”이라고 밝혔다. 이어 “소관 자체가 복지부이기 때문에 교육부가 강하게 이야기를 하기는 어렵다”고 덧붙였다.
    2024-06-10 11:43
  • 한컴이노스트림, 로고스데이터와 합병…인공지능에 BI 결합한다
    한컴이노스트림, 로고스데이터와 합병…인공지능에 BI 결합한다
    BI는 기업의 빅데이터를 수집ㆍ분석하고, 이를 인사이트로 전환해 회사가 데이터에 기반을 둔 의사결정을 하도록 지원하는 시스템이다. 보고서 작성에 걸리는 시간을 줄여 경영을 효율화해 국내외 많은 기업이 도입하고 있다. 특히 올해부터는 BI 국가기술자격 시험인 ‘경영정보시각화능력’ 평가가 처음으로 시행돼 관련 분야로도 사업을 확장하고 있다....
    2024-06-10 10:48
  • [이투데이 말투데이] 분골쇄신(粉骨碎身)/메가시티
    [이투데이 말투데이] 분골쇄신(粉骨碎身)/메가시티
    스물에 진사시험에 붙은 이익이 명기(名妓) 곽소옥과 사랑에 빠져 곧 혼인하자며 평생을 약속한 말이다. “내 평생의 소원을 오늘에야 이루게 되었는데 몸이 부서져 뼈가 가루가 되더라도 그대를 버리지 않으리라 약속하오[平生志願 今日獲從 粉骨碎身 誓不相舍].” 하지만, 어머니가 정해 둔 노씨(盧氏)와 약혼한 그는 곽소옥이 단념하게 연락을 끊는다. 마을 사람들이 두...
    2024-06-10 05:00
  • 정부, 4일 전공의 사태 ‘출구전략’ 발표…사직서 수리 허용할 듯
    정부, 4일 전공의 사태 ‘출구전략’ 발표…사직서 수리 허용할 듯
    여기에 전공의 근무시간 단축과 전공의 수련에 대한 재정 지원, 의사 국가고시 추가 시험 등 유화책이 담길 가능성도 있다. 전공의들은 정부의 의대 증원에 반발해 집단으로 사직서를 내고 2월 20일을 기해 병원을 떠난 후 돌아오지 않고 있다. 정부에서는 현 상황이 언제까지 이어질 수 없는 만큼 의대 증원 확정을 계기로 국면을 전환해야 한다고 보고 다양한...
    2024-06-03 21:22
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