◇한국비엔씨, 코로나19 치료제 미국 식품의약국(FDA) 추가 임상 권고 소식에 25.91%↓ = 한국비엔씨는 지난 13일 FDA로부터 코로나19 치료제 후보물질 ‘안트로퀴노놀’ 추가 임상시험을 권고받았다고 발표하며 25.91% 급락했다. 한국비엔씨는 안트로퀴노놀에 대해 우리나라 등 일부 국가에 대한 제조·판매 권리를 확보했다.
현대바이오는 임상 중단 헤프닝으로...
한국비엔씨는 대만 골든바이오텍사가 개발 중인 코로나19 치료제 '안트로퀴노놀'이 BA.5와 BA.2.75 등 변이 바이러스에 대응하는 데 효과가 있을 것으로 기대했다. 특히 안트로퀴노놀은 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 위한 사전상담신청후 검토예정이다.
20일 한국비엔씨는 "안트로퀴노놀은 기존 바이러스에 99%이상의 방어효과를 보였다"며...
사전상담신청은 코로나 19로 인한 경증 내지 중등증의 입원환자의 임상시험을 마무리한 안트로퀴노놀의 긴급사용승인 신청을 위한 목적으로 이뤄졌다고 회사 측은 설명했다.
회사 측은 "긴급사용승인 신청을 위해서는 임상결과보고서와 더불어 안트로퀴노놀 관련 자료를 모두 제출해야 한다"며 "자료준비 완료와 긴급사용승인신청이...
경구 고형제의 GMP승인으로 한국비엔씨는 대만의 골든바이오텍사와 안트로퀴노놀 완제의약품의 한국비엔씨 공장에서의 제조 및 공급에 대해 양사간에 상호 협의를 시작할 수 있는 발판을 마련하게 됐다.
한편, 한국비엔씨의 A형 보툴리눔 톡신인 비에녹스주의 GMP적합판정서 발급은 5월 10일 이뤄졌다. 이를 통해 한국비엔씨는 내용 고형제와 보툴리눔 톡신...
사전상담신청은 코로나 19로 인한 경증 내지 중등증의 입원환자의 임상시험을 마무리한 안트로퀴노놀의 긴급사용승인 신청을 위한 목적으로 이뤄졌다고 회사 측은 설명했다.
회사 측은 "긴급사용승인 신청을 위해서는 임상결과보고서와 더불어 안트로퀴노놀 관련 자료를 모두 제출해야 한다"며 "자료준비완료와 긴급사용승인신청이...
한국비엔씨 관계자는 “GMP 승인으로 대만의 골든바이오텍과 안트로퀴노놀의 국내 생산에 대한 상호 협의를 시작할 수 있다”면서 “안트로퀴노놀의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 신청이 조만간 이뤄지므로 긴급사용승인이 난다면 전 세계로 공급하기 위한 제조시설 확인과 생산 방안에 대한 긴밀한 협의가 이뤄질 것”이라고 말했다.
한국비엔씨는 4월 대만의 골든바이오텍사가 코로나19 치료제인 안트로퀴노놀에 대해 미국 FDA에 긴급사용승인을 신청할 예정이라고 23일 밝혔다.
한국비엔씨는 “대만 골든바이오텍사 정보에 의하면 미 FDA 승인을 받아 진행한 코로나19 치료 임상2상 시험을 작년 12월에 종료하고 1월에 1차 임상시험 결과 데이터를 발표한 후 추가 임상시험 데이터를 분석 중”...
한국비엔씨는 대만의 골든바이오텍이 지난 5일 발표한 안트로노퀴노놀 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 대한 분설결과를 27일 밝혔다.
골든바이오텍은 코로나로 인한 경증내지 중등증의 폐렴 입원환자에 대한 시험약과 대조약의 무작위 이중맹검 비교 임상2상시험에 대한 임상시험종료 1차 예비 분석 결과를 내놨다.
이번 시험에는 총 피험자...
이는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 ‘안트로퀴노놀’의 임상 2상 결과 기대감 때문으로 풀이된다. 안트로퀴노놀은 한국비엔씨를 협력사로 둔 대만 골든바이오텍이 폐암, 급성백혈병, 췌장암 등의 치료 목적으로 개발 중인 항암 후보물질이다.
한국비엔씨에 따르면 골든바이오텍은 이날 현지시간 기준 오후 3시 간담회를...
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질인 '안트로퀴노놀(Antroquinonol)'이 변이 바이러스 억제 효과가 있다는 소식에 강세를 보인 것으로 풀이된다.
안트로퀴노놀은 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상을 진행 중이다. 한국비엔씨는 임상 2상 결과를 통해 효과와 안전성이 확인되면 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이라고 밝혔다.
피씨디렉트는...
한국비엔씨는 안트로퀴노놀(Antroquinonol)을 20UM농도 처리시 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 99.9%의 억제 효과를 확인했다.
안트로퀴노놀은 이달 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상을 종료하고 조만간 결과가 나올 것으로 예상하고 있다. 임상2상 결과를 통해 미 FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이다.
15일 한국비엔씨는 "미 FDA에서 임상2상...
한국비엔씨가 코로나19 치료제 후보물질 ‘안트로퀴노놀’의 임상 2상 투약이 연내 마무리될 예정이라는 소식에 이틀 연속 강세를 보인다. 이 회사는 치료제 개발사인 대만의 골든바이오텍의 협력사다.
7일 오전 9시 16분 기준 한국비엔씨는 전 거래일보다 5.98%(1400원) 오른 2만4800원에 거래되고 있다. 한국비엔씨 주가는 전날에도 22.19%(4250원) 급등한 바...
한국비엔씨 주가의 하락세는 국내외 코로나19 치료제 개발이 이어지면서 항바이러스ㆍ항염ㆍ항섬유증의 기능을 가진 코로나19 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀’에 대한 기대감이 떨어졌기 때문으로 풀이된다.
한국비엔씨는 한국, 러시아, 터키, 우크라이나에 안트로퀴노놀을 독점 제조 및 판매할 권리를 확보했다. 지난 9월에는 미국 식품의약국...
한국비엔씨는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 후보 물질 안트로퀴노놀의 미FDA임상 2상이 내달 피보험자 등록이 완료되고 1~2개월 이내 투약이 완료될 전망이다.
이후 결과 보고서를 바탕으로 미FDA에 긴급사용승인을 신청할 계획이다.
20일 한국비엔씨 관계자는 “미국 FDA에서 승인받아 임상2상을 시험중인 코로나 치료 후보 물질인 안트로퀴노놀의...
미 FDA에서 승인받아 실시중인 임상2상시험 진행현황에 대해 지난 6월 3일 80명 투약 피험자에 대한 2차 DMC(Data Monitoring Committee : 독립심사위원회)결과, 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 코로나19 감염으로 입원한 경증 및 중등증의 환자에 대해 그 효과와 안전성이 확인돼 용량변경이나 임상시험계획서의 변경없이 피험자 모집과 임상시험을 지속해도 된다는...
앞서 지난 5일 회사는 대만국립대병원에서 대만 식품의약국(FDA)에 신청한 코로나 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀(Antroquinonol)’의 경증 내지 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염환자 100명에 대해 치료목적 사용의 긴급승인을 6월 30일 획득했다고 밝혔다.
한국비엔씨 관계자는 “렘데시비어 외에 대만국립대병원에서 100명의 경증 및 중등증...
이날 한국비엔씨는 대만국립대병원에서 대만 식품의약국(FDA)에 신청한 코로나 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀’(Antroquinonol)의 경증 내지 중증 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염환자 100명에 대해 치료목적 사용의 긴급승인을 지난달 30일 획득했다고 밝혔다.
한국비엔씨 관계자는 "대만의 코로나19 감염상황이 급증해 이의 사용이...
한국비엔씨는 대만국립대병원에서 대만 식품의약국(FDA)에 신청한 코로나 치료 후보물질인 ‘안트로퀴노놀(Antroquinonol)’의 경증 내지 중등증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염환자 100명에 대해 치료목적 사용의 긴급승인을 6월 30일 획득했다고 5일 밝혔다.
치료목적 사용승인은 생명을 위협하는 긴급한 질환이나 심각한 질환에 대해 상응하는 대체...
한국비엔씨가 코로나 치료후보물질인 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 미 FDA승인 임상2상 2단계 FDA권고 DMC(외부독립 데이터 심사 위원회)결과를 긍정적으로 확인하고 피험자선정을 중증환자에까지 확대한다.
한국비엔씨는 코로나 치료후보물질인 안트로퀴노놀의 미국 FDA에서 승인받아 실시중인 임상2상시험 진행현황에 대해 3일 보도자료를 통해 밝혔다.
지난 1월...
한국비엔씨는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료후보물질인 안트로퀴노놀의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상의 목표피험자 중 80명에 대한 피험자 투여가 5월중 완료될 예정이다고 4일 밝혔다.
지난 4월 16일부로 80명 피험자의 등록을 완료한 상태다. 앞서 1월 16일 1차 20명 피험자의 DMC 분석이 완료되고 임상시험지속을 권고 받은 바 있다.
현재 미국의...