영국 던디 대학(University of Dundee Drug Discovery Unit)에서 개발한 최초의 소분자 NMT 억제제로, 체외 배양된 암세포를 이용한 시험에서 현재 혈액암 치료에 사용되는 두 약물인 이브루티닙(임브루비카) 및 다사티닙(스프라이셀)보다 10배 이상 강력한 효과를 보였다.
엠투엔 관계자는 “국내에서 최근 경영 정상화에 성공한 신라젠이 다양한...
슈펙트의 경쟁약물로는 BMS의 ‘스프라이셀’과 노바티스의 ‘타시그나’가 꼽힌다. 스프라이셀과 타시그나 모두 당초 슈펙트와 같은 2차치료제로 허가받았지만 슈펙트가 발매되기 직전 초기 환자에도 효능과 안전성을 입증받아 1차 치료요법으로 승인이 났다.
슈펙트는 2015년 10월 식품의약품안전처로부터 '새로 진단된 만성기의 필라델피아 염색체 양성...
슈펙트의 경쟁약물로는 BMS의 ‘스프라이셀’과 노바티스의 ‘타시그나’가 꼽힌다. 스프라이셀과 타시그나 모두 당초 슈펙트와 같은 2차치료제로 허가받았지만 슈펙트가 발매되기 직전 초기 환자에도 효능과 안전성을 입증받아 1차 치료요법으로 승인이 났다.
슈펙트 입장에선 공정한 경쟁이 될 수 없었다. 글리벡을 포함해 만성골수성백혈병치료제 4개 중...
만성골수병백혈병은 글리벡, 타시그나, 스프라이셀, 슈펙트 등의 약물을 지속적으로 복용해야 하는 질병인데, 과연 약물 투여를 중단해도 치료 효과가 유지할 수 있을지에 대한 고민이 연구진들로부터 제기돼왔다.
노바티스는 타시그나의 약물 투여 중단 이후 치료효과를 확인하는 연구(ENESTfreedom)를 진행한 결과를 이 연구결과들은 최근 미국 샌디에고에서...
최근 슈펙트(1946만6910원ㆍ년ㆍ라도티닙)는 같은 2세대 표적항암제인 스프라이셀 (2429만750원ㆍ년)과 타시그나(2876만3460원ㆍ년)보다 연간 환자 투약비용이 현저히 낮으며, 이로 인해 국내에서 연간 발생되는 새로운 환자 약 300명에게 슈펙트로 처방할 경우, 연간 약 30억 원 정도의 건강보험 재정을 줄이는 부수효과뿐 아니라 연간 1000억 원 규모인...
회사에 따르면 슈펙트(1946만6910원)는 같은 2세대 표적항암제인 스프라이셀 (2429만750원)과 타시그나(2876만3460원)보다 연간 환자 투약비용이 낮다.
지난해 12월 슈펙트는 70주년 기념-미국혈액학회(ASH)에서 최종 임상시험 결과를 학회의 메인으로 구연발표를 한 바 있다.
일양약품 관계자는 "이번 학회에서도 기존 치료제와의 비교 데이터 질문과 고위험군...
아울러 슈펙트(1946만6910원/년)는 같은 2세대 표적항암제인 스프라이셀(2429만750원/년)과 타시그나(2876만3460원/년)보다 연간 환자 투약비용이 현저히 낮다. 이로 인해 국내에서 연간 발생되는 새로운 환자 약 300명에게 슈펙트가 처방될 경우, 연간 약 30억원 정도의 건강보험 재정을 줄이는 부수효과뿐 아니라 연간 1000억원 규모인 만성골수성백혈병치료제 시장에서의...
이를 개량한 2세대 약물인 노바티스의 ‘타시그나’는 9만2000원, 미국의 브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 ‘스프라이셀’은 무려 11만원에 달한다.
반면 일양약품의 슈펙트는 6만4000원으로, 스프라이셀에 비하면 절반 가량 저렴하고 글리벡에 비해서도 2만2000원 싸다.
실제로 지난해 혈액학회저널인 ‘블러드’에는 한국 백혈병 치료제 시장은 슈펙트 때문에...
아직까지는 글리벡이 백혈병의 표준 처방으로 나가기 때문에 슈펙트는 타시그나(스위스 노바티스)와 스프라이셀(미국 BMS)과 경쟁을 하게 된다. 슈펙트는 현재 백혈병 치료제 중 안전성, 우수성, 경제적 약가 측면에서 우위에 있어 외국 제약사들과의 경쟁에서 유리할 것으로 보인다. 신약 가격은 아직 정해지지 않으며 약가 협상이 끝나는대로 올 상반기부터 판매될...
상반기 국내에 발매되면 현재 2차치료제로 출시돼 있는 노바티스의 ‘타시그나’와 BMS제약의 ‘스프라이셀’와 본격 경쟁을 벌이게 된다. 국내 백혈병치료제 시장 규모는 약 1000억원. 그 중 2차치료제가 약 10%인 100억원대를 형성하고 있다.
현재 슈펙트에 대한 일양약품의 자신감은 최고조다. 국내 만성골수성백혈병 환자는 2500명에 이르며 매년 300여명의 신규...
한국BMS제약(이하 BMS)은 만성골수성백혈병 치료제 스프라이셀(성분명: 다사티닙)이 국내에 1차 치료제로 본격 출시된다고 6일 밝혔다. 이는 일본을 제외한 아시아 국가 중에서는 첫 번째로 1차 치료제로 출시되는 것이다.
스프라이셀은 지난 2007년 국내에 만성골수성백혈병 2차 치료제로 도입됐다. 이후 올해 초 식품의약품안전청으로부터 필라델피아...
현재 전 세계적으로 백혈병 치료제는 글리벡(노바티스), 타시그나(노바티스), 스프라이셀(BMS) 등 3개 제품으로 모두 외국계 제약사에 만들었다.
이에 따라 세계 백혈병 표적항암제 시장규모는 약 50억 달러에 이르고 있는데, 대부분 미국과 유럽의 선진국 제품이 독점하고 있는 가운데 국내에서도 매년 300명 이상의 관련 백혈병환자가 발생해 1000억원의...
한국BMS제약(이하 BMS)은 식품의약품안전청으로부터 자사 만성골수성백혈병 치료제의 고용량 제품인 '스프라이셀'(성분명: 다사티닙) 100mg의 시판 허가를 받았다고 18일 밝혔다.
이번 '스프라이셀' 100mg의 승인을 통해 그동안 하루 1회 50mg짜리 2정씩 복용해야 했던 국내 환자들은 이제 100mg 1정이라는 간편한 복용법으로 기존 1차 치료요법보다 빠르고 우수한...
다국적 제약사 BMS의 '스프라이셀'(성분명: 다사티닙)이 만성골수성백혈병 환자를 치료할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.
'미국혈액학회지(American Journal of Hematology)' 최신호는 '스프라이셀'로 치료제를 사용한 국내 환자 중 말초림프구증가증을 보인 절반 정도(23명)에서 만성골수성백혈병(CML) 치료 효과를 가늠하는 세포유전학적반응(CCyR)과...
하지만 지난 6일 동사 제품인 타시그나가 식품의약품안전청으로부터 국내 승인을 받은데 이어 한국BMS제약의 스프라이셀도 이날 1차 만성골수성백혈병 치료제가 됐다.
이로써 국내에서는 이 병의 1차 치료제가 한 개에서 세 개로 늘어나 치열한 경쟁에 돌입하게 됐다.
특히 노바티스의 타시그나는 그동안 글리벡을 사용한 환자 중 부작용을 일으키는 이들을...
한국BMS제약 ‘스프라이셀’(성분명: 다사티닙)이 지난 6일자로 식품의약품안전청으로부터 만성골수성백혈병 1차 치료제로 확대 승인받았다.
식품의약품안전청은 이번 적응증 확대를 통해 필라델피아 염색체 양성 반응을 보이는 만성골수성백혈병 환자의 초기 치료 단계부터 1일 1회 100mg씩 스프라이셀을 투여할 수 있도록 허가했다.
이번 결정은...
김 교수팀은 스위스 노바티스사의 수퍼글리벡 타시그나, 미국 브리스톨 마이어스 스퀴브사의 스프라이셀 및 미국 와이어스사의 보수티닙 등 차세대 백혈병 표적항암제들도 아시아 최초로 임상 연구하는 등 다국적 임상시험을 선도하고 있으며, 이번 ‘IY5511’의 2상 임상시험에서는 약의 구체적인 효능을 검증해 상용화를 앞당기는데 주력할 계획이다.
김...
등에서 약가조정을 신청해 심평원의 경제성평가, 건보공단과의 약가협상을 거쳐 약제급여조정위원회에서 최종적으로 결정을 내린 것이라고 복지부는 설명했다.
약가인하율 14%는 2차 대체약제인 스프라이셀과의 경제성평가 결과와 한-EFTA 관세 인하분, 본인부담 경감분 등을 고려한 결과로서 향후 6월 중 건정심 심의를 거쳐 오는 7월1일부터 시행될 예정이다.
또한 일약약품은 노바티스의‘글리벡’과 BMS의 스프라이셀 등 다국적기업이 주도하고 있는 백혈병치료제 시장에도 강력한 도전장을 내밀었다.
일양약품은 최근 백혈병치료제인‘IY5511'의 임상1상을 완료하고 임상2상단계를 준비하고 있는 것으로 알려졌다.
백혈병치료제는 희귀의약품이어서 보통 임상 3상까지 진행되는 연구과정을 적용하지 않고 임상2상만...