제일약품은 ‘자큐보정’ 출시와 함께 주요 소화기학회 및 국제학술대회 등 관련 학회 행사와 심포지엄 및 지역별 학술모임 등 다양한 채널을 통해 환자와 의료진에게 ‘자큐보정’ 제품 정보 및 최신 관련 학술 정보를 제공할 예정이다.
‘자큐보정’은 이미 해외시장에서 그 기술력과 상품성을 인정받았다. 지난해 중국 제약기업에 개발 및 상업화에 대해 총...
지씨셀은 PT 칼베 파마 Tbk가 인도네시아 내 보유한 BPOM GMP 인증 세포치료제 제조시설, 유통 및 영업 조직을 통해 현지 상업화를 추진한다는 전략이다.
SK플라즈마는 2025년 완공을 목표로 인도네시아 내 최초의 혈장 분획 공장을 건설하고 있다. 이 회사는 2023년 10월 인도네시아 국부펀드(INA)와 합작법인 설립하고 약 5000만 달러(664억4500만 원) 규모의 투자를...
이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사 간 공동개발이 진행될 계획이다. 제품 발매 후에는 글로벌 시장 공급 확대를 위한 제조 플랫폼의 기술이전도 별도의 계약을 통해 할 수 있다.
유틸렉스, CAR-T 치료제 ‘EU307’ 유럽종양학회서 포스터 발표...
큐리언트는 프랑스 파스퇴르 연구소와 정부 주도로 설립된 한국파스퇴르연구소에서 기초연구과제 상업화를 위해 2008년 설립한 기업이다. 결핵 치료제 ‘Q203’(텔라세벡), 면역항암제 ‘Q702’와 항암제 ‘Q901’, 아토피 피부염 치료제 ‘Q301’ 등을 연구개발하고 있다.
조 대표는 “세계 최초 기전으로 개발된 텔라세벡은 결핵, 부룰리궤양, 한센병 치료에 획기적인...
2019년 동아에스티의 다베포에틴-알파 바이오시밀러인 DA-3880 상업생산을 위해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 생산시설에 대한 GMP 적합성 승인을 취득했으며, 올해 6월 미국 식품의약국(FDA), 7월 사우디아라비아식품의약국(SFDA) GMP 실사를 진행하고 승인 결과를 기다리고 있다.
에스티젠바이오 관계자는 “생산시설의 글로벌 인증을 추가하며 고품질...
한독이 해당 신약의 국내 상업화 권리를 보유하고 있다.
혈당 관리를 위한 혈당측정기 사업도 2009년부터 이어오고 있다. 올해는 아이센스와 손잡고 실시간 개인용 CGM 바로잰핏(Fit)을 출시했다. CGM은 피하지방 세포 간질액의 포도당 농도를 측정하고, 피부에 부착한 센서를 통해 실시간으로 혈당값을 측정할 수 있어 당뇨병 관리에 도움을 준다.
국내에서...
일본에서 상업화를 위한 본격적인 협업을 시작했다는 설명이다.
이번 협업을 통해 젠큐릭스가 보유한 암 영역에서의 핵심 바이오마커 선정, 분자진단 제품 개발 및 서비스 경험과 히타치하이테크의 체외진단 분야에서의 연구개발, 제조에 대한 경험 및 디지털 기술을 결합해 암 분자진단용 검사 서비스를 개발한다.
두 회사는 암 영역에서 맞춤의료를 위해...
의료진에게 K-신약인 자스타프라잔의 임상 결과를 공유하게 되어 기쁘다”며 "앞으로 한국 및 해외에서의 빠른 상용화를 위해 최선을 다할 것이며 적응증 확대에도 역량을 집중할 것"이라고 말했다.
한편 온코닉테라퓨틱스는 지난해 중국 제약기업 리브존파마슈티컬그룹(Livzon Pharmaceutical Group)에 중화권에서의 자스타프라잔 개발 및 상업화...
세계 의료진에게 K-신약인 자스타프라잔의 임상 결과를 공유하게 되어 기쁘다”며 “앞으로 한국 및 해외에서의 빠른 상용화를 위해 최선을 다할 것이며, 적응증 확대에도 역량을 집중할 것”이라고 강조했다.
한편 온코닉테라퓨틱스는 지난해 3월 중국 제약기업 리브존파마슈티컬그룹과 중화권 내 자스타프라잔 개발 및 상업화와 관련...
최준혁 법인장은 미국 뉴저지 럿거스 주립대학에서 전기컴퓨터공학을 전공한 뒤 미국 임상시험수탁기관(CRO) 타겟헬스에서 임상시험 소프트웨어 개발 및 관리와 품질 보증, 상업화에 따른 고객관리까지 다양한 부서들을 거치며 경험을 쌓았다. 미국 식품의약국(FDA) 의약품과 의료기기 승인, 임상시험 관리, 사업개발(BD)에 관련된 경력을 20년 이상 보유한 전문가다....
신약으로 아이엠바이오로직스의 리드 파이프라인으로, 개발 초기 HK이노엔과 와이바이오로직스간의 협업을 통해 발굴했다.
이번 라이선스 계약은 반환의무가 없는 총 계약금은 800만 달러(계약 직후 600만 달러와 기술이전 완료 후 200만 달러)로 약 110억 원에 달한다. 개발 및 상업화 단계에 따른 마일스톤으로 최대 3억750만 달러(약 4300억 원)를 받는다.
송승리 건강세상네트워크 상임활동가는 “무료 간병인소개소가 아닌 플랫폼 이용을 부추겨 간병상업화와 비용상승을 유발하고 환자와 그 가족에 경제적 부담을 전가하고 있다”라며 “서울대병원이 간병협약을 일방적으로 파기하는 진짜 이유가 궁금하다”라고 비판했다.
서울대병원은 무료 간병인소개소의 필요성이 과거와 달리 미미하다고 판단하고 있다....
국내 디지털 치료기기 4호까지 나왔지만, 허가 후 제도 미흡독일 등 유럽선 시장 진입 빨라 상업화 가능, 해외로 눈 돌려
국내 디지털 치료기기 기업이 해외로 눈을 돌리고 있다. 지난해 2월 1호 디지털 치료기기 허가 후 4호까지 등장했지만, 허가 이후 상용화 제도 논의가 지지부진해서다. 기업들은 제도가 미흡한 국내보다 체계가 갖춰진 해외에 먼저 진출해 빠르게...
글로벌 상업화 권리 계약 체결을 완료했을 뿐만 아니라 해당 기업으로부터 전략적 투자(SI)를 유치했다.
에스알파테라는 SAT-001 외에도 SAT-014 등 주력 파이프라인의 고도화 및 해외 진출을 준비하고 있다. SAT-014는 스트레스 및 정신적 외상 이후 우울, 불안 등 적응장애·PTSD 증상 완화를 위한 치료용 시험 소프트웨어 의료기기로 개발 중이다. SAT-014는 인지치료용...
지난해 12월 품목허가 이후 미국법인을 통해 처방집(Formulary) 등재를 위한 처방약급여관리업체(PBM) 계약, 전문약국 확보 등 상업화 준비 활동을 펼치고 있다.
알리글로가 공략하는 시장은 116억 달러(약 16조 원)의 세계 최대 규모로, GC녹십자는 첫해부터 5000만 달러(약 700억 원)의 매출을 올리겠단 계획을 가동 중이다. 이후 매년 50% 이상 성장하는 것이 목표다....
SK바이오팜, 7900억 투자해 방사성의약품 후보물질 도입
SK바이오팜은 NTSR1(neurotensin receptor 1, 뉴로텐신 수용체)을 타깃하는 방사성의약품 후보물질 ‘FL-091’의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 글로벌 방사성 치료 기업 풀라이프 테크놀로지스로부터 도입하는 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 계약 규모는 계약금과 개발 및 매출액 마일스톤을 포함해 5억7150만...
바이오챌린저는 제품 개발목표 설정, 임상시험 및 상업화 공정 설계 등 개발 전 과정에 식약처가 능동적으로 참여해 제품 개발을 위해 지원한다. 선정된 품목은 △전담 상담자 2인 지정(품질 및 안유) △신속처리 대상 지정을 위한 사전검토 △허가 신청 시 우선 심사 △글로벌 허가를 위한 외국 규제 정보 제공 등 혁신 신약제품개발에 실질적이고 실용적인...
디엑스앤브이엑스 관계자는 “우리의 진단 및 신약개발 기술과 포항공대 신소재공학과, 화학공학과의 뛰어난 소재 연구 역량을 결합하는 만큼 상업화의 성공 가능성과 제품 출시 시기를 앞당길 수 있을 것”이라며 “내년 하반기 관련 신제품을 공개할 수 있을 것”이라고 말했다.
이번 연구에서 개발된 바이오 소재 부품은 진단 분야 외에도 의료기기, 바이오 센서...
특히 DXVX의 클리덱스(Clidex, CDx)와 연계한 체외진단의료기기 기술과 파나큐라의 한의학 전문성을 결합하는 만큼, 실용적인 제품의 개발과 상업화 시기를 앞당길 수 있을 것으로 기대된다. 또한, 파나큐라가 보유한 한방병원과 한의원 네트워크를 통해 추가적인 사업 기회도 모색할 수 있을 전망이다.
박상진 디엑스앤브이엑스 R&D 센터장은 “이번 파나큐라와의...
![[제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2066780.jpg)
![[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2077722.jpg)
![조용준 동구바이오제약 대표 “토탈 헬스케어 기업 목표” [인터뷰]](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2076570.jpg)
![[BioS]젠큐릭스, 日히타치하이테크와 암 분자진단 "협업 시작"](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2069858.jpg)
![[BioS]온코닉, 'P-CAB' 위식도역류질환 3상 “美학회 논문”](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2066580.jpg)
![[제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2064976.jpg)
![[제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2053645.jpg)
![당신이 몰랐던 '미쉐린 스타'의 그늘(?) [이슈크래커]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/170/2084354.jpg)
![2024년 청년친화강소기업+중견기업 일자리박람회 [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/300/190/2084339.jpg)