악타비스 검색결과

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[BioS]한미약품, 美서 골관절염 주사제 ‘히알루마’ 출시

한미약품은 2014년 테바(계약 당시 악타비스)와 12년간 1억5000만달러 규모의 히알루마 수출 계약을 체결한 바 있다. 테바는 수출 계약 체결 직후 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 히알루마 임상 3상을 진행했으며, 한미약품은 시판허가를 받기 위한 중요한 절차인 ‘히알루마 생산 공장에 대한 FDA 실사’를 성공적으로 통과했다. FDA는 이를 토대로 2018년 5월...

2019-06-19 11:53
한미약품 개발 골관절염 주사제 ‘히알루마’ 美 본격 출시

테바(계약 당시 악타비스)는 2014년 한미약품과 12년간 1억5000만 달러 규모의 히알루마 수출 계약을 체결하고, 미국 현지 환자 600여 명을 대상으로 히알루마 임상 3상을 진행했다. 한미약품은 시판허가를 받기 위한 중요한 절차인 히알루마 생산 공장에 대한 미국 식품의약국(FDA) 실사’를 성공적으로 통과했다. FDA는 이를 토대로 2018년 5월 히알루마의 최종...

2019-06-19 11:01
한미약품 관절염치료 주사제 '히알루마', 美 FDA 판매허가 획득

한미약품은 당초 2014년 미국 제네릭 1위 제약기업 악타비스와 히알루마 미국 수출 계약을 체결했으나, 악타비스가 2016년 8월 테바에 인수합병되면서 히알루마 파트너사가 테바로 변경됐다. 한미약품 관계자는 "히알루마가 까다로운 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 국내 최초로 시판허가를 받게 됐다"며 "한미약품의 기술력과...

2018-05-09 09:37
[BioS] 한미약품 관절염치료제 ‘히알루마’ FDA 시판허가 획득

한미약품은 당초 2014년 미국 제네릭 1위 제약기업 악타비스(Actavis)와 히알루마 미국 수출 계약을 체결했으나 악타비스가 2016년 8월 테바에 인수합병되면서 히알루마 파트너사가 테바로 변경됐다. 한미약품 관계자는 “히알루마가 까다로운 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 국내 최초로 시판허가를 받게 돼 기쁘다”며 “한미약품의 기술력과...

2018-05-09 09:31
[BioS] ‘2년새 제네릭 76개 허가’..셀트리온제약의 '약속과 도전'

해외 무대에서의 제네릭 제품으로 성과를 내는 것도 쉬운 일은 아니다. 테바, 악타비스 등 글로벌 제네릭업체들과의 경쟁도 넘어야 한다. 아직 국내업체가 내놓은 제네릭 중 해외에서 성과를 낸 제품은 찾기 힘든 실정이다. 셀트리온제약의 상반기 수출 실적은 8억5800만원으로 전체 매출의 1.5%에 그친다.

2017-09-08 07:02
[BioS] 또 美시장 문턱서 주춤하는 제약사들..언제 성공할까

당초 악타비스가 유데나필의 기술을 이전받고 미국 및 캐나다 시장 진출을 추진했지만 지난해 3월 기술이전 계약이 해지되면서 메지온이 사용권 등 관련 권리를 돌려받았다. 메지온은 지난해 1월 FDA에 유데나필의 신약 허가 신청을 제출했지만 지난해 말 유데나필을 생산하는 인도 닥터레디 생산공장의 품질관리 수준을 개선하라는 경고장을 받고 승인이 보류됐다....

2016-10-14 12:59
애플에서 발 뺀 아이칸, 앨러간주 대량 매집

선더스 취임 이후 지난 2014년 포레스트랩스는 악타비스에 인수됐다. 당시 아이칸은 17억 달러의 투자 이익을 거뒀다. 이후 악타비스는 앨러간을 인수하고 나서 사명을 아예 앨러간으로 변경했다. 포레스트랩스와 악타비스, 앨러간에 이르기까지 선더스는 빅딜을 연달아 성공시키며 승승장구했다. 그러나 선더스는 의욕적으로 추진했던 미국 최대 제약업체...

2016-06-01 08:47
메디톡스, 2분기 실적 25% 증가…中 JV 설립 기대 - 유안타증권

한편 메디톡스의 차세대 보톨리눔독소 제품(액상 제형)에 대한 글로벌 파트너인 엘러간(Allergan)은 지난 3월 악타비스(Actavis)에 합병됐는데 악타비스는 지난 15일 사명을 다시 엘러간으로 변경했다. 엘러간은 메디톡스의 차세대 보톨리눔독소 제품의 미국 임상을 오는 4분기에 시작할 것으로 보이며, 임상 진입시 추가적인 마일스톤(2500만 달러)이 지급될 것으로...

2015-06-18 08:50
한미약품, 골관절염 치료제 ‘히알루마’ 美 3상 임상 시작

한미약품은 히알루마 수출 파트너사인 악타비스가 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 임상시험 관련 절차인 ‘IDE(Investigational Device Exemption)’ 승인을 받았다고 27일 밝혔다. 히알루마는 국내에서는 전문의약품(ETC)이지만, 미국과 유럽에서는 의료기기로 분류된다. IDE 승인에 따라 악타비스는 미국 50개 기관에서 골관절염 환자 600명을...

2015-03-27 09:42
한미약품, 美 악타비스와 관절염치료제 수출 계약

한미약품은 미국 제네릭 1위 제약회사인 악타비스사(Actavis)와 주사용 관절염치료제 ‘히알루마’의 미국 수출 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 연 매출 10조원 규모인 악타비스는 이번 계약으로 12년간 히알루마를 미국에서 독점 판매하게된다. 한미약품 측은 이를 통해 8400만불 이상의 매출을 거둘 것으로 예상했다. 이번 계약에 따라 한미약품은 히알루마 완제품을...

2014-07-21 09:51
［유럽증시］하락…유로존 위기 해법 불투명

특수의약품 전문업체 샤이어는 11% 폭락해 지난 2008년 10월 이후 최대폭의 하락세를 보였다. 미국 식품의약품안전청이 경쟁사인 악타비스그룹의 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제인 아데랄을 승인했기 때문이다. 바클레이스은행은 샤이어의 2013 회계연도 순이익 전망치를 14% 하향 조정했다.

2012-06-26 07:43
제넥셀, 성형의료기 전세계 독점 판매 본계약 체결

제넥셀세인은 제네릭 의약품 분야 세계 5대 메이커 중 하나인 악타비스(Actavis)사의 대표적인 복제약인 항암제 도세탁셀과 심혈관치료제 플루바스타틴 등의 판매를 준비하고 있으며, 악타비스사가 현재 개발 중인 바이오시밀러 제품의 국내 판매권도 확보하고 있다. 이명규 상무는 제품 판매 전망에 대해 "유럽품질규격(CE) 획득을 계기로 유럽과 미국...

2010-01-06 11:11
한기산, 악타비스 항암제 등 복제약 국내 판매

한국기술산업은 28일 제네릭 의약품(Generic pharmaceuticals) 분야의 세계 Big-5 메이커 중 하나로 손꼽히는 악타비스(Actavis)사 제품 품목을 선정하고 판매 준비를 시작했다고 밝혔다. 이 회사는 악타비스사의 650여 종의 제네릭 의약품중 우선 가장 경쟁력이 높은 제품인 항암제 도세탁셀(Docetaxel)과 심혈관 질환 치료제인 플루바스타틴(Fluvastatin)을 도입하기로 했다....

2009-12-28 14:04
제넥셀, 스페인 헬스케어 제품 국내 독점판매 계약

제넥셀세인의 이문일 대표는 "미용성형기기 'ALSA S1'의 세계독점판매권을 확보, 스페인의 스킨 리버스와 국내 독점 판매계약, 악타비스(Actavis)사 제네릭의약품 국내 위탁 판매 계약 등과 함께 이번 계약으로 제약, 의료기기, 기능성 화장품에 이르기까지 다양한 유통망과 함께 고수익 판매 제품들을 폭넓게 확보함으로써 매출액의 증대와 이익 창출의...

2009-11-26 11:07
제넥셀세인, 의약품 유통 사업 본격 진출

제넥셀세인은 3일 한국기술산업과 악타비스(Actavis)사 제품에 대한 국내 위탁 판매 계약을 체결하고 본격적인 제네릭 의약품 유통 사업에 진출한다고 밝혔다. 한국기술산업은 지난 8월 세계 Big-5 규모의 제네릭 의약품 기업인 악타비스사의 650여개의 제네릭 의약품에 대한 한국 독점 판매권을 획득한 바 있다. 이때 국내 유수의 제약회사들을 제치고 국내...

2009-11-03 09:45
한기산·제넥셀, 美 악타비스사와 계약 체결

한국기술산업(이문일 대표, 사진 우)은 지난 14일 인도네시아 자카르타에 위치한 악타비스(Actavis) 아시아퍼시픽(AP)에서 판매권 계약을 체결했다. 이로써 한국기술산업은 제네릭 의약품(Generic pharmaceuticals) 분야의 세계 Big-5 메이커 중 하나로 손꼽히는 악타비스(Actavis)사 제품에 대한 국내 독점 판매권을 획득했다. 한기산은 자회사인 제넥셀 세인과...

2009-08-17 13:49
한국기술산업·제넥셀, 제네릭 의약 사업 본격 진출

한국기술산업은 12일 제네릭 의약품(Generic pharmaceuticals) 분야의 세계 Big-5 메이커 중 하나로 손꼽히는 악타비스(Actavis)사 제품에 대한 국내 독점 판매권을 최종 획득했으며, 자회사인 제넥셀 세인과 함께 이 사업을 추진할 계획이라고 밝혔다. 현지 시간으로 13일 오전 10시, 인도네시아 자카르타에 위치한 악타비스(Actavis) 아시아퍼시픽(AP)에서 판매권 계약...

2009-08-12 11:12