이번 연구에서는 RCI001이 강력한 안구건조증 치료제로 알려진 ‘자이드라(5% lifitegrast)’와 ‘프레드니솔론 아세테이트(1% prednisolone acetate)’에 대비해 각결막 상처치유와 눈물분비 촉진 효과가 우수한 것으로 확인됐다.
연구팀은 환경성 건성안 동물실험을 통해 일주일간 매일 2회씩 RCI001과 자이드라, 프레드니솔론 아세테이트를 투여하고 눈물샘...
앞선 VELOS-3 임상에서는 1차 평가지표인 각막중앙부손상개선과 안구 건조감지수를 달성하지 못했지만, 2차 평가지표 중 하나였던 셔머테스트(눈물 분비량 측정 검사)에서 통계적으로 유의한 개선을 확인했다. 이번 임상에서 눈물 분비량 개선을 재현하면, 안구건조증 치료제 허가의 문턱에 가까워질 수 있을 것으로 기대된다.
HLB “간암신약, 유럽...
중국에서는 ‘하버바이오메드(Harbour BioMed)’가 상반기 바토클리맙의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 제출할 예정이다.
2분기에는 안구건조증 치료제 HL036(성분명: 탄파너셉트)의 새로운 임상 3상(임상명: VELOS-4)을 시작할 예정이다. 지난해 VELOS-3 임상에서 의미 있는 결과를 보였던 셔머테스트(Schirmer Test)를 중점으로 임상 디자인을...
이뮤노반트는 바토클리맙 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) 확증 임상2상 초기 데이터 발표를 앞두고 있으며, 중국에서는 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 올해 상반기 바토클리맙의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 다시 제출할 예정이다.
올해 2분기에는 안구건조증 치료제로 개발하는 TNF 약물 ‘HL036(성분명: 탄파너셉트)...
HLB테라퓨틱스도 안구건조증 신약 ‘RGN-259’의 4차 임상 3상을 준비 중이다. 휴온스는 펩타이드 기반 점안제 ‘HUC1-394’의 임상 1상 시험계획을 승인받았고, 이와 별도로 안구건조증 개량신약 ‘HU007’의 임상 3상도 진행 중이다. 일동제약은 안구 건조증 치료제 ‘ID110410395’ 임상 1상을 추진 중이다.
또 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 기전의 소화궤양치료제 ‘ID120040002’와 안구건조증 치료제 ‘ID110410395’는 국내 임상 1상에 진입했고, 제2형 당뇨병 치료제 ‘IDG16177’과 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘ID119031166’은 각각 독일과 미국에서 임상 1상에 돌입했다.
증권업계는 올해 일동제약의 연간 실적이 큰 폭으로 전환할 것으로 본다....
연구·개발(R&D) 측면에서는 휴온스가 안구건조증 치료 신약 ‘HUC-1 394 (FPR2 Selective peptide ligand)’ 임상에 속도를 내고 있다. 올해 6월 1상 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)를 제출했다. 사이클로스포린과 트레할로오스를 복합해 부작용을 최소화한 복합 점안제 HUC2-007의 임상 3상도 진행 중이다.
올해에도 삼성바이오로직스가 개발한 황반변성 치료제 ‘아멜리부’와 자체 개발 개량신약인 안구건조증 치료제 ‘레바케이’를 출시하며, 3분기 누적으로 377억 원의 매출을 기록했다.
지난해 211억 원의 매출을 올린 중추신경계(CNS) 의약품 사업부도 성장을 이어가고 있다. 특히 올해는 한국산도스로부터 항우울제인 미트락스, 산도스에스시탈로프람...
안구건조증 치료 신약 개발에도 속도를 내고 있다. 올해 6월 HUC-1 394 (FPR2 Selective peptide ligand)의 1상 임상 IND를 제출했으며 사이클로스포린과 트레할로오스를 복합해 부작용을 최소화한 복합 점안제 HUC2-007의 임상 3상도 진행 중이다.
송수영 휴온스 대표이사는 “어려운 국내외 경제 상황에도 불구하고 휴온스는 글로벌 수출 확대 전략을 바탕으로 3분기에도...
김동현 교수는 환경유해물질에 의한 안질환 영향 규명, 안구건조증 신약 개발 등 관련한 연구에 매진하고 있고, 2021년 6월부터 현재까지 세계적 권위 국제학회 TFOS(Tear film & Ocular Surface Society)의 유일한 한국 국제위원으로 활동 중이다.
한편, 이번 연구는 국제학술지 프론티어(Frontiers, 2023) 10월호에 게재됐다.
심평원은 “급여적정성 재평가는 등재시기가 오래되어 임상적 유용성 등에 대한 신약등재, 상병변화, 제외국 상황 등 환경변화요소를 종합적으로 고려해 대상을 선정하고, 현재 수준의 임상적 근거를 확인해 환자 치료에 필요한 부분은 충분히 급여하되, 오남용은 개선하고자 하는 목적”이라고 강조했다.
지엘팜텍은 올해 7월 안구건조증 치료 신약의 임상 3상에 착수했으며, 신경병성통증치료제, 당뇨병치료제 등의 허가와 발매를 준비 중이다.
우 대표보다 먼저 한미약품을 떠난 권세창 전 대표는 차바이오그룹의 연구개발 사업화 총괄 부회장으로 자리를 옮겼다. 차의과학대학교의 특훈교수도 겸직한다.
권 부회장은 1996년 한미약품에 입사해 연구센터 소장, R...
‘을 출시했으며, 연내 알레르기, 스테로이드, 인공눈물 점안제 등을 차례로 출시할 예정이다. 또한, 중장기적으로는 안구건조증 치료제 등의 개발도 계획하고 있다.
이에 따라 토탈 헬스케어 기업으로 거듭나겠단 ‘2030 뉴비전’의 사업다각화 목표는 순조롭게 진행되고 있는 것으로 보인다. 앞으로 과제는 수출 확대와 신약 파이프라인 확대 등이 될 전망이다.
안구건조증 치료 신약 개발에도 속도를 내고 있다. 올해 6월 HUC-1 394(FPR2 Selective peptide ligand)의 1상 임상 임상시험계획(IND)을 제출했으며 사이클로스포린과 트레할로오스를 복합해 부작용을 최소화한 복합 점안제 HUC2-007의 임상 3상도 진행 중이다.
송수영 휴온스 대표이사는 “올해 국내외 어려운 경제 상황 속에서도 휴온스는 글로벌 수출 확대 전략을...
한올바이오파마는 올해 5월 안구건조증 치료 신약 ‘HL036(성분명 탄파너셉트)’ 미국 임상 3상 결과 발표와 더불어 중국 파트너사 ‘하버바이오메드(Harbour BioMed)’가 자가면역질환치료제 ‘HL161(성분명 바토클리맙)’이 중국 내 허가를 위한 신약허가신청서(BLA)를 제출하며 주요 임상 모멘텀이 달성됐다.
투자 및 오픈 콜라보레이션 활동도 지속했다....
에빅스젠은 안구건조증, 황반변성, 아토피피부염 등 시장 규모가 크고 기존 치료제보다 더 나은 신약에 대한 수요가 많은 분야를 중심으로 파이프라인을 보유하고 있다. 우선 안과질환에 역량을 집중하고, 개발 진척에 따라 기술수출 등으로 빠르게 성과를 낼 계획이다.
한성준 대표는 최근 본지와 인터뷰에서 “선택과 집중은 성공의 지름길”이라며 “효능과...
이 밖에도 눈의 통증 및 작열감 등 기존 안구건조증 치료제의 부작용으로 나타났던 사례가 YP-P10 임상 1/2상에서 현저히 낮게 나타났다.
유유제약은 신약개발 자문단과 함께 이번 임상 시험 결과에 대해 1차 분석 후 향후 연구개발(R&D) 방향을 수립할 계획이다.
유원상 유유제약 대표는 “사람을 대상으로 한 첫 번째 임상이었던 이번 1...
미국 식품의약국(FDA)은 캐나다 바슈롬 코퍼레이션과 독일 노발릭의 안구건조증 신약 ‘미에보’를 승인했다. 눈물 증발을 직접 겨냥하는 안구건조증 치료제로는 첫 사례로, 하반기 출시가 전망된다.
8조 시장 노다지…글로벌 신약 도전
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 최근 인수를 결정한 바이오기업 에빅스젠은 안구 상피세포의 막단백질에 존재하는 DDR1에...
신약이다. 안구 내 염증을 유발하는 종양괴사인자(TNF, Tumor necrosis factor)를 억제해 안구건조증을 치료하는 기전이다.
이번 임상은 미국 중증 안구건조증 환자 260명을 탄파너셉트 점안액과 위약 투여군(Vehicle) 두 그룹으로 나눠 투약 종료 시점인 8주차에 각막 중앙부에서의 효과를 확인하는 CCSS(Central Corneal Staining Score)와 안구건조감을...
일동제약은 국내 허가를 추진 중인 코로나19 먹는 약을 비롯해 2형당뇨, 비알콜성지방간염(NASH), 위식도역류질환, 안구건조증, 습성황반변성 등 다양한 파이프라인을 가동하고 있다. 신약개발 전문회사 아이디언스를 통해 항암제도 개발 중이다.
아이디언스 외에도 인공지능(AI)과 임상약리 전문 컨설팅 기업 에임스바이오사이언스, 혁신 저분자 합성신약...