백내장 수술 후 진균성 안내염을 일으킨 것으로 드러난 유니메드제약의 주사제 3품목이 허가 취소됐다.
식품의약품안전처와 질병관리청은 유니메드제약의 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)ㆍ히알론디스포주(히알루론산나트륨)ㆍ유닐론디스포주(히알루론산나트륨) 등 3개 품목에 대한 무균시험 검사 결과 부적합을 확인해 2월 4일자로 허가를 취소했다고 28일...
유니메드제약에서 제조된 주사제가 미생물 오염 가능성으로 제조ㆍ판매 중지됐다.
식품의약품안전처는 충청북도 청주시에 있는 유니메드제약을 점검한 결과 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염 가능성이 있음을 확인하고, 해당 제조시설에서 생산되는 모든 제품(5개 품목)에 대해 잠정 제조ㆍ판매(처방ㆍ사용 포함)를 중지했다고 24일 밝혔다.
제조와 판매가...
식품의약품안전처는 백내장 수술의 보조요법제로 사용하는 유니메드제약㈜의 점안주사제 ‘유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨)’에서 품질(무균시험) 부적합이 확인된 2개 제조번호에 대해 회수 및 판매·사용중지 조치했다고 11일 밝혔다.
식약처는 조사·검토 완료 시까지 해당 품목의 제조‧출하를 잠정 중지시키고, 병·의원 등에 처방 제한을 요청했다.
이번...
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녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치됐다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌다.
자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 중 지씨제이비피(현 녹십자웰빙)의 ‘라이넥’ 1개...
3%↑
△에넥스, 보통주 1주당 30원 현금 배당
△대림통상, 보통주 1주당 150원 현금 배당
△한세실업, 보통주 1주당 250원 현금 배당
△대성에너지, 보통주 1주당 250원 현금 배당 결정
△JW중외제약, 보통주 1주당 150원 현금배당 결정
△유니드, 한화케미칼 울산 CA 공장 양수 위한 협상 개시
△동양물산 “국제종합기계 인수 추진 중”...
앞서 식약청은 지난 3월 또 다른 태반드링크인 유니메드제약의 '유니쎈타액'에 대해서도 허가사항을 일부 변경하며 적합판정을 내린 바 있다.
해당 제품은 광동제약의 '파워라센액', 일양약품의 '프로엑스피엑', 구주제약의 '구주프린센타액', 경남제약의 '자하생력액' 등이다.
단 허가사항에 `사람 태반을 원재료로 사용, 제조했으므로 그 유익성이 위험성을 상회하는...
'자하거엑스 함유 복합액제'는 자하거엑스, 비타민B군, 카페인 복합 처방으로‘자양강장, 육체피로’ 등의 효능·효과로 허가된 일반의약품으로 유니메드제약(주)의 유니쎈타액 등 5개 품목이 허가돼 있다.
식약청에 따르면 이번 임상재평가는 해당 업체가 제출한 임상시험결과보고서에 대한 면밀한 검토와 임상시험실시기관 등에 대한 신뢰성 조사 및...
흔히 마시는 태반약이라고 불리는 경남제약 '자하생력' 등이 해당 제품으로 현재 시중에는 경남제약을 비롯해 일양약품, 광동제약, 구주제약, 유니메드제약의 제품이 주로 판매되고 있다.
인태반 의약품은 지난 2005년부터 그 효능에 대한 의혹이 제기되면서 당시 식약청이 녹십자 '그린플라주' 등 태반주사제들을 무더기로 퇴출시킨 바 있다. 최근 진행되는 식약청의...