이어 올해 2월에는 심혈관영상검출·진단 보조 소프트웨어 ‘AVIEW Aorta(에이뷰 에이올타)’가 혁신의료기기로 지정됐다. 대동맥 박리 진단 보조 부문에서 국내 최초의 제품으로, 높은 기술력과 안정성을 인정받아 3등급을 획득했다.
박준민 코어라인소프트 최고제품책임자(CPO)는 “이번 혁신의료기기 지정으로 AVIEW Aorta와 AVIEW PE가 응급진료 영역으로 신속히...
모바일 소프트웨어 전문기업 유라클(-1.05%), 상장 예비심사 승인 종목이자 확장현실 메타버스 전문업체 케이쓰리아이(-2.86%)은 하락 마감했다.
HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스도 1.82% 내린 호가 13만5000원으로 약세 마감했고, 세포유전자치료제 전용 배양배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스와 치과용 보철 소재 전문업체 하스는 호가 변화가 없었다.
510(k)은 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도다.
전립선암은 서구화된 식습관으로 국내 발병률도 가파르게 증가하고 있고, 여러 종류의 자기공명영상(MRI)을 분석한 후 복합적으로 판단해야 하기에 난이도가 높고 판독 시간도 오래 걸린다. 메디허브 프로스테이트는 AI로 다중 매개변수 전립선 MRI를 복합적으로 분석해 전립선특이항원(PSA)...
이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례다. 앞서 진행된 확증 임상시험을 통해 민감도와 특이도, 정확도 등 모든 지표에서 임상적 우월성을 검증받은 바 있다.
캐노피엠디 SCAI는 합성곱 신경망(CNN) 계열의 이미지 처리 기술을 활용해 악성 및 양성 종양을 세부적으로 분류한다. 악성 종양으로는 악성 흑색종, 기저 세포암...
히알루론산(HA)필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 전 거래일보다 3.23% 내린 호가 15만 원으로 장을 마쳤다.
기업공개(IPO) 관련 상장 예비 심사 청구 종목으로 이차전지 소재인 양극 소재 제조 전문기업 에스엠랩은 4.17% 오른 2만5000원에 마감했다.
모바일 소프트웨어 전문업체 유라클은 2만3700원으로 하락했다.
상장 예비심사 승인 종목으로 세포 유전자...
관리와 생애 전주기를 통한 디지털 헬스케어의 플랫폼을 구축하고자 한다”라고 설명했다.
김소연 피씨엘 대표는 “타이거컴퍼니는 기업의 업무 혁신을 위한 선구적인 기업이며, 피씨엘은 의료기기 분야의 선도적인 연구를 해왔다”라면서 “사업 협력을 통해 중소 의료기기 기업의 글로벌화를 위한 솔루션을 공동 연구를 계속 이어나갈 예정”이라고 말했다.
WCFM 2024는 산부인과 분야 내 세계에서 가장 명망 있는 전문 학회로 전 세계 50여 개국에서 약 2500명 이상 의료진이 참가한다.
삼성메디슨은 'Samsung AI'라는 테마로 소니오(Sonio)와 전시 협업을 통해 초음파 진단기기라는 하드웨어와 AI 기반 리포팅 소프트웨어의 결합을 통한 영상 진단 분야 미래 비전을 제시한다. 삼성메디슨은 앞서 5월 초 산부인과...
WCFM 2024는 산부인과 분야 내 세계에서 가장 명망 있는 전문 학회로 전 세계 50여 개국에서 약 2500명 이상 의료진이 참가한다.
삼성메디슨은 'Samsung AI'라는 테마로 소니오(Sonio)와 전시 협업을 통해 초음파 진단기기라는 하드웨어와 인공지능(AI) 기반 리포팅 소프트웨어의 결합을 통한 영상 진단 분야 미래 비전을 제시할 계획이다. 삼성메디슨은...
또 헬스케어 스타트업 회사의 소프트웨어 의료기기 품질관리 심사기준(이하 GMP) 개선 요청도 있었다. 디지털 치료제를 제공하고 있는 B사는 현재 GMP 심사 시 모든 등급 의료기기에 대해 필수적으로 사용적합성 테스트를 포함하도록 돼 있으나, 소프트웨어 의료기기 분야의 경우 사용적합성 평가방법이 정립되지 않아 인·허가를 받는 데 어려움을 겪고 있다고 말했다....
업종별로는 친환경 자동차 전환에 따라 자동차부품 업종이 가장 많이 활용한 가운데(31.9%), 기계(10.6%), 조선(9.2%), 전기·전자(7.3%), 소프트웨어(6.3%), 석유화학(5.2%) 의료기기(2.7%) 등 다양한 업종에서 활용하고 있다.
한시법이었던 기업활력법은 내달 17일부터 상시법으로 전환돼 제도를 활용하는 기업이 안정적·중장기적으로 지원받을 수 있게 됐다. 사업재편 지원...
웨이메드 엔도는 인공지능으로 내시경 영상을 실시간으로 분석해 위·대장 내시경 검사와 동시에 실시간으로 의료진을 보조해 이상병변을 놓치지 않고 감지할 수 있도록 도움을 주는 의료기기소프트웨어다.
위, 대장 내 이상병변을 빠르고 정확하게 놓치지 않는 것이 제품의 핵심이며, 기존의 내시경 장비와 연동해 사용이 가능하다. 국내 최초 식품의약품안전처...
지난해 국내 체외진단 의료기기 총생산액은 1조1843억 원, 수출액은 약 1조1236억 원(8억1627만 달러) 규모로 지난해보다 각각 80.4%, 75.7% 감소했다. 엔데믹 이후 찾아온 보릿고개의 돌파구가 절실한 상황이다.
씨젠은 디지털 혁신을 추진하고 있다. 이달 10일 국내 소프트웨어(SW) 개발 전문 기업 ‘펜타웍스(Pentaworks)’의 지분 100%를 인수했다. 올해 1월 SW기획 및...
웨이메드 엔도는 내시경 장비와 연동해서 사용하는 인공지능 의료기기소프트웨어다. 내시경 검사와 동시에 의료진을 보조해 위, 대장 내 이상 병변을 빠르고 정확하게 감지한다는 것이 제품의 핵심이다. 올해 3월 위암 가능성 예측 및 침범 깊이 분류 기술을 더해 세계 최초 위암 침범 깊이를 분석하는 의료소프트웨어로 식약처 3등급 인허가를 확보한 바 있다.
현재...
김광준 에이아이트릭스 대표는 “생체 신호를 분석하고 이를 바탕으로 환자 상태 악화를 예측하는 인공지능 모델 개발을 위해서는 센서(Sensor)의 정확도와 신뢰도가 관건이다”라며 “이번 협약에 따라 메쥬의 센서 기술력과 자사의 인공지능 기술력이 만나 환자와 의료진이 모두 신뢰할 수 있는 의료기기로 나아갈 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
박정환...
웨어러블 의료기기 기반 진단·모니터링 솔루션 전문기업 씨어스테크놀로지는 금일부터 이틀간
일반 투자자를 대상으로 공모주 청약에 나선다.
IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 청구 종목으로 2차전지 소재인 양극소재 제조 전문업체 에스엠랩이 호가 2만4250원(2.11%)으로 상승세였다.
5세대 이동통신 소재 제조기업 웨이비스는 1만5500원(-16.22%)으로...
피부 미용의료기기 전문 기업인 라메디텍은 전방 산업 호황에 공모 확정가 밴드 상단 초과한 1만6000원을 확정했다.
디지털 헬스케어 솔루션 기업 씨어스테크놀로지도 1084:1 경쟁률로 공모 밴드 상단을 초과한 1만7000원으로 공모가가 결정됐다. 에너지저장장치(ESS) 부품 전문기업 한중엔시에스는 이달 11일까지 일반투자자 대상 청약을 실시, 24일 코넥스서 코스닥...
인공지능(AI) 전문기업 라온피플의 자회사인 라온메디는 ‘SIDEX2024(서울국제치과기자재전시회)’에 참가해 미국 FDA 의료기기 승인을 받은 치과 투명교정소프트웨어 얼라인 스튜디오를 선보인다고 7일 밝혔다.
얼라인 스튜디오는 AI 기술을 적용해 치아 스캔 데이터를 자동처리하고, CBCT(Cone Beam CT) 데이터에서 치근을 포함한 치아를 분리해 3D뷰를...
미용·의료기기 전문업체 라메디텍은 이날부터 7일까지 일반 투자자를 대상으로 공모주 청약을 진행한다.
기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목인 확장현실 메타버스 전문기업 케이쓰리아이는 호가 2만500원(1.23%)으로 반등에 성공했다.
반도체 제조용 기계 제조업체 아이에스티이는 1만2750원(-3.77%)으로 떨어졌다.
모바일 소프트웨어 전문기업...
뷰노는 인공지능(AI) 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인® 관련 핵심 기술인 ‘뇌 피질 영역의 두께를 분석하는 방법’에 대한 특허가 미국에서 등록이 결정됐다고 4일 밝혔다.
이번 미국에 등록된 특허는 알츠하이머병 조기 진단 시 바이오마커가 될 수 있는 뇌 피질 영역(cortical region)의 두께를 빠르고 정확하게 분석할 수 있는 기술이다. 뇌 피질...
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![[장외시황] 하스, 공모주 청약 시작](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2041821.jpg)
![[장외시황] 에이치브이엠, 20일까지 일반투자자 대상 청약 진행](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2039853.jpg)
![[장외시황] 씨어스테크놀로지, 공모주 청약 시작](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2035623.jpg)
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