아일리아 검색결과

검색결과 총258건

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삼천당제약, 자사주 50만 주 매각…“글로벌 임상 가속·경구용 GLP-1 생산설비 확보”

회사 관계자는 “아일리아 고용량(HD) 바이오시밀러 및 경구용 세마글루타이드의 글로벌 임상과 경구용 세마글루타이드 자체 생산설비 확보 비용을 충당하기 위해 자사주 매각을 결정했다”라고 설명했다. 삼천당제약에 따르면 파트너사들이 아일리아 바이오시밀러 고용량에 대한 추가 또는 신규 계약을 서두르자는 요청이 있어 임상 일정을 앞당기기로 했다. 경구용...

2024-06-18 09:17
삼일제약, 안과질환 바이오시밀러로 첫 매출 2000억 도전

회사는 삼성바이오에피스와 루센티스 바이오시밀러 ‘아멜리부’, 아일리아 바이오시밀러 ‘아필리부’의 유통‧판매 파트너십을 맺고 국내서 판매 중이다. 여기에 내년 가동 예정인 베트남 점안제 위탁생산(CMO) 공장이 궤도에 오르면 실적 개선세를 이어갈 전망이다. 17일 제약‧바이오 업계에 따르면 삼일제약은 올해 1분기 별도 기준 매출 543억 원...

2024-06-18 05:00
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 美 3상 IND 신청

매출을 올리고 있는 등 글로벌 면역항암제 시장이 성장세를 보여, CT-P51의 매출잠재력은 무궁무진할 것으로 예상한다”고 말했다. 한편 셀트리온은 최근 졸레어 바이오시밀러 옴리클로와 아일리아 바이오시밀러 아이덴젤트, 스텔라라 바이오시밀러 스테키마 등을 포함한 9개 허가 품목에 더해 2025년까지 11개 바이오시밀러 포트폴리오를 확보한다는 계획이다.

2024-06-17 09:04
삼일제약, 아일리아 바이오시밀러 ‘아필리부’ 출시 첫 달 매출 10억

삼일제약은 지난달 출시한 ‘아일리아’ 바이오시밀러 ‘아필리부(성분명 애플리버셉트)’가 출시 첫 달 10억 원의 매출을 달성했다고 10일 밝혔다. 삼성바이오에피스가 개발한 ‘아필리부’는 글로벌 매출 기준 약 12조 원 규모의 블록버스터 제품인 ‘아일리아’의 바이오시밀러다. 올해 2월 식품의약품안전처 허가에 이어 5월에는 ‘오퓨비즈’라는 제품명으로...

2024-06-10 08:18
‘황반부종’ 치료, 주사 대신 먹는 약 개발에 속도 내는 K제약·바이오

‘루센티스’(성분명 라니비주맙)나 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 등이 대표적이다. 4~8주마다 반복 주사해야 하고, 사람에 따라 통증이 심할 수 있단 단점이 있다. 따라서 경구제의 경우 투약 편의성을 대폭 개선할 뿐만 아니라, 주사제와 달리 양쪽 눈을 동시에 치료할 수 있다. 난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클은 ‘CU06’의 미국 임상...

2024-06-03 05:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(개발명 CT-P42)가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 이번 허가로 셀트리온의 국내외 바이오의약품 제품 포트폴리오는 8품목으로 늘어났다. 앞서 셀트리온은 스페인...

2024-06-01 06:00
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 국내 허가 승인

셀트리온은 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 '아이덴젤트(Eydenzelt, 개발명: CT-P42)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 이번 허가로 셀트리온의 국내외 바이오의약품 제품 포트폴리오는 8품목으로 늘어났다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 CT-P42의 품목허가를 신청...

2024-05-30 08:45
[BioS]셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ “국내 승인”

셀트리온(Celltrion)은 30일 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, aflibercept)’ 바이오시밀러 '아이덴젤트(Eydenzelt, CT-P42)’가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 CT-P42의 허가를 신청, 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에...

2024-05-30 08:32
“셀트리온, 합병 후 짐펜트라 신제품 매출 반영…목표주가 24만 원으로 상향”

5% 뛴 3조5594억 원, 영업이익은 2.9% 증가한 6701억 원으로 추정된다. 임 연구원은 "내년에는 재고 소진에 따른 원가율 정상화와 유플라이마, 짐펜트라의 미국 판매 확대, 신제품인 스텔라라, 졸레어, 아일리아, 프롤리아, 악템라 등 매출 발생으로 호실적이 기대된다합병 법인의 실적 반영으로 밸류에이션 재산정해 적정주가를 상향한다"고 덧붙였다.

2024-05-28 08:31
[제약·바이오 주간동향] 佛떼아, 큐라클 ‘망막 혈관질환 치료제’ 반환 外

삼성바이오에피스, 아일리아 시밀러 ‘오퓨비즈’ 美 최초 허가 미국 FDA는 삼성바이오에피스의 ‘오퓨비즈’와 인도 바이오콘로직스의 ‘예사필리’를 20일(현지시간) 최초의 아일리아바이오시밀러로 승인했다. 아일리아는 미국 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발한 황반변성 등의 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 오퓨비즈에 대한...

2024-05-25 06:00
리가켐·알테오젠, 1분기 흑자…올해 매출 1000억 도전

임상결과가 언제 나올지 알 수 없어 추가 기술료 여부는 확정하기 어렵다”고 말했다. 다만 에프앤가이드는 알테오젠의 2025년 매출을 1390억 원으로 내다봤다. 알테오젠은 첫 자체 품목 테르가제와 황반변성 치료제 아일리아 바이오시밀러 상업화를 앞두고 있다. 앞으로 해당 제품이 출시되고 파트너사의 임상이 진척되면 추가 마일스톤을 기대할 수 있다.

2024-05-22 05:00
삼성바이오에피스, 아일리아 시밀러 ‘오퓨비즈’ 美 최초 허가

삼성바이오에피스가 개발한 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’가 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 20일(현지시간) FDA는 삼성바이오에피스의 오퓨비즈와 인도 바이오콘로직스의 예사필리를 최초의 아일리아 바이오시밀러로 승인했다고 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스가 FDA로부터 허가를 받은 바이오시밀러는 6개로 늘어났다....

2024-05-21 11:41
알테오젠, 1분기 영업이익 172억 원 ‘흑자전환’

회사는 현재 파트너사가 진행 중인 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 기술 적용 품목과 ALT-B4가 단독으로 사용된 테르가제, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 등이 상업화를 앞두고 있어 성장을 기대하고 있다. 알테오젠 관계자는 “향후 자체적인 제품 출시와 파트너사가 임상을 진행하는 품목이 시판되면 본격적인 성과를 낼 수 있다고 생각한다”며 “자체...

2024-05-16 12:17
[BioS]알테오젠, 1Q 영업익 172억.."키트루다SC 딜 효과"

알테오젠은 현재 파트너사가 진행중인 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 기술 적용 품목과 ALT-B4가 단독으로 사용된 테르가제(Tergase®), 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 등 자체 개발 품목이 각각 상업화를 앞두고 있는 만큼 올해를 기점으로 지속가능한 기업으로 거듭날 것을 기대하고 있다. 회사관계자는 “이번 실적은 향후 알테오젠이 지속가능한...

2024-05-16 11:17
[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 치료효과 입증 셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 52주 결과 장기 치료적 유효성을 입증했다고 9일 밝혔다. 이번 결과는 미국 시애틀에서 열린 시력 및 안과학회(ARVO)에서 공개됐다. CT-P42의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 전...

2024-05-11 05:00
[BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"

셀트리온(Celltrion)은 9일 시력 및 안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)에서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, aflibercept) 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상3상 52주 결과를 구두발표했다고 밝혔다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계최대 규모의 국제학회로 5일부터 9일까지(현지시간) 미국...

2024-05-09 09:29
셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”

셀트리온이 ‘시력 및 안과학회(ARVO)’에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계 최대 규모의 안과 국제 학회다. 올해는 이달 5일부터 9일까지 5일간 미국 시애틀에서 개최됐다. 셀트리온은...

2024-05-09 08:49
[특징주] 셀트리온, 램시마SC 글로벌 성과 가시화에 장 초반 3%대 강세

이희영 대신증권 연구원은 "신제품 출시 및 제품 매출 확대로 인한 기업가치 상승을 기대한다"며 "올해부터 미국 출시 바이오시밀러(짐펜트라, 유플라이마) 점유율 확대 및 매출 상승이 본격화될 것"이라고 했다. 셀트리온은 내년에도 스텔라라bs, 졸레어bs, 아일리아bs 등 추가 신제품 출시도 예정됐다.

2024-05-07 10:17
[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

아필리부는 리제네론이 개발한 ‘아일리아’의 바이오시밀러다. 혈관내피성장인자(Vascular endothelial grouth factor, VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료한다. 리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 아일리아의 지난해 글로벌 매출은 약 17조 원 규모이다. 아이큐비아(IQVIA) 데이터 기준 국내 매출은 968억 원을 기록한 블록버스터 제품이다. HK이노엔, 3세대 GLP...

2024-05-04 06:00
삼일제약·삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 ‘아필리부’ 출시

아필리부는 혈관내피성장인자(Vascular endothelial grouth factor, VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 anti-VEGF 계열의 약제로서, ‘리제네론’이 개발한 ‘아일리아’의 바이오시밀러다. 리제네론과 바이엘의 실적발표에 따르면 ‘아일리아’의 지난해 글로벌 매출 규모는 약 17조 원 규모이며, 아이큐비아(IQVIA) 데이터 기준 국내 매출 규모는 968억 원을 기록한...

2024-04-29 08:35

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