의료기기 분야에서도 AI 도입 성과가 가시화됐다. 자율주행 전동식 휠체어 성능평가 기준을 마련했다. 뇌병변 장애인을 비롯한 거동 불편자의 이동 편의성 증진을 위해 4개 분류·17개 품목 등 세부 체계를 고안했는데, 전 세계적으로 자율주행 휠체어 평가 기준을 마련한 규제기관은 식약처가 처음이다. 식약처는 이를 계기로 해당 산업에서 연간 31억 원의 매출이...
양측은 2019년 4월 한국 보건복지부와 카자흐스탄 보건부 간에 체결된 보건의료협력 이행계획을 바탕으로 의약품·의료기기 및 eHealth 분야 협력, 보건의료 민관협력사업(PPP), 의료인력·지식·서비스 교류 등 보건의료 제반 분야의 협력이 추진되고 있다고 평가했다. 양측은 특히 감염병 분야 경험 공유 세미나 개최 등 코로나19 극복을 위한 협력이 활발하게 진행된 점을...
주요 내용은 △첨단 융복합 의료기기 개발 동향 △ICT 기반 첨단 의료기기 동향 △선진 해외의 제조소 관리 현황 및 사례 △유럽 체외진단의료기기(IVD) 규제(regulation) 최신 동향 △의료기기아시아조화회의(AHWP)·국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 등 의료기기 국제협력 소개 등이다.
특히 글로벌 의료기기 회사인 메드트로닉에서 연자로 참석해 ‘신시장...
우리나라가 전세계 의료기기 23개 회원국 가운데 차기 ‘의료기기아시아조화회의(AHWP)’ 의장국으로 선출됐다.
식품의약품안전처는 21일 의료기기 제도 국제조화 및 산업의 발전을 위한 제19회 AHWP에서 우리나라가 차기 의장국으로 선출됐다고 밝혔다.
AHWP는 한국ㆍ중국ㆍ인도ㆍ대만 등 전세계 23개국이 참여하는 의료기기 제도 국제조화 협의체로, 아시아 및...
식품의약품안전처는 식품의약품안전평가원에 설치돼 있는 APEC 규제조화센터(AHC)가 의료기기아시아조화회의(AHWP)와 함께 18일부터 19일까지 서울 광진구 워커힐 호텔에서 ‘AHC·AHWP 공동워크숍’을 개최한다고 밝혔다.
이번 행사에는 정승 식약처장과 Saleh S. Al-Tayyar AHWP 회장을 비롯, 중국·일본·싱가포르·멕시코 등의 규제당국자 및 국내외 의료기기 산업계...