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[BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”

안전성 측면에서 GBP410 투여군은 백신과 관련 있는 중대한 부작용을 보이지 않았다. 또 SK바이오사이언스는파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성과 안전성을 확인했다.

2024-06-24 17:53
SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인

또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 확인했다. SK바이오사이언스는 GBP410의 상용화에 대비해 올해 3월 경북 안동에 있는 백신 공장 ‘L하우스’의 증축 공사도 시작했다. L하우스 내 백신 생산동을...

2024-06-24 17:36
SK바이오사이언스, ‘SKY 심포지엄‘ 개최…개원의와 소통 강화

이러한 장점을 바탕으로 지난해 영국 JCVI(백신접종과 면역 공동위원회)는 '24-25 절기 독감 백신 연령별 가이드'에서 2세 미만 및 2~19세의 고위험군 어린이, 임산부를 포함한 65세 미만의 고위험군 성인에게 4가 인플루엔자 세포배양 방식의 백신 접종을 우선 권고한 바 있다. 우리나라에서도 달걀에 중증 알레르기 반응이 있거나 아나필락시스가 있는 사람의 경우 기존의...

2024-06-13 10:32
사노피, 모든 영유아 대상 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’ 국내 허가

또 베이포투스는 다양한 국가에서 예방접종지원 프로그램에 도입됐다. 미국에서는 어린이 백신 지원프로그램(VFC)을 통해 미국 내 영유아를 대상으로 무료 투여 중이며, 스페인 갈리시아에서는 세계 최초로 베이포투스를 국가예방접종 사업에 도입해, 무료 투여를 시행하고 있다. 베이포투스의 실제 효과는 다양한 국가에서 발표한 데이터를 통해 확인되고...

2024-05-02 12:43
폐렴구균 백신 13가 장악 시장에 15가 등장…MSD, 화이자 따라잡나

국가필수예방접종(NIP)에 진입해 2개월~5세 미만 소아를 대상으로는 무료로 접종된다. 박스뉴반스는 한국화이자제약의 13가 폐렴구균백신 ‘프리베나13’의 대항마로 꼽힌다. 프리베나는 지금까지 국내 허가된 동종 백신 중 가장 많은 혈청형을 보유해 시장을 주도해 왔다. 글락소스미스클라인(GSK)이 10가 백신 ‘신플로릭스’를 국내에 공급 중이지만...

2024-04-11 06:00
MSD 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 4월부터 소아 무료 접종

NIP 접종 대상은 생후 2개월~5세 미만의 모든 소아로 아직 폐렴구균 단백접합 백신을 접종하기 전이거나, 접종을 시작했지만 스케줄을 완료하지 않은 소아가 모두 포함된다. 기존 PCV13으로 1회 이상 접종받았더라도 남은 접종 권고 회차는 박스뉴반스로 교차 접종할 수 있다. 박스뉴반스는 소아 대상 임상연구를 통해 기존 PCV13과 교차 접종이 가능한 것으로...

2024-04-01 10:20
유동 인구 많은 ‘설’…호흡기 질환 주의해야 [e건강~쏙]

윤 교수는 “개인위생을 유지하는 것이 중요하다. 특히 비누나 손소독제로 손 위생을 챙기고 사람이 붐비는 곳에 갈 때는 마스크를 착용하고 거리를 유지하는 것이 좋다”며 “좁은 공간에서는 환기를 자주해 청결을 유지하는게 좋고, 증상이 있다면 명절이라도 마스크를 착용하거나 거리를 유지해야 한다. 가장 좋은 것은 백신 접종”이라고 당부했다.

2024-02-10 05:30
호흡기감염병 동시유행 '이례적'…정부, 대책 신속 추진

임신부, 어린이 등 고위험군은 감염성 호흡기 질환 예방을 위해 인플루엔자, 코로나19 등 백신 접종에 적극 참여해달라"고 당부했다. 한편 질병청은 이달 8일 호흡기 감염병 유행에 대비해 복지부, 식약처, 교육부 등과 '호흡기 감염병 관계부처 합동 대책반'을 구성했다. 대책반장은 질병청장이 맡았다. 4개 정부 부처 외에 대한소아감염학회...

2023-12-18 19:50
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 미국 임상 3상 IND 제출

또 파상풍, 디프테리아, 백일해, 폴리오, B형 헤모필루스 인플루엔자 백신 등 영유아 및 소아 접종 권고 백신을 병용 투약하는 경우에도 대조백신 대비 동등한 수준의 면역원성 및 안전성을 확인했다. SK바이오사이언스와 사노피는 이 같은 임상 2상 결과를 토대로 미국, 유럽, 한국 등 다국가 영유아를 대상으로 2027년 내 임상 3상까지 완료한다는 목표다....

2023-12-11 08:37
아기 열나고 기침 ‘마이코플라스마’ 폐렴 의심... “충분히 치료 가능”

생후 6개월~13세 어린이, 임신부, 65세 이상 고령층은 독감 백신을 무료로 접종할 수 있다. 어린이의 백일해 역시 국가에서 지원하는 디프테리아·파상풍·백일해(DTaP) 백신 예방접종으로 감염을 막을 수 있다. DTaP 백신은 생후 2·4·6개월에 기본접종 3회를 마치고, 생후 15~18개월·4~6세·11~12세에 추가접종 3회를 해야 하므로 적기에 잘 챙겨 맞는 게 좋다. 전문가들은...

2023-12-09 09:30
13년 만에 새 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’ 허가…백신 시장판도 바뀌나

전 연령에서 생기는 침습적 질환 및 폐렴 예방에 접종 가능하며 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아·어린이 및 청소년에서는 급성 중이염 예방에 사용할 수 있다. 폐렴구균 백신이 국내 소아 국가필수예방접종 프로그램(NIP)에 포함된 이후 폐렴구균성 질환 발병률은 지속 감소세를 보이고 있다. 하지만, 여전히 1~9세 영아, 소아 및 청소년의 10만 명당 14명...

2023-11-20 17:26
열나고 기침하는 우리 아이, 독감 아니다? [e건강~쏙]

소아감염 전문의인 이지현 이대서울병원 소아청소년과 교수는 “백일해는 청소년이나 성인에서 발생하고 백신 접종을 제대로 하지 않은 어린이에게 전파되는 양상이라, 소아에서 주로 나타나는 질병”이라며 “아이들을 위해 성인들이 먼저 감염관리 수칙을 잘 지켜야 한다”고 조언했다. 아이들에게서 열과 함께 기침 증상이 있으면 감기나 독감...

2023-11-16 09:05
13년 만에 새로운 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 국내 허가

한편, 박스뉴반스는 미국 식품의약국(FDA)에서 2021년 7월 18세 이상 성인과 2022년 6월 생후 6개월부터 만 17세 접종 가능한 백신으로 승인받았다. 현재 미국과 유럽, 일본, 호주, 캐나다, 홍콩 등 59개 국가에서 허가돼 있다. 이번 허가는 총 9건의 성인 또는 영아, 어린이 및 청소년을 대상으로 한 임상시험 결과를 근거로 이뤄졌다.

2023-11-05 09:43
큰 일교차에 ‘독감’ 환자 급증…백신 접종이 최선의 방어책 [e건강~쏙]

초등학생 이하(생후 6개월~13세)와 65세 이상 노인, 임신부는 국가예방접종 무료지원사업을 통해 독감백신을 무료로 맞을 수 있다. 질병청에 따르면 지난달 19일 기준 백신을 1회 접종받은 어린이가 117만9775명으로 접종률은 25%를 기록했다. 독감백신을 접종한 뒤 2~3주 지나야 항체가 형성되는 만큼, 조속한 시기에 백신 접종을 하는 것이 좋다.

2023-11-03 12:30
오늘부터 ‘독감 백신’ 무료접종…누가·언제·어떻게 맞나?

소아를 포함한 학생 연령층에서 주로 발생 중고, 9월 1주 기준 초등 연령층인 7∼12세(25.3명)에서 가장 발생이 높았다. 이어 13∼18세(13.6명), 1∼6세(12.9명) 순이었다. ◇독감 고위험군, 내년 4월 30일까지 백신 무료 접종 이에 보건당국은 올해 9월 20일부터 내년 4월 30일까지 인플루엔자 감염 시 중증화가 될 가능성이 높은 65세 이상 어르신, 임신부, 어린이 등을...

2023-09-20 13:19
한국화이자제약 백신사업부, ‘제2회 반딧불 기부 캠페인’ 전개

통해 전 세계 수많은 아이들을 감염병으로부터 보호하기 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 제롬 김 국제백신연구소 사무총장은 “예방접종은 매년 전 세계 400만 명 어린이들의 소중한 생명을 구하고 있다”며 “이번 캠페인을 통해 개발도상국 어린이 백신 지원 사업에 참여하신 소아·청소년 의료인들의 관심과 참여에 감사의 인사를 전한다”고 말했다.

2023-08-17 09:22
‘독감’, 아는만큼 보인다 [독감 Q&A]

따라서 일반 계절 독감에 준해 항바이러스제 치료를 하고, 독감백신에 바이러스가 포함돼 있어 백신접종으로 예방이 가능하다. 감기는 대부분 2~3일간 증상 악화로 콧물, 코막힘, 미열, 기침, 인후통 등이 있은 후 서서히 호전되는 양상을 보이며 큰 합병증 없이 저절로 좋아진다. 그러나 고위험군 환아들, 천식, 만성폐질환, 선천성 심장질환, 어린 영아들은 중이염이나...

2022-09-10 12:00
국내 중증 수두발병률 92%↓…GC녹십자 연구결과 해외 발표

10~19세 어린이에서 77~78%까지 감소한 것으로 확인됐다. 또한 GC녹십자 데이터사이언스팀에 따르면 질병분류별로 ‘수두 폐렴'(98%)이 가장 많았고, '기타 합병증'(92%), '뇌수막염'(73%), '뇌염, 척수염 및 뇌척수염'(71%)이 뒤를 이었다. 회사 측은 “이는 10년 전과 비교해 92% 감소된 수치로, 수두백신 국가필수예방접종(NIP)의 긍정적인 효과”라고 해석했다....

2022-08-24 09:13
美 5세 미만 코로나백신 접종 승인…질병청 “국내서도 전문가 자문 거쳐 검토”

6세에서 12세 미만 어린이의 경우 50㎍ 2회 접종을 한달(4주) 간격으로 하면 된다. 12세에서 17세 이하는 4주 간격으로 1, 2회 100㎍ 접종하면 된다. 또한 면역저하가 있는 해당 연령대 소아청소년의 경우 2차 접종 후 최소 1개월 후에 3차 접종을 할 수 있다. 화이자 백신의 경우 생후 6개월에서 5세 미만 영유아에 대한 1, 2회차 접종 간격은 3주이며, 용량은 성인의...

2022-06-20 16:47
美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인

앞서 FDA는 올해 1월 해당 백신에 대해 12~15세 소아청소년 대상 3차 추가 접종을 승인한 바 있다. FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장인 피터 마크스 박사는 “해당 백신은 5세 이상 어린이에게서 코로나19의 심각한 결과 예방에 효과적이다. 지난해 10월 어린이에 대한 백신 승인 후 모든 인구에서 기본(1~2차) 접종 후 백신 효과가 약해지는 것으로 나타났다”...

2022-05-19 13:29

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