이는 지난해에 이미 생산규모가 큰 당뇨병 치료제 아마릴엠정(글리메피리드·메트포르민염산염)등에 대한 생동성 시험계획서가 이미 57건이나 승인 받았기 때문이다.
한편 식약청은 생동성 시험이 진행될 시 △생동성시험 실시당일 시험기관 직접 방문 △담당의사의 생동성시험 참여 피험자에 대한 충분한 설명 △피험자 동의여부 △피험자에 대한 보상규약...
지난해 한독약품의 당뇨병치료제인 아마릴엠정(성분명:글리메피리드ㆍ메트포르민 염산염 복합제)의 복제건수가 가장 많았던 것으로 나타났다.
식품의약품안전청은 지난해 성분별로 복제약 개발이 가장 활발한 의약품은 당뇨병 치료제인 아마릴엠정이었다고 10일 밝혔다. 이는 식약청이 지난해 승인한 생물학적동등성시험 계획서 388건을 성분 및 약효군별로...