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  • [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    [제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外
    단백접합 백신 후보물질 ’GBP410‘의 3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫 번째 승인이다. 양사는 글로벌 임상 3상을 통해 생후 6주~만 17세의 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 약 8000명을 대상으로 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 GBP410의...
    2024-06-29 06:00
  • 한국머크 바이오파마, 취약계층 아동 위한 ‘누리마루 캠페인’ 진행
    한국머크 바이오파마, 취약계층 아동 위한 ‘누리마루 캠페인’ 진행
    마지막 그룹은 대전 자혜원 아동 22명과 함께 대전어린이회관에서 진행하는 아동 대상 체험 프로그램에 참여했다. 창의과학실험 교실과 요리 클래스, 체험숲, 상상 놀이터 등을 체험했다. 크리스토프 하만 한국머크 바이오파마 대표는 “누리마루 캠페인은 아이들이 평소에 접하기 어려운 다채로운 프로그램을 제공하며 건강한 미래의 주역으로 성장하길 바라는...
    2024-06-27 09:50
  • [BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”
    [BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”
    두 회사는 글로벌 임상3상을 통해 생후 6주~만 17세의 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 8000명을 대상으로 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다. SK바사는 올해 4분기 중에 호주에서 첫번째 투약을 준비하고 있으며 27년에 임상3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 과 유럽의약품청(EMA)에...
    2024-06-24 17:53
  • SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인
    양사는 글로벌 임상 3상을 통해 생후 6주~만 17세의 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 약 8000명을 대상으로 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 GBP410의 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다. 올해 4분기 중 호주에서 첫 번째 투약을 준비하고 있으며 2027년 모든 3상을 완료하고 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에...
    2024-06-24 17:36
  • ‘감기, 식중독’ 아니다?…여름철 ‘A형 간염’ 주의 [e건강~쏙]
    ‘감기, 식중독’ 아니다?…여름철 ‘A형 간염’ 주의 [e건강~쏙]
    최근에는 A형 간염 백신 접종이 보편화되면서 어린이와 청소년 사이에서는 A형 간염 발병률이 크게 감소했다. 이문형 교수는 “현재 A형 간염 백신은 40세 미만의 경우 항체 검사 없이 바로 백신 접종이 가능하다. 40세 이상은 항체 검사 후 항체가 없는 경우에만 접종을 권장하고 있다”며 “아직 백신 접종을 하지 않은 경우, 다른 간염이나 간질환을 가지고 있는...
    2024-06-23 07:00
  • [특징주] 국제약품, 경기도 '백일해' 환자 10년 간 전체 환자 수 추월...100% 유효율 세파계 항생제 생산↑
    [특징주] 국제약품, 경기도 '백일해' 환자 10년 간 전체 환자 수 추월...100% 유효율 세파계 항생제 생산↑
    국제약품은 어린이 백일해에도 적응증을 인증받은 100% 유효율 세파계 항생제 제품을 생산 중이다. 19일 오전 11시 2분 현재 국제약품은 전 거래일 대비 7.12% 오른 6170원에 거래 중이다. 이날 경기도에 따르면, 도내 백일해 환자는 총 576명으로 최근 10년간 전체 환자 401명보다 많다며 백신 접종과 마스크 착용 등 주의를 당부했다. 지역별 백일해 환자는 광주시...
    2024-06-19 11:07
  • SK바이오사이언스, ‘SKY 심포지엄‘ 개최…개원의와 소통 강화
    SK바이오사이언스, ‘SKY 심포지엄‘ 개최…개원의와 소통 강화
    이러한 장점을 바탕으로 지난해 영국 JCVI(백신접종과 면역 공동위원회)는 '24-25 절기 독감 백신 연령별 가이드'에서 2세 미만 및 2~19세의 고위험군 어린이, 임산부를 포함한 65세 미만의 고위험군 성인에게 4가 인플루엔자 세포배양 방식의 백신 접종을 우선 권고한 바 있다. 우리나라에서도 달걀에 중증 알레르기 반응이 있거나 아나필락시스가 있는 사람의 경우 기존의...
    2024-06-13 10:32
  • 여름철 급증하는 영유아 ‘수족구병’ 주의보 [e건강~쏙]
    여름철 급증하는 영유아 ‘수족구병’ 주의보 [e건강~쏙]
    수족구병은 주로 어린이들 사이에서 발생하는 바이러스 질환으로 엔테로바이러스에 의해 발생한다. 수족구병은 손, 발, 입안에 물집이 생기는 비교적 흔한 급성바이러스성 질환으로 5세 이하의 영유아에서 가장 많이 발생하며 야외 활동이 늘어나는 5월부터 본격적으로 증가해 6월~9월 사이 많이 발생한다. 8일 질병관리청의 2024년 21주차(5월19일~25일) 및 22주차...
    2024-06-08 06:00
  • 배현진이 3년 공들인 '장난감 도서관' 개관…"육아부담 덜 수 있길"
    배현진이 3년 공들인 '장난감 도서관' 개관…"육아부담 덜 수 있길"
    한편 배 의원은 21대 국회 임기인 지난 4년간 안전한 육아 환경 조성을 위해 △전국 어린이집 아동보호구역 의무화법 △영유아 로타백신 무료 접종 국가 지원법 △성범죄·마약 전과자 어린이집 근무·영업 방지법 등 관련법 발의에 나선 바 있다. 이에 더해 서울 송파구 관내 아동보호구역 100곳 지정, 어린이 보행환경 개선을 위한 스마트폴 설치 등 정책도...
    2024-05-29 17:27
  • K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서
    K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서
    세계보건기구(WHO) 조사에 따르면 2022년 기준 성인 8억7900만 명, 어린이·청소년 1억5900만 명 등 전 세계적으로 10억 명 이상이 비만증세를 겪고 있다. 1990년 조사치 대비 2배 이상 증가한 수치로, 2035년에는 전 세계 비만 인구가 19억 명에 달할 것으로 예측된다. 이에 따라 비만치료제 시장 규모도 지속 커질 것으로 예상한다. 글로벌투자은행 모건스탠리는 2030년까지...
    2024-05-08 16:50
  • 사노피, 모든 영유아 대상 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’ 국내 허가
    사노피, 모든 영유아 대상 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’ 국내 허가
    미국에서는 어린이 백신 지원프로그램(VFC)을 통해 미국 내 영유아를 대상으로 무료 투여 중이며, 스페인 갈리시아에서는 세계 최초로 베이포투스를 국가예방접종 사업에 도입해, 무료 투여를 시행하고 있다. 베이포투스의 실제 효과는 다양한 국가에서 발표한 데이터를 통해 확인되고 있다. 미국 CDC에서는 올해 3월 RSV 관련 입원에 대한 베이포투스의 효과를 90...
    2024-05-02 12:43
  • 폐렴구균 백신 13가 장악 시장에 15가 등장…MSD, 화이자 따라잡나
    폐렴구균 백신 13가 장악 시장에 15가 등장…MSD, 화이자 따라잡나
    두 백신 모두 NIP에 포함됐고, 허가 대상도 △생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이, 청소년 △18세 이상의 성인으로 동일하다. 교차접종이 후발주자로서 박스뉴반스의 약점을 상쇄할 수 있을지 업계의 관심이 쏠린다. NIP 접종 대상을 제외하면 폐렴구균 백신은 비급여 시장이다. 이 때문에 가격경쟁력 역시 시장에서의 승패를 판가름하는 요소로 꼽힌다....
    2024-04-11 06:00
  • 전국에 ‘일본뇌염 주의보’…매년 20명 안팎 발생 [e건강~쏙]
    전국에 ‘일본뇌염 주의보’…매년 20명 안팎 발생 [e건강~쏙]
    불활성화 백신은 일본뇌염 바이러스를 열이나 화학 약품으로 불활성화시켜 생산하는 백신이고, 약독화 생백신은 일본뇌염 바이러스를 반복적으로 계대배양(배지를 옮겨 배양하는 방법)해 약화시켜 생산하는 백신이다. 어린이 접종 권장 기준은 불활성화 백신은 최대 5회, 약독화 생백신은 2회다. 성인은 불활성화 백신 총 3회 혹은 약독화 생백신 1회 접종이 권장된다.
    2024-04-10 05:00
  • MSD 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 4월부터 소아 무료 접종
    MSD 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 4월부터 소아 무료 접종
    박스뉴반스는 성인 또는 영아, 어린이와 청소년을 대상으로 한 총 12건의 임상 연구를 통해 기존 PCV13 대비 13개 공유 혈청형의 면역원성의 비열등함을 확인했다. 고유 혈청형 22F와 33F에 대해서는 우수한 면역원성을 확인하는 등 백신에 포함된 15개 혈청형 모두에서 동등한 수준의 면역원성을 확인했다. 특히, 박스뉴반스는 혈청형 3번에 대해 PCV13 대비...
    2024-04-01 10:20
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 11~15일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 11~15일)
    결과 △어린이제품 사업자를 위한 지원사업 설명회 15일(금) △산업부 장관 14:00 무탄소에너지 세미나(대한상의) △산업부 1차관 10:00 국가과학기술자문회의 심의회의(과학기술자문회의) △산업부 2차관 10:30 2050중장기 원전로드맵 수립 TF회의(석탄회관) △원전정책 지속가능성 확보 방안 수립 착수(석간) △항공·방산 현장방문으로 기업애로 해소에...
    2024-03-10 09:14
  • 진원생명과학 미국 자회사 VGXI, 마이크 스튜어트 COO 영입…“글로벌 CDMO 전문가”
    진원생명과학 미국 자회사 VGXI, 마이크 스튜어트 COO 영입…“글로벌 CDMO 전문가”
    그는 2004년 미국 세인트 주드 어린이 연구병원(St. Jude's Children's Research Hospital) 연구원을 시작으로 메리디안(Meridian Life Science), 베링거잉겔하임(Boehringer-Ingelheim), 후지필름 다이노신스 바이오테크놀로지(Fujifilm Diosynth Biotechnologies)에서 근무한 글로벌 CDMO 전문가다. 회사 측은 “마이크 스튜어트 최고운영책임자가 VGXI에 합류 전...
    2024-03-05 09:06
  • 식약처, AI·디지털 업무혁신…의료제품 개발·안정적 공급 집중 지원
    식약처, AI·디지털 업무혁신…의료제품 개발·안정적 공급 집중 지원
    최근 증가하고 있는 노로바이러스 식중독을 예방하기 위해 5년간 발생 이력이 있는 어린이집 등 321개소를 대상으로 시설물 사전 오염도를 검사하고, 지하수 사용 급식소 대상 염소소독장치 적정 관리 여부를 집중점검 한다. 축·수산물에 잔류할 수 있는 동물용 의약품을 걸러내기 위해 잔류허용기준이 없는 동물용 의약품은 불검출 수준의 일률기준(0.01ppm 이하)을...
    2024-02-19 14:07
  • 유동 인구 많은 ‘설’…호흡기 질환 주의해야 [e건강~쏙]
    유동 인구 많은 ‘설’…호흡기 질환 주의해야 [e건강~쏙]
    영유아나 어린이, 65세 이상의 고령층, 호흡기, 천식 등 기저질환 환자가 있다면 더욱 주의해야 한다. 윤 교수는 “개인위생을 유지하는 것이 중요하다. 특히 비누나 손소독제로 손 위생을 챙기고 사람이 붐비는 곳에 갈 때는 마스크를 착용하고 거리를 유지하는 것이 좋다”며 “좁은 공간에서는 환기를 자주해 청결을 유지하는게 좋고, 증상이 있다면 명절이라도...
    2024-02-10 05:30
  • [기고] 겨울철 급증 ‘노로바이러스 감염증’
    [기고] 겨울철 급증 ‘노로바이러스 감염증’
    노로바이러스 감염증은 겨울과 초봄에 많이 발생하며, 집단생활을 하는 영유아, 어린이들이 감염되기 쉽다. 특히 0~6세 영유아가 전체 환자의 절반을 차지하는 것으로 나타났다. 환자가 만진 물건을 만지는 것만으로 감염될 수 있을 정도로 전염력이 높으므로, 손소독제가 아닌 비누로 손을 30초 이상 최대한 자주 씻는 것이 효과적이다.
    2024-01-28 08:00
  • 카메룬, 세계 최초 말라리아 백신 집단 접종 시작
    카메룬, 세계 최초 말라리아 백신 집단 접종 시작
    유니세프가 케냐, 가나, 말라위에서 접종 캠페인을 벌인 결과 어린이 사망률이 13% 낮아진 것으로도 나타났다. 다른 백신보다 상대적으로 낮은 효과와 안전성에 대한 우려로 인해 대량 접종이 문제 될 수 있다는 지적도 있다. 이에 관해 카메룬 말라리아 전문가인 알프레드 음바참 박사는 “사람들은 우리가 실험 대상으로 이용되고 있다고 말하지만, 사실이...
    2024-01-23 15:46
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