SK바이오팜(SK Biopharm)의 파트너사 재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)는 지난달 31일(현지시간) 수면장애 신약 ‘수노시(Sunosi, solriamfetol)’가 캐나다에서 발매됐다고 발표했다. 수노시는 지난 5월 캐나다 보건당국(Health Canada)으로부터 판매 허가를 획득했다.
수노시는 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 주간과다졸림증을 겪는 성인 환자들의 각성...
SK바이오팜의 혁신 신약 ‘수노시(SUNOSI)’가 본격적인 북미 시장 공략에 나선다.
SK바이오팜은 파트너사 재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals)의 수노시가 지난 5월 캐나다 보건당국으로부터 판매 허가를 획득한 뒤 최근 발매됐다고 1일 밝혔다.
수노시는 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 ‘주간과다졸림증’을 겪는 성인 환자들의 각성 상태를 개선하는...
재즈 파마슈티컬스에 기술수출한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨 (제품명: 수노시®, SUNOSI®)’의 글로벌 판매 수익에 따른 로열티 유입도 매출 증가에 도움을 줬다.
세노바메이트 아시아 임상 3상 비용 및 기타 신규 연구비 지출과 미국 출시에 따른 마케팅 비용 증가 등으로 판매관리비가 소폭 상승했지만 매출 증가에 따라 SK바이오팜의 4분기 영업손실은...
아울러 재즈 파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨 (제품명: 수노시)’의 글로벌 판매 수익에 따른 로열티 유입도 SK바이오팜의 매출 증가를 이끌었다.
또 안젤리니파마의 아벨 테라퓨틱스 인수로 SK바이오팜은 아벨 지분 12%를 안젤리니파마에 매각했고, 매각 수익 중 3176만 달러를 확보했다. 향후, 유럽 시판 허가 및 판매 등에 따른 단계별...
매출액은 코로나19 여파에도 독자 개발한 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’(제품명 엑스코프리)의 견조한 성장세와 재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 ‘솔리암페톨’(제품명 수노시)의 로열티 반영으로 2분기 대비 89.9% 증가했다.
세노바메이트의 3분기 월평균 처방건수는 2260건으로, 경쟁 약물들의 출시 초기(월평균 처방건수 1300여건) 대비 빠른...
재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 '솔리암페톨'(제품명 수노시)의 2분기 매출은 전 분기 대비 약 4.5배 상승한 860만 달러(약 100억 원)를 기록했으며, 지난 5월 독일 출시를 시작으로 유럽시장 판매도 본격화될 전망이다. 독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'(제품명 엑스코프리™)는 국내 제약사 최초로 미국 시장에서 직접 출시, 성공적으로...
또한 SK바이오팜이 재즈파마슈티컬스에 기술 수출한 수면장애 신약 솔리암페톨(제품명: 수노시)의 2분기 매출은 전분기 대비 약 4.5배 상승한 860만달러(약 100억원)를 기록했으며, 지난 5월 독일 출시를 시작으로 향후 유럽시장 판매도 본격화될 전망이다.
SK바이오팜 미국 자회사 SK라이프사이언스는 뇌전증 시장에서의 풍부한 경험을 보유한 전문 영업 인력을...
이는 지난해 3월 수면장애 신약 '솔리암페톨'(미국 제품명 수노시)의 FDA 승인으로 첫 열매를 맺었다. 솔리암페톨은 SK바이오팜이 발굴해 임상 1상을 마치고 2011년 미국의 재즈 파마슈티컬스에 기술수출한 약물이다.
차기 파이프라인은 소아 희귀 뇌전증인 레녹스-가스토 증후군 치료제 '카리스바메이트'로, 현재 임상 1b/2상을 진행 중이다. 이밖에 희귀...
SK바이오팜은 세노바메이트 외에 기술 수출한 수면장애신약 솔리암페톨(제품명 수노시)까지 FDA 승인을 받은 혁신 신약 2종을 보유한 국내 유일 기업이다.
조 사장은 "자력으로 개발해 성공적인 미국 출시를 한 세노바메이트의 성과를 인정받아 기쁘다"고 소감을 밝히며 "지속적으로 R&D와 오픈 이노베이션에 투자해 대한민국 바이오·제약산업...
SK바이오팜은 성인 대상 부분 발작 치료제 세노바메이트(제품명: 엑스코프리, XCOPRI)를 후보물질 발굴부터 임상 개발, 허가까지 독자적으로 진행, 2020년 5월에 자력으로 미국 시장에 진출했다. 또한 SK바이오팜이 임상 1상을 완료하고 기술 수출한 수면장애치료제 솔리암페톨(제품명: 수노시 Sunosi)은 현재 미국, 유럽(독일)에서 판매되고 있다.
지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받아 출시한 핵심 파이프라인 엑스코프리(성분명 세노바메이트), 수노시(성분명 솔리암페톨)의 판매를 확대하는 동시에, 후속 파이프라인 개발에도 힘쓰겠다는 구상이다.
조정우 SK바이오팜 사장은 15일 서울 영등포구 여의도에서 온라인 기자간담회를 열고 “일회성 성공에 그치지 않고 구축해놓은 R&D 역량을 최대로...
뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 수면장애 치료제 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨)가 현재 미국에서 판매 중이다.
신약 개발에 뛰어든 1993년부터 중추신경계(CNS) 질환에 집중한 SK바이오팜은 후속 파이프라인으로 레녹스-가스토증후군 치료제 ‘카리스바메이트’, 희귀신경계질환 치료제 ‘렐레노프라이드’ 등을 보유하고 있다....
SK바이오팜은 세노바메이트를 비롯해 기술 수출한 수면장애 신약 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨)도 미국 시장에서 판매하고 있다. 세노바메이트는 현재 유럽 허가 심사 중이며, 수노시는 유럽 허가를 받고 상반기 중 출시될 예정이다.
올해 21회를 맞는 대한민국신약개발상은 민간이 주도하고 정부가 후원하는 국내외 제약·바이오헬스산업계 신약개발 분야의 유일한...
이어 "올해 1월 유럽 시판 허가를 받은 수면장애 치료제 '수노시'(성분명 솔리암페톨)의 경우 현재 가치는 약 5050억 원으로 추정되는데, 예상보다 허가 시점이 빨랐던 점을 고려할 때 역시 가치 증대가 기대된다"고 설명했다.
양 연구원은 또 "상장 직후에는 유통 물량 부족으로 SK바이오팜의 주가가 단기 급등(오버슈팅)할 가능성이 있다...
구자용 DB금융투자 연구원은 “SK바이오팜이 FDA 승인받은 2종 의약품의 신약가치는 ‘수노시’의 경우 3000억~5000억 원, ‘엑스코프리’의 경우 2조6000억~3조9000억 원으로 추정된다”며 “3상을 진행 중인 과민성 대장증후군 치료제와 2상 단계에 있는 레녹스가스토 증후군 치료제, 조현병 치료제의 가치를 더하면 기업 가치는 5조 원 이상도 가능할 것”이라고...
첫 번째 성과는 지난해 3월 수면장애 신약 '솔리암페톨'(미국 제품명 수노시)의 FDA 승인이었다. 솔리암페톨은 SK바이오팜이 발굴해 임상 1상을 마치고 2011년 재즈 파마슈티컬스에 기술 수출한 약물이다. 지난해 7월 미국 시장에 출시됐으며, 유럽 허가도 획득했다.
삼성보다 제약·바이오사업의 역사가 긴 SK는 신약 개발에 주력하고 있다. 더 많은 시간과 비용이...
또한, 기술 수출한 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’(제품명 수노시)이 미국과 유럽에서 모두 시판 허가를 받아 SK바이오팜은 국내에서 유일하게 FDA 승인 받은 혁신 신약 2종을 보유한 제약사가 됐다.
신약 개발의 전 과정을 진두지휘한 조 사장은 이번 수상에 대해 “대한민국 과학기술의 세계화에 기여한 점을 기쁘게 생각한다고”며 “이제 한국 제약사가 독자...
SK바이오팜이 발굴한 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨’(제품명 수노시)은 미국 FDA에 이어 21일 유럽의약품청(EMA) 허가도 획득했다. 연내 독일을 시작으로 내년 초까지 유럽의 대표적인 시장인 프랑스와 영국에 차례로 출시될 예정이다.
솔리암페톨은 SK바이오팜이 임상 1상 시험을 마친 후 기술수출한 혁신신약으로 수면장애 질환 글로벌 1위인...
SK바이오팜이 발굴해 기술수출한 혁신신약 ‘솔리암페톨’(제품명 수노시)가 미국에 이어 유럽 허가를 획득했다.
SK바이오팜은 솔리암페톨이 유럽의약품청(EMA)로부터 판매 허가를 받았다고 21일 밝혔다.
회사는 솔리암페톨의 발굴 및 임상 1상 시험을 마친 후 기술수출했다. 이후 수면장애 질환 글로벌 1위인 재즈파마슈티컬스가 미국과 유럽을 포함한 글로벌...
1월 삼성바이오에피스의 유방암 치료제 바이오시밀러 ‘온트루잔트’로 FDA 허가의 포문을 연 K-바이오는 2월 대웅제약의 보툴리눔톡신 ‘나보타’(미국명 주보)와 3월 SK바이오팜이 기술수출한 수면장애 치료제 ‘수노시’(성분명 솔리암페톨) 등 신약 허가로 이어졌다. 4월에는 셀트리온의 제네릭 항생제 ‘리네졸리드’와 삼성바이오에피스의 자가면역질환...