신데칸 검색결과 - 이투데이

검색결과 총17건

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[BioS]지노믹트리, 대장암 ‘얼리텍-C’ “신의료기술평가 유예”

더 많은 사람들이 대장암을 조기에 발견할 수 있게 됐다”며, “신의료기술평가 및 건강보험 수가 진입을 위한 임상적 근거를 축적하는데 최선을 다할 것”이라고 말했다. 얼리텍-C 대장암 검사는 대장암 조기진단 바이오마커인 신데칸-2(syndecan-2) 유전자의 DNA 메틸화(meSDC2)를 분변시료를 통해 검사함으로써 대장암 환자를 식별하는 체외 분자진단 제품이다.

2023-04-13 15:24
지노믹트리, ‘얼리텍-C’ 신의료기술평가 유예 대상 선정...“병원 처방까지 가능”

‘얼리텍-C’ 대장암검사는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커(신데칸-2 유전자 DNA 메틸화 상태)를 소량의 분변 시료를 이용해 대장암 환자를 식별할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처로부터 허가 받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해...

2023-04-13 08:39
[BioS]지노믹트리, 학회서 대장암검사 "민감도 95%" 발표

분변 속 DNA에서 대장암 조기진단 바이오마커인 신데칸-2(syndecan-2) 유전자의 DNA 메틸화(meSDC2)를 측정하는 방식이다. 2018년 국내 식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 허가를 받았다. 발표는 이석환 강동경희대병원 소화기외과 교수가 맡았으며 주제는 ‘대장암 조기진단용 DNA 기반 신데칸-2 메틸화 검사의 유용성에 대한 연구(Stool DNA-based...

2022-09-05 10:53
지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 2500명 규모 전향적 확증 임상시험 개시

‘얼리텍® 대장암검사’는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커 ‘신데칸-2(syndecan-2) 유전자 DNA 메틸화(meSDC2) 상태’를 활용해 소량의 분변 속 DNA 시료를 대상으로 개선된 실시간 PCR 기법으로 정밀하게 측정해 대장암 환자를 식별할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 지노믹트리는 연세대학교 세브란스병원과...

2021-12-27 10:26
[BioS]지노믹트리, 엠투엔과 'UAE 암 조기진단 사업' MOU

얼리텍® 대장암보조진단검사는 분변 DNA에서 메틸화된 신데칸-2(Syndecan-2)를 측정해 대장암을 진단하는 비침습적 대장암 체외 분자진단 검사 제품이다. 지노믹트리는 최근 대한대장항문학회가 수행하고 있는 전향적 임상시험 중간결과를 보면, 종양의 단계나 위치, 연구대상자의 성별이나 나이 등에 상관없이 100% 민감도, 90% 특이도를 보였다고 설명했다....

2020-12-24 14:51
[BioS]대웅제약-지노믹트리, 대장암 체외진단 공동 마케팅

‘신데칸-2(syndecan2)’로 불리는 대장암 특이적 후성 유전적 변이를 찾아내는 방식으로 적은 분변(1g)으로도 정확한 진단이 가능하다. 기존 대장암 진단을 위해 활용해 온 분변잠혈검사보다 민감도가 높고 대장내시경 진행 시 겪는 불편함은 적어 보다 편리한 조기 진단이 가능하다. 이창재 대웅제약 영업마케팅 부사장은 “얼리텍 대장암검사는 대장암 진단의...

2020-06-18 09:27
지노믹트리, 대웅제약과 ‘얼리텍®’ 판매협력 MOU 체결

얼리텍® 대장암검사는 분변 DNA에서 메틸화된 신데칸-2(syndecan2)를 측정해 대장암을 진단하는 고성능 바이오마커 기반의 비침습적 대장암 체외 분자진단 검사로, 대장암을 90.2%의 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity)로 진단할 수 있다. 지난해 4월 출시 이래 현재까지 세브란스 체크업 센터 및 전국 병의원 약 1000여 곳에서 검사 서비스가 진행되고 있다....

2020-03-23 10:39
[BioS]지노믹트리-대웅제약, 대장암 조기진단 "마케팅·판매 협약"

바이오마커 기반 암 조기진단 전문기업 지노믹트리이 대웅제약과 분변 바이오마커(신데칸-2) 기반 대장암 체외 분자진단 검사 ‘얼리텍® 대장암검사(EarlyTect® Colon Cancer)’에 대한 마케팅 및 판매 협력 협약을 3월 23일을 체결했다고 밝혔다. 오는 4월 1일부터 본격적인 판매 활동을 개시한다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 지노믹트리는 얼리텍® 대장암 검사의...

2020-03-23 10:38
지노믹트리-대웅제약, ‘얼리텍 대장암검사’ 판매 협력 MOU

바이오마커 기반 암 조기진단 전문기업 지노믹트리는 대웅제약과 분변 바이오마커(신데칸-2) 기반 대장암 체외 분자진단 검사 ‘얼리텍 대장암검사(EarlyTect Colon Cancer)에 대한 마케팅 및 판매 협력 협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약을 통해 지노믹트리는 얼리텍 대장암검사의 영업 활동에서 그 동안 쌓아왔던 전문성을 바탕으로 검진센터와 준종합병원...

2020-03-23 10:37
지노믹트리 ”대표ㆍ특수 관계자 1만주 장내 매수…책임경영 강화”

예정에 따라 진행되고 있는 등 회사는 계획대로 지속 성장을 위해 노력하고 있다”고 말했다. 얼리텍® 대장암검사는 분변 DNA에서 메틸화된 신데칸-2(syndecan2)를 측정해 대장암을 정확하게 진단하는 고성능 바이오마커 기반 비침습적 대장암 체외 분자진단 검사다. 지난해 8월 한국식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기 3등급 허가를 받고 4월 출시됐다.

2019-08-08 08:54
지노믹트리 "대장암 진단키트 '얼리텍', 방송광고 지원 대상 선정"

얼리텍® 대장암검사는 분변 DNA에서 메틸화된 신데칸-2(syndecan2)를 측정해 대장암을 정확하게 진단하는 고성능 바이오마커 기반 비침습적 대장암 체외 분자진단 검사다. 지난해 8월 한국식품의약품안전처로부터 체외진단용 의료기기 3등급 허가를 받고 4월 출시됐다. 출시 후 세브란스 체크업 센터와 전국의 병의원 약 200여 곳으로 검사 서비스를 확대하는 중이다.

2019-07-09 09:53
[BioS]지노믹트리 "대장암 조기진단 내년 상반기 美 임상"

지노믹트리의 검사는 분변 DNA에서 메틸화된 바이오마커(신데칸-2 (syndecan2))를 측정해 대장암을 정확하게 진단하는 고성능 바이오마커 기반 비침습적 대장암 체외 분자진단 검사이다. 국내 임상에서 소량의 분변(1~2g)으로 대장암을 90.2%의 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity)로 진단할 수 있음을 입증해 2018년 8월에 한국식품의약품안전처로부터...

2019-05-08 15:13
[BioS]지노믹트리 진단키트 임상결과 "대장암 90%이상 예측"

연구팀은 조기 대장암을 진단할 수 있는 새로운 후성유전적 바이오마커인 '신데칸-2 (SDC2) 메틸화'를 활용한 검사기술이 갖는 대장암과 대장용종 진단의 정확성과 민감도를 살폈다. 대장암에 '신데칸-2 메틸화' 가 바이오마커 역할을 한다는 사실은 이미 연세의대 연구진과 지노믹트리가 공동으로 국책과제를 수행하며 밝힌바 있다. 연구팀은...

2019-03-27 10:02
[코넥스 대분석] 지노믹트리, 혈액·소변으로 암 조기 진단… 건강한 모든 성인이 수요 대상

주력제품(EarlyTect-GI Syndecan2 Methylation Assay)은 혈액이나 대변을 이용해 신데칸-2(Syndecan-2) 유전자의 비정상적인 메틸화를 검사할 수 있는 제품으로 2014년 체외진단 의료기기로 승인을 받아 시판 중이다. 암 동반진단 및 감염원 다중진단에 사용할 수 있는 오픈 플랫폼 기술(GTPlex)과 염기특이 반응성 프라이머(Allele-Specific Reactive Primer) 기반 다중 중합효소...

2018-07-10 10:16
[BioS] '민감·특이도 90%' 지노믹트리, 대장암 조기진단 허가 신청

이 제품은 사람의 분변 DNA에서 신데칸-2(SDC) 메틸화를 정량적으로 측정해 대장암 양성 및 음성을 판별하는 체외진단제품이다. 특히 작년 연말 유럽인증(CE-IVD) 및 유럽 제품등록을 완료한 바 있다. 지노믹트리는 'EarlyTect Colon Cancer'의 국내 허가를 위해 연세의료원 세브란스병원에서 임상을 진행했다. 643명을 대상으로 실시간 PCR 측정기법을 활용해...

2018-04-10 06:40
[BioS] 바이오벤처 1세대 '지노믹트리' 15년만에 세상에 나오다

지노믹트리는 신데칸-2(Syndecan-2) 유전자의 비정상적 메틸화가 대장암과 밀접한 관련이 있음을 발견해 진단 검사에 적용했다. 지노믹트리의 대장암 조기진단은 혈액을 통해 이뤄지는데 민감도는 87%, 특이도는 95.2%에 이른다. 87%의 확률로 대장암을 진단하는데 정상인도 95.2%의 정확도로 찾아낸다는 의미다. 경쟁사인 독일의 에피게노믹스(Epigenomics)의 경우...

2016-08-24 11:02
[BioS] 지노믹트리 "대장암 분자진단 검사, 방광암·폐암까지 확대"

지노믹트리는 특히 8번 염색체의 신데칸-2(Syndecan-2) 유전자의 비정상적 메틸화가 대장암과 밀접한 관련이 있음을 확인했다. 이에 따라 지노믹트리는 '신데칸-2(SDC2)' 유전자 메틸화 현상을 대장암 세포의 후성유전학적 돌연변이 현상을 규명하고, 신규 바이오마커로 개발해 국내외 지적 소유권을 확보했다. 안 대표는 "대장암을 1기에 발견하면 1인당...

2016-07-21 07:23