용량상승시험 검색결과

검색결과 총187건

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뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 ‘DA-1726’ 글로벌 임상서 안전성 확인

DA-1726 글로벌 임상 1상은 약물의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해서 파트1 단일용량상승시험과 파트2 다중용량상승시험으로 나눠 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 진행 중이다. 파트1은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약을 단회 투여하는 시험으로 진행됐으며, 시험 결과에서 5명의 경미한...

2024-10-02 09:24
[기업탐구] 에스티팜, 美 생물보안법 수혜 예상되지만…‘축포’는 이를 수도

에스티팜은 ‘유럽종양학회(ESMO) 2024’에서 9일 공시한 탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과에 대해 자세히 밝혔다. SK증권은 에스티팜의 발표를 분석한 결과, 단독 효능 및 용량 변화에 따른 흡수율(Dose Dependency)이 없는 상황으로 항암 치료제로서의 기대 수준은 조정이 필요하다는 결론을 내놓았다.

2024-09-24 17:13
[급등락주 짚어보기] 토큰증권 재시동에 STO 관련주 급등…갤럭시아에스엠↑

면역 혁신 신약개발 바이오 기업 샤페론은 차세대 아토피 치료제 누겔이 미국 식품의약청(FDA) 임상 2상에서 다음 단계 용량 증량 및 임상시험을 지속하라는 권고를 받았다는 소식에 매수세가 이어진 것으로 풀이된다. 이는 해당 치료제의 안정성이 입증됐다는 의미다. 퀀텀온은 전날에 이어 2거래일 연속 상한가다. 한국거래소 코스닥시장본부는 이날 퀀텀온에...

2024-09-03 16:10
[BioS]일동 유노비아, ‘GLP-1 작용제’ 1상 후속 "국내 승인"

일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아(YUNOVIA)는 26일 식품의약품안전처로부터 경구용 GLP-1 작용제 후보물질 ’ID110521156’의 임상1상 다중용량상승연구(MAD)에 대한 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 밝혔다. 이는 임상1상 단회용량상승연구(SAD)에 이은 후속임상으로 ID110521156의 반복투여와 단계적 용량증가에 따른 안전성, 내약성, 약동학 및...

2024-08-26 11:35
일동제약그룹 ‘유노비아’, ‘GLP-1 유사체’ 식약처 임상시험계획 승인

일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 유노비아가 당뇨·비만 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 ‘ID110521156’과 관련해 임상 1상 단회용량상승시험(SAD)에 이은 후속 임상인 다중용량상승시험(MAD)에 착수한다고 26일 밝혔다. 유노비아는 20일 식품의약품안전처로부터 ID110521156의 반복 투여 및 단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학 및...

2024-08-26 10:55
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外

파트1 단일용량상승시험은 올해 3분기 임상 결과를 공개한다. 파트2 다중용량상승시험은 비만 환자 및 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여 시험으로 진행되며, 올해 6월 첫 환자 투약을 개시해 내년 1분기 임상 결과가 공개될 예정이다. 셀트리온·셀트리온제약 합병, 주주 반대에 무산 셀트리온그룹은 셀트리온과...

2024-08-17 05:00
[BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만1상 파트1 “모집완료”

파트1 단일용량상승시험(SAD)은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회투여 시험으로 진행하며, 지난 4월 첫 환자 투약을 개시했다. 뉴로보는 오는 3분기에 파트1의 결과를 공개할 예정이다. 파트2 다중용량상승시험(MAD)은 비만 환자 및 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복투여 시험으로 진행되며...

2024-08-14 09:50
뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 글로벌 임상 1상 파트1 환자 모집 완료

파트1 단일용량상승시험은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약 한 번 투여 시험으로 진행되며, 올해 4월 첫 환자 투약을 개시했다. 2024년 3분기에 임상 결과가 공개될 예정이다. 파트2 다중용량상승시험은 비만 환자 및 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약 반복 투여 시험으로 진행되며, 올해 6월 첫 환자...

2024-08-14 09:09
[제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外

임상시험계획(IND)이 승인됐다고 16일 공시했다. 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 혈우병 환자 18명에게 TU7710 단회 및 반복 투여해 약물의 안전성 및 약동학/약력학적 특성을 평가하고, 차기 임상 2/3상 진행을 위한 적정 용량을 확인할 계획이다. TU7710은 임상 1a상 중간결과 상 확인된 반감기가 10.4~16.6시간으로, 대표적인 7인자 치료제인 노보노디스크의...

2024-07-20 06:00
AI 훈풍에 날았다…TSMC, 뉴욕증시서 시총 1조 달러 터치

충분한 용량을 할당받지 못할 수 있다는 메시지를 전달하고 있다”고 분석했다. TSMC는 기세를 몰아 다음 주 처음으로 2나노미터(nm, 1nm=10억 분의 1m) 반도체를 시험 생산하고 내년에 양산하기로 하는 등 첨단 반도체 사업 확대에 가속 페달을 밟고 있다. 대만 자유시보는 소식통을 인용해 4월부터 시작된 2나노 반도체 생산 담당 팹의 장비 반입과 설치 작업이...

2024-07-09 15:29
브릿지바이오테라퓨틱스, 폐암 신약 1상 핵심 용량군 진입

회사는 4세대 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발 중인 BBT-207의 임상 1상 용량상승시험에서 임상시험 대상자 투약 용량을 단계적으로 증량해 나가며 약물의 안전성과 유효성을 확인 중이다. 해당 시험의 네 번째 용량군은 회사가 약물 유효성 확인을 기대하는 중·고용량군의 핵심 용량 범위에 해당한다. 이번 임상시험은 약효...

2024-07-09 09:14
[BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 美1상 파트2 “투약 개시”

DA-1726 임상1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1 단일용량상승시험과 파트2 다중용량상승시험으로 나뉘어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 실시한다. 파트2의 첫 환자 투약은 지난 26일 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행했다. 파트2는 비만 환자 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을...

2024-06-27 09:18
뉴로보, 비만치료제 글로벌 임상 1상 파트2 美 첫 환자 투약 개시

DA-1726 글로벌 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 파트1 단일용량상승시험, 파트2 다중용량상승시험으로 나눠 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 방식으로 실시된다. 파트2 첫 환자 투약은 26일(현지시간) 미국에 있는 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다. 파트2는 건강한 비만 환자 36명을 대상으로 4주간 DA-1726...

2024-06-27 09:01
[BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 차별성 “ADA 발표”

ADA에서 발표한 전임상에서 티제파티드와 유사한 체중감소 효과를 확인했으며, 이번 전임상 결과를 통해 티제파티드 대비 우수한 콜레스테롤 상승 억제효과를 추가적으로 확인했다. 동아에스티는 DA-1726의 글로벌 임상1상 파트1 단일용량상승시험, 파트2 다중용량상승시험을 진행하고 있으며, 내년 상반기에 임상을 완료할 예정이다.

2024-06-24 10:35
동아에스티·뉴로보, 美 당뇨병학회서 비만치료제 ‘DA-1726’ 포스터 발표

DA-1726은 글로벌 임상 1상 파트1 단일용량상승시험, 파트2 다중용량상승시험이 진행되고 있으며, 2025년 상반기에 종료될 예정이다. 동아에스티 관계자는 “이번 전임상 연구 결과를 통해 유사하거나 동일한 작용제이지만 DA-1726의 차별화된 경쟁력과 계열 내 최고의 비만치료제가 될 가능성을 확인할 수 있었다”며 “DA-1726을 기존의...

2024-06-24 10:03
미래에셋 "에스바이오메딕스, 파킨슨병치료제 임상 결과 기대"

이어 "현재는 임상 1/2a상 임상 시험 진행 중"이라며 "4분기 고용량 환자에 대한 중간 결과 발표가 가능할 것으로 보인다"고 했다. 또 서 연구원은 "FECS는 2차원으로 된 평면에서 배양된 단일세포를 3차원 세포 스페로이드로 구현하는 기술"이라며 "이 기술을 이용한 파이프라인은 중증하지허혈 치료제(임상 1/2a상)...

2024-06-12 09:58
고려대 안암병원 연구진, 샤페론 신약 사이토카인 폭풍 억제 효과 입증

후보약물의 투여 여부, 용량에 따라 비교 분석한 결과, 해당 약제를 투여한 그룹에서 TNF-α, IL-1β, IL-8은 전 구간에서 거의 상승하지 않았다. 심폐우회술 중단 및 염증반응의 감소에 따라 IL-6의 수치가 급격히 감소하는 것을 확인했다. 또한, 평균 혈압을 60mmHg로 유지하는 데 필요한 노르에피네프린 투여 용량을 100분의 1수준으로 줄일 수 있었다. 심폐우회술 시행 시...

2024-06-11 15:05
[오늘의 뉴욕증시 무버] '파죽지세' 엔비디아 약 7%↑…게임스톱·인스메드 폭등

없는 심각한 폐 질환인 기관지 확장증 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 성과를 낸 것으로 전해졌다. 이 회사는 폐 질환 치료제 ‘브렌소카팁’ 임상시험이 테스트한 두 용량 수준 모두에서 목표를 달성했다고 밝혔다. 저용량으로 투여한 환자들은 연간 폐 악화 발생률이 21.1% 감소했으며, 더 높은 용량을 투여한 환자들의 경우 19.4% 감소한 것으로 나타났다.

2024-05-29 08:55
[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

티움바이오, 자궁내막증 유럽 임상 2a상 통계적 유의성 달성 희귀난치성질환 치료제 연구개발 기업 티움바이오는 메리골릭스(Merigolix, TU2670)의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 톱라인 결과 주평가지표인 ‘월경통 감소’ 평가에서 모든 용량(120mg/240mg/320mg)이 위약 대비 통계적 유의성을 달성했다고 7일 밝혔다. 메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의...

2024-05-11 05:00
“갤럭시·전장 대박에 웃었다”…삼성전기, 고부가·신사업 확대로 성장 박차 [종합]

영업이익은 전년 동기 1401억 원 대비 29% 상승했다. 같은 기간 매출액은 2조218억 원에서 2조6243억 원으로 30% 올랐다. 인공지능(AI)서버 등 산업용 및 전장용 고부가 적층세라믹콘덴서(MLCC) 판매 증가와 플래그십 스마트폰 신규 출시에 따른 폴디드 줌 등 고성능 카메라모듈 공급 확대로 실적이 개선됐다. 사업 부문별로 컴포넌트 부문의 1분기 매출은 전년 동기...

2024-04-29 15:43

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