쎄레브렉스 검색결과

검색결과 총39건

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크리스탈지노믹스 ‘아셀렉스’, 건강보험 급여 전 연령으로 확대

이런 기전으로 화이자 쎄레브렉스의 하루 200mg 대비 1/100 용량인 2mg의 적은 용량으로도 우수한 약효를 보인다고 회사 측은 설명했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “과거 화이자 쎄레브렉스 급여기준이 완화되면서 20% 이상 성장한 사례가 있다”면서 “아셀렉스는 연령제한이 없어져 병원에서 약을 처방하기 더 쉬워졌기 때문에 매출이 증가할 것으로...

2022-10-20 11:12
크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 신약 허가 신청 완료

회사는 러시아 임상 3상 시험에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스 1일 1회 2mg 투약군과 화이자의 쎄레브렉스 200mg 투약군으로 나눠 비열등성(동등 이상의 효과를 확인) 검정 방식으로 치료효과 및 안전성을 확인하는 과정을 진행했다. 톱라인 데이터에서는 유효성 평가 척도인 △관절 통증, 기능, 뻣뻣함 평가척도(WOMAC OA Index)...

2021-01-04 11:18
크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’ 러시아 임상 3상 종료…NDA 예정

임상시험은 러시아 내 8개 병원에서 250명의 무릎관절 환자를 대상으로 아셀렉스 1일 1회 2mg 투약군과 화이자의 쎄레브렉스 200mg 투약군으로 나눠 비열등성(동등 이상의 효과를 확인) 검정 방식으로 치료효과 및 안전성을 확인하는 과정으로 진행됐다. 그 결과 유효성 평가 척도인 △관절 통증, 기능, 뻣뻣함 평가척도(WOMAC OA Index) △시각통증척도(VAS)...

2020-12-22 14:15
'외형 성장' 10대 제약사, ‘수입약 되팔이’ 탈출은 '절반의 성공'

이밖에 제일약품은 신경병성통증치료제 ‘리리카’, 해열·진통소염제 ‘쎄레브렉스’ 등을 화이자로부터 도입했다. 창립 이래 처음으로 상반기 매출 5000억 원을 돌파한 종근당의 상품매출 비중도 지난해 대비 커졌다. 상품매출은 1961억 원으로 전년 상반기보다 274억 원 늘었다. 같은 기간 상품매출 비중은 37.0%에서 39.2%로 2.2%포인트 증가했다. 대표 도입약인...

2019-08-22 05:00
크리스탈지노믹스, 아셀렉스 복합제신약 임상1상 승인 획득

회사 관계자는 “아셀렉스의 복용량은 일일 2mg으로 유사기전 약물인 쎄레브렉스 대비 100분의 1 수준의 적은 용량으로 동등한 효과를 나타냈기에 복합제 개발에서 큰 장점을 보유하고 있다”고 말했다. 조중명 크리스탈 대표는 “이번 CG-651의 임상1상시험 승인은 아셀렉스 시장확대를 위한 두번째 복합신약 개발의 시작” 이라며 ”추가적인 복합제 개발 및...

2019-06-25 14:31
[BioS]크리스탈, 아셀렉스 복합제신약 1상 승인

크리스탈 관계자는 “아셀렉스의 복용량은 하루 2mg으로 유사기전 약물인 쎄레브렉스(세레콕시브, 200mg/day) 대비 100분의 1 수준의 적은 용량으로 동등한 효과를 나타냈기 때문에 복합제 개발에서 큰 장점을 보유하고 있다”고 말했다. 조중명 대표는 "이번 CG-651의 임상1상시험 승인은 아셀렉스 시장 확대를 위한 두번째 복합신약 개발의 시작”...

2019-06-25 13:56
크리스탈지노믹스, 골관절염치료 신약 ‘아셀렉스’ 차세대 세계일류상품 선정돼

임상 3상 시험에서 대조 약물인 화이자의 ‘쎄레브렉스’(성분명 쎄레콕시브)보다 골관절염 증상 지표 중 신체기능점수를 더 빠르게 개선하는 우월성을 입증했다. 2015 대한민국기술대상 국무총리상, 제 17회 대한민국 신약개발상 대상, 2017년 IR52 장영실상 최우수상 국무총리상 등 약 10여 개의 크고 작은 수상을 한 바 있다. 아셀렉스는 2015년 국내22호, 바이오벤처...

2018-11-23 16:13
크리스탈지노믹스, ‘아셀렉스’복합제 1호 임상1상시험 승인 획득

크리스탈 관계자는 “아셀렉스의 복용량은 2mg/day로 유사기전 약물인 쎄레브렉스(세레콕시브, 200mg/day) 대비 100분의 1 수준의 적은 용량으로 동등한 효과를 나타냈기 때문에 복합제 개발에서 큰 장점을 보유하고 있다”고 말했다. 조중명 크리스탈 대표는 “이번 임상1상시험 승인은 아셀렉스 시장확대를 위한 첫걸음”이라며 ”추가적인 복합제 개발 및...

2018-03-26 15:10
크리스탈지노믹스, 대웅제약과 ‘아셀렉스’ 판매계약체결

회사 측은 “아셀렉스는 임상 3상 시험에서 대조약물인 화이자의 쎄레브렉스보다 골관절염 증상 지표 중 신체기능 점수를 더 빠르게 개선하는 우월성을 입증해 세간의 이목을 집중시키며 시장에 출시했다”라며 “골관절염 시장 1위인 화이자의 쎄레브렉스는 2016년 전세계에서 약 3조 원의 매출을 달성했다”고 설명했다. 대웅제약은 이번 계약을 통해...

2018-03-13 11:19
[BioS] 크리스탈지노믹스, 대웅제약과 ‘아셀렉스’ 판매계약

아셀렉스는 임상 3상 시험에서 대조약물인 화이자의 쎄레브렉스(성분명 쎄레콕시브)보다 골관절염 증상 지표 중 신체기능 점수를 더 빠르게 개선하는 우월성을 입증했다. 크리스탈의 조중명 대표는 "이번 계약은 아셀렉스가 우수한 신약임을 다시 한번 인정받은 것"이라며 "전문의약품 영업·마케팅 의 최강자인 대웅제약 및 동아에스티와 상호...

2018-03-13 10:23
[BioS] ‘복제약 있어도 오리지널 판매’..제약사들의 슬픈 자화상

2015년 화이자의 소염진통제 ‘쎄레브렉스’의 특허 만료가 임박하자 제일약품이 공동 판매를 시작한 것도 같은 맥락이다. 화이자의 발기부전치료제 ‘비아그라’의 경우 2012년 제네릭 제품이 쏟아지면서 점유율이 급감하자 2년 뒤 안국약품이 공동 판매에 나섰다. 현재 비아그라의 판매 파트너는 제일약품이다. 제약사들의 도입신약 경쟁은 신제품 기근이라는...

2018-01-26 09:36
[BioS] 수치로 확인된 '국산신약 업그레이드와 매출 상관관계'

8% 늘었다. 아셀렉스 발매 시점에 유사 약물 ‘쎄레브렉스’의 제네릭 제품이 무더기로 등장하면서 힘겨운 경쟁을 펼치고 있다. 크리스탈지노믹스는 아셀렉스가 쎄레브렉스에 비해 100분의 1용량으로 유사한 효과를 나타냈다는 장점을 바탕으로 아셀렉스를 활용한 복합제 개발을 추진 중이다.

2018-01-23 10:05
[BioS] 크리스탈, 신약 '아셀렉스' 구원투수로 '트라마돌' 투입

아셀렉스는 허가받을 당시 2mg 용량과 유사 기전 약물인 쎄레브렉스(성분명 세레콕시브) 200mg과 비교 임상을 진행했다. 쎄레브렉스에 비해 100분의 1 용량만 투여했는데도 유사한 효과를 나타냈다는 얘기다. 크리스탈 측은 “CG100650은 주성분 중 하나인 폴마콕시브 복용량이 유사 계열 약물인 세레콕시브 대비 100분의 1 수준으로 매우 적어 제형의 크기를 최소화시킬...

2017-09-19 12:58
[BioS] 화이자 판매 '램시마' 상반기 2천억원어치 팔렸다

고지혈증약 ‘리피토’, 고혈압약 ‘노바스크’, 소염진통제 ‘쎄레브렉스’ 등 기존 주력 제품이 포함된 필수건강사업(Essential Health) 부문의 매출도 60억4200만달러에서 52억2600만달러로 13.5% 하락했다. 화이자의 2분기 실적에서 가장 높은 성장세를 보인 영역은 바이오시밀러다. 바이오시밀러의 2분기 매출은 1억2100만달러로 전년동기대비 55.1% 성장했다....

2017-08-02 13:56
[BioS] 잘 팔리는 국산신약들과 시장 확장 몸부림

하지만 아셀렉스 발매 시점에 유사 약물 ‘쎄레브렉스’의 제네릭 제품이 무더기로 등장하면서 열악한 시장 환경에 노출됐다는 점에서 성장 가능성은 확인했다는 평가를 받는다. 크리스탈지노믹스는 아셀렉스가 쎄레브렉스에 비해 100분의 1용량으로 유사한 효과를 나타냈다는 장점을 바탕으로 아셀렉스를 활용한 복합제 개발을 추진 중이다. 대원제약의 진통제...

2017-07-21 07:42
[BioS] 한국 복제약 시장은 ‘노장 전성시대’..왜?

화이자의 소염진통제 ‘쎄레브렉스’(2015년), 대웅제약의 고혈압치료제 ‘올메텍’(2013년), BMS의 B형간염치료제 ‘바라크루드’(2015년 특허만료), 동아에스티의 위염치료제 ‘스티렌’(2015년 특허만료), 노바티스의 고혈압치료제 ‘엑스포지’(2013년) 등 대형 제품들이 속속 제네릭 시장이 개방됐지만 연간 처방실적 50억원 이상을 올리는 제네릭은 전무하다....

2017-05-15 07:03
[BioS] 미래 성장동력 촉망받던 '천연물신약' 역사 속으로

예를 들어 신바로의 경우 화이자의 소염진통제 ‘쎄레브렉스’와 비교해 유효성이 비열등함을 입증하는 임상시험 자료를 제출했는데도 쎄레브렉스보다 높은 약가를 받은 것은 부적정하다고 꼬집었다. 제약·바이오기업의 천연물신약이라는 용어를 활용한 광고도 엄격하게 금지된다. 식약처는 최근 한국제약바이오협회에 협조 공문을 보내 한약(생약)제제의 경우...

2017-04-25 08:24
[BioS] ‘복제약 얼마에 팔까’..제약사들의 복잡한 셈법

화이자의 소염진통제 ‘쎄레브렉스200mg'은 제네릭 제품 104개 중 85개가 똑같은 521원으로 등재됐다. 300원대와 400원대는 각각 6개, 8개에 불과하다. 라코사미드 제네릭 사례처럼 제네릭간 가격 차가 큰 시장도 있다. 노바티스의 만성골수성백혈병치료제 ‘글리벡100mg'은 제네릭 제품 11개의 보험상한가가 3795원에서 1만1396원으로 다양하게 형성됐다. 최고가 제네릭이...

2017-03-29 07:37
[BioS] ‘남의 제품 의존도↓’..제일약품의 이유있는 복잡한 변신

고지혈증치료제 ‘리피토’(1368억원), 통증치료제 ‘리리카’(600억원), 소염진통제 ‘쎄레브렉스’(377억원) 등 지난해 가장 많은 매출을 올린 제품들은 화이자가 개발한 ‘남의 제품’으로 포진됐다. 다른 업체가 생산한 제품을 구매해서 판매하는 특성상 수익성도 좋지 않다. 지난해 제일약품의 영업이익은 101억원으로 매출 대비 1.6%에 불과하다. 지난 5년간 단...

2017-03-23 08:39
[BioS] 바이오텍 1호 신약 ‘아셀렉스’의 두번째 도전 ‘복합제’

아셀렉스 2mg 용량과 쎄레브렉스 200mg과 비교 임상을 진행했다. 쎄레브렉스에 비해 100분의 1 용량만 투여했는데도 유사한 효과를 나타냈다는 얘기다. 노성구 크리스탈지노믹스 부사장(CTO)은 “아셀렉스는 작은 용량으로도 우수한 효과를 나타내기 때문에 다른 약물과의 조합이 용이할 것으로 판단된다”라고 설명했다. 아셀렉스의 알약 크기는 쎄레브렉스와 유사한...

2017-03-20 14:38

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