식품의약품안전처는 한미약품의 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)’를 국내 33번째 개발 신약으로 허가했다고 18일 밝혔다.
호중구 감소증은 백혈구 중 40~70%를 차지하는 호중구가 비정상적으로 감소해 감염에 취약해지는 증상이다.
‘롤론티스프리필드시린지주’는 항암화학요법으로 나타날 수 있는 호중구 감소증의 치료에...
한미약품의 지속형 바이오 신약인 ‘에플라페그라스팀’이 글로벌 임상 3상에 진입한다.
한미약품은 미국 스펙트럼이 최근 지속형 호중구감소증 치료를 위한 바이오 신약 에플라페그라스팀(LAPSGCSF/SPI-2012)의 미국 임상 3상 수행계획에 대해 식품의약국(FDA)의 특별시험계획평가(SPA)를 거쳐 최종 동의를 받았다고 18일 밝혔다. 스펙트럼은 한미약품과 이 바이오...
한미약품은 바이오신약 ‘LAPSCA-Exendin4(당뇨치료제)’와 ‘LAPSGCSF(호중구감소증치료제)’ 성분의 국제일반명이 각각 에페글레나타이드(efpeglenatide), 에플라페그라스팀(eflapegrastim)으로 결정, 전세계적으로 통용된다고 16일 밝혔다.
먼저 LAPSCA-Exendin4의 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’는 ef(랩스커버리 기술 적용 단백질)와 enatide...