약효 검색결과 - 이투데이

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[BioS]제일약품, "자체 개발" P-CAB 신약 '자큐보정' 출시

자큐보정은 빠른 약효발현과 긴 지속시간이라는 특장점을 가지고 있으며, 기존 양성자펌프 저해제(proton pump inhibitors, PPI)의 한계를 극복한 제품이다. PPI는 지난 30여년 동안 위산관련질환 치료에 꾸준히 사용되어왔으나, 여전히 느린 작용시간과 CYP2C19 유전적 다형성, 야간 산분비돌파(nocturnal acid breakthrough) 등의 한계가 있다. 특히 위산에 의한 활성화...

2024-09-30 09:41
제일약품, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보정’ 10월 1일 출시

‘자큐보정’은 빠른 약효 발현과 긴 지속 시간이라는 특장점을 가지고 있으며, 기존 양성자 펌프 억제제(PPI)의 한계를 극복한 혁신적인 제품으로 평가받고 있다. 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 한 ‘자큐보정’ 3상 임상 결과는 국내 P-CAB 중 처음으로 세계 최고 권위의 소화기학 학술지인 미국 소화기내과학저널(American Journal of Gastroenterology·AJG)에...

2024-09-30 09:29
‘1200억 조달’ 펩트론, 기술수출 신호탄이냐 희망고문이냐

이를 통해 약효 지속성 의약품 생산 10배 늘린다는 계획이다. 업계의 또 다른 관계자는 “향후 기술을 수출하고 해당 기업이 상업화에 성공하면 직접 치료제를 생산할 수 있어 대규모 생산시설이 필요하다”며 “이를 대비한 선제적 대응의 성격도 있다”고 말했다. 펩트론 관계자는 “글로벌 시장에서 펩타이드 기반 약효 지속성 의약품 수요 확대에 대비한...

2024-09-25 12:00
경과원, 초고속 대용량 바이오소재 검색장비 고도화로 '바이오기업 지원' 강화

경과원은 ‘디지털 바이오헬스 연구장비 고도화 사업’을 통해 초고속 대용량소재검색(HTS) 시스템의 핵심장비인 ‘시료처리 자동화장치’와 ‘약효평가시스템(Flex Station)’을 새롭게 구축했다고 24일 밝혔다. 시료 처리 자동화 장치는 다양한 생체 시료를 자동으로 처리하고 분석하는 첨단 장비로, 하루 1.5만 개, 일주일에 20만 개 이상의 소재를 검색할 수 있어...

2024-09-24 17:21
지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”

지엔티파마 임상연구팀은 국내 뇌졸중 임상 2상과 3상에서 확인된 넬로넴다즈의 약효를 확증하는 다국적 뇌졸중 임상 3상(RENEW) 프로토콜을 작성하고 있으며, 올해 안에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 다국적 임상시험은 한국과 미국에서 우선 진행하며 추가로 유럽, 중국, 호주 등의 국가에서 임상시험 관리 기준을 준수할 수 있는...

2024-09-23 09:06
에스바이오메딕스, 이달 중증하지허혈 치료제 임상1/2a 최종 결과 발표

이번 발표를 통해 회사는 FECS-Ad에 대한 약효를 발표한다. 회사는 과거 중간결과를 통해 FECS-Ad를 투여받은 13명의 환자에서 투여 전 대비 허혈성 통증의 유의미한 감소 폭이 확인돼 증상 개선 효과를 보였다고 밝혔었고, 초기 임상 결과이기는 하지만 치료제가 없는 중증하지허혈 환자를 위한 효과적인 치료제 개발이 기대된다고 전했다. FECS-Ad의 또다른 주목할...

2024-09-20 07:52
인스코비 子 아피메즈, 국내 사업 박차…다발성 경화증 3상 진행

국내에서 유일한 면역질환 전문 유효성 평가 플랫폼을 제공하는 글로벌 수준의 비임상 CRO인 프리클리나와 공동연구를 통해 SLE 동물모델에서 전임상평가를 수행해 우수한 약효를 확인했다고 한다. 또 봉독에 대해 오랫동안 연구한 경희대학교, 건국대학교 연구 교수팀과 공동 연구를 활발히 수행 중이다.

2024-09-11 10:14
‘공동판매’로 불붙은 위식도역류질환 치료제 경쟁…승자는?

펙수클루는 반감기가 9시간으로 위식도역류질환 치료제 가운데 가장 길어 약효의 오랜 지속 시간을 바탕으로 한 ‘야간 속쓰림’과 ‘만성 기침’의 우수한 개선 효과가 강점이다. 시장에 뒤늦게 진입한 자큐보는 현재 미란성 위식도역류질환의 치료 적응증으로만 승인받았다. 위궤양 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 유도성 소화성 궤양 예방 등 다양한...

2024-09-09 05:00
제일약품·동아ST, 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’ 공동판매

‘자큐보정’은 기존 PPI 제제의 단점으로 지적되었던 느린 약효 발현과 짧은 반감기, 식이 영향, 약물 상호작용 문제 등을 획기적으로 개선했다. 특히, PPI 제제는 최대 효과를 나타내기까지 4~5일이 소요되는 반면 ‘자큐보정’은 복용 즉시 효과를 발휘하며 긴 반감기로 인한 야간 속쓰림 증상 완화에 더욱 효과적이다. 또한 산에 의해 활성화될 필요가 없어 식사와...

2024-09-05 14:04
[BioS]온코닉, 동아ST와 ‘P-CAB‘ 국내 공동 판매계약

자큐보정은 기존 프로톤펌프저해제(PPI) 제제의 단점으로 지적됐던 느린 약효발현, 짧은 반감기, 식이 영향, 약물 상호작용 문제 등을 개선했다. 특히 PPI는 최대 효과를 나타내기까지 4~5일이 소요되는 반면, 자큐보정은 복용즉시 효과가 나타나며 긴 반감기로 인한 야간속쓰림 증상 완화에 더욱 효과적이다. 또한 산에 의해 활성화될 필요가 없어 식사와 관계없이...

2024-09-05 13:54
앱클론, 카티 치료제 'AT101' 美 분할특허 등록

새로운 에피토프에 결합하며 기존 치료제보다 약효와 오래 치료효과가 유지되는 특징을 갖고 있다고 한다. 현재 임상 2상을 순조롭게 진행 중이며 올해 하반기 중간결과를 발표하고 신속허가를 추진할 예정이다. 앱클론 관계자는 “AT101 미국 분할특허를 취득하며 권리 범위 확장으로 사업 경쟁력이 높아졌다“며 ”앞으로도 글로벌 권리 확보를 강화할...

2024-09-05 10:06
투자 심리 살아나나…바이오 기업 IPO 도전 러시

회사 측에 따르면 핵심 플랫폼 기술인 OHPASTM(오파스)는 경쟁 플랫폼 대비 약효 지속성, 혈액 내 안정성 등이 우수하다. 이외에도 정상세포에 대한 ADC의 비선택적 세포 내 유입을 최소화하는 PMTTM 플랫폼 등의 기술이 있다. 레드엔비아는 2018년 동아에스티와 바이오엔비아가 합작 설립한 기업이다. 대표 파이프라인은 대동맥심장판막석회화증 치료제로 개발 중인...

2024-09-04 05:01
[BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “중남미 6개국 품목허가”

회사에 따르면 '국내 30호 신약'인 케이캡은 P-CAB계열의 위식도역류질환 신약으로, 복용후 1시간내 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보한 점이 특징이다. 케이캡은 2019년 국내 출시된 이후 2024년 7월까지 총 6174억원의 원외처방실적을 기록하며, 4년 연속 국내 소화성궤양용제 시장 1위를 차지하고 있다. 최근 멕시코...

2024-09-03 08:49
ADC 기업 인투셀, 코스닥 상장 절차 본격화…예비심사청구서 제출

항체 쪽 링커는 네비게이터 역할을 하는 항체를 표적으로 이동하는 동안 안정적으로 연결상태를 유지하며, 약물 쪽 링커는 타깃 이동까지 안정적인 연결은 물론 타깃 도착 후 침투, 분리돼 정상적으로 약효를 발생시키는 역할로 더 난이도가 높은 기술이다. 전 세계 ADC 분야에서 항체 쪽 링커는 수십여 개 기업이 개발해 7개 정도의 플랫폼이 주로 활용되고 있지만...

2024-08-27 14:03
렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대

당시 진양곤 HLB 회장은 기자간담회를 열고 “10개월에 걸친 심사 기간 약효 전반에 대한 문제가 없단 점을 확인했다”고 말하며 향후 FDA 허가에 대한 기대감을 높였다. HLB는 올해 9월에서 10월 재승인 서류를 제출할 예정이다. 재허가 과정에서 FDA가 간단한 수정이나 추가 정보만 필요한 사례(Class 1)라고 판단하면 신청 후 두 달 이내 결과가 나와 연내에도...

2024-08-27 05:00
‘HK이노엔, 최단 시간 블록버스터 케이캡 올해도 44% 성장…수익성 개선의 원년’

이어 "약효 경쟁력을 기반으로 H2RA 및 PPI 시장을 대체하며 시장 점유율 확대가 가능하고, 올해 보령과의 코-프로모션으로 국내 영업망 확대에 따른 추가 매출 상승도 기대할 수 있다. 중국 케이캡의 본격적인 매출 성장과 국내 케이캡 판매 수수료율 인하로 매출 성장을 동반한 수익성 개선이 가능할 전망"이라고 덧붙였다. 이 연구원은 실적 외에도...

2024-08-26 08:52
한국인의 두통약 “맞다! 게보린” [장수의약품을 찾아서⑲]

또 균질 과립화 기술을 적용해 기존 대비 약 3배 빠른 흡수와 긴 약효 발현 시간을 실현하는 등 품질 향상을 위해 공을 들이고 있다. 삼진제약은 2019년부터 통증별 맞춤 진통제 브랜드로 진화하기 위해 라인업을 확대했다. 게보린정 외에 ‘게보린 브이정’, ‘게보린 소프트 연질캡슐’, ‘게보린 릴랙스’ 등을 선보이며 소비자의 다양한 니즈를 충족시키고 있다....

2024-08-26 05:00
신약 배출 ‘지름길’ 찾아라…국내 제약계 오픈이노베이션 박차

세 회사는 1개월 동안 약효가 지속되는 치료제를 개발한다는 목표다. 신약 후보물질은 동아ST와 뉴로보 파마슈티컬스가 확보하고 있으며, 여기에 이뮤노포지가 보유한 반감기 연장 약물 플랫폼 ‘ELP(Elastin-Like Polypep-tide)’를 적용하는 방식이다. 이뮤노포지는 해당 플랫폼 기술을 미국 바이오텍 페이스바이오로부터 도입해 확보했다. 한미약품은 한국과학기술원...

2024-08-23 09:00
나이벡, 코로나19ㆍ엠폭스 백신 적용 가능한 차세대 mRNA 전달체 최적화 돌입

나이벡 관계자는 “국책과제 실험에서 mRNA 펩타이드 나노복합체의 세포 투과기능이 확인됐을 뿐 아니라 ‘반딧불이 루시페라제(firefly luciferase)’를 통해 생체내 발현상태도 확인됐다”며 “보관 안정성 실험에서는 4도(°C)의 냉장 보관상태에서 3개월까지 약효가 유지되는 것으로 나타났다”고 말했다. 이어 “지금까지 실험결과를 보더라도 개발 중인...

2024-08-20 10:07
펩트론, 신공장 건립에 650억 투자…“약효지속성 의약품 생산 10배 확대”

펩트론이 약효지속성 의약품 생산 규모를 현재보다 10배로 늘리기 위해 신공장을 건립한다. 펩트론은 충북 청주시 오송첨단의료복합단지에 위치한 오송바이오파크 공장 내 유휴 부지 5000평에 펩타이드 기반 약효지속성 의약품을 생산하는 신공장 건립을 위한 650억 원의 투자를 결정했다고 16일 밝혔다. 회사는 글로벌 시장에서의 펩타이드 기반...

2024-08-16 17:15

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