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GC녹십자-美스페라젠, FDA와 ‘환자중심 신약개발(EL-PFDD)’ 회의 참여

GC녹십자는 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠(Speragen)과 함께 미국 식품의약국(FDA)이 참석하는 '외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD, Externally-Led Patient-Focused Drug Development)' 회의에 공동 후원사로 참여, 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 논의했다고 31일 밝혔다. 양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한...

2022-08-31 09:04
[특징주] 녹십자, 초희귀질환 신약 개발 소식에 '상승세'

42%(7500원) 상승한 17만7000원에 거래되고 있다. 같은 시각 녹십자홀딩스도 3.95%(800원) 오른 2만1050원에 거래 중이다. 전날 머니투데이 보도에 따르면 GC녹십자는 미국 스페라젠과 공동 개발 중인 숙신알데히드 탈수소효소 결핍증(SSADHD)과 관련해 FDA와 함께 개발하기로 한 것으로 전해졌다. GC녹십자는 제제 개발부터 임상, 바이오마커 연구 등을 맡게 된다.

2022-08-05 09:36
K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다

미국 스페라젠과는 숙신알데히드 탈수소효소 결핍증(SSADHD)에 대한 혁신신약(First-in-Class) 치료제 개발을 추진한다. GC녹십자는 스페라젠으로부터 SSADHD 단백질 생산 관련 특허권리를 부여 받았다. 스페라젠은 미국 현지에서 FDA의 맞춤형 약물개발 회의 절차와 신규 환자 확보를 위한 신생아 스크리닝 과정을 맡는다. 일본 돗토리대학교와 GM1 강글리오시드증의...

2022-05-25 14:39
‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계

앞서 GC녹십자는 미국 바이오기업 스페라젠(Speragen)과 희귀난치성질환인 ‘SSADHD(Succinic Semialdehyde Dehydrogenase deficiency, 숙신알데히드 탈수소효소 결핍증)’의 치료제 공동 개발 계약도 맺었다. 헌터라제를 통해 검증받은 효소 치료제 기술력을 바탕으로 SSADH 치료제 제제 개발부터 임상ㆍ바이오마커 연구 등을 진행할 예정이고, 올해 전임상을 시작으로 내년 하반기...

2021-08-05 05:00
[BioS]GC녹십자, 美스페라젠과 '희귀질환 신약' 공동개발

GC녹십자는 20일 미국 스페라젠(Speragen)과 희귀난치성질환 숙신알데히드 탈수소효소 결핍증(Succinic Semialdehyde Dehydrogenase deficiency, SSADHD) 치료제 공동 개발에 대한 계약을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 양사는 SSADH 단백질을 활용한 효소대체치료제(Enzyme Replacement Therapy, ERT) 개발에 나선다. 이 질환의 First-in-Class 치료제 개발을...

2021-07-20 10:00
GC녹십자, 美 스페라젠과 희귀질환 신약 공동 개발 착수

GC녹십자는 미국 스페라젠(Speragen)과 희귀난치성 질환 ‘SSADHD(Succinic Semialdehyde Dehydrogenase deficiency, 숙신알데히드 탈수소효소 결핍증)’ 치료제의 공동 개발 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약을 통해 양사는 SSADH 단백질을 활용한 효소 치료제 개발을 시작한다. 올해 전임상을 시작으로 2023년 하반기 임상 1·2상 진입을 목표로 하고 있다. SSADHD는...

2021-07-20 09:44