미국 연방 규정집(Code of Federal Regulations)에 따르면, 이 범주에는 조명, 공조시설, 배관, 위생시설 등이 들어가 회사는 보완사항이 사소할(Minor) 것으로 판단하고 있다. 자세한 사항은 FDA로부터 상세 내용을 통보받거나 미팅을 통해 알 수 있을 것으로 보인다.
FDA가 여행 제한으로 임상 주요 사이트를 확인하는 실사(Bioresearch Monitoring inspection)를 완료하지...
2024-05-24 14:10