프로젝트파이낸싱 대출이나 거액 송금거래 등에 대한 자금집행 절차를 강화하는 등 투명한 자금집행 절차와 업무 위탁 시 발생할 수 있는 금융사고 예방을 위해 업무위탁계약 방법 및 절차 처리기준을 마련하도록 유도한다. 금융사고 위험이 큰 이상 거래 상시감시 시스템을 구축하고, 소비자 제출 서류의 위·변조 여부 검증절차도 준비해야 한다.
보험사기와 도덕적...
및 위탁생산(CMO) 등 신사업 진출을 위한 연구시설 신축을 의결했다.
회사는 지난달 23일 주주가치 제고 목적의 기업가치 제고 방안 수립에 대해 예고 공시했다. 이사회는 기업가치 및 주주가치 제고 방안의 일환으로 자사주 20만 주(9억 원 규모)를 매입해 소각하기로 결의했다. 대신증권과 자사주 취득 신탁계약을 체결했으며, 신탁계약 만료 후 취득한 자사주는...
SK바이오사이언스가 백신 위탁생산 글로벌 Top 10 수준의 독일 기업에 대한 인수 절차를 마쳤다. 이번 통합으로 연결 매출이 상승했고 생산 인프라는 미국과 유럽으로 확장됐다. SK바이오사이언스는 두 회사의 시너지를 바탕으로 5년 안에 매출 1조 원 시대를 연다는 계획이다.
SK바이오사이언스는 올해 6월 독일의 글로벌 제약∙바이오 기업 클로케(Klocke) 그룹과...
△일반관리비 요율 조정 △총사업비 물가지수 적용방식 합리화 △낙찰률 적정성 평가 △턴키(일괄수주)공사 수의계약 시 물가보정 시점 조정 등 공사비 태스크포스(TF)에서 논의해온 주요 과제 연구용역과 추가 데이터 검증 등을 신속히 마무리한다.
직접공사비 산정 시 시공여건(입지, 지형 등)에 따라 공사단가를 할증할 수 있는 ‘공사비 보정기준’을 보완하고 연내...
모더나와 삼성바이오로직스는 2021년부터 지속적으로 위탁생산 계약 관계를 유지하고 있다.
화이자와 모더나 백신은 허가를 거쳐 초도물량 각각 419만 회분, 63만 회분 도입이 진행됐다. 순차적으로 나머지 물량도 들여올 예정이다. 다만 노바백스 백신은 아직 긴급사용승인 절차를 밟고 있다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기...
삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증
삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다. ?국내 식약처의 KGMP 인증 절차도 진행하고 있으며, 2026년 말을 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증 절차도 착수할 예정이다....
우선 합천군에서는 2019년 관리위탁 연장 계약을 체결하면서 수탁자로부터 협약 이행 보증금을 받지 않아 군에 3125만원의 손실을 초래한 일이 발생했다.
이에 감사원은 ‘회계직원 책임법’에 따라 관련자 네 명 중 세 명의 공무원에게는 187만5000원, 나머지 한 명에게는 62만5000원의 변상 판정을 내렸다.
창원시에서는 소속 공무원들이 지방투자촉진보조금 수령...
CTT리서치는 25일 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 바이넥스에 대해 예상보다 빨리 신규 상업 생산 계약을 완료했고, 추가 증설이나 미 생물보안법과 같은 추가 모멘텀을 기대할 수 있다고 분석했다.
CTT리서치는 "174억 규모의 바이오의약품 대량 상용화 생산을 위한 시험 생산(PPQ) 공급계약 공시가 24일 있었는데, 컨센서스 보다 3~4개월 빨리...
시중은행들이 가계대출 총량 관리를 위해 대출모집인을 통한 주택담보대출 접수를 잇달아 중단했다.
24일 금융권에 따르면 신한은행은 이달 10일부터 수도권 지역에서 대출모집인을 통한 주택담보대출 접수를 무기한 중단했다. 대출모집인은 은행과 계약을 체결하고 대출 신청 상담, 신청서 접수와 전달 등 은행이 위탁한 업무를 수행하는 대출 모집 법인과 대출...
제조품질 관리기준(cGMP) 인증 시설을 보유하고 있어 글로벌 경쟁력 기반 수주 가능성이 크다”라고 전했다.
서 연구원은 생물보안법 제정 전후로 글로벌 제약사가 중국 업체에 거리를 두는 것도 호재라고 말했다. 최근 에스티팜이 길리어드 사이언스의 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제 빅타비(Biktarvy)에 대해 계약 체결한 것으로 추정되는데, 이를 길리어드가...
‘대출모집인 1사 전속의무’는 대출모집인이 대출 모집업무 위탁계약을 맺을 수 있는 금융사를 1개사로 제한하는 제도다. 2010년 불건전한 대출 모집질서로 인한 금융소비자 피해를 방지하기 위해 도입됐다.
그러나 소비자 편익 증진과 금융사 간 상품 경쟁을 촉진하기 위해 1사 전속의무를 재검토해야 한다는 주장이 지속적으로 제기됐고, 지난해 10월...
이외에도 이번 감사에서 해군이 군 소유 호텔의 예식사업을 수의계약 방식으로 관리위탁하는 과정에서 업체에 과도한 수익배분 기준을 적용한 사실도 적발됐다.
경쟁계약 및 적정 순수익 배분에 대한 검토 없이 기존 수탁자와 수의계약을 체결하면서 10년간 예상수익의 60%를 업체에 지급하기로 함에 따라 국고수익 최대화 기회를 일실했다는 게 감사원 판단이다....
지난달 6일 국내 위탁개발생산(CDMO) 기업 최초로 삼성바이오로직스는 글로벌 제약바이오기업의 주요 ESG 실천지표인 PSCI(의약품공급망 이니셔티브)에 가입했다.
앞서 지난해 6월 유엔(UN) 산하인 유엔 글로벌 콤팩트(UNGC)에 가입하고, 기후변화 대응을 위한 ‘지속 가능한 시장 이니셔티브’의 일환인 ‘테라 카르타 실(Terra Carta Seal)’을 수상했다. 대내외 평가와...
업무를 위탁받아 수행한 것으로 볼 만한 여지도 있다는 것이다.
대법원은 A 씨가 또 다른 재활용 업체로부터 나온 폐기물을 운반하는 업무를 수행 중이었다고 볼 수 있는 상황이고, 이 경우에는 ‘관할청 허가 없는 증차’에 해당하지 않아 폐기물관리법 위반 혐의가 적용될 수 없다고 판단했다.
대법원은 “이 사건 계약의 실제 내용을 어떻게 볼지에 따라 (A 씨...
앞서 미국 내 3대 처방급여관리업체(PBM)를 포함한 6곳의 PBM과 의약품구매대행사(GPO)와 계약 체결도 완료했으며, 전문약국(Specialty Pharmacy)들과의 파트너십 체결도 마무리됐다.
회사는 6곳의 PBM·GPO 계약 및 3곳의 보험사 등재를 통해 목표로 한 미국 내 사보험 가입자의 80%를 확보했다. 알리글로는 지난달 10일부터 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 현지에서...
승환계약 △설명 의무 위반 등을 매년 반복적으로 지적받아 왔다. 직접 보험상품을 만들어 판매까지 진행하는 보험사에 비해 상품 제조만을 담당하는 보험사의 규제준수 비용이 적어 불공정 경쟁이 발생하는 문제도 있었다.
금감원은 우선 판매 채널의 사고위험에 따른 보험사의 요구자본 적립을 확대해 이를 관리하도록 유도한다는 방침이다. 위탁 GA의 판매품질 등...
‘리라글루타이드’를 새로운 합성 방식으로 만드는 데 성공했다고 밝힌 영향으로 풀이된다. 또 최근 인도 제약사와 해리라글루타이드 위탁개발생산(CDMO) 계약을 추진하고 있다는 소식도 호재로 작용했다.
한편 코스닥 시장에서 한국유니온제약은 이날 29.01%(1330원) 하락한 3255원에 거래를 마쳤다. 특별한 이슈나 공시가 있었던 것은 아닌 것으로 전해진다.
먼저 올해 3월 미국에서 첫선을 보인 짐펜트라가 출시된 지 6개월 만에 3대 PBM(처방약급여관리업체)과 처방집 등재 계약을 체결하는 등 출시 초기부터 매출 확대 기반 확보에 성공한 데다 이달에는 TV, SNS 등 미디어 광고 캠페인까지 론칭될 예정이어서 올해 목표매출 2500억 원은 충분히 달성 가능할 것으로 내다봤다.
다른 바이오시밀러 제품들도 주요 시장에서...
대웅바이오, cGMP 수준 향남 바이오공장 준공
대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 대량 위탁생산(CMO) 사업 확대를 위해 경기도 화성시 향남에 착공한 바이오공장의 준공을 완료했다고 4일 밝혔다. 2027년 식품의약품안전처 GMP 승인을 받고 2028년에는 미국 FDA 승인을 획득할 계획이다.
이 공장은 FDA가 요구하는 ‘우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP)...
관리대상 운영위험의 종류 및 범위, 인식·평가 및 기준 등에 대한 구체적 기준 제시하고 금융사가 적정한 위탁관리 프로세스를 구체적으로 설정할 수 있도록 가이드라인 마련한다.
또한, 운영위험 크기에 비례한 건전성 규제도 부과한다. 각 권역 자본비율 규제에 반영하거나 업무위탁 한도를 부여하는 등 금융사고 등 운영위험에 대비해 금융회사 손실흡수능력의...
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