소아청소년백신 검색결과

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[BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”

안전성 측면에서 GBP410 투여군은 백신과 관련 있는 중대한 부작용을 보이지 않았다. 또 SK바이오사이언스는파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성과 안전성을 확인했다.

2024-06-24 17:53
SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인

특히 GBP410은 현재 글로벌에서 개발된 소아용 백신 중 가장 많은 21종류의 혈청형을 포함하고 있어 상용화될 경우 침습성 폐렴구균 질환(IPD)에 대해 20가 백신 대비 5~7% 더 넓은 예방 범위를 가질 것으로 기대된다. SK바이오사이언스와 사노피는 지난해 6월 성공적으로 GBP410의 임상 2상 결과를 확보한 바 있다. 임상 2상에선 생후 12~15개월 소아 140명과 42...

2024-06-24 17:36
SK바이오사이언스, ‘SKY 심포지엄‘ 개최…개원의와 소통 강화

회사는 감염병 및 백신 접종 현황에 대한 전국 각지 현장의 목소리를 듣고 개원의들과의 소통을 강화하고자 매년 SKY 심포지엄을 개최하고 있다. 올해 SKY 심포지엄에서는 양산부산대 박수은 교수, 푸른소아청소년과의원 김승환 원장, 연세두리소아청소년과의원 김영래 원장, 조선대 양은석 교수가 좌장을 맡고 부산대 최수한 교수, 고려대 박지영 교수, 분당서울대병원...

2024-06-13 10:32
여름철 급증하는 영유아 ‘수족구병’ 주의보 [e건강~쏙]

이에 대해 양무열 에이치플러스 양지병원 소아청소년과 전문의는 “수족구병은 손, 발, 입안에 수포성 발진과 궤양이 발생하는 질환으로 장 바이러스인 콕사키바이러스 또는 엔테로바이러스71에 의해 발병하고 타액, 체액 또는 배설물 직접 접촉으로 감염되어 열, 목 통증, 식욕부진, 설사 증상이 동반된다”고 설명했다. 양 전문의는 “수족구병에...

2024-06-08 06:00
“선진국 대부분 남녀 접종, 한국만 왜?”…NIP 두드리는 ‘가다실9’

유럽암기구(The European Cancer Organization)에서는 유럽 내 모든 국가에서 남녀 청소년 모두 HPV 백신 접종을 권장하고, 2030년까지 90%의 남녀 청소년 대상 HPV 백신 접근성을 확보할 계획을 밝힌 바 있다. 반면, 국내 상황은 글로벌 동향과 차이가 크다. 현재 정부가 NIP로 지원하는 백신은 2가·4가이며, 9가는 포함되지 않았다. 접종 지원 대상은 12~17세 여성·청소년과...

2024-05-27 17:44
[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

PIP는 2~18세 미만의 소아·청소년에 대한 의약품의 승인을 위한 임상개발 계획을 뜻한다. HLB의 미국 자회사 엘레바는 지난해 말 유럽제약사와 신약허가 신청을 위한 인허가 컨설팅 계약을 체결했다. HLB는 미국에서는 직접 판매를, 유럽에서는 파트너십을 통한 판매 대행을 예정하고 있다. 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 치료효과 입증...

2024-05-11 05:00
폐렴구균 백신 13가 장악 시장에 15가 등장…MSD, 화이자 따라잡나

국가필수예방접종(NIP)에 진입해 2개월~5세 미만 소아를 대상으로는 무료로 접종된다. 박스뉴반스는 한국화이자제약의 13가 폐렴구균백신 ‘프리베나13’의 대항마로 꼽힌다. 프리베나는 지금까지 국내 허가된 동종 백신 중 가장 많은 혈청형을 보유해 시장을 주도해 왔다. 글락소스미스클라인(GSK)이 10가 백신 ‘신플로릭스’를 국내에 공급 중이지만...

2024-04-11 06:00
MSD 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 4월부터 소아 무료 접종

어린이와 청소년을 대상으로 한 총 12건의 임상 연구를 통해 기존 PCV13 대비 13개 공유 혈청형의 면역원성의 비열등함을 확인했다. 고유 혈청형 22F와 33F에 대해서는 우수한 면역원성을 확인하는 등 백신에 포함된 15개 혈청형 모두에서 동등한 수준의 면역원성을 확인했다. 특히, 박스뉴반스는 혈청형 3번에 대해 PCV13 대비 우월한 면역원성을 확인했다. 소아에...

2024-04-01 10:20
“44만 건 독보적 데이터…디지털치료제까지 사업 확대” [바이오 줌인]

정상인과 환자군을 모두 포함하고 있고, 배아부터 소아, 청소년, 성인, 노인에 이르기까지 생애 전주기 유형이다. 배아세포·줄기세포, 유산무조직, 양수세포, 융모막세포, 제대혈, 혈액, 구강상피포 등 생식세포와 체세포 형태를 모두 보유해 암 세포의 발달 단계나 희귀질환 연구, 감염병 연구개발 등의 바이오마커 개발에 활용할 수 있는 차별성이 있다....

2024-02-05 05:00
호흡기감염병 동시유행 '이례적'…정부, 대책 신속 추진

등 백신 접종에 적극 참여해달라"고 당부했다. 한편 질병청은 이달 8일 호흡기 감염병 유행에 대비해 복지부, 식약처, 교육부 등과 '호흡기 감염병 관계부처 합동 대책반'을 구성했다. 대책반장은 질병청장이 맡았다. 4개 정부 부처 외에 대한소아감염학회·소아알레르기호흡기학회·진단검사의학회와 한국병원약사회 등 전문가자문위원회가 참여한다.

2023-12-18 19:50
지영미 질병청장 "백신 존재하는 호흡기 질환, 백신 맞는 게 중요"[피플]

잘 알려진 질환이고, 백신은 없지만 항생제로 치료가 가능하다”고 말했다. 다만 “문제는 소아청소년과가 줄어든 것이다. 의료 시스템의 문제가 같이 있기 때문에 문제인 것”이라며 “관계부처 합동대책반을 꾸려 복지부, 질병청, 식품의약품안전처 등이 부처별로 역할을 점검하고 있고, 병상도 부족하지 않게 복지부와 협의 중”이라고 덧붙였다. 한편, 코로나19...

2023-12-12 15:00
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 IND 제출

또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 확인했다. SK바이오사이언스와 사노피는 이 같은 임상 2상 결과를 토대로 미국, 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 내 임상 3상까지 완료한다는 목표다....

2023-12-11 08:37
아기 열나고 기침 ‘마이코플라스마’ 폐렴 의심... “충분히 치료 가능”

최근 소아·청소년을 중심으로 확산해 우려를 키운 마이코플라스마 폐렴은 마이코플라스마 폐렴균에 감염돼 발생하는 호흡기 감염병이다. 초기에 발열·두통·콧물·인후통 등 일반 감기와 유사한 증상이 나타난 뒤 기침이 2주가량 지속해 보통 3~4주에 걸쳐 회복된다. 통상 일주일 정도 증상이 지속하다 잦아드는 감기보다 증상이 오래가는 편이다. 이렇다 보니 초기에...

2023-12-09 09:30
독감에 노로바이러스·마이코플라스마 폐렴까지, 대처법은?[e건강~쏙]

감염병이 소아청소년을 중심으로 유행하고 있다”고 진단했다. 특히 겨울철 대규모로 유행해 ‘위장 독감’이라는 별명을 가지고 있는 노로바이러스 감염증과 로타바이러스 감염증 등 소화기 감염병도 증가하는 추세다. 신 연구위원은 “이러한 면역 부채에 의한 감염병 유행의 피해를 최소화하기 위해서는 적절한 백신 접종과 개인 방역이 필수”라고...

2023-12-04 07:00
SK바사도 ‘10兆 시장’ 폐렴구균 백신 개발 본격화… 빅파마와 경쟁

폐렴구균 백신이 국내 소아 국가필수예방접종 프로그램(NIP)에 포함된 이후 폐렴구균성 질환 발병률은 감소세를 보인다. 하지만, 여전히 1~9세 영아, 소아 및 청소년의 10만 명당 14명 정도가 세균성 폐렴으로 사망하고 있다. 폐렴구균에 의한 감염은 영아와 소아, 65세 이상의 고령자에서 발생 빈도가 높다.

2023-11-29 15:25
13년 만에 새 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 허가…백신 시장판도 바뀌나

전 연령에서 생기는 침습적 질환 및 폐렴 예방에 접종 가능하며 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아·어린이 및 청소년에서는 급성 중이염 예방에 사용할 수 있다. 폐렴구균 백신이 국내 소아 국가필수예방접종 프로그램(NIP)에 포함된 이후 폐렴구균성 질환 발병률은 지속 감소세를 보이고 있다. 하지만, 여전히 1~9세 영아, 소아 및 청소년의 10만 명당 14명...

2023-11-20 17:26
열나고 기침하는 우리 아이, 독감 아니다? [e건강~쏙]

소아감염 전문의인 이지현 이대서울병원 소아청소년과 교수는 “백일해는 청소년이나 성인에서 발생하고 백신 접종을 제대로 하지 않은 어린이에게 전파되는 양상이라, 소아에서 주로 나타나는 질병”이라며 “아이들을 위해 성인들이 먼저 감염관리 수칙을 잘 지켜야 한다”고 조언했다. 아이들에게서 열과 함께 기침 증상이 있으면 감기나 독감...

2023-11-16 09:05
13년 만에 새로운 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 국내 허가

2019년에는 세계적으로 74만 명의 영·유아, 어린이 및 청소년이 폐렴으로 사망한 것으로 보고됐다. 김알버트 한국MSD 대표이사는 “15가 폐렴구균 단백접합 백신인 박스뉴반스가 국내에 도입됨에 따라 보다 폭넓은 범위의 폐렴구균 질환 예방을 통해 한국인의 공중 보건 향상에 기여할 수 있게 됐다”며 “소아와 성인 모두가 예방 가능한 새로운 치료...

2023-11-05 09:43
큰 일교차에 ‘독감’ 환자 급증…백신 접종이 최선의 방어책 [e건강~쏙]

정부는 독감 백신 접종이 가장 효과적인 예방법이라고 말한다. 초등학생 이하(생후 6개월~13세)와 65세 이상 노인, 임신부는 국가예방접종 무료지원사업을 통해 독감백신을 무료로 맞을 수 있다. 질병청에 따르면 지난달 19일 기준 백신을 1회 접종받은 어린이가 117만9775명으로 접종률은 25%를 기록했다. 독감백신을 접종한 뒤 2~3주 지나야 항체가 형성되는 만큼...

2023-11-03 12:30
한국화이자제약 백신사업부, ‘제2회 반딧불 기부 캠페인’ 전개

통해 전 세계 수많은 아이들을 감염병으로부터 보호하기 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 제롬 김 국제백신연구소 사무총장은 “예방접종은 매년 전 세계 400만 명 어린이들의 소중한 생명을 구하고 있다”며 “이번 캠페인을 통해 개발도상국 어린이 백신 지원 사업에 참여하신 소아·청소년 의료인들의 관심과 참여에 감사의 인사를 전한다”고 말했다.

2023-08-17 09:22

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