안전성 검색결과 - 이투데이

검색결과 총21,914건

최신순 정확도순

에이비엘바이오, 1400억 규모 유상증자…“차세대 이중항체 ADC 개발”

기존 단일항체 ADC 대비 개선된 안전성을 보이며, 높은 치료용량범위(Therapeutic Window)와 우수한 효능을 갖는다. 글로벌 ㅣ장에서는 시스트이뮨(SystImmune)이 미국 임상 1상 단계의 이중항체 ADC에 대한 글로벌 권리(중국 제외)를 BMS에 계약금 8억 달러(약 1조 원) 규모에 기술이전하기도 했다. 기존의 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제 및 혈액뇌장벽(Blood Brain...

2024-07-02 16:39
한수원, 자체 개발 '환경피로감시시스템' 원전 운영에 최초 적용

최초로 적용했고, 계속운전 심사 중인 고리2호기 등을 포함해 향후 전 원전에 순차적으로 확대 구축⸱운영할 예정이다. 신호철 한수원 중앙연구원장은 "이 기술을 통해 가동 원전의 안전성과 신뢰도가 더욱 높아질 것"이라며 "향후 혁신형 소형모듈원자로(i-SMR)에도 적용해 SMR의 수출 경쟁력 강화에도 기여할 것으로 기대한다"고 말했다.

2024-07-02 13:58
더존비즈온, 개인정보 안심구역 시범운영 나선다

‘제로 트러스트’ 보안모델을 기반으로 외부와 차단된 강화된 보안 환경에서 데이터 처리 환경 안전성을 높였다. 더존비즈온은 지난 2021년에 이어 올 초 재지정된 가명정보 결합전문기관 지위와 연계해 시너지 효과를 낼 것으로 기대하고 있다. 특히, 양질의 가명정보를 환경적 안전성을 갖춘 구역에서 처리할 수 있어 제한됐던 다양한 데이터 처리가 가능해진다는...

2024-07-02 13:29
전기차 배터리 속 리튬은 안전할까 [모빌리티]

이차전지는 충전 후 재사용이 가능한 만큼 제품을 출고할 때 100% 충전하지 않기 때문에, 완전충전 상태로 출고 및 보관되는 일차전지보다는 안전성이 높습니다. 또한 이차전지 기업들은 법적 안전 규정을 준수하는 것을 넘어 소화 시스템 구축이나 소방 대응 훈련을 주기적으로 실시하는 등 자체적으로 안전장치를 마련하고 있습니다.

2024-07-02 11:34
[특징주] 카이노스메드, 먹는 파킨슨병 치료제 美 임상 2상 약물 흡수도 및 안전성 우수 확인 소식에 강세

파킨슨 질환 치료제 ‘KM-819’가 미국 임상2상에서 안전성 및 환자의 우수한 약물 흡수도를 확인했다고 발표하면서다. 2일 오전 9시 43분 현재 카이노스메드는 전 거래일 대비 13.81% 오른 6510원에 거래 중이다. 회사에 따르면 이번 결과는 무작위배정, 이중맹검, placebo 대조군, 다중용량상승 방식의 KM-819 임상2상으로 건강한 사람 18명과 파킨슨병...

2024-07-02 09:45
中 독점 시장 깨지나…LG엔솔, 국내 최초 전기차용 LFP 배터리 공급

LFP 배터리는 상대적으로 저렴한 철과 인산을 사용하고 안정적인 화학 구조를 가져 가격 경쟁력과 안전성을 모두 잡았다. 보급형 전기차 시장이 커지며 LFP 배터리 수요도 증가하는 추세다. 현재 LFP 배터리 시장은 중국 업체들이 장악한 상태다. 글로벌 자동차 3대 시장 중 하나인 유럽에서 중국 기업의 주력 제품군을 국내 기업이 뚫었다는 데 의미가 깊다....

2024-07-02 09:02
[BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”

이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 49억8000만달러...

2024-07-02 08:58
비보존제약, ‘알자틴캡슐’ 캐나다 수출 본격화

2019년 일부 니자티딘 제제에서 허용 기준치를 초과한 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되며 식품의약품안전처의 자진 회수 권고에 따라 비보존제약 또한 알자틴캡슐 전 제품에 대한 자진 회수를 결정한 바 있다. 이후 비보존제약은 알자틴캡슐150㎎의 안전성 관리 기준을 강화했다. 제조일로부터 6개월 미만의 원료만 사용하며 원료 단계부터 엄격한 품질관리에...

2024-07-02 08:57
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청

이번 글로벌 임상은 판상형 건선환자 375명을 대상으로 진행되며, 오리지널의약품과 CT-P55간의 유효성·안전성·동등성 입증을 위한 비교연구다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질환에 사용되는 치료제다. 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억8000만 달러(약 6조4740억 원)에 달하며...

2024-07-02 08:15
웹3 보안 서틱, 아시아 지역 클라우드 인프라 알리바바로 이전

서틱은 알리바바 클라우드 환경에서의 서비스 배포를 지속적으로 모니터링하고 있고, 특히 자동화된 보안 모니터링 도구를 통해 24시간 지속적인 안전성을 보장한다. 앞으로도 개발자와 기업이 안전한 클라우드 컴퓨팅 및 클라우드 스토리지를 구현할 수 있도록 지원하는 등 견고한 보안 환경도 지속 구축한다는 계획이다. 이번 클라우드 인프라 이전과 관련해 롱후이 구...

2024-07-01 17:40
한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인

이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체다. 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을...

2024-07-01 17:20
나이벡, 바이오 소재 핵심 제품 글로벌 품질기준 통과…"수출 가속화"

해당 제품들은 이미 ‘유럽 내 시판 후 임상(PMCF)’을 통해 유효성과 안전성을 입증한 바 있다. 독일 프랑크푸르트 대학과 서울대학교 치과병원의 다수 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 성공적인 결과를 얻었다. 최근 콜라겐 기반 치주재생 소재 ‘리제노머’의 유럽 임상시험에서는 단 한 건의 부작용도 발생하지 않았다. 특히 대부분의 환자에서...

2024-07-01 11:41
[BioS]대웅제약-LG화학, 휴미라 시밀러 ‘젤렌카’ “국내 출시”

LG화학이 한국과 일본의 활동성 류마티스 관절염 환자 383명을 대상으로 52주 동안 젤렌카와 휴미라의 장기적 유효성과 안전성을 평가한 임상3상 결과, 1차종결점인 ‘기저치 대비 24주차 DAS28-ESR 점수’에서 동등성을 보였다. 안전성 또한 휴미라 투여군과 비교해 큰 차이가 없었다. 1차종결점 분석시점(24주차)까지의 부작용(AE) 발생비율은 젤렌카군 68.2...

2024-07-01 10:33
유한양행, 고셔병 치료제 ‘YH35995’ 임상 1상 진입

유한양행은 고셔병 치료용 신약으로 개발 중인 YH35995의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강인 성인 남성에게 YH35995를 경구 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가한다. 고셔병은 유전적 돌연변이의 영향으로 특정 효소 결핍으로 인해 생기는 리소좀 축적 질환(Lysosomal...

2024-07-01 09:27
대보마그네틱, 전 세계 유일 건식-습식 탈철기 배터리 제조사들 적극 도입

탈철 공정은 배터리 제조 시 안전성 확보와 수율 향상을 위해 필요하다. 최근 경기도 화성 리튬 전지 공장 화재 발생으로 배터리 안전성 향상이 무엇보다 중요해진 가운데 모든 배터리 제조사들이 양극재 제조 공정에서 전자석 탈철기를 적극적으로 도입하고 있다. 대보마그네틱은 전자석 탈철기의 설계에서부터 생산에 이르기까지 탁월한 기술력과 노하우를...

2024-07-01 09:15
롯데건설, 롯데 컨소시엄과 ‘K-UAM 그랜드챌린지 1단계’ 실증 수행

‘한국형 도심항공교통 그랜드챌린지(K-UAM GC)’는 국토교통부가 2025년 국내 UAM 상용화를 목표로 기체 안전성을 검증하고, 국내 여건에 맞는 운용 개념 및 기술 기준 등을 마련하기 위해 추진하는 민관 합동 대규모 실증사업이다. 롯데건설은 롯데 계열사인 롯데이노베이트, 롯데렌탈과 함께 롯데 컨소시엄을 구성해 이번 실증 사업에 참여했다. 롯데 컨소시엄...

2024-07-01 09:14
알토스바이오로직스, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 유럽 판매허가 신청

임상은 습성 황반변성 치료제 아일리아와 비교해 효능과 안전성, 면역원성을 평가하는 동등성 연구였다. 유럽 및 한국, 일본에서 진행된 이번 임상시험은 기준선에서 최대교정시력(BCVA, Best Corrected Visual Acuity)의 8주간의 변화를 일차 평가 변수로 삼았다. 이번 연구결과에서 ALT-L9과 아일리아의 치료 동등성을 입증한 결과를 얻어 이번 판매허가 신청을 했다....

2024-07-01 08:59
[BioS]유한양행, “첫 희귀” 고셔병 신약 “국내 1상 IND 승인”

유한양행(Yuhan)은 식품의약품안전처로부터 지난달 28일 고셔병 치료제로 개발하고 있는 GCS 저해제 ‘YH35995’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상1상은 건강한 성인 남성에게 YH35995를 경구 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학적, 약력학적 등 특성을 평가하는 ‘first-in-human’ 시험이다. YH35995는 글루코실세라마이드...

2024-07-01 08:57
“이젠 싼 맛 말고 제맛”…K브랜드로 中독 벗어난다

그동안 판매한 상품 품질이 기대에 못 미치는 데다, 유해물질 등 안전성 이슈가 잇따르면서 이용자 수가 점차 줄어들고 있다. 이런 가운데 주요 이커머스 플랫폼사들은 고품질이 보장되는 한국 브랜드 제품을 적극 유치해 동남아시아 등 한류 수요가 높은 지역에 '역직구' 시장을 키우려는 모습이다. 30일 앱·리테일 분석 서비스 와이즈앱·리테일·굿즈에 따르면...

2024-07-01 05:00
‘싼 게 비지떡’ C커머스에 실망...한국 고객, 국내 이커머스로 발길

국내 이커머스, 올해 상반기 이용자 수 반등알리·테무는 감소세…안전성·품질 문제 영향 C커머스(중국 전자상거래 업체)들의 초저가 공세에도 국내 이커머스 플랫폼들이 고객 유치에 성과를 내며 반등에 성공했다. 30일 앱·리테일 분석 서비스 와이즈앱·리테일·굿즈에 따르면 올해 1∼5월 기준 월평균 이용자 수는 쿠팡이 3045만4130명으로 가장 많았다. G마켓...

2024-06-30 10:41

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10