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국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나

한미약품은 ‘에포시페그트루타이드’에 대해 지난달 FDA 산하 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)로부터 현재 미국·한국의 글로벌 2상을 계획 변경 없이 지속 진행토록 권고받았다. IDMC는 진행 중인 임상시험에서 유효성, 안전성, 과학적 타당성을 담보할 수 있다고 판단하면 지속 진행을 권고한다. 한미약품은 올해 말 예정된 미국간학회 국제학술대회...

2024-06-18 05:01
IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”

한미약품은 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘에포시페그트루타이드(LAPS Triple Agonist)’의 임상 2상을 계획 변경 없이 지속 진행하도록 권고받았다고 8일 밝혔다. 이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행 중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 논의하기...

2024-05-08 10:31
세계 첫 지방간염 치료제 탄생…美 FDA, 마드리드갈 레즈디프라 승인

유발성 간 독성 및 담낭 기능 악화의 징후나 증상이 나타나면 사용을 중단해야 한다”고 말했다. 한편 국내에서도 MASH 치료제 개발이 한창이다. 동아에스티는 관계사 뉴로보파마슈티컬스가 MASH 치료제 ‘DA-1241’에 대한 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다. 한미약품은 에피노페그듀타이드와 에포시페그트루타이드 등 2종에 대해 글로벌 임상 2상을 진행하고 있다.

2024-03-15 14:13
첫 MASH 치료제 탄생 눈앞…K바이오도 30조원 시장 정조준

한미약품은 에피노페그듀타이드(MK-6024), 에포시페그트루타이드(Efocipegtrutide·LAPSTriple agonist) 등 MASH 관련 파이프라인 2개를 확보하고 있다. 에피노페그듀타이드는 2020년 미국 머크(MSD)에 1조 원대 규모로 기술이전고, 에포시페그트루타이드는 직접 개발하고 있다. 모두 글로벌 임상 2상 과정에 있다. 에포시페그트루타이드는 지난해 11월 미국...

2024-01-30 05:00
"한미약품, 'MASH 모멘텀' 기대…파이프라인 가치 부각"

needs)가 높았던 MASH 시장 특성상 후속 개발 파이프라인에 대한 관심도 높아질 전망”이라고 설명했다. 그러면서 “한미약품은 에피노페그듀타이드뿐만 아니라 자체 임상 2b상을 진행 중인 에포시페그트루타이드를 보유해 잠재적 기술이전 가능성 역시 높다”며 “보유 중인 MASH 파이프라인들의 가치 재평가가 이뤄지는 원년이 될 가능성이 높다”고 덧붙였다.

2024-01-18 08:38
한미약품, 올 한 해만 R&D 성과 40건 발표…우수 역량 호평

비만대사 영역에서는, 올해 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)의 지속 개발 권고에 힘입어 순조롭게 개발 중인 ‘에포시페그트루타이드’의 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료 핵심 지표인 ‘간 섬유화’ 직접 개선 효능에 관한 연구가 발표돼 이목을 끌었다. 이 연구는 11월 열린 미국간학회(AASLD)에서 발표됐으며, 한미약품은 에포시페그트루타이드 반복...

2023-12-18 15:33
한미약품, ‘에포시페그트루타이드’ MASH 치료제 가능성 확인

한미약품은 혁신신약으로 개발 중인 ‘에포시페그트루타이드’의 간 섬유화 직접 개선 효능을 확인한 연구 결과를 미국간학회에서 발표했다고 15일 밝혔다. 연구 결과 발표는 지난 10일부터 14일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열린 미국간학회(AASLD, American Association for the Study of Liver Diseases) 국제학술대회에서 진행됐다. 간 섬유화 개선 지표는...

2023-11-15 15:24
잘 나가는 제약사는 이유가 있다

약 130억 원 규모의 매출을 올렸고, 이달부터는 미국 공공보험 환급 대상 의약품 목록에 등재된다. 후속 파이프라인으로는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제가 꼽힌다. MSD에 기술수출한 이중작용 신약 ‘에피노페그듀타이드’가 연내 2b상에 진입할 전망이며, 자체 개발 중인 삼중작용 신약 ‘에포시페그트루타이드’는 미국과 한국에서 임상 2상을 진행하고 있다.

2023-04-04 05:00
[BioS]한미약품, NASH ‘삼중작용제’ “WHO INN 등재”

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 비알콜성지방간염(NASH)과 희귀질환 치료제로 개발중인 GCG/GIP/GLP-1 삼중작용제 ‘LAPSTriple agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)’의 국제일반명(INN)이 '에포시페그트루타이드(efocipegtrutide)'로 정해졌다. 한미약품은 세계보건기구(WHO)가 LAPSTriple agonist의 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 20일 밝혔다....

2022-10-20 17:08
한미약품 NASH 치료제, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’ 확정

한미약품은 세계보건기구(WHO)가 LAPSTriple agonist의 국제일반명을 '에포시페그트루타이드(efocipegtrutide)'로 공식 등재했다고 20일 밝혔다. 에포시페그트루타이드는 'ef-'(바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 단백질)란 접두사에 '-trutide'(Glucagon/GIP/GLP-1 삼중작용 치료제)란 접미사를 붙인 것으로...

2022-10-20 11:22