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  • 에스티젠바이오 “송도바이오공장 美 cGMP 승인 획득”
    에스티젠바이오 “송도바이오공장 美 cGMP 승인 획득”
    동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티젠바이오는 송도바이오공장 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조시설에 대해 미국 우수의약품제조품질관리기준(cGMP) 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 에스티젠바이오의 관계사인 동아ST는 이달 10일(현지시간) FDA로부터 스텔라라 바이오 시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)에 대한 허가 및 판매 승인을 받았다. 이뮬도사의...
    2024-10-14 14:20
  • K-제약·바이오, CPHI서 파트너십 확대…“글로벌 경쟁력 강화”
    K-제약·바이오, CPHI서 파트너십 확대…“글로벌 경쟁력 강화”
    롯데바이오로직스는 올해 CPHI에 참가해 송도 바이오캠퍼스 현황과 미국 뉴욕 시러큐스 바이오캠퍼스의 ADC 서비스, 제품 생산기술 역량 등을 소개하며 글로벌 파트너십을 구축할 계획이다. 롯데바이오로직스는 2030년까지 송도에 메가 플랜트 3개를 조성하고 총 36만 리터 규모의 항체 의약품 시설을 갖출 계획이다. 코오롱생명과학은 코오롱바이오텍과 합동...
    2024-10-08 05:00
  • CTT리서치 "바이넥스, 신규 고객사와 마스터 계약 완료…생산 자비 증설 예상"
    CTT리서치 "바이넥스, 신규 고객사와 마스터 계약 완료…생산 자비 증설 예상"
    CTT리서치는 "송도 공장 2000L에서 셀트리온의 악템라 바이오시밀러(BS) 상업생산과 오송 공장 6000L + α에서 신규고객의 복수 품목 상업 생산으로 전사 영업이익률(OPM)이 30%를 금방 넘을 것으로 추정한다"라며 "4분기 송도 공장에서 상업 생산 시작, 생물보안법 통과, 셀트리온 악템라 BS 미국/유럽 판매 허가 등 추가 모멘텀도 존재한다"라고...
    2024-09-25 08:05
  • 롯데그룹, AI·바이오로 미래 성장동력 구축 [뉴테크로 위기 탈출]
    롯데그룹, AI·바이오로 미래 성장동력 구축 [뉴테크로 위기 탈출]
    바이오 등 신사업을 기반으로 한 롯데그룹의 포트폴리오 전환도 가속도가 붙고 있다. 롯데바이오로직스는 올해 7월 인천 송도국제도시에서 바이오 캠퍼스 1공장 건립을 위한 착공식을 열었다. 롯데바이오로직스는 이를 통해 2030년까지 인천 송도에 3개의 메가 플랜트를 조성하고, 총 36만 리터 항체 의약품 생산 규모를 국내에 갖출 예정이다.
    2024-09-24 04:00
  • “대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오
    “대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오
    동아쏘시오홀딩스의 자회사 에스티젠바이오는 인천 송도 바이오의약품 공장의 유럽(EU) 의약품제조품질관리기준(GMP) 인증을 획득했다. 송도 공장은 동아에스티의 ‘다베포에틴-알파’ 바이오시밀러 ‘DA-3880’의 상업용 제품과 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 임상 3상 시료를 생산하는 곳이다. 이번 EU-GMP 인증에 따라 DMB-3115 상업 물량을 차질없이...
    2024-09-20 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과 에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 있는 바이오의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA)이 실시한 우수의약품품질관리기준(GMP) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 올해 하반기부터 ’스텔라라‘ 바이오시밀러 ’DMB-3115‘의 상업화 생산에 본격 돌입할 계획이다. 동아쏘시오홀딩스의...
    2024-09-13 15:00
  • SK바이오사이언스, ‘글로벌 R&PD 센터’ 상량식 개최
    SK바이오사이언스, ‘글로벌 R&PD 센터’ 상량식 개최
    SK바이오사이언스는 2021년 공항과의 접근성, 기존 안동공장과의 연결성, 인근 산업단지와의 시너지 창출 가능성 등을 고려해 인천 연수구 송도동 인천테크노파크 확대조성 단지인 7공구 Sr14 구역 부지에 대한 토지 매매계약을 인천경제자유구역청(IFEZ)과 체결한 바 있다. 이후 총 3257억 원 규모의 투자를 통해 인천 송도 3만413.8㎡(9216평) 부지에 글로벌 R...
    2024-09-13 09:00
  • 에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과
    에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과
    이번 EMA 실사 통과로 송도바이오공장의 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조시설 모두 EU-GMP 인증을 획득했다. 에스티젠바이오는 올해 하반기부터 DMB-3115의 상업화 생산에 본격 돌입할 계획이다 에스티젠바이오는 동아쏘시오홀딩스의 자회사다. 바이오의약품 위탁생산(CMO) 서비스를 제공하고 있으며, 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과...
    2024-09-11 15:06
  • 롯데그룹, 불확실성 시대 AI로 넘는다 [혁신 경영]
    롯데그룹, 불확실성 시대 AI로 넘는다 [혁신 경영]
    롯데바이오로직스는 7월 인천 송도국제도시에서 바이오 캠퍼스 1공장 건립을 위한 착공식을 열었다. 롯데바이오로직스는 2030년까지 인천 송도에 3개의 메가 플랜트를 조성, 총 36만ℓ 항체 의약품 생산 시설을 갖출 예정이다. 롯데이노베이트와 자회사 이브이시스(EVSIS)는 5월 미 현지 법인 ‘EVSIS America’를 설립, 북미 전역을 대상으로 전기차 충전 사업을...
    2024-08-25 19:00
  • 셀트리온제약, 비전 2030 선포…”2030년 국내 5대 제약사 도약”
    셀트리온제약, 비전 2030 선포…”2030년 국내 5대 제약사 도약”
    셀트리온제약은 올해부터 본격 상업화 생산에 들어간 PFS제형 바이오의약품의 비중을 점차 높여 성장에 속력을 올린다는 방침이다. 특히 빠르게 늘어나는 PFS제형 의약품 수요의 선제 대응을 위해 청주공장 내 약 4100평의 여유 부지를 활용한 추가 생산라인을 구축할 계획이다. 향후 증설이 완료되면 생산능력은 현재의 최대 3배로 확대될 전망이다. 이를 바탕으로...
    2024-08-19 08:52
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    이번 허가로 삼성바이오에피스는 총 8개 바이오시밀러 제품을 승인받았다. 이에 따라 미국에서도 자가면역질환 치료제, 항암제, 안과질환 치료제에 이어 혈액·신장질환 치료제 분야까지 치료 영역을 확대했다. 셀트리온, 3공장 최종 밸리데이션 돌입 셀트리온은 인천 송도 제3공장에 대한 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션에 돌입했다고 23일 밝혔다....
    2024-07-27 06:00
  • [BioS]셀트리온, 新3공장 최종 밸리데이션..”올 12월 본격가동”
    [BioS]셀트리온, 新3공장 최종 밸리데이션..”올 12월 본격가동”
    셀트리온(Celltron)은 23일 인천 송도에 위치한 제3공장이 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션(Validation)에 돌입했다고 밝혔다. 밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되는 단계로, 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는 작업이다....
    2024-07-23 09:31
  • 셀트리온, 3공장 최종 밸리데이션 돌입…바이오의약품 생산역량 극대화
    셀트리온, 3공장 최종 밸리데이션 돌입…바이오의약품 생산역량 극대화
    셀트리온은 인천 송도 소재 제3공장에 대한 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션에 돌입했다고 23일 밝혔다. 밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되는 단계로, 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는 작업이다. 셀트리온은 2021년 9월부터...
    2024-07-23 09:01
  • 삼성바이오로직스 노사 ‘삼바 빙수차’ 운영, 건설 현장 기술인 격려
    삼성바이오로직스 노사 ‘삼바 빙수차’ 운영, 건설 현장 기술인 격려
    삼성바이오로직스는 19일 노사 공동으로 장마와 무더위에도 인천 송도 항체약물접합체(ADC) 공장 건설에 전념하고 있는 현장 협력사 기술인 900여 명에게 시원한 빙수와 츄러스 세트를 제공하는 ‘삼바 빙수차’를 운영했다고 21일 밝혔다. 이번 삼바 빙수차는 무덥고 습한 장마기간에도 세계 최고의 ADC 공장 건설을 위해 밤낮으로 노력 중인 건설 협력사 기술인에게...
    2024-07-21 13:01
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    롯데바이오로직스, 송도 바이오캠퍼스 착공 롯데바이오로직스는 3일 인천 송도 국제도시에서 바이오캠퍼스 1공장 건립을 위한 착공식을 개최했다. 이날 착공식에는 신동빈 롯데그룹 회장, 신유열 롯데바이오로직스 글로벌전략실장, 이원직 대표이사를 비롯해 300여 명의 관계자가 참석했다. 송도 바이오캠퍼스는 연면적 약 6만1191평(20만2285㎡) 규모로...
    2024-07-06 06:00
  • 롯데바이오, 송도 바이오캠퍼스 착공…매출 1.5조‧이익률 30% 정조준
    롯데바이오, 송도 바이오캠퍼스 착공…매출 1.5조‧이익률 30% 정조준
    인천 송도 바이오캠퍼스 1공장 착공 바이오사업 본격화신동빈 롯데그룹 회장, 신유열 전무 등 ‘롯데家’ 참석 롯데그룹이 미래 성장동력으로 점찍은 바이오사업이 본격화된다. 롯데그룹 바이오 법인 롯데바이오로직스가 인천 송도 바이오캠퍼스에 구상 중인 메가플랜트 조성의 첫발을 떼면서다. 롯데바이오로직스는 3일 인천 송도 국제도시에서...
    2024-07-03 15:41
  • 대기업, 대규모 신규 투자·M&A로 불황 극복 나서
    대기업, 대규모 신규 투자·M&A로 불황 극복 나서
    롯데바이오로직스는 인천 송도 바이오캠퍼에 2030년까지 총 4조6000억 원을 투자해 12만리터(L) 규모의 바이오의약품 생산공장 3개 동을 건설할 예정이다. 이원직 롯데바이오로직스 대표는 전날 열린 기자간담회에서 "2030년 매출 1조5000억 원을 달성하고, 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 입지를 다져 나갈 것"이라고 밝혔다. SK그룹은...
    2024-07-03 15:29
  • 롯데바이오로직스 “2030년, 글로벌 TOP10 CDMO 도약 목표”
    롯데바이오로직스 “2030년, 글로벌 TOP10 CDMO 도약 목표”
    인천 송도 바이오캠퍼스 첫 삽…1공장 건립 박차이원직 대표 “글로벌 CDMO기업 입지 다질 것” 롯데바이오로직스가 인천 송도 바이오캠퍼스 1공장 건립을 본격화한다. 2026년 완공을 목표로 올해 3월 착공했으며, 2027년 가동 예정이다. 1공장이 완공되면 미국 시러큐스공장과 시너지를 통해 2030년까지 ‘글로벌 톱(TOP) 10’ 위탁개발생산(CDMO) 기업으로...
    2024-07-03 06:00
  • 비욘드셀, 연세대와 K-NIBRT와 업무협약 체결
    비욘드셀, 연세대와 K-NIBRT와 업무협약 체결
    한편 아미코젠은 최근 인천 송도 바이오의약품 생산용 배지 공장 및 여수 항체정제용 레진 공장의 준공식 성료했다. 이를 통해 아미코젠은 바이오 의약 핵심 소재의 대규모 상업화 및 국산화 실현으로 국내 바이오산업의 발전 및 글로벌 경쟁력 강화에 크게 기여할 것으로 기대된다.
    2024-06-26 16:19
  • 대한상의 “첨단산업 투자지원제도 글로벌 수준으로 높여야”
    대한상의 “첨단산업 투자지원제도 글로벌 수준으로 높여야”
    협력단지인 송도 바이오 클러스터에 안정적인 전력공급을 위해 민관합동 지원체계를 마련해 달라는 건의가 포함됐다. 클러스터 내 생산 및 연구시설 증설로 필요한 전력량이 크게 늘면서 추가 전력 공급을 위한 송전선로를 건설해야 하지만 인허가와 지역 민원 등으로 계획 대비 3년 이상 지연되고 있다. 건의서는 조 단위의 막대한 투자를 하고도 정상적인 공장가동이...
    2024-06-26 09:08
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