세포독성항암주사제 검색결과

검색결과 총37건

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임호영 교수 “리보세라닙 병용요법, 기존 약보다 효과 좋고 안전”

임 교수는 “1대 1 비교 연구가 아니라 조심스럽게 접근해야 하지만, 생존기간이 6~8개월에 불과했던 세포독성항암제 시절부터 치료한 의사로써 mOS 22.1개월은 어마어마한 발전”이라며 “의료진 입장에서 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대한 기대가 굉장히 크다”라고 말했다. 리보세라닙+캄렐리주맙의 신약허가를 심사하는 미국 식품의약국(FDA)은 5월 16일 HLB와...

2024-05-24 05:00
케이메디허브, 주사제 개발부터 생산까지 전주기 지원

특히 공공기관 중 유일한 세포독성항암주사제 생산 GMP 적격기관으로서 국내 최초 아이솔레이터(Isolator) 도입 등 글로벌 GMP 수준을 만족하는 우수한 장비와 인프라를 보유하고 있으며 액상제제와 동결건조 항암주사제 개발 및 임상시료 생산을 지원하고 있다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “신약개발을 목표로 하는 제약 벤처 또는 스타트업 기업들의 요구에 맞게...

2023-10-05 14:55
프로티움사이언스, 경보제약과 항체-약물접합체 CDMO 사업 협력

ADC는 항체와 세포독성약물(payload)을 링커(linker)로 결합해 특이적으로 표적 암세포에만 세포독성항암제가 작용할 수 있도록 개발된 표적항암치료법이다. 목표 암세포에만 효과적으로 세포독성항암제를 전달해 약물부작용을 줄이면서도 충분한 항암효과를 나타낼 수 있어 전 세계적으로 치열한 개발 경쟁이 벌어지고 있다. 바이오의약품 위탁개발분석(CDAO)...

2023-10-05 13:07
[BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"

ADC 기술은 항체에 독성 성분을 갖는 약물(Payload)을 접한 한 것으로, 최소의 약물 투여로 최대한의 치료효과 기대가 가능한 기술이다. 특히 치료 대상 세포를 표적화해, 목표 세포에만 약물을 투여할 수 있기 때문에 항암 치료에서 크게 각광받고 있다. 지난해 10월 국내 바이오테크 피노바이오(Pinotbio)와 ADC 링커-페이로드 플랫폼 기술 실시 옵션 도입 계약을...

2023-02-17 11:49
보령, 예산공장 항암 주사제 생산시설 ‘EU-GMP’ 획득

2019년 준공된 보령 예산캠퍼스 내 세포독성 항암 주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)을 생산할 수 있으며, 생산 모듈화를 통해 5배 이상 확대 생산이 가능하다. 또한 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신식 ‘아이솔레이터 시스템(Isolator System)’을 대부분의 제조공정 단계에 갖췄다. 아이솔레이터는 작업자와 생산라인 사이의...

2023-02-06 09:24
HLB, 난소암 치료제 '아필리아' 독일 판매 개시

파클리탁셀과 달리 항암제 주입전 사전처치가 필요 없고, 짧은 주사제 주입시간으로 환자의 편의성을 증대시킨 세포독성 항암제이다. 2020년 1월 유럽에서 난소암 치료제로 허가 받았으며, 독일을 시작으로 영국, 스위스 등에서 연이어 판매가 시작될 것으로 전망된다. HLB는 아필리아 판매가 시작되면서 올해 전방위적 매출증가를 기대하고 있다. 아필리아...

2022-05-06 15:33
[BioS]삼양홀딩스, 혈액암 제네릭 ‘아자시티딘주’ “日 허가”

선진국 진출을 기반으로 동남아, 중동, 중남미로 수출 지역을 지속적으로 확대할 것”이라고 밝혔다. 한편 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 글로벌 CDMO 사업 본격화를 위해 세포독성 항암 주사제 공장의 증설을 진행 중이다. 현재 대전 의약공장 부지 내에 액상주사제 400만 바이알, 동결건조 주사제 100만 바이알 등 총 500만 바이알 규모의 공장을 증설하고 있다.

2022-02-18 11:00
[BioS]보령제약-메콕스큐어메드, 경구용∙나노항암제 개발

기존의 벤다무스틴 주사제는 반감기가 짧아 2일 연속 투여받아야 하기 때문에 환자들은 입원해서 치료받아야 했다. 다음으로 양사가 공동개발하는 나노항암제는 이중 나노입자에 두가지 이상의 약물을 봉입해 암세포에 전달하는 이중봉입 리포좀(Liposome) 플랫폼이 적용된 항암제다. 보령제약에 따르면 입자 자체의 생체 독성이 없으며 약물 특성이 상이한...

2021-08-06 11:33
보령제약-메콕스큐어메드, 경구용 항암제·나노항암제 공동 개발

나노항암제는 이중 나노입자에 두가지 이상의 약물을 봉입해 암세포에 전달하는 이중봉입 리포좀(Liposome) 플랫폼이 적용된 차세대 항암제다. 입자 자체의 생체 독성이 없을 뿐 아니라, 약물 특성이 상이한 물질을 봉입해 함께 전달할 수 있다는 장점이 있다. 약물방출 조절과 약물전달 효과가 우수하며 안정성 또한 뛰어난 것이 특징으로, 현재 전임상을 앞두고...

2021-08-06 11:19
삼양바이오팜, ‘벤다리드주’ 대형병원 입성 추진

대전 의약공장은 유럽과 일본 GMP를 모두 보유하고 있는 만큼 해외 진출도 추진할 것”이라고 말했다. 삼양바이오팜은 지난해 글로벌 위탁생산개발(CDMO) 사업 본격화를 위해 세포독성 항암 주사제 공장 증설에 착수했다. 현재 대전 의약공장 부지 내에 액상 주사제 400만 바이알(vial)·동결건조 주사제 100만 바이알 등 총 500만 바이알 규모의 공장을 증설하고 있다.

2021-03-31 15:37
[위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外

압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 미국 임상 2상 신청 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 코로나19 치료 후보물질 'APX-115'의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 주사제가 아닌 캡슐 형태의 경구용 치료제로 개발해 환자의 접근성을 높이고 투약 편의성 또한 증대할 계획이다. APX-115는 당뇨합병증...

2021-01-08 16:09
삼양바이오팜, 혈액암 치료제 ‘아자시티딘주’ EU 진출

삼양바이오팜 관계자는 “허가가 까다로운 EU 내에서도 특히 엄격한 독일 허가를 획득해 국제적 공신력을 제고했다”며 “삼양바이오팜은 세포독성 항암주사제의 EU와 일본 GMP 인증을 모두 보유한 국내 유일의 기업으로 글로벌 시장에서 인정받고 있다”고 말했다. 지난해 삼양바이오팜은 글로벌 위탁생산개발(CDMO) 사업 본격화를 위해 세포독성 항암...

2020-12-28 15:46
“암 진단과 치료 동시에” 신개념 표적항암제 개발…경구투여 장점

이번 연구에서 개발한 항암제는 기존의 3차원 복합 구조를 바탕으로 세포 투과가 가능한 경구용 저분자로 개발됨으로써, 주사제로 개발되는 일반적인 항암제와 달리 경구 투여가 가능하다는 장점도 있다. 공동연구팀은 개발한 항암제를 암에 걸린 실험동물에 투여한 결과 암 억제 효과를 확인했으며, 항암제를 형광 물질과 함께 주입한 결과 정확하게 암...

2020-12-10 09:28
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外

삼성바이오로직스, 파노로스 항암신약 후보물질 위탁개발 수주 삼성바이오로직스는 파노로스바이오사이언스와 항암신약후보물질 'PB101'에 대한 위탁개발(CDO)계약을 맺었다고 17일 밝혔다. 이번 계약을 통해 PB101의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의 서비스를 제공할...

2020-09-18 16:06
아이큐어비앤피, 옥살리플라틴 경구제 연구 SCI 국제 학술지 등재

옥살리플라틴 제제는 국내 항암제 매출 현황에서 4위의 약물이지만, 기존 기술적 한계로 인해 현재 주사제로만 사용되고 있다. 2주마다 투약 후 휴약기를 가져야 하며, 약물의 높은 독성과 휴약기간 동안 약물 내성 및 암전이 유발 가능성이 있는 단점이 있다. 아이큐어비앤피는 옥살리플라틴에 대해 바이오 인핸서(IBE-CK)와 결합해 경구투여 제제를...

2020-03-18 08:49
대구첨복재단 지원 임상 승인 항암제, IP-R&D 국책과제 선정

연구기관 등에 의약품을 생산·공급해 신약개발을 촉진하기 위해 설립된 보건복지부 소속 공공기관이다. 국내 유일의 합성의약품을 수탁 생산하는 GMP 적격 공공기관으로서, 원료부터 완제의 생산 및 품질관리까지 원스톱 서비스(OASIS사업) 제공이 가능하다. 생산 가능 제품으로는 고형제·세포독성항암주사제·원료의약품이 있으며 관련 분석 서비스도 지원한다.

2020-02-25 15:50
휴온스-비오신코리아, 면역항암제 ‘이뮤코텔’ 국내 판권 MOU 체결

이뮤코텔은 임상을 통해 BCG 백신, 항암제 등 기존 방광암 약물보다 치료 효과는 탁월하면서 내성과 독성은 없는 것으로 확인됐다. 면역항암요법을 연구한 일본의 혼조 다스쿠 교수와 미국의 제임슨 앨리슨 교수가 노벨생리의학상을 수상하면서 국내 의료계에서도 주목받고 있다. 주성분은 이뮤노시아닌으로, 비오신만의 특허받은 공법을 통해 KLH(구멍삿갓조개의...

2020-01-22 13:17
에스티팜, 대장암치료제 ‘STP1002’ 미국 임상1상 IND 승인

유의한 독성과 부작용이 나타나지 않았다. 또한 유효성 평가에서는 49~70%의 암세포성장억제(TGI)가 나타나 효과를 확인했다. 얼비툭스나 아바스틴 등 기존 항암제가 주사제로 개발된 반면, STP1002는 하루 한 번 복용하는 경구제로 개발돼 복용 편의성이 높다. 에스티팜은 한국화학연구원 허정녕 박사팀과 2014년부터 2년간의 공동연구를 통해 신약후보물질...

2019-12-24 11:00
[BioS]에스티팜, 대장암 신약후보물질 美 1상 신청

STP1002는 대장암환자 유래 암세포를 이식한 동물시험 모델을 활용해 실시한 4주 반복 전임상 독성시험에서 유의한 독성과 부작용이 나타나지 않았다. 또한 유효성 평가에서는 49~70%의 TGI(암세포성장억제, Tumor Growth Inhibition)가 나타나 탁월한 효과가 확인됐다. 이 밖에도 얼비툭스나 아바스틴(Avastin) 등 기존 항암제가 주사제로 개발된 반면, STP1002는...

2019-11-28 10:56
삼양바이오팜 대전 공장 EU GMP 갱신…CDMO 사업 확대

회사는 시장 확대에 맞춰 내년 완공을 목표로 대전 의약공장 부지 내에 액상주사제 400만 바이알(주사용 유리용기), 동결건조주사제 100만 바이알 등 총 500만 바이알 규모의 세포독성 항암주사제 전용 공장을 증설하고 있다. 이 공장은 미국 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준에 맞춰 증설 중이며, 작업원과 제조공정을 완전히 분리해 운전하는...

2019-10-29 10:40

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