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  • 티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 임상 2상 첫 환자 투약
    티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 임상 2상 첫 환자 투약
    TU2218은 암의 진행, 전이, 면역회피 등과 밀접하게 관련 있는 TGF-β(Transforming Growth Factor-beta, 형질전환성장인자) 및 종양미세환경 내 신생 혈관 생성에 관여하여 면역세포의 종양침투율을 저해하는 VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor, 혈관내피성장인자)가 면역항암제 활성을 방해하는 경로를 함께 차단하여 키트루다와 같은 기존 면역관문억제제의 치료...
    2024-10-02 13:48
  • 난치암 ‘초전박살’ 노린다…진단업계, 대장·췌장암 진단 기술 박차
    난치암 ‘초전박살’ 노린다…진단업계, 대장·췌장암 진단 기술 박차
    프레스티지바이오파마는 췌관선암 과발현 인자(PAUF) 플랫폼을 활용해 췌장암 진단키트를 개발 중이다. PAUF는 초기 진행 및 전이와 관련된 췌장암 사례의 80% 이상에서 과발현되는 종양 특이적 바이오마커다. 프레스티지바이오파마는 췌장암 치료제 ‘PBP1510’를 개발 중이며, 이 물질 연구에 기반을 둬 PAUF를 바이오마커로 검출하는 췌장암 진단키트를 만들었다....
    2024-10-02 05:00
  • 편도규 대웅바이오 생산본부장 “2028년 매출 1조·10대 제약사 진입 목표”
    편도규 대웅바이오 생산본부장 “2028년 매출 1조·10대 제약사 진입 목표”
    또 이 공장에선 상피세포성장인자(EGF), 적혈구형성인자(EPO), 성장호르몬(Somatropin) 등 대웅그룹에서 생산하던 제품을 이어서 생산하게 된다. 대웅바이오는 미생물 기반 단백질 CDMO 사업으로 비즈니스를 확장하며, 2028년 FDA 승인을 통해 본격적인 글로벌 시장 공략을 계획하고 있다. 항생제 사업 강화를 위해 ‘세파로스포린’ 항생제 전용 신공장도 건립 중이다....
    2024-09-30 06:00
  • [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    유럽백혈병네트워크(ELN), 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN) 등 해외 주요 임상 가이드라인에서는 FLT3 유전자 돌연변이를 중요한 진단·예후 인자로 명시하고 있다. 샤페론은 29.98% 오른 3815원을 기록했다. 대신증권은 샤페론의 아토피 치료제 ‘누겔’의 기술 수출 가능성이 주목된다고 평가했다. 한송협 대신증권 연구원은 “누겔은 기존...
    2024-09-21 09:00
  • 유한양행, 얀센과 4세대 EGFR 표적항암제 공동연구개발 종료
    유한양행, 얀센과 4세대 EGFR 표적항암제 공동연구개발 종료
    유한양행이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 표적 항암제인 4세대 타이로신 키나제 억제제(TKI) 개발을 위한 얀센 바이오텍(Janssen Biotech)과의 연구 협력 종료를 발표했다고 20일 밝혔다. 유한양행의 3세대 EGFR 표적 항암제 렉라자(성분명 레이저티닙)과 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 EGFR 과 간세포 성장인자(MET) 수용체를 동시 타깃하는 이중 항체...
    2024-09-20 08:52
  • 에스바이오메딕스, 이달 중증하지허혈 치료제 임상1/2a 최종 결과 발표
    에스바이오메딕스, 이달 중증하지허혈 치료제 임상1/2a 최종 결과 발표
    회사의 원천기술을 적용해 기능이 강화된 세포들은 성장인자 및 사이토카인과 같은 혈관형성 효과물질들의 생성량을 대폭으로 증가시킨다. 기능이 강화된 세포들이 뭉쳐 3차원 스페로이드를 형성하고, 이렇게 형성된 3차원 스페로이드들이 FECS-Ad이다. FECS-Ad는 이미 논문을 통해 세포의 기능 강화에 대한 많은 과학적 데이터를 증명했다고 한다. 세포 기능 강화...
    2024-09-20 07:52
  • [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    [제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外
    유한양행, ‘렉라자’ 기술료 6000만 달러 수령 유한양행은 얀센 바이오테크에 기술수출한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적 항암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)에 대한 상업화 기술료(마일스톤) 6000만 달러(약 804억 원)를 수령할 예정이라고 11일 공시했다. 이번 마일스톤은 유한양행의 렉라자와 얀센 바이오테크의 이중항암항체 ‘리브리반트’...
    2024-09-13 15:00
  • 국내 전이성 유방암 환자들에게 새로운 치료 기회…‘티루캡’ 출시
    국내 전이성 유방암 환자들에게 새로운 치료 기회…‘티루캡’ 출시
    티루캡은 호르몬수용체 양성·사람상피세포성장인자수용체2 음성(HR양성/HER2음성)이면서 한 가지 이상의 PIK3CA/AKT1/PTEN변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 유방암 환자를 위한 최초의 AKT 억제제다. 풀베스트란트와 병용해 내분비요법(ET)±CDK4/6 억제제의 이전 치료 경험이 있는 환자에서 유효성을 입증한 최초의 신약이다. 올해 4월 식품의약품안전처로부터...
    2024-09-12 16:27
  • 고대 의대, 정부 연구과제 8개 선정…41억 원 수주
    고대 의대, 정부 연구과제 8개 선정…41억 원 수주
    연구지원 세부 항목 중 창의성 높은 개인연구를 지원해 우수한 기초연구 능력을 배양하고 리더연구자로의 성장 발판을 지원하는 유형1 사업에 2명이 선정됐다. 글로벌 리더연구자로의 성장·도약 및 혁신적 성과 창출을 위해 체계적인 연구를 지원하는 유형2(글로벌형) 사업에는 1명, 창의연구형 사업에는 5명이 선정됐다. 유형1 사업에는 △정형외과학교실 강종우...
    2024-09-12 08:40
  • 유한양행, 렉라자 기술료로 6000만 달러 수령한다
    유한양행, 렉라자 기술료로 6000만 달러 수령한다
    유한양행은 얀센 바이오테크(Janssen Biotech, Inc.)에 기술수출한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적 항암 치료제 '렉라자’(성분명 레이저티닙에 대한 상업화 기술료(마일스톤) 6000만 달러(약 804억 원)를 수령할 예정이라고 11일 공시했다. 이번 마일스톤은 유한양행의 렉라자와 얀센 바이오테크의 이중항암항체 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와의...
    2024-09-11 10:41
  • 한독 비소세포폐암 신약 과제, 산자부 글로벌산업기술협력센터 사업 선정
    한독 비소세포폐암 신약 과제, 산자부 글로벌산업기술협력센터 사업 선정
    문병곤 한독 중앙연구소장은 “상피세포성장인자수용체(EGFR)는 돌연변이가 빈번히 일어나기 때문에 치료 옵션이 한정적으로, 신약에 대한 수요가 매우 높다”라며 “BNJ 바이오파마, 하버드의대 MGH와 협력해 첨단 혁신신약을 성공적으로 개발하여 글로벌 시장을 선점하기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다. 한독은 올해 4월 미국암연구학회(AACR 2024)에서...
    2024-09-09 14:58
  • 인천힘찬종합병원, 키 작은 아이 100명 중 14명 성장호르몬 결핍
    인천힘찬종합병원, 키 작은 아이 100명 중 14명 성장호르몬 결핍
    또 올바른 예측을 위해 호르몬 수치, 사춘기 진행 정도 등 여러 지표를 참고하고 생활습관, 성장환경 등을 분석해 잠재적 성장인자는 키우고 위험인자는 바로잡아야 한다. 검사 결과, 성장이 너무 빠르다면 호르몬 억제제를 통해 성장을 조절하고, 성장호르몬 결핍으로 진단된다면 성장호르몬 주사치료를 해야 한다. 성장호르몬 주사치료를 받더라도 자녀가 바르게...
    2024-09-05 14:11
  • 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 영국 허가 획득
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 영국 허가 획득
    셀트리온은 이번 허가로 영국 내 램시마 제품군과 유플라이마로 대표되는 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 시장과 함께 스테키마가 속한 인터루킨(IL) 억제제 영역까지 확대된 강력한 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 갖추게 됐다. 나아가 세계 각국에서 견고한 성장세를 보이는 베그젤마, 트룩시마 등 항암제와 최근 영국서 허가를 획득한 알레르기 질환 치료제...
    2024-09-04 08:48
  • 유방암 신약 ‘트로델비’, 도입 1년 넘었지만 급여화 하세월
    유방암 신약 ‘트로델비’, 도입 1년 넘었지만 급여화 하세월
    환자에게서 표적항암제를 사용하기 위해 필요한 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간표피성장인자 수용체2(HER2) 등이 모두 발견되지 않아 치료제 옵션이 제한적이고 전이와 재발 위험도 크다. 트로델비에 대한 유방암 환자들의 관심이 높은 이유도 이 때문이다. 트로델비는 임상 3상 ‘ASCENT 연구’에서 기존 항암화학요법 대비 우수성을 입증했다. 뇌...
    2024-09-02 06:00
  • “산부인과, 대한민국서 로봇 수술 가장 많이 한 분야…환자 치료에 도움”
    “산부인과, 대한민국서 로봇 수술 가장 많이 한 분야…환자 치료에 도움”
    유전적 요인, 여성 호르몬, 성장인자 등 여러 요인이 복합적으로 작용해 발생한다. 자궁내막증은 복강 내에서 생리혈이 제거되지 못하고 난소나 기타 복강 내 여러 장소에서 자라나 병변을 형성하게 되는 질환이다. 자궁선근증은 비정상적으로 존재하는 자궁내막 조직에 의해서 자궁의 크기가 커지는 증상을 말한다 김 교수는 “필요할 때 그 상황에 맞는 치료방법에...
    2024-08-29 15:43
  • [BioS]바이젠셀, ‘면역억제세포’ 新생산공정 “국내특허 출원”
    [BioS]바이젠셀, ‘면역억제세포’ 新생산공정 “국내특허 출원”
    됐으며 면역억제 능력을 기존보다 20% 이상 향상시킨 CBMS를 배양할 수 있어 제조원가를 낮출 수 있게 됐다. 또한 제조공정을 단순화해 생산효율을 높였다. 기존 공정에서는 매주 GMP 배양과정을 거쳐야 했으나, 새로운 공정에서는 배지 교체주기의 감소로 고가의 성장인자 사용량 절감, 제조시간 단축, 투입인력 절감 등의 효과를 회사는 기대하고 있다.
    2024-08-29 11:49
  • 아이엠비디엑스, 폐암환자 맞춤 치료 유용 입증 알파리퀴드®100 대만 이어 국내 서비스 확대
    아이엠비디엑스, 폐암환자 맞춤 치료 유용 입증 알파리퀴드®100 대만 이어 국내 서비스 확대
    회사는 알파리퀴드®100을 이용한 비소세포폐암 환자의 흉수(PE) 샘플 분석에서 92.3%의 경우 상피세포성장인자수용체(EGFR) 등의 주요 유전자 변이를 관찰했으며, 특히 EGFR 변이가 있는 환자에서는 EGFR 억제제치료 후 3개월 만에 모두 부분관해(Partial Response)를 보였다고 설명했다. 폐암 환자의 약 15%는 진단 시 악성 흉수를 동반하며, 치료 과정 중에는 약 50% 이상의...
    2024-08-27 13:31
  • 렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대
    렉라자 이을 국산 FDA 허가 신약은?…리보세라닙·케이캡 기대
    이번 승인으로 상피세포 성장인자 수용체(EFGR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 렉라자를 사용할 수 있게 됐다. 국내 1호 FDA 허가 신약은 2003년 LG화학의 ‘팩티브’다. 이후 다양한 신약이 FDA 문턱을 넘었고, 렉라자가 아홉 번째다. 이 중 렉라자는 국산 신약 최초의 FDA...
    2024-08-27 05:00
  • “녹십자, 희귀질환의 강자…미국 시장 진출 가시화”
    “녹십자, 희귀질환의 강자…미국 시장 진출 가시화”
    알리글로는 미국 시장 진출 후 안정적인 매출 성장이 기대된다는 분석이다. 불순물 중에서 혈전을 유발할 수 있는 인자인 제11혈액응고인자(Factor XIa) 공정개발을 통해 99%까지 제거하는데 성공했고, 대량생산과 실온보관이 가능한 장점을 보유, 안정적인 생산유통이 가능한 장점을 가졌다고 봤다. 이 연구원은 “미국 시장 침투에 중요한 대형...
    2024-08-26 08:47
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 中‘히트젠’과 신규 표적항암제 발굴 착수
    브릿지바이오테라퓨틱스, 中‘히트젠’과 신규 표적항암제 발굴 착수
    회사는 아직 공개되지 않은 타깃을 공략하는 신규 항암제 후보물질을 통해 기존 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI) 계열 폐암 치료제 중심의 항암 포트폴리오를 견고히 할 계획이다. 다양한 암종에서 높은 항암 효과가 기대되는 신규 표적항암제 발굴을 위해 회사는 지난 1년여간 선행 연구를 거치며 독자적인 분석법을 구축했다....
    2024-08-22 08:31
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