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  • CG인바이츠 창업한 조중명 회장, 회사 떠난다
    CG인바이츠 창업한 조중명 회장, 회사 떠난다
    1948년생인 조 회장은 한국 바이오산업 1세대로 통한다. 세계적인 혁신 신약을 개발하겠다는 포부로 2000년 LG생명과학 연구소를 나와 크리스탈지노믹스를 창업했다. 2006년 기술평가제도를 통한 코스닥 기술특례상장 1호 바이오벤처로 등극하는 한편, 2015년에는 바이오벤처 1호 신약 ‘아셀렉스’를 출시했다.
    2024-02-13 16:47
  • CG인바이츠 “크리스탈생명과학 지분 매각으로 유동성 확보”
    CG인바이츠 “크리스탈생명과학 지분 매각으로 유동성 확보”
    CG인바이츠의 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’를 비롯한 여러 전문의약품을 생산한다. 아셀렉스 생산은 휴온스가 크리스탈생명과학을 인수한 이후에도 크리스탈생명과학이 담당한다. CG인바이츠는 유동성 확보와 임상개발 지원을 위해 비핵심자산 매각을 추진해왔다. 올해 1월 화일약품 지분 일부를 매각해 50억 원을 확보했고, 사옥을 마곡으로 이전하면서 기존...
    2023-12-28 18:40
  • CG인바이츠, ‘아셀렉스·프레가발린 병용요법’ 美 특허 획득
    CG인바이츠, ‘아셀렉스·프레가발린 병용요법’ 美 특허 획득
    CG인바이츠는 신경성 통증 치료제로 개발 중인 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)와 프레가발린 병용요법’에 대한 미국 특허를 획득했다고 15일 밝혔다. 특허명은 ‘폴마콕시브 및 프레가발린을 포함하는 통증 치료용 약제학적 조성물’이다. 특허의 주요 내용은 폴마콕시브 및 프레가발린을 1:75 또는 1:300의 중량비로 투여해 통증을 치료하는 방법이다....
    2023-09-15 09:14
  • 크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 초도 물량 출하 완료
    크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 초도 물량 출하 완료
    크리스탈지노믹스는 골관절염 신약 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 초도 물량을 러시아에 출하했다고 31일 밝혔다. 이번 출하는 러시아의 국영 제약사 팜아티스 인터내셔널(이하 팜아티스)과 공급 계약을 체결하고, 지난해 1월 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 판매 허가 승인을 획득함에 따른 것이다. 크리스탈지노믹스는 첫 물량인 180만 캡슐을 러시아로...
    2023-03-31 11:07
  • 크리스탈지노믹스·파미노젠, 의료용 대마 복합신약 공동 개발
    크리스탈지노믹스·파미노젠, 의료용 대마 복합신약 공동 개발
    양사는 알츠하이머 등 중추신경계 질환 치료제 개발을 목적으로 크리스탈지노믹스가 보유한 아셀렉스(성분명 폴마콕시브)를 진통·진정 등의 효능이 있는 테트라히드로칸나비놀(THC), 칸나비디올(CBD) 등 헴프 유래 특정 물질과 복합해 새로운 신약 후보 발굴을 진행한다. 크리스탈지노믹스는 폴마콕시브 원료 및 데이터 제공, 동물 약효실험, 약물평가...
    2022-12-13 15:00
  • 크리스탈지노믹스, 코스닥 상장 바이오기업 팬젠 인수
    크리스탈지노믹스, 코스닥 상장 바이오기업 팬젠 인수
    이 밖에 팬젠이 보유한 글로벌 네트워크를 활용해 크리스탈지노믹스가 개발한 아셀렉스 해외 판매 확대에도 긍정적일 것으로 보고 있다. 말레이시아 정부기관인 벤처테크 및 국영 제약사 듀오파마와 함께 합작회사(JV)를 설립해 빈혈치료제 투여 병원의 41%에 제품 공급 및 2000리터 이상의 신규 생산 설비 구축을 진행하고 있어 동남아시아국가연합(ASEAN)을...
    2022-11-22 17:56
  • 크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대
    크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대
    크리스탈지노믹스는 국산 22호 신약 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)가 건강보험 적용 확대를 받았다고 20일 밝혔다. 다음 달 1일부터 기존 ‘60세 이상의 고령자 등에서의 제한적 급여 기준’이 삭제된다. 이번 급여기준 확대로, 주요 적응증인 골관절염 경우 60세 미만의 모든 연령대 환자들에게도 건강보험이 적용돼 치료 접근성이 올라갈...
    2022-10-20 11:12
  • 크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 첫 발주 수령
    크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 첫 발주 수령
    크리스탈지노믹스는 골관절염 진통소염제 신약 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)가 러시아 국영 제약사 팜아티스 인터내셔널(PharmArtis International)로부터 첫 번째 발주를 수령했다고 25일 밝혔다. 이번 발주에 따라 크리스탈지노믹스와 1억2150만 달러(약 1440억 원) 규모의 아셀렉스 공급 계약을 맺은 팜아티스는 러시아에서 공식 발매(판매)에 나선다. 또한...
    2022-05-25 11:09
  • 크리스탈지노믹스, 통증 치료제‘아셀렉스 복합제’ 러시아 특허 획득
    크리스탈지노믹스, 통증 치료제‘아셀렉스 복합제’ 러시아 특허 획득
    크리스탈지노믹스는 급성 및 만성 통증 치료제로 개발 중인 ‘아셀렉스 복합제’의 러시아 특허를 획득했다고 22일 밝혔다. 특허명은 ‘폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급ㆍ만성 통증 치료용 약제학적 조성물’로 약물의 안정화, 성분 배합 방법에 대한 조성물 기술이다. 아셀렉스 복합제는 골관절염 신약 아셀렉스를 업그레이드한 약물로 두 가지 성분(아셀렉스...
    2022-02-22 14:36
  • 크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 시판 허가 승인…1440억원 판로 개척
    크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 시판 허가 승인…1440억원 판로 개척
    크리스탈지노믹스는 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)’가 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 시판 허가를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 러시아 국영 제약사인 ‘팜아티스 인터내셔널(PharmArtis International, 이하 팜아티스)’과 1억 2150만달러(약 1440억원) 규모의 공급 계약을 체결한 바 있어 판매 및 마케팅 전략 등을 수립한...
    2022-01-12 13:13
  • 크리스탈지노믹스·다나테인, 골관절염치료 디모드 바이오 신약 공동개발 제휴
    크리스탈지노믹스·다나테인, 골관절염치료 디모드 바이오 신약 공동개발 제휴
    골관절염 소염진통제 신약 ‘아셀렉스’를 개발한 크리스탈지노믹스가 다나테인 투자와 함께 골관절염치료 공동 개발에 나선다. 크리스탈지노믹스와 다나테인은 자연재생능력을 20배 강화한 ‘DRT101’ 신약후보를 기반으로 골관절 재생을 유도하는 근본치료제(DMOAD, Disease Modifing Ostearthritis Drug)를 공동 개발한다고 25일 밝혔다. DRT101은 체내에 존재하고...
    2021-11-25 10:29
  • 크리스탈지노믹스 “태국에 골관절염 치료제 227억 원 공급 계약”
    크리스탈지노믹스 “태국에 골관절염 치료제 227억 원 공급 계약”
    크리스탈지노믹스는 태국 제약사 바이오팜 케미칼(Biopharm Chemicals, 이하 바이오팜)과 골관절염 치료제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 2mg 캡슐의 공급 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약으로 크리스탈지노믹스는 아셀렉스 완제품을 바이오팜에 공급한다. 계약기간은 시판 허가 후 1차로 5년이며, 그 이후는 자동 갱신하기로 했다. 바이오팜의...
    2021-09-09 16:26
  • 크리스탈지노믹스, 100억 규모 자사주 매입…"주가 안정화"
    크리스탈지노믹스, 100억 규모 자사주 매입…"주가 안정화"
    현재 '아셀렉스'에 대해 러시아와 브라질에서 신약품목허가(NDA)를 진행하고 있고, 미국 식품의약국(FDA)에 췌장암 치료제, 간암 치료제 등 임상시험 및 글로벌 시장 진출을 위한 전략적 제휴를 추진하고 있다. 최근에는 식품의약품안전처에 췌장암의 3상 임상시험계획(IND) 신청을 완료했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "자사주 매입은 임상개발 전망에 대한...
    2021-04-05 11:13
  • 크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스는 러시아 연방 보건부(MOH)에 골관절염 진통소염제 '아셀렉스'(성분명 폴마콕시브)의 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 러시아 임상 3상 시험에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스 1일 1회 2mg 투약군과 화이자의 쎄레브렉스 200mg 투약군으로 나눠 비열등성(동등 이상의 효과를 확인) 검정...
    2021-01-04 11:18
  • 크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 러시아 임상 3상 종료…NDA 예정
    크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 러시아 임상 3상 종료…NDA 예정
    크리스탈지노믹스는 러시아 시판 허가를 위한 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브) 임상 3상 시험을 성공적으로 종료했다고 22일 밝혔다. 임상시험은 러시아 내 8개 병원에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스 1일 1회 2mg 투약군과 화이자의 쎄레브렉스 200mg 투약군으로 나눠 비열등성(동등 이상의 효과를 확인) 검정 방식으로...
    2020-12-22 14:15
  • 크리스탈지노믹스, 브라질에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    크리스탈지노믹스, 브라질에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료
    ​크리스탈지노믹스는 브라질 식약처(ANVISA)에 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스’(성분명 폴마콕시브)의 신약 판매를 위한 허가 신청(NDA)을 완료했다고 17일 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 2018년 브라질 제약사 압센 파마슈티카와 아셀렉스 2mg캡슐의 수출 계약을 체결한 바 있다. 총 계약 규모는 1억7858만달러(약 1950억 원)이며, 앞으로 매출에 따른 마일스톤...
    2020-12-17 10:50
  • 크리스탈지노믹스, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    크리스탈지노믹스, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    회사 측에 따르면 26일부터 29일(현지시간)까지 온라인으로 열리는 이번 행사에서 애브비, 존슨앤존슨 등 27개 주요 글로벌 제약·바이오사들과 췌장암 치료제 아이발티노스타트, 골관절염 치료 신약 아셀렉스, 슈퍼박테리아 박멸 신약후보들의 기술수출 협의를 위한 1대 1 파트너링 미팅이 확정됐다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “아이발티노스타트 임상 2상...
    2020-10-27 10:51
  • 에스맥 자회사 다이노나, 경영참여 목적 화일약품 지분 인수
    에스맥 자회사 다이노나, 경영참여 목적 화일약품 지분 인수
    또한 최대주주 크리스탈지노믹스 신약 ‘아셀렉스(관절염 치료제)’의 해외 수출을 책임지고 있다. 해당 지역에는 중동, 북아프리카 권역의 19개국과 브라질, 러시아 등이 있다. 회사 측은 높은 시너지 효과를 바탕으로 사업 경쟁력이 한층 강화될 것으로 기대하고 있다. 최근 다이노나 2대주주 금호에이치티가 432억 원을 투자한 크리스탈지노믹스와의 바이오...
    2020-07-31 08:58
  • [전일 주요공시] 삼성전자ㆍ대우건설ㆍ에이치엘비 등
    취득 △크리스탈, 아셀렉스정 제조판매 품목 허가 획득 △엘앤씨바이오, 생체 이식물 제조방법 관련 특허 취득 △노바렉스, 오송공장 신축 위해 398억 투자 △이화공영, 398억 규모 공장 신축공사 계약 체결 △와이제이엠게임즈, 21억 규모 CB 만기 전 취득 결정 △우노앤컴퍼니 “최대주주 경영권 매각 추진설 사실 아냐“ △NE능률, 전환우선주...
    2019-11-01 08:10
  • 크리스탈, 아셀렉스정 제조판매 품목 허가 획득
    크리스탈은 식품의약품안전처로부터 아셀렉스정2밀리그램(폴마콕시브) 의약품 제조판매 품목에 대한 허가를 획득했다고 31일 공시했다. 회사 측은 “현재 아셀렉스캡슐2밀리그램으로 허가 받아 판매 중에 있다”며 “캡슐제형 대비 복약편의성을 높인 정제형을 개발하여 허가 받았다”고 밝혔다.
    2019-10-31 13:51
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