PMDA “임상 시험 방법과 절차에 문제 있어” 21일 후생노동성 회의서 승인 여부 결정
일본 후지필름의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보인 아비간이 일본 당국의 승인을 받지 못할 위기다. 의약품 승인 기구는 임상 시험의 유효성을 판단하기 어렵다는 의견을 내놨다.
17일 교도통신에 따르면 의약품을 승인하는 후생노동성 산하...
중국 제약업체 케어링크와 손잡고 수입 의약품 허가 신청일본 정부에는 16일 코로나19 치료제 승인 신청후생노동성, 다음 달 승인 결과 발표
일본 후지필름의 자회사 도야마화학이 중국 제약업체 케어링크파마슈티컬과 손잡고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보 ‘아비간’을 중국에 공급하기로 했다. 후지필름은 일본 정부에 아비간의 코로나19...
또한 러시아에서 글로벌 임상을 준비하고 있는 만큼 금융투자업계에서 기대감이 커지고 있는 상황이다.
한편 리서치스퀘어에 따르면 나파모스타트는 해외 사례에서 아비간과 렘데시비르로 치료되지 않는 환자에게서 정맥 투여를 통해 완치 판정을 받은 것으로 알려졌다. 실제 치료군이 늘어나면 코로나19 치료제 중 경쟁력을 갖춘 것으로 평가될 것으로 기대된다.
일본 후지필름이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 아비간의 임상시험을 9월에 마치겠다고 밝혔다. 일본 정부는 그동안 임상시험도 마치지 않은 아비간에 기대를 걸며 대대적으로 홍보해왔다.
12일(현지시간) 일본 니혼게이자이신문에 따르면 후지필름은 9월 말까지 아비간의 임상 시험을 마치고 효과가 확인되는 대로 치료제 제조·판매 승인을...
한편 아베 신조 일본 정부가 밀었던 후지필름홀딩스 산하 후지필름도야마화학이 개발한 아비간은 코로나19 치료와 관련해 전망이 비관적이다.
니혼게이자이신문(닛케이)에 따르면 후지타의과대학은 이날 “코로나19 감염에 아비간 효과를 검증한 결과 유효성은 확인되지 않았다”고 밝혔다. 후지타의대는 무증상이나 경증 환자를 대상으로 아비간을 투약한...
후지필름홀딩스 산하 기업이 생산하는 ‘아비간’은 일본에서 가장 먼저 코로나19 치료제로 주목받았지만 5월 승인이 무산돼 후지필름 주가는 주춤하고 시장의 관심이 주가이로 옮겨간 것이다. 주가이는 지난달 25일 임상시험 3상을 위한 환자 모집에 착수했다.
아울러 로슈의 티센트릭(Tecentriq)과 아바스틴(Avastin) 병용 요법이 지난달 미국 식품의약국(FDA)의 간암...
회사는 슈펙트가 고려대 의대 생물안전센터에서 시험관 내 시험에서 대조군 대비 70%의 코로나19 바이러스 감소효과를 보여 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제인 ‘칼레트라’, 에볼라 치료제인 ‘렘데시비르’, 말라리아 치료제 ‘클로로퀸’ 그리고 독감치료제인 ‘아비간’에 비해 우월한 효능을 확인했다고 밝혔다.
피앤씨테크는 정부가 추진 중인 ‘그린...
한편 아베 신조 일본 총리가 코로나19 치료제로 기대하는 아비간도 이달 내 승인이 물 건너 간 것으로 전해졌다.
앞서 아베 총리는 지난 4일 기자회견에서 “아비간 유효성이 확인되면 이달 중 승인을 목표로 할 것”이라고 말했다.
그러나 교도통신은 이날 정부가 5월 승인을 포기했다며 심사 전제가 되는 기업으로부터의 승인 신청이 없어서 이달 안에 심사를...
일본 정부가 자국 후지필름 산하 후지필름도야마화학이 개발한 ‘아비간’ 대신 미국 길리어드사이언스의 ‘렘데시비르’를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 처음 승인한다.
7일 블룸버그통신에 따르면 아베 신조 일본 총리는 렘데시비르가 자국의 첫 코로나19 치료제로 승인될 것이라고 밝혔다.
아베 총리는 자세한 내용을 언급하지 않았지만...
요코쿠라 요시타케 일본의사회장은 25일 보도된 아사히신문 인터뷰에서 “기존에 있는 항바이러스 약이나 아비간 등 사용할 수 있는 것이 없는지 시험하고 있으나, 백신이 개발되지 않으면 올림픽은 열 수 없을 것”이라고 언급했다.
일본 정부의 긴급사태 선포와 관련해서는 “조금 더 빨리하는 편이 좋았을 것”이라고 늦은 대응을 지적했다.
초기에 유전자 증폭...
일본 후지필름홀딩스의 항인플루엔자 약 ‘아비간’도 일본과 미국에서 임상시험을 시작, 6월 말까지 임상시험을 마치고 이르면 연내 시장에 출시될 것으로 예상된다.
스위스 로슈의 ‘악템라’와 프랑스 사노피의 ‘케브자라’ 등 관절염 치료제도 코로나19 치료제로 주목받고 있다. 코로나19의 특유 증상이 중증 폐렴인데, 그 폐렴의 중증화를 억제하는 데 관절염...
미국 길리어드사이언시스의 에볼라 치료제인 렘데시비르가 현재 코로나19 치료제 개발 경쟁에서 가장 앞서 있는 상태라는 평가를 받고 있다. 중국에서 이달 이 약품에 대한 일부 시험결과가 나올 예정이다.
일본 정부는 자국 후지필름 자회사인 도야마화학이 개발한 항바이러스제 아비간을 코로나19 치료제로 밀고 있다.
SK케미칼은 일본에서 코로나 19 치료제로 임상 중인 ‘아비간’의 유효성 및 안전성 등이 확인돼 국내 임상이 결정될 경우에도 적극 협조할 방침이다. SK케미칼은 아비간 개발사인 후지필름도야마화학의 한국 내 파트너이다.
또한, 백신전문 자회사 SK바이오사이언스를 통해 ‘코로나19’사태의 장기화에 대한 해결책도 모색하고 있다. 유전자재조합 단백질백신과...
렘데시비르 외에도 애브비의 HIV 치료제 ‘칼레트라’, 후지필름도야마화학의 인플루엔자 치료제 ‘아비간’, 로슈의 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’ 등이 신약 재창출 방식으로 코로나19 치료제 임상을 진행하고 있다. 항바이러스 기전에 초점을 맞춘 약물 재창출은 개발 속도가 빠르기 때문에 코로나19가 급속히 확산하는 현 시점에서 가장 합리적인 전략으로...
일본 정부가 신종플루 치료제 ‘아비간(Favipiravir)’을 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 정식 승인하는 방안을 추진하고 있다.
30일 NHK와 니혼게이자이신문에 따르면 일본 정부는 현재 아비간을 코로나19 치료제로 정식 승인하기 위해 필요한 절차를 밟고 있다. 일본 정부는 향후 희망하는 국가와 협력하면서 임상 연구를 확대하는 한편, 약의 생산...
이 밖에 일본 도야마화학공업의 신종플루 치료제 ‘아비간’, 미국 리제네론의 자가면역질환 치료제 ‘케브라자’, 스위스 로슈의 자가면역질환 치료제 ‘악템라’ 등이 코로나19 치료 가능성을 타진하고 있다. 아직 렘데시비르만큼 대규모 임상 3상이 진행되지 않아 렘데시비르의 임상 결과에 따라 향방이 결정될 것으로 보인다.
◇국내 제약ㆍ바이오기업도 치료제...
권준욱 방대본 부본부장(국립보건연구원장)은 이날 브리핑에서 “질병관리본부 국립보건연구원에서 기존 약물 중 20여 종 이상에 대해서 분석하고 있다”며 “칼레트라(에이즈 치료제), 아비간(신종플루 치료제) 등에 대해서 지금 다양하게 시도를 해보고 있는 상황”이라고 설명했다.
검체 오염으로 코로나19 진단검사가 중단됐던 영남대병원에 대해선 검사...
특허청이 제공한 '코로나19 관련 최신기술에 대한 특허정보'에 따르면 일양약품이 백혈병 치료제로 시판 중인 슈펙트가 칼레트라·아비간에 비해 코로나19 증식억제에 탁월한 효과를 보인다. 안전성이 입증돼 시판중인 신약이므로 다른 후보 물질보다 신속한 임상시험 가능하여 개발기간을 단축할 수 있을 것으로 보인다.
회사 측에 따르면 일양약품 후보 물질은 현재 코로나19 치료제로 사용중인 HIV 치료제인 ‘칼레트라’ 독감치료제인 ‘아비간’에 비해 우월한 효능이 확인됐다. 특히 기존 연구를 통해 도출된 메르스 치료제 후보물질 9종 가운데 5종의 경우 투여 후 24시간 내 99% 이상의 코로나19 바이러스 감소 효과를 확인했다는 입장이다.
현대차가 최근 내놓은 신규...