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  • 강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”
    다만 회사 측은 마지막 방문인 24주 시점 EASI-50 달성률이 58.06%에 도달해 효과적인 새로운 아토피 피부염 치료제임을 확인했다고 설명했다.  임상 3상 피험자를 대상으로 진행 중인 장기추적조사(2024년 7월 현재)에서 1년 시점 EASl-50 달성률은 72.0%, EASI-75 달성률은 53.5%이며, 2년 시점 EAIS-50 달성률 67.4%, EASI-75 달성률 46.5%로 나타났다. 또 16주차~24주차까지...
    2024-07-05 14:57
  • 전기차·헤어드라이기·에어컨, 생활 속 전자파 안전할까
    전기차·헤어드라이기·에어컨, 생활 속 전자파 안전할까
    “빠른 기술변화로 다양한 ICT 제품들이 출시되고, 우리의 생활 공간 주위에 고성능 디지털 융복합 시설·장비 설치도 증가하고 있어 이러한 현실을 반영하여 안전한 전파환경을 조성할 수 있도록 전자파 측정‧공개 사업도 발전시켜가겠다”고 말했다. 이번에 측정한 제품의 상세한 전자파 노출량 측정결과는 국립전파연구원 생활 속 전자파 누리집에서 확인할 수 있다.
    2024-07-04 12:00
  • “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    “ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”
    올해 3월 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청한 간암 치료제 파이프라인 ‘AST-201’에도 주목했다. AST-201은 압타머 기술을 이용해 항암제를 암세포에 직접 전달하는 표적치료제로, 동물실험에서 단순 항암제 사용 때보다 독성이 적고 효과가 높은 점을 확인했다. 황 연구원은 “AST-201이 올해 임상에 진입하면서 본격적으로 압타머사이언스가...
    2024-07-04 10:43
  • 해외직구 ‘어린이 장화’서 기준치 최대 680배 발암물질 검출
    해외직구 ‘어린이 장화’서 기준치 최대 680배 발암물질 검출
    5cm 이하여야 한다는 규정’을 충족시키지 못하며 국내 기준 부적합 판정을 받았다. 시는 이달부터 여름을 맞아 시민들의 구매 수요가 높을 것으로 예상하는 어린이용 물안경, 선글라스, 튜브, 수영복 등 휴가철 어린이 제품을 대상으로 안전성 검사를 시행할 계획이다. 안전성 검사 결과는 서울시 누리집 또는 서울시전자상거래센터 누리집에서 확인할 수 있다.
    2024-07-04 06:00
  • 한전, 집중호우 대비 전력 설비 안정화 총력
    한전, 집중호우 대비 전력 설비 안정화 총력
    설비 안전관리에 대한 국민 관심도를 높였다. 또한, 집중호우·태풍 및 지진과 같은 돌발 재난 상황에서도 안정적인 전력공급과 재해로부터 국민의 생명과 재산을 보호하기 위해 송배전설비 점검을 시행, 확인된 문제점들은 현장 시정 및 보수·보강 조치를 완료했다. 이와 함께 지난해 기록적인 집중호우로 인해 발생한 송변전 설비 인근 사면유실 피해 21개소에 대해...
    2024-07-03 18:02
  • 서울 고령운전자 면허반납 인센 10만원→30만원 인상?…예산 반영은 ‘하세월’
    서울 고령운전자 면허반납 인센 10만원→30만원 인상?…예산 반영은 ‘하세월’
    3일 본지 취재를 종합하면 서울시는 2022년 12월 서울시의회에서 ‘서울특별시 고령 운전자 교통사고 예방을 위한 지원 조례 일부개정조례안’이 통과됨에 따라 현행 고령 운전자 면허 반납 제도의 참여율을 향상시킬 수 있는 인센티브 확대 근거를 마련했으나 재정 문제를 고려해 2년간 관련 예산은 증액하지 않은 것으로 확인됐다. 현재 시는 고령 운전자의...
    2024-07-03 15:23
  • [이슈Law] 욕설과 체벌이 훈육?…손웅정 ‘아동학대 논란’ 법적 해석은
    [이슈Law] 욕설과 체벌이 훈육?…손웅정 ‘아동학대 논란’ 법적 해석은
    안전배려 의무 위반이 있는지를 확인해 계약 위반에 따른 책임을 지게 될 수도 있다. [도움] 김 변호사는 가족을 중심으로 발생할 수 있는 이혼·상속, 학교폭력 등의 사건을 담당하여 절차를 수행하고 있습니다. LKB 가사팀은 다양한 인적 구성을 바탕으로 사건에 맞는 솔루션을 제공하고 있습니다.
    2024-07-03 14:54
  • 공직 출신이라 특혜?...권익위, 회계사‧변리사 시험 등 공직경력특례 폐지 권고
    공직 출신이라 특혜?...권익위, 회계사‧변리사 시험 등 공직경력특례 폐지 권고
    법무사‧세무사‧관세사‧행정사‧변리사‧공인회계사‧공인노무사‧소방시설관리사‧경비지도사‧감정평가사‧손해평가사‧손해사정사‧보험계리사‧보세사‧소방안전관리자 등이다. 또 파면‧해임 등 징계처분 받은 자들은 공직경력 인정 대상에서 제외하고, 공직경력인정 제외 징계처분 사유에 성범죄․채용비리 등을 포함해 확인‧검증 절차 근거를...
    2024-07-03 11:12
  • G마켓, 소규모 판매자에 안전보건체계 구축 ‘무료 상담’
    G마켓, 소규모 판매자에 안전보건체계 구축 ‘무료 상담’
    3일 G마켓에 따르면 컨설팅은 5인 이상 사업장으로 확대된 중대재해처벌법의 적용 대상인 G마켓, 옥션의 입점 중소상공인을 대상으로 한다. 안전 관리에 관한 컨설팅을 진행해 자발적 체계구축이 가능하도록 기술 지원하는 내용이다. G마켓 안전보건 담당팀이 직접 판매자의 사업장을 방문, 안전 목표 수립 및 사업장 위험요인 확인, 안전보건 서류 관리 등을 점검하는...
    2024-07-03 10:22
  • "100% 급발진" vs "가능성 0"…다시 떠오른 고령자 면허 자격 논란 [이슈크래커]
    "100% 급발진" vs "가능성 0"…다시 떠오른 고령자 면허 자격 논란 [이슈크래커]
    만 65세 이상 고령 운전자도 교통안전교육 권장 대상입니다. 각 지자체는 운전면허를 반납하는 65세 이상 고령 운전자를 대상으로 10만∼30만 원 상당의 현금성 인센티브를 지원하면서 자진 반납도 유도하고 있습니다. 그러나 면허 반납률은 매년 2% 안팎에 그칩니다. 이에 고령 운전자의 운전면허 반납을 확실하게 늘릴 수 있는 실효적인 교통 지원 정책이...
    2024-07-02 16:40
  • 장수보다 중요한 ‘노년 건강’…“예방 중심 대비책 필요해”
    장수보다 중요한 ‘노년 건강’…“예방 중심 대비책 필요해”
    접근성 낮은 성인 예방접종…“1달러 투자 시 19달러 효과” 첫 번째 연자로 나선 조비룡 서울대학교병원 가정의학과 교수는 영유아뿐 아니라 성인을 대상으로도 적극적인 예방접종이 필요하다고 설명했다. 조 교수는 “예방접종은 고령화 사회에서 예방 가능한 질병을 감소시키는 가장 비용 효과적인 공중보건 중재 수단이지만, 성인은 소아와 비교하면 상대적으로...
    2024-07-02 16:19
  • [특징주] 카이노스메드, 먹는 파킨슨병 치료제 美 임상 2상 약물 흡수도 및 안전성 우수 확인 소식에 강세
    [특징주] 카이노스메드, 먹는 파킨슨병 치료제 美 임상 2상 약물 흡수도 및 안전성 우수 확인 소식에 강세
    Part1은 건강한 사람 18명을 대상으로 400mg, 600mg, 800mg의 약물안전성을 확인하는 Part1A와 초기~중기의 파킨슨병 환자들 15명 대상으로 200mg, 300mg의 약물안전성을 확인하는 Part1B로 다시 세분화된다. 건강한 사람에게 투여된 KM-819는 400mg, 600mg, 800mg까지도 중대한 이상반응은 1건도 없었다. 파킨슨병 환자에게 투여된 용량인 200mg, 300mg에서도 중도탈락...
    2024-07-02 09:45
  • [BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”
    이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 49억8000만달러...
    2024-07-02 08:58
  • 비보존제약, ‘알자틴캡슐’ 캐나다 수출 본격화
    비보존제약, ‘알자틴캡슐’ 캐나다 수출 본격화
    이후 비보존제약은 알자틴캡슐150㎎의 안전성 관리 기준을 강화했다. 제조일로부터 6개월 미만의 원료만 사용하며 원료 단계부터 엄격한 품질관리에 나섰다. 또 출하되는 모든 제품을 대상으로 식약처가 고시한 시험법에 따라 NDMA 적합성 평가를 시행해 품질 적합성이 확인된 제품만 시장에 공급하고 있다. 캐나다는 유통 및 수입업체를 통해 병원과 약국에...
    2024-07-02 08:57
  • 성시경 막걸리 ‘경탁주’ 한 달간 생산중단 처분…라벨 표기 누락
    성시경 막걸리 ‘경탁주’ 한 달간 생산중단 처분…라벨 표기 누락
    성시경 막걸리 '경탁주 12도' 대상경인지방식약청 "1개월 생산 중단" 가수 성시경이 올해 2월 직접 출시해 일명 ‘성시경 막걸리’로 불리는 막걸리 ‘경탁주 12도’가 테스트 과정에서 라벨 표기를 누락, 경인지방식품의약품안전청으로부터 1개월 생산 중단 조치를 받았다. 성시경은 1일 개인 사회관계망서비스(SNS)에 “지인들과 나눠 마시는 술이라...
    2024-07-01 21:42
  • 한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인
    이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을...
    2024-07-01 17:20
  • HDC현대산업개발, 장마철 집중호우 대비 경영진 특별점검
    HDC현대산업개발, 장마철 집중호우 대비 경영진 특별점검
    최 이사는 “집중호우 등 악천 시에는 즉시 작업을 중지하고 사전 대피계획에 따른 신속한 대피가 이뤄져야 한다”며 “기상정보를 수시로 확인하고 우천에 대비한 안전한 작업 환경이 갖춰질 수 있도록 노력해달라”고 강조했다. 김 이사는 이날 점검에서 우천시 누전으로 인한 화재사고 예방을 위해 전기기계·기구를 대상으로 누전차단기 확인과 접지 및 절연 상태...
    2024-07-01 16:16
  • 복귀도, 사직도 안하는 전공의들…정부 '결단' 불가피
    복귀도, 사직도 안하는 전공의들…정부 '결단' 불가피
    의료현장을 이탈한 전공의 상당수가 복귀도, 사직도 거부하고 있는 것으로 확인됐다. 하반기(9월) 전공의 모집 일정을 고려하면 어떤 방식으로든 전공의 신분 정리가 필요하다는 지적이 나온다. 1일 보건복지부에 따르면, 정부는 조만간 ‘의사 집단행동 중앙재난안전대책본부(중대본)’ 회의를 열어 미복귀 전공의에 대한 처분 방안을 논의할 예정이다. 복지부에...
    2024-07-01 13:45
  • 나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"
    나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"
    안전성을 입증한 바 있다. 독일 프랑크푸르트 대학과 서울대학교 치과병원의 다수 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 성공적인 결과를 얻었다. 최근 콜라겐 기반 치주재생 소재 ‘리제노머’의 유럽 임상시험에서는 단 한 건의 부작용도 발생하지 않았다. 특히 대부분의 환자에서 임플란트 식립이 가능할 정도의 충분한 치조골이 생성된 것으로 확인됐...
    2024-07-01 11:41
  • [BioS]대웅제약-LG화학, 휴미라 시밀러 ‘젤렌카’ “국내 출시”
    [BioS]대웅제약-LG화학, 휴미라 시밀러 ‘젤렌카’ “국내 출시”
    또 휴미라를 24주간 투여한 후 젤렌카로 교체투여한 환자군에서도 유효성과 안전성에서 유의미한 차이가 없음을 확인했다. 이창재 대웅제약 대표는 “이번 젤렌카의 출시로 국가와 환자의 의료비 부담을 완화하고, 의료현장에서 합리적인 선택 기회를 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다. 젤렌카는 국내 바이오시밀러 시장에 새로운 변화를 가져올...
    2024-07-01 10:33
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